Van beleggers
voor beleggers
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?
Home  /  Forum  /  Crucell  /  Shantha

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Crucell« Terug naar discussie overzicht

Shantha

259 Posts
Pagina: «« 1 ... 5 6 7 8 9 ... 13 »» | Laatste | Omlaag ↓
  2. forum rang 4 aossa 19 maart 2010 15:29
    quote:

    yinx schreef:

    [quote=oudje]
    Kzieniks: het opstarten is niet in handen van Cees. Er komen keuringsinstanties aan te pas en als je die tracht te beinvloeden kan je wel eens van een koude kermis thuiskomen.
    [/quote]

    Zo is dat. Vraag het aan een kenner en die zal bevestigen dat het inrichten van een fabriek (installaties, proefdraaien enz) minimaal een jaar duurt. Daarnaast is er geen invloed op de keuringsinstanties die hebben een eigen agenda en procedures.
    Op een ander forum las ik hetvolgende... lijkt mij ook van toepassing op de opstart van de nieuwe Icheon fabriek.

    "The FDA requires three consecutive production lots that meet all specifications in order to validate a scale up process. Lots that meet specifications can be held for sale at a later date. Timing becomes important to schedule the scale up test lots in a timeframe that enables process approval, and with sufficient time left on the product shelf life so it can be sold."
  4. Alpen 19 maart 2010 17:33
    quote:

    callhans schreef:

    Op Shanta website is geen enkel bericht te vinden over de problemen...
    Ehh...altijd ff de bijsluiter goed lezen :)
    Produkt info maakt bij „Instruction for use/handling“ melding van "...Upon storage, a white deposit ... may be observed" dus eventuele problemen hiermee zijn niet geheel onverwacht (voor de producent, en zouden dat ook niet voor "de kopende partij" moeten zijn).
    www.shanthabiotech.com/pack_insert_in...
  5. forum rang 4 harvester 19 maart 2010 22:55
    In die bijsluiter staat ook dat je dan goed moet schudden zodat de witte substantie in de vloeistof verdeeld raakt.
    Het blijft echter plakken en dan krijgt de patiënt de witte substantie niet binnen > toch geen ideaal proces gebruikt en niet fully liquid.
    Dus onbruikbaar voor de WHO.
    Wellicht wilde Sanofi geen geld betalen aan Crucell en namen ze het risico van slechtere menging... Waren mede daardoor USD 1 goedkoper.

    Dat op de Shanta website de problemen nog niet gemeld worden is begrijpelijk. Als dochter van Sanofi hoeven ze dat ook niet te doen. Sanofi zal het wel ergens in een berichtje gemeld hebben.

    quote:

    Alpen schreef:

    [quote=callhans]
    Op Shanta website is geen enkel bericht te vinden over de problemen...[/quote]

    Ehh...altijd ff de bijsluiter goed lezen :)
    Produkt info maakt bij „Instruction for use/handling“ melding van "...Upon storage, a white deposit ... may be observed" dus eventuele problemen hiermee zijn niet geheel onverwacht (voor de producent, en zouden dat ook niet voor "de kopende partij" moeten zijn).
    www.shanthabiotech.com/pack_insert_in...

  6. forum rang 4 harvester 19 maart 2010 23:07
    viebacher/sanofi heeft dus een echt probleem.
    Crucell heeft wellicht de oplossing.
    Crucell moet dus afwachten wat Sanofi aan dit probleem wil doen en wat zij daarvoor over heeft als tegenprestatie voor Crucell.

    quote:

    harvester schreef:

    In die bijsluiter staat ook dat je dan goed moet schudden zodat de witte substantie in de vloeistof verdeeld raakt.
    Het blijft echter plakken en dan krijgt de patiënt de witte substantie niet binnen > toch geen ideaal proces gebruikt en niet fully liquid.
    Dus onbruikbaar voor de WHO.
    Wellicht wilde Sanofi geen geld betalen aan Crucell en namen ze het risico van slechtere menging... Waren mede daardoor USD 1 goedkoper.

    Dat op de Shanta website de problemen nog niet gemeld worden is begrijpelijk. Als dochter van Sanofi hoeven ze dat ook niet te doen. Sanofi zal het wel ergens in een berichtje gemeld hebben.

    [quote=Alpen]
    [quote=callhans]
    Op Shanta website is geen enkel bericht te vinden over de problemen...[/quote]

    Ehh...altijd ff de bijsluiter goed lezen :)
    Produkt info maakt bij „Instruction for use/handling“ melding van "...Upon storage, a white deposit ... may be observed" dus eventuele problemen hiermee zijn niet geheel onverwacht (voor de producent, en zouden dat ook niet voor "de kopende partij" moeten zijn).
    www.shanthabiotech.com/pack_insert_in...

    [/quote]

  7. forum rang 4 aossa 20 maart 2010 13:19
    quote:

    harvester schreef:

    ... niet fully liquid.
    Het is een suspension en alsdusdanig goedgekeurd door WHO (zie bijsluiter).

    www.shanthabiotech.com/pack_insert_in... 5 PACK INSERT 28[1].11.pdf

    Van suspenties (= vaste deeltjes zwevend in een vloeistof) weet men dat ze nogal eens kunnen schiften (mayonaise, latexverf etc).

    Geen fully liquid vaccine imo.
    Er zou een 3e categorie pentavalent moeten worden gedeclareerd.
  8. forum rang 4 aossa 20 maart 2010 13:41
    Re: Quinvaxem tinyurl.com/yam5q47
    Approved Full Prescribing Information
    Quinvaxem® [vial]

    Novartis Healthcare [ Novartis Healthcare ]

    MIMS Class : Vaccines, Antisera & Immunologicals

    See related Quinvaxem vial information
    Contents
    Per 0.5 mL dose Purified diphtheria toxoid not <7.5 Lf, purified tetanus toxoid not < 3.25 Lf, inactivated pertussis not < 15 OU, Haemophilus b oligosaccharide 10 mcg, purified hepatitis B surface antigen 10 mcg
    Indications
    Active primary and booster immunization of infants and toddlers for protection against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B and invasive illness caused by H. influenzae type b. The vaccine is indicated for infants regardless of whether or not they have received hepatitis B vaccination at birth. Based on available evidence and recommendations, it is concluded that Quinvaxem inj can like similar combination vaccines, be used in infants interchangeably for basic immunization with other DTP-HepB-Hib vaccines or components thereof, as well as for boosting children primed in infancy with another combination vaccine.

    Dosage
    Dosage: Applicable national vaccination recommendations and/or the WHO guidelines are to be followed.

    Primary Vaccination of Infants: (1st year of life): 3 doses of 0.5 mL each, at least 1 month apart, starting as early as 6 weeks of age.

    Quinvaxem inj can be given to children who have received hepatitis B vaccine at birth. It should not be used for hepatitis B vaccination at birth.

    Reinforcing Vaccination of Toddlers: (13-24 months after birth): 1 booster dose of 0.5 mL.

    Administration: The vaccine is to be administered by IM injection in the anterolateral thigh or alternatively in the deltoid region in children 13-24 months after birth. (See Precautions.)

    The vaccine can be administered simultaneously, as a separate injection, with other common childhood vaccines, according to locally recommended immunization schedules.

    Contraindications
    Quinvaxem should no be administered to children with known hypersensitivity to any vaccine component or to children having shown signs of hypersensitivity after previous administration of diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B or Hib vaccines.

    Children who have experienced an encephalopathy of unknown etiology after a previous vaccination with vaccine containing pertussis should not be vaccinated with Quinvaxem inj. In these circumstances, the vaccination course should be continued with diphtheria, tetanus, hepatitis B and Hib vaccines.

    As with other vaccines, vaccination should be postponed in children suffering from acute febrile illness. Minor illnesses, eg common colds or other infections of the upper respiratory tract (body temperature <38°C) are not to be considered contraindications to vaccination.

    Equally, it is not necessarily to postpone vaccination in the case of treatment with topical corticosteroids or systemic use of corticosteroids at low dosage (<0.5 mg/kg of prednisone or equivalent) or in case of skin diseases like dermatitis, eczema, or other localized skin disorders.

    Special Precautions
    As with any injectable vaccine, appropriate medical supervision and treatment should always be readily available in case of immediate allergic reactions, eg anaphylactic shock or anaphylactic reaction, following administration of the vaccine. Before administering the vaccine, precautions should be taken to avoid undesirable reactions. These precautions include reviews of the individual's medical history, particularly regarding hypersensitivity reactions to previous administration of any type of vaccine, as well as the individual's history of recent health disorders and any previous vaccinations.

    The administration of any subsequent dose of a vaccine containing the whole-cell pertussis components should be carefully considered if, in connection with the administration of DPT vaccine, 1 or more of the following effects have been observed: 40°C temperature within 48 hrs following vaccination (not due to other identifiable causes); collapse or shock (hypotonic hyporesponsive episodes) within 48 hrs following vaccination; persistent crying lasting >3 hrs during the 48 hrs following vaccination; convulsion with or without fever, within 3 days following vaccination.

    There may be circumstances, eg high incidence of pertussis, when potential benefits outweigh possible risks.

    HIV, seropositivity does not represent a contraindication to vaccination. Patients with an immunodeficiency disorder or receiving immunosuppressive therapy may have a reduced immunological response.

    The vaccine must not be injected into a blood vessel.

    Quinvaxem inj should be administered with caution to subjects with thrombocytopenia or a bleeding disorder since bleeding may occur following an IM administration to these subjects.

    A fine needle should be used for the vaccination and firm pressure applied to the site (without rubbing) for at least 2 min, following administration.

    Adverse Drug Reactions
    Approximately 1500 doses of Quinvaxem inj have been administered in clinical trials as a primary vaccination in 512 healthy infants from 6 weeks of age in these clinical studies. Signs and symptoms were actively monitored in all subjects from 5-7 days following the administration of the vaccine.

    Solicited and unsolicited reported reactions are as follows. Frequencies, based on number of doses, are reported as: Very common (>1/10), common (>1/100, ≤1/10), uncommon (>1/1000, ≤1/100), rare (>1/10,000, ≤1/1000), very rare (≤1/10,000 and isolated reports).

    Gastrointestinal Disorders: Common: Diarrhea, vomiting.

    General Disorders and Administration Site Conditions: Very common: Injection site reactions (erythema, induration, pain). Common: Fever. Rare: Influenza-like illness.

    Metabolism and Nutrition Disorders: Common: Feeding disorders.

    Nervous System Disorders: Common: Sleepiness.

    Psychiatric Disorders: Very common: Crying. Common: Irritability. Uncommon: Persistent crying.

    Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders: Rare: Coughing.

    Skin and Subcutaneous Tissue Disorders: Uncommon: Rash.

    The systemic adverse reaction usually appeared within 48 hrs after vaccination and in most cases, disappeared spontaneously.

    All local and systemic reactions resolved without sequelae.

    Allergic reactions, including anaphylactic reactions and urticaria, have been reported very rarely following vaccination with DTP, hepatitis B and Hib-containing vaccines.
    Click to view ADR Monitoring Website
    Drug Interactions
    Quinvaxem can be administered simultaneously with other vaccines (injectable or oral) at separate sites or in any temporal relationship with other pediatric vaccines, if this fits conveniently in the immunization schedule. Quinvaxem must not be mixed with other vaccines in the same syringe.

    The immunological response may be reduced in patients undergoing immunosuppresive or corticosteroid treatment (see Precautions).
    View more drug interactions for Quinvaxem
    Cautions For Usage
    Important: Shake well before use.

    Incompatibilities: The vaccine must not be mixed with other medicinal products.
    Storage
    Store at temperature between +2°C and +8°C. Do not freeze. Discard if vaccine has been frozen.
    Description
    Each 0.5-mL dose of vaccine contains purified diphtheria toxoid not less than 7.5 Lf (not less than 30 iu), purified
  9. forum rang 4 aossa 20 maart 2010 13:46
    (vervolg)

    Description
    Each 0.5-mL dose of vaccine contains purified diphtheria toxoid not less than 7.5 Lf (not less than 30 iu), purified tetanus toxoid not less than 3.25 Lf (not less than 60 iu), inactivated B. pertussis not less than 15 OU (not less than 4 iu), Hib oligosaccharide 10 mcg conjugated to approximately 25 mcg of CRM 197, purified hepatitis B surface antigen 10 mcg, aluminium phosphate (adjuvant) 0.3 mg Al.

    Quinvaxem also contains sodium chloride and water for injection to make 0.5 mL as inactive ingredients.

    Quinvaxem inj is a ready-to-use, fully liquid combined vaccine containing diphtheria and tetanus toxoids, Bordetella pertussis inactivated cellular suspension, hepatitis B surface antigen (HBsAg) and Haemophilus influenzae type B conjugated oligosaccharide.

    The diphtheria and tetanus toxoids are obtained from Corynebacterium diphtheria and Clostridium tetani cultures, respectively by formaldehyde inactivation and purification. The pertussis suspension component is obtained from B. pertussis cultures after inactivation and purification.

    The hepatitis B surface antigen is produced in genetically engineered yeast cells (Hansenula polymorpha) carrying the relevant gene in the HBsAg. The purified antigen is inactivated by several physicochemical steps.

    The H. influenza type B component is made of purified capsular oligosaccharides conjugated to CRM 197 (Cross Reacting Material), a non-toxic mutant of diphtheria toxin, prepared from C. diphtheriae cultures.

    The vaccine contains aluminium phosphate as adjuvant, forming a whitish sediment.

    Quinvaxem inj is free from preservatives. Thiomersal may be present in traces as a residue of the manufacturing process.

    Mechanism of Action
    Pharmacology: Pharmacodynamics: Results from clinical studies show that >97% of children are protected against diphtheria, tetanus, pertussis and invasive illness caused by H. influenzae type b after a 3-dose primary vaccination course with Quinvaxem inj. More than 91% of children are protected against hepatitis B when the vaccine is administered using the most immunologically demanding vaccination schedule (6-, 10-, 14-weeks without hepatitis B vaccination at birth). It is known that hepatitis B seroprotection rates are influenced by the vaccination schedule used, increasing age at 1st vaccination and longer intervals between the 2nd and 3rd vaccinations generally result in higher final anti-HBs antibody titers.

    MIMS Class
    Vaccines, Antisera & Immunologicals

    ATC Classification
    J07CA11 - Diphtheria-hemophilus influenzae B-pertussis-tetanus-hepatitis B ; Belongs to the class of combined bacterial and viral vaccines.

    Poison Schedule
    Rx

    Presentation/Packing
    Vial 0.5 mL
    Manufacturer: Novartis Healthcare
    Distributor: Novartis Healthcare

    tinyurl.com/yam5q47
  11. maxen 20 maart 2010 21:34

    quote:

    Alpen_shan5 schreef:

    "Upon storage, a white deposit ... may be observed"
    [/quote]

    [quote=aossa_Quinvaxem]
    *The vaccine contains aluminium phosphate as adjuvant, forming a whitish sediment.*
    IMO gaat dit dus twee keer over hetzelfde:
    een wit poederachtig sediment, het zout aluminium fosfaat, dat door de lage temperatuur tijdens de opslag uit de oplossing is gekomen, omdat de oplosbaarheid van zouten lager is bij lagere temperaturen.

    Als bij gebruik het vaccin op kamertemperatuur wordt gebracht, duurt eventjes voordat al het aluminium zout weer is opgelost, daar de oplossing rond het oplossende zout snel verzadigd raakt. Door even flink te schudden wordt de zoutkristallen door de hele oplossing verspreidt en is het veeel sneller opgelost.

    Dus: Standaard, niks aan de hand met dit witte sediment, zowel bij Shan5 als Quinvaxem.

    De nu waargenomen witte VLOKKEN bij Shan5 zijn van een andere orde, omdat het
    1) vlokken zijn, door de hele oplossing, en niet een korrelachtig sentiment op de bodem.
    2) NIET goed meer oplossen, ook niet door te schudden.

    Beide waarnemingen duiden eerder op een eiwitachtige oorsprong (antigen) van de probleemvlokken, dan op een zoutachtige oorsprong.
  13. [verwijderd] 21 maart 2010 00:10
    quote:

    aossa schreef:

    *The vaccine contains aluminium phosphate as adjuvant, forming a whitish sediment.*
    aluminium als ingredient? dat klinkt niet erg gezond...al lijken discussies erover nog niet uitgestreden.

    8DE INVLOEDEN VAN ALUMINIUM OP DE GEZONDHEID

    Een lange tijd heeft men gedacht dat aluminium niet giftig was. In de jaren zeventig was men erachter gekomen dat werknemers in de aluminiumindustrie een verhoogde kans op kanker hebben. In de jaren tachtig is men er ook achter gekomen dat aluminium schadelijke effecten heeft op het zenuwstelsel.
    Ook is er bij nierpatiënten een hoger risico op hersenschade en botziekten geconstateerd. Dit komt in veel gevallen door de hoge aluminiumconcentraties in het dialysewater of een hoge aluminiumopname, door het gebruik van medicijnen.Bij mensen met de ziekte van Alzheimer is een verhoogd aluminiumgehalte in delen van de hersenen aangetoond. Men vraagt zich nu of dit verhoogd aluminiumgehalte de oorzaak van de ziekte van Alzheimer is.
    Ook kan veel inademing van aluminium kwaad doen. Het gaat zich dan in de luchtwegen ophopen zodat uiteindelijk longfibrose kan ontstaan.

    zie ook:

    www.kanker.be/index.php?option=com_co...

  14. [verwijderd] 21 maart 2010 16:54
    Column: Dose of credibility

    There is no doubt that the manufacture of biological therapeutics, like vaccines, is very complex compared to chemical-based medicines, and requires extreme consistency in operations, with a very small margin for variation in parameters like temperature and relative humidity. So, from an image point of view, this setback is likely to raise doubts on the manufacturing capabilities of Indian vaccine players, even those who are now part of the global vaccine majors, if the weak link is not identified (and fixed) as soon as possible.

    Both the parent company as well as the Indian subsidiary need to take swift damage control measures, zero in on the problem, own up if necessary and fix it as soon as possible.

    viveka.r@expressindia.com
    www.financialexpress.com/news/Column-...
  15. maxen 21 maart 2010 21:11
    quote:

    gocrucellgo schreef:

    ...
    viveka.r@expressindia.com
    www.financialexpress.com/news/Column-...
    Uit zelfde stukje:
    ...
    Shantha Biotech has confirmed that the vaccine lots passed all quality controls and met all specifications required by the WHO and Unicef at the time of shipping.

    The vaccine supply chain is fraught with challenges. If the sediment did not exist when it left factory premises and is not ‘foreign matter’, then it is part of the contents that condensed during the passage. And when the destination countries include developing countries where cold chain facilities are a luxury, there are bound to be weak links in the vaccine supply chain.
    ...
    Vrij vertaald:

    "Shantha zegt dat de omstreden vaccin partijen alle kwaliteit-tests doorgekomen zijn toen ze de fabriek verlieten.

    De vaccin toeleverings ketting kent vele uitdagingen. Als het sediment niet bestond bij het verlaten van de fabriek, en het is geen 'vreemde stof (van buiten)', dan moet het wel een deel van de inhoud zijn dat is neergeslagen tijdens transport. En als de bestemming bestaat uit ontwikkelingslanden met slechte infrastructuur zoals koelfaciliteiten langs de hele transportroute, zullen er zwakke schakels in de vaccin aanvoer route zitten."

    Conclusie dat het sediment in kwestie een neergeslagen deel van de inhoud is, is waarschijnlijk juist. De oorzaak leggen bij alleen de koelfaciliteiten onderweg wellicht niet. We hebben bij Quinvaxem nooit klachten gehoord hieromtrent, terwijl dat ook al jarenlang door tal van ontwikkelingslanden wordt vervoerd.

    Dus wellicht ligt toch de oorzaak bij Shantha zelf, die dan Shan5 zodanig instabiel heeft gemaakt, dat er maar iets hoeft te gebeuren (bv. heel even een paar graadjes hoger tijdens overpakken van ene koude naar andere koude plek) of er komt een antigen uit de oplossing en slaat neer, terwijl een beter geformuleerd Quinvaxem wat dat betreft robuuster is.

    Of misschien slaat het antigen uit Shan5 uit zichzelf al neer na een paar weken/maanden NAdat het de fabriek al uit is, zonder enige 'hulp' van een niet optimaal functionerende cold chain. Kan maar zo.

    Of er zit een schimmel in door niet-optimale hygiene bij Shantha, dat geeft ook een wit vlokachtig beeld. Dat zou wel dramatisch zijn. Dit lijkt me dan ook minder voor de hand liggend.
  16. maxen 21 maart 2010 21:29
    quote:

    invoorentegenspoed schreef:

    ...
    aluminium als ingredient? dat klinkt niet erg gezond...al lijken discussies erover nog niet uitgestreden.
    ...
    Welkom op de grote vaccin gezondheid welles-nietes discussie.

    Bezorgd internet samenzwerings/complot denker publiek:
    Vaccins zijn een van de grote kwaden van de moderne tijd: Vooral ADHD en autisme worden routinematig aan vaccins toegeschreven.

    Fabrikanten en medische sector:
    Vaccin hebben wat bijwerkingen, maar voor lange termijn zijn ze veilig en behoeden ons voor een veel groter onheil in de vorm van epidemieen met tig zieken en doden.

    Ook Crucell zal be-argumenteren dat aluminium in vaccins reuze veilig is.
    Behalve natuurlijk voor griep- en geelzucht-vaccinaties, maar daar heeft Crucell dan ook Inflexal en Epaxal voor gevonden, die beide vrij van aluminium zijn....
    www.crucell.com/Products-Epaxal
    Epaxal® is the only aluminium-free hepatitis A vaccine on the market, offering significant advantages in terms of tolerability.
    www.crucell.com/aboutinflexal
    The tolerability of Inflexal® V is excellent due to its biocompatibility and purity, resulting in smooth protection against influenza. Neither thiomersal nor formaldehyde is contained within the vaccine (free of aluminium and thiosermal)

    Beetje vreemd....
    Ik neem aan dat Crucell ook voor Quinvaxem liever een adjuvant zonder Aluminum had gehad, maar dat valt nog niet mee.
  17. [verwijderd] 22 maart 2010 00:01
    het wordt door de één afgedaan als onzin, de ander brengt het onder de aandacht met mogelijk enig gevoel voor drama.

    Toen ik in het begin bij CRXL over de vloer kwam, bood PerC6 een mogelijkheid om kwik uit de reeds lang bestaande griepvaccins te bannen. Kwik wordt als ik wel ingelicht ben, gebruikt om salmonella te doden die regelmatig voorkomt in de met kippeeieren gebruikte produktiemethode.

    Ook nu verkoopt CRXL de nodige griepvaccins, omdat deze m.b.v. virosomentechnologie vrij van kwik zijn(wederom, als ik het goed begrepen heb...correct me if I am wrong!)

    In een product als Epaxal toont CRXL toch aan dat Aluminium blijkbaar beter gemist kan worden in een vaccin. zie: www.crucell.com/Products-Epaxal

    Natuurlijk is er in klinische studies net zo lang getest, tot schadelijkheid ervan onwaarschijnlijk is geworden...maar wetenschappers lijken het er niet allemaal over eens...en aantoonbaarheid is soms lastig, omdat gevolgen(evt.schade) soms veel later kunnen openbaren en een causaal verband met een vaccinatie(of welk medicijn dan ook) niet of nauwelijks is aan te tonen.

    Vergis je ook niet in de financiele kanten/krachten van deze bedrijfstak; er gaan miljarden om in de pharma/biotech en wat geld met mensen(incl beleggers, zie bijv. www.iex.nl/forum/topic.asp?forum=23&t... ) kan doen is soms een gevaarlijkere bijwerking dan wat een vaccin teweeg brengt.

    Mijn interesse in CRXL is mede gesterkt door de kans op betere produkten voor mens&gezondheid.
    Ik heb zelf een sterk vermoeden dat CRXL geen kans gegund wordt om voet ad grond te krijgen vanwege de vele reeds bestaande belangen. Het kan daarom soms erg moeizaam verlopen om samenwerkingsverbanden te krijgen met partijen die hun eigen belangen willen verdedigen (Sanofi en griep?...GSK en Malaria? etc)

    mvg ivet
  19. Alpen 22 maart 2010 22:07
    Suspension of SHAN5 offers limited opportunity for other vaccine manufacturers

    Summary

    In March 2010, the WHO suspended the distribution of sanofi-aventis' Shan5 vaccine based on quality issues. As a result, short-term gains are expected for Novartis/Crucell's equivalent pentavalent vaccine, Quinvaxem, but limits on local manufacturing capacity will ultimately cap the benefit. Instead the overall effect is expected to be minor as the shortfall will be addressed with similar paediatric combination vaccines from GSK as well as sanofi/Shantha’s other WHO-pre-qualified vaccines.

    Analysis

    ...

    Despite the suspension of SHAN5, the WHO has advised that immunisation should continue using pentavalent vaccines from different manufacturers or using different vaccines that also offer protection against DTP. This will provide benefit only to a small subset of the global vaccine companies, as the likes of Merck and Pfizer have a limited presence in the paediatric vaccine market in the regions covered by SHAN5.
    The companies that are likely to benefit the most are Novartis / Crucell who produce an equivalent paediatric combination vaccine, Quinvaxem, which offers coverage against the same five childhood disease as SHAN5. Quinvaxem is also a WHO pre-qualified vaccine and is sold to developing countries through supranational organizations for large vaccination programs. In August 2009 Crucell was awarded a new $300-million contract by a large supranational organization to supply Quinvaxem during the 2010-2012 period.

    While the suspension SHAN5 is expected to be temporary, a prolonged absence from the market would clearly leave a void in the paediatric combination vaccine market in developing countries. However, given its own contractual obligations it is unlikely that Novartis/Crucell will be able to take on additional sizeable orders at this time. Instead we expect that if SHAN5 is suspended following the quality investigation, the gap will be filled with other similar, but not identical, paediatric combination vaccines including Shantha’s other WHO-pre-qualified vaccines that offer similar coverage such as SHANTETRA (DTP-HepB), SHANVC-B (rHepB), and SHANTT (tetanus toxoid), meaning the overall impact on sanofi-aventis will likely be minimal.

    www.glgroup.com/News/Suspension-of-SH...
  20. [verwijderd] 23 maart 2010 02:03
    quote:

    de tuinman schreef:

    Waarom wordt er zoveel aandacht besteed aan de bijwerkingen terwijl deze medicijnen mensenlevens redden????

    Miljoenen levens worden gered waarvan er enkele last hebben van bijwerkingen.
    Bijwerkingen zijn m.i. altijd van belang en dienen de nodige aandacht te krijgen. Ik neem aan dat je het waarschijnlijk niet zo zwaar bedoelt, maar bijwerkingen negeren in de medische wetenschap is m.i. hetzelfde als collateral damage negeren in een oorlog. Statistisch klinkt het goed, maar statistieken werken niet op individuen. M.a.w. wie mag bepalen wie er valt onder de collateral damage en of dat genegeerd mag worden? Met nog andere woorden, mag de pharmaceutische industrie bepalen welke statistieken goed genoeg zijn om een bepaald percentage van bijwerkingen te accepteren (en voor wie?). Of met nog andere woorden, wie zou een naaste opofferen voor het redden van 2 andere personen, of 10 personen, of 100 personen of ligt de grens ergens tussen de 100 en de 1.000.000?

    En om alvast een argument weg te halen, de medische wetenschap maakt wel degelijk een keuze wie er onder de collateral damage vallen ... Het gebruik van statistieken om de werking van medicijnen aan te tonen is namelijk met name nadeling voor die personen die een grote bio-chemische afwijking hebben t.o.v. het gemiddelde ... (dan heb ik het uiteraard niet zozeer over vaccins an sich, maar meer over de adjuvants en of medicijnen in het algemeen)
259 Posts
Pagina: «« 1 ... 5 6 7 8 9 ... 13 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Indices

AEX 918,72 -0,64%
EUR/USD 1,0706 0,00%
FTSE 100 8.146,86 -0,21%
Germany40^ 18.004,30 -1,43%
Gold spot 2.332,68 0,00%
NY-Nasdaq Composite 17.688,88 +0,12%

Stijgers

EVS
+2,37%
SHURGARD
+1,84%
UCB
+1,40%
arGEN-X
+0,64%
Orange...
+0,41%

Dalers

SYENSQO
-4,05%
Solvay
-3,12%
Deceun...
-2,89%
Umicore
-2,85%
Barco
-2,67%

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links

Meld u aan voor de dagelijkse Beursupdate

Dagelijks een update van het laatste beursnieuws en beleggingskansen in uw mailbox!