Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Pharming meldt verkoop van priority review voucher Leiden, 1 juni 2023: Pharming Group N.V. ("Pharming" of "de Onderneming") (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) maakt bekend dat met het met Novartis Pharma A.G. ("Novartis") definitief is overeengekomen haar Priority Review Voucher (PRV) voor zeldzame kinderziekten aan Novartis te verkopen voor een vooraf overeengekomen eenmalig te ontvangen bedrag van circa US$21,1 miljoen. Pharming verkreeg de PRV van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in maart 2023 in verband met de goedkeuring van Joenja® (leniolisib), een orale, selectieve PI3Kd-remmer voor geactiveerd fosfoïnositide 3-kinase delta (PI3Kd) syndroom (APDS), een zeldzame en progressieve primaire aandoening aan het immuunsysteem bij volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder. Overeenkomstig de voorwaarden in de exclusieve licentieovereenkomst voor leniolisib tussen Pharming en Novartis uit augustus 2019, heeft Novartis het recht om de PRV van Pharming te kopen voor een contractueel vooraf overeengekomen percentage van de waarde van de PRV. Jeroen Wakkerman, Chief Financial Officer van Pharming, zegt: "De verkoop van de PRV zal de financiële positie van Pharming verder versterken en helpen bij de financiering van ontwikkelingen in de pijplijn, waaronder nieuwe indicaties voor leniolisib. We blijven werken aan een verdere groei van onze portfolio van geneesmiddelen voor zeldzame ziekten die het potentieel hebben om grote impact te hebben op het leven van patiënten. Pharming wil een toonaangevend wereldwijd actieve onderneming worden voor zeldzame ziekten die zich inzet voor patiëntgemeenschappen met onvervulde medische behoeften." Over het Priority Review Voucher (PRV) – programma voor zeldzame kinderziekten Het PRV-programma is bedoeld ter stimulering van de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen en biologische producten voor de preventie en behandeling van bepaalde zeldzame kinderziekten. Een PRV kan worden verstrekt aan de aanvrager van goedkeuring voor een geneesmiddel voor zeldzame kinderziekten en geeft de houder ervan recht op een beoordeling met voorrang van een New Drug Application (NDA) of een Biologics License Application (BLA). Dit verkort de beoordelingstijd en kan tot een versnelde goedkeuring leiden. De aanvrager ontvangt de PRV na goedkeuring van de productaanvraag voor zeldzame kinderziekten en het product kan onbeperkt worden verkocht, met inachtneming van de toepasselijke FDA-vereisten voor indiening en gebruik.www.pharming.com/sites/default/files/... Voor de Engelse versie:www.pharming.com/sites/default/files/...
Pharming verkoopt PRV aan Novartis Voor ruim 21 miljoen dollar. (ABM FN-Dow Jones) Pharming heeft een zogeheten priority review voucher, kortweg PRV, verkocht aan Novartis. Dit maakte het biotechbedrijf donderdag voorbeurs bekend. De PRV voor zeldzame kinderziekten wordt verkocht voor een vooraf overeengekomen bedrag van 21,1 miljoen dollar. Pharming verkreeg de PRV van de Amerikaanse Food and Drug Administration in maart 2023, in verband met de goedkeuring van Joenja. Conform de voorwaarden in een exclusieve licentieovereenkomst voor leniolisib met Novartis uit augustus 2019, had Novartis het recht om de PRV van Pharming te kopen voor een contractueel vooraf overeengekomen percentage van de waarde van de PRV. "De verkoop van de PRV zal de financiële positie van Pharming verder versterken en helpen bij de financiering van ontwikkelingen in de pijplijn", aldus financieel topman Jeroen Wakkerman in een toelichting op de verkoop. Een PRV kan worden verstrekt aan de aanvrager van goedkeuring voor een geneesmiddel voor zeldzame kinderziekten en geeft de houder ervan recht op een beoordeling met voorrang van een New Drug Application (NDA) of een Biologics License Application (BLA). Door: ABM Financial News.info@abmfn.nl Redactie: +31(0)20 26 28 999
Pharming CEO Sijmen de Vries wint Chief Executive of the Year Award Leiden, 20 juni 2023: Wij zijn verheugd u te kunnen melden dat aan onze CEO Sijmen de Vries afgelopen donderdagavond in Londen de CEO of the Year Award is toegekend tijdens het European Mediscience Awardsevenement 2023. Zoals u wellicht weet is het European Mediscience Awards-evenement de grootste jaarlijkse bijeenkomst van particuliere en beursgenoteerde bedrijven in de gezondheidszorg, biotechnologie en biowetenschappen in Europa, waar prestaties worden gevierd en successen in de sector erkenning krijgen. De CEO of the Year Award erkent een persoon die buitengewone leiderschapskwaliteiten heeft getoond bij het creëren van aandeelhouderswaarde door middel van gedrevenheid, visie en flair bij het vooruithelpen van zijn of haar bedrijf. De prijs erkent ook een leider die het belang heeft ingezien van het ontwikkelen van een managementteam en personeelsbestand ter ondersteuning van het bedrijfssucces. Sijmen ontving deze prijs als erkenning voor zijn leiderschap bij Pharming tijdens de voorbereidingen voor de lancering en commercialisatie van Joenja® (leniolisib), dat in maart 2023 door de FDA werd goedgekeurd voor de behandeling van APDS. Daarnaast heeft hij ervoor gezorgd dat de onderneming omgevormd werd tot een commercieel bedrijf met twee producten met potentieel tot uitbreiding naar meerdere geografische gebieden. Sijmen heeft ook het voortouw genomen bij de lancering van de nieuwe strategie van Pharming, waarbij het commitment tot het bedienen van tot nu toe niet bediende patiënten met zeldzame ziekten werd onderstreept als onderdeel van het streven om een toonaangevend wereldwijde onderneming voor zeldzame ziekten te worden. Gefeliciteerd Sijmen en het hele Pharming-team met deze belangrijke prestatie! We kijken ernaar uit om voort te bouwen op dit succes terwijl we werken aan het transformeren van het leven van patiënten met zeldzame, slopende en levensbedreigende ziekten. Hartelijk dank voor uw niet-aflatende steun aan Pharming. www.pharming.com/sites/default/files/... Pharming CEO Sijmen de Vries wins Chief Executive of the Year Award Pharming is delighted to announce that CEO Sijmen de Vries was the winner of the Chief Executive of the Year Award at the 2023 European Mediscience Awards in London on Thursday evening. Scroll down for the Dutch translation. Picture shows, left to right; Nina Hossain, awards presenter; Julie Simmonds, Managing Director, Panmure Gordon; Sijmen de Vries, Chief Executive Officer, Pharming Group N.V. (winner); Emily Pilkington, Director Life Sciences & Healthcare: HSBC Innovation As you may be aware, the European Mediscience Awards is the largest annual gathering of private and publicly traded healthcare, biotech and life sciences companies in Europe. It celebrates achievements and recognizes successes in the sector. The Chief Executive of the Year award recognises an individual who has demonstrated exceptional leadership qualities in creating shareholder value through drive, vision and flair in taking their business forward. The award also acknowledges a leader who has recognized the importance of developing a management team and workforce in supporting corporate success. Sijmen received this award in recognition for leading Pharming through preparations for the launch and commercialization of Joenja® (leniolisib), which was approved by the FDA in March 2023 for the treatment of APDS, and diversifying the business to a two-product commercial company with potential to expand into multiple geographies. Sijmen has also spearheaded the launch of Pharming’s new strategy, with the Company reaffirming its commitment to its purpose of serving underserved rare disease patients as part of its aim to become a leading global rare disease company. Congratulations to Sijmen and the entire Pharming team for this significant achievement! We look forward to building on this success as we work to transform the lives of patients with rare, debilitating and life-threatening diseases. Many thanks for your continued support of Pharming. Engelse link:www.pharming.com/news/pharming-ceo-si...
Met dank aan:Winst gevend schreef op 23 juni 2023 15:44 :
.
Aandeel Pharming krijgt aangepaste outlook (8 analisten) 2023 omzet stijging naar 237 miljoen (+ 15%)
Volgend jaar wordt een EPS stijging verwacht van 494% met een omzet van 279 miljoen.
WAARSCHUWING: Zeer positief leesvoer. stockanalysis.com/stocks/phar/forecast/
voda schreef op 23 juni 2023 16:11 :
Met dank aan:
[...]
Dit hoor natuurlijk alles behalve thuis op een ‘feiten’ draad. Ik snap dat het lekker leest voor de belegger, maar het is natuurlijk de grootst mogelijke verzonnen quatsch. Irrealistische torenhoge koersdoelen die nooit gehaald worden is al jaren een probleem in dit aandeel.
voda schreef op 20 juni 2023 08:18 :
Pharming CEO Sijmen de Vries wint Chief Executive of the Year Award
Het is zeer opmerkelijk om een CEO een award uit te reiken die aandeelhouders uitkleedt. Het blijvend aandelen printen, een bedrijf dat onder de streep nog steeds kwartalen met verliezen schrijft en een visie waar totaal niets van terecht gekomen is. Leiderschapskwaliteiten met een tiental mogelijkheden met Ruconest waarbij deze CEO niet één mogelijkheid tot een succes heeft weten te leiden. Deze CEO is incapabel om als biotech zelf iets te ontwikkelen, ontwikkelingen moeten extern ingekocht worden. Deze CEO heeft een drive om niets te presteren qua ontwikkeling en zeker de drive om de eigen zakken flink te vullen. Om flair te proeven kunt u eens Googlen op 'sijmen vertrouwen in zweefvliegen'.
[Modbreak IEX: Gelieve inhoudelijk te reageren, bericht is bij dezen verwijderd. Waarschuwing.]
Wie is RTW Investments, de nieuwe aandeelhouder van Pharming Group? (met dank aan poster Utopio, maanddraad) Auteur: pennywatch Gepubliceerd op: 28-06-2023 De laatste keer dat we over Pharming Group berichtten was na de kwartaalcijfers op 11 mei. Het aandeel daalde na publicatie van de cijfers kortstondig met 15% waarop we veel vragen kregen van leden. Nog dezelfde dag meldden we dat de daling in onze ogen onterecht was. Dit bleek een juiste analyse, de weken erop volgde een snel herstel van de beurskoers. Voor meer, zie link:pennywatch.nl/pennystocks/wie-is-rtw-...
Download onze presentaties van 2023 hieronder: Pharming Group N.V. IEX Beleggersdag June 2023www.pharming.com/sites/default/files/...
Met dank aan poster Grumpy-XL:Grumpy-XL schreef op 3 juli 2023 22:07 :
www.ema.europa.eu/en/documents/agenda... Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)
Draft agenda for the meeting on 03-06 July 2023
5.1.2. Leniolisib - EMEA/H/C/005927, Orphan
Applicant: Pharming Technologies B.V.
Scope Treatment of activated phosphoinositide 3-kinase delta syndrome (APDS)
Action: For adoption of PRAC RMP AR, PRAC RMP assessment overview and advice to CHMP
Pharming Group publiceert resultaten tweede kwartaal/eerste halfjaar 2023 op 3 augustus Leiden, 13 juli 2023: Pharming Group N.V. (“Pharming”) (Euronext Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) bevestigt dat het de niet-gecontroleerde financiële resultaten over het tweede kwartaal en het eerste halfjaar van 2023 eindigend op 30 juni, zal publiceren op donderdag 3 augustus 2023. Pharming houdt op 3 augustus 2023 om 13:30 uur een conference call voor analisten en investeerders. Details vindt u hieronder. Webcast Link:webcast.openbriefing.com/pharming1h23/ Inbelgegevens Nederland: Nederland: 085 888 7233 Toegangscode: 760288#
Pharming to nominate industry leader Dr. Richard Peters as new Chairman of the Board Pharming Group N.V. announces today that the Board of Directors has nominated Dr. Richard Peters to become Pharming’s new Chairman. Pharming nominates Dr. Peters for the appointment as Non-Executive Director for a term of four years at an upcoming Extraordinary General Meeting of Shareholders (EGM). Information regarding the EGM, including the notice to convene, will be shared in a separate press release. Until the appointment as Non-Executive Director by the EGM, Dr. Peters will join the Board of Directors as an Observer. Richard Peters commented: “I am honored to have been nominated to become the new Chairman of the Board of Directors of Pharming, as successor to Mr. Paul Sekhri. I look forward to working together with the members of the Board of Directors and the Executive Committee in helping propel Pharming to achieve its long-term strategic objectives, guided by Pharming’s clear vision and mission to become the rare disease company of choice to serve the unserved rare disease patient.” Zie ook meer in het Nederlands:www.pharming.com/sites/default/files/...
Pharming wil Richard Peters als nieuwe bestuursvoorzitter Als opvolger van Paul Sekhri. (ABM FN-Dow Jones) Pharming heeft Richard Peters voorgedragen als de nieuwe voorzitter van de raad van bestuur. Dit maakt de biotech-onderneming dinsdag bekend. De benoeming geldt, na goedkeuring op een buitengewone aandeelhoudersvergadering, voor een periode van vier jaar. Tot aan de benoeming is Peters toehoorder. Peters volgt Paul Sekhri op. Door: ABM Financial News.info@abmfn.nl Redactie: +31(0)20 26 28 999
Hier het registratie formulier voor de webcast: Pharming 2Q/1H 2023 results webcast Pharming will host a presentation for analysts and investors at 13:30 CEST/07:30 EDT on August 3, 2023 (webcast).webcast.openbriefing.com/pharming1h23/
En de cijfers! Pharming Group financiële resultaten over het tweede kwartaal en de eerste helft van 2023 Sterke omzetontwikkeling van RUCONEST® in Q2 2023; handhaving van lage een-cijferige omzetgroeiverwachting in 2023 Sterke start Joenja®-verkopen na lancering in de VS in Q2 2023; 43 patiënten op betaalde therapie en US$ 3,8 miljoen aan verkopen Totale omzet steeg in eerste halfjaar 1% tot US$97,4 miljoen, vergeleken met H1 2022 Totale omzet in Q2 2023 steeg met 9% tot US$54,9 miljoen vergeleken met Q2 2022, dankzij sterke verkopen RUCONEST® en de commerciële lancering van Joenja® in de V.S. De omzet uit RUCONEST® steeg in Q2 2023 met 20% tot US$51,1 miljoen, vergeleken met 1Q 2023, maar daalde in het eerste halfjaar met 3% vergeleken met dezelfde periode in 2022 Totale geldmiddelen en kasequivalenten US$194,1 miljoen aan het einde van Q2 2023, vergeleken met US$186,2 miljoen aan het einde van Q1 2023 Goede voortgang bij de inspanningen leniolisib wereldwijd beschikbaar te maken voor APDS-patiënten in belangrijke markten - CHMP-advies verwacht in Q4 2023, registratie ingediend in Canada, Australië en Israël, en Named Patient-programma gelanceerd Leiden, 3 augustus 2023: Pharming Group N.V. ("Pharming" of "de Onderneming") (Euronext Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) publiceert haar voorlopige (niet-gecontroleerde) financiële verslag voor het tweede kwartaal en het eerste halfjaar eindigend op 30 juni 2023. Chief Executive Officer Sijmen de Vries, zegt: "Pharming maakte een sterk tweede kwartaal van 2023 door. Na de verstoringen bij de terugbetalingen in de Erfelijk Angio-Oedeem (HAE)-markt in het eerste kwartaal, herstelde RUCONEST® zich uitstekend in het tweede kwartaal met een omzetstijging van 20% ten opzichte van het eerste kwartaal van 2023. Onze RUCONEST®-activiteiten presteerden goed op een aantal toonaangevende omzetindicatoren, wat ons uitstekend positioneert voor de tweede helft van het jaar. RUCONEST® blijft daarom een stabiele basis vormen voor de toekomstige groei van Pharming en we handhaven de lage een-cijferige omzetgroeiverwachting over het gehele jaar. Joenja® (leniolisib) kende na de lancering in de V.S. een sterke start met de eerste vergoede zendingen naar patiënten in april, reeds twee weken na goedkeuring door de FDA. In het tweede kwartaal concentreerden we ons op het inschrijven van geïdentificeerde Amerikaanse APDS-patiënten voor Joenja® en op de samenwerking met verzekeraars m.b.t. de vergoeding. Op 30 juni hadden we 60 patiënten geregistreerd en 43 patiënten op vergoede therapie, goed voor US$3.8 miljoen aan daaraan gerelateerde omzet in het tweede kwartaal. We blijven goede voortgang boeken bij het vinden van nieuwe patiënten met APDS in belangrijke markten wereldwijd. We hebben nu meer dan 640 patiënten geïdentificeerd in markten waaronder de VS, Europa, het Verenigd Koninkrijk, Japan, Canada, Australië en Israël. Door onze inspanningen op het gebied van regelgeving, klinische trials, het vinden van patiënten en genetische tests, blijven we aanzienlijke vooruitgang boeken richting ons doel om deze ziekte-modificerende therapie wereldwijd beschikbaar te maken voor volwassen en pediatrische APDS-patiënten. Pharmings voortgang zal onze patiënten en belanghebbenden blijven helpen terwijl we ons richten op en investeren in de groei van de onderneming op de lange termijn. Ik ben enorm trots op de vele prestaties van onze teams in de eerste helft van 2023." Hoofdpunten tweede kwartaal en eerste halfjaar Gecommercialiseerde producten RUCONEST® op de markt gebracht voor de behandeling van acute HAE-aanvallen Onze RUCONEST®-activiteiten kenden een sterk tweede kwartaal en presteerden goed op basis van belangrijke omzetindicatoren, waaronder het aantal actieve patiënten, verzonden injectieflacons en het aantal artsen dat het geneesmiddel voorschrijft. Deze positieve indicatoren zouden ons goed moeten positioneren voor de tweede helft van het jaar. Daarnaast blijft de vraag naar RUCONEST® op de Amerikaanse markt sterk. In elk kwartaal van 2023 ontvingen we meer dan 70 nieuwe inschrijvingen van patiënten, wat het belang van RUCONEST® voor HAE-patiënten benadrukt, inclusief patiënten die profylaxe gebruiken en medicatie nodig hebben voor de behandeling van eventuele doorbraakaanvallen. In het tweede kwartaal van 2023 bedroegen de wereldwijde verkopen van RUCONEST® US$51,1 miljoen, een stijging van 20% vergeleken met het eerste kwartaal van 2023 en een stijging van 2% vergeleken met het tweede kwartaal van 2022. Voor de eerste helft van het jaar bedroegen de inkomsten uit RUCONEST® US$93,6 miljoen, een daling van 3% vergeleken met de eerste helft van 2022. Dit betekende evenwel een aanzienlijke verbetering vergeleken met de omzetdaling van 9% in het eerste kwartaal van 2023. De verstoringen in het eerste kwartaal, met name in de maand februari, had invloed op de gehele Amerikaanse HAE-markt voor zowel acute als profylactische producten en had - zoals verwacht – een tijdelijk karakter. Het was verantwoordelijk voor de lagere inkomsten in de eerste helft van 2023 vergeleken met dezelfde periode in 2022. Joenja® (leniolisib) op de markt in de VS - de eerste en enige goedgekeurde ziekte-modificerende therapie voor APDS Op 24 maart keurde de Amerikaanse FDA Joenja® (leniolisib) goed voor de behandeling van geactiveerd fosfoïnositide 3-kinase delta (PI3Kd) syndroom (APDS) bij patiënten van 12 jaar en ouder. Joenja®, een orale, selectieve PI3Kd-remmer, is de eerste en enige ziekte-modificerende behandeling die in de VS is goedgekeurd voor APDS. De commerciële lancering van Joenja® in de VS kende een sterke start. De eerste vergoede zendingen naar patiënten vonden plaats in april, binnen twee weken na goedkeuring door de FDA. Op 30 juni hadden we 60 ingeschreven APDS-patiënten waarvan 43 patiënten al een betaalde therapie volgden. Van hen hadden er 19 eerder een behandeling gekregen in het kader van ons Expanded Access Program (EAP) of Open Label Extension onderzoek (OLE). De overige 24 waren daarvoor nog onbehandelde of naïeve patiënten. We verwachten dat bijna alle toekomstige patiënten naïef zullen zijn voor Joenja®. De besprekingen over toegang en vergoeding verlopen volgens verwachting. Gezien de zeldzaamheid van APDS, het beperkte aantal beschikbare behandelingsopties en het feit dat Joenja® een ziekte- modificerende behandeling is en de enige die geïndiceerd is voor APDS, zagen we hoge goedkeuringspercentages en snelle goedkeuringen voor vergoeding van de therapie. Pharmings markttoegangsteams blijven samenwerken met overheids- en particuliere verzekeraars ten aanzien van zowel het geven van voorlichting als het verschaffen van de middelen die nodig zijn bij het formuleren van hun beleid ter garantie van toegang en vergoeding.
Patiënten vinden Op basis van beschikbare literatuur schat Pharming dat meer dan 1.500 patiënten getroffen zijn door APDS in onze belangrijkste markten wereldwijd, waaronder de VS, Europa, het Verenigd Koninkrijk, Japan, Canada, Australië en Israël. Onze inspanningen om patiënten te vinden blijven voortgang boeken. Per 30 juni heeft Pharming al meer dan 640 patiënten geïdentificeerd, vergeleken met de iets meer dan 500 patiënten gemeld per december 2022. Van deze 640 patiënten zijn er ongeveer 200 afkomstig uit de VS, waarvan ongeveer 75% ouder is dan 12 jaar en daarmee in aanmerking komend voor behandeling met Joenja®. In het tweede kwartaal hebben we ons vooral gericht op de inclusie van patiënten met APDS in de VS en op hun overstap naar betaalde therapie. Naarmate we verder het derde kwartaal van 2023 ingaan, zullen we ons meer richten op het uitvoeren van genetische testen, inclusief het testen van familieleden van gediagnosticeerde patiënten, ter identificatie van bijkomende personen met APDS die mogelijk in aanmerking komen voor behandeling met Joenja®. Mijlpaal- en royaltybetalingen Zoals aangekondigd in april 2023, heeft de eerste commerciële verkoop van Joenja® geleid tot een mijlpaalbetaling van US$10 miljoen door Pharming aan Novartis. De goedkeuring van APDS leidde daarnaast tot een mijlpaalbetaling van US$0,5 miljoen door Pharming aan een andere partij in het eerste kwartaal van 2023. Met de goedkeuring van Joenja® en conform de voorwaarden van Pharmings exclusieve licentieovereenkomst met Novartis voor leniolisib uit 2029, is Pharming verplicht bepaalde eenmalige mijlpaalbetalingen te doen aan Novartis voor een totaal van maximaal US$200 miljoen bij het voor het eerst bereiken van bepaalde verkoopniveaus voor leniolisib in een kalenderjaar en gestaffelde royaltybetalingen aan Novartis berekend als lage-tien, midden-tien tot hoge-tien percentages van de leniolisib netto-omzet. Verkoop van prioriteitsbeoordelingsvouchers In juni 2023 kondigde Pharming aan dat het een definitieve overeenkomst had gesloten om haar Priority Review Voucher (PRV) voor zeldzame kinderziekten te verkopen aan Novartis voor een vooraf overeengekomen, eenmalige betaling van US$21,1 miljoen. Pharming kreeg de PRV in maart 2023 toegekend door de Food and Drug Administration (FDA) in verband met de goedkeuring van Joenja®. De verkoopprijs was een vooraf overeengekomen, contractueel bepaald percentage van de PRV-waarde overeenkomstig de voorwaarden van de exclusieve licentieovereenkomst van augustus 2019 tussen Pharming en Novartis voor leniolisib. Aanvullende informatie over de PRV, mijlpalen en royalty's is te vinden in ons Jaarverslag 2022 of in het Jaarverslag 2022 op Form 20-F dat op 5 april 2023 bij de SEC is ingediend. Joenja® (leniolisib) strategische hoofdpunten - regelgevende en klinische updates Leniolisib voor APDS Pharming heeft in de eerste helft van 2023 aanzienlijke voortgang geboekt richting haar doelstelling om leniolisib goedgekeurd te krijgen voor APDS-patiënten van 12 jaar en ouder en voor pediatrische patiënten in belangrijke markten over de hele wereld. Bovendien bleven we vooruitgang boeken in het identificeren van andere indicaties voor de ontwikkeling van leniolisib buiten APDS. EER- en Britse markt In februari maakte Pharming bekend dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) had besloten zijn beoordeling van de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen (MAA) van leniolisib voor patiënten van 12 jaar en ouder te verschuiven naar een standaardbeoordelingsschema. De lijst met vragen die Pharming ontving bevatte een verzoek om bijgewerkte gegevens in te dienen van de lopende lange-termijn-extensiestudie die werd verzameld na de interim-analyse in de oorspronkelijke MAA. In mei diende Pharming haar reactie in op de CHMP ‘Dag 120 lijst met vragen’. Vervolgens, als onderdeel van het tijdschema van de MAA-beoordelingsprocedure, ontving Pharming in juli de ‘Dag 180 lijst met openstaande kwesties’ van het CHMP. Gezien de zeldzaamheid van de ziekte en de onvervulde behoefte aan een behandeling voor APDS-patiënten, zal het CHMP een Ad-hoc Expert Group (AEG) raadplegen tijdens een besloten bijeenkomst, waarbij ook Pharming-vertegenwoordigers, leniolisib-onderzoekers en APDS-patiënten betrokken zullen zijn. Conform EMA-regelgeving kan de CHMP een AEG-vergadering bijeenroepen wanneer een geneesmiddel wordt beoordeeld dat input vereist van gespecialiseerde wetenschappelijke adviseurs over zaken die mogelijk buiten de expertise vallen van de gevestigde wetenschappelijke adviesgroepen van de EMA, zoals meestal het geval is bij zeldzame ziekten met weinig experts. Pharming verwacht dat de CHMP haar opinie over de leniolisib MAA in het vierde kwartaal van 2023 zal uitbrengen, met een Europese markttoelating die ongeveer twee maanden later volgt. In het Verenigd Koninkrijk zijn we voornemens om het leniolisib-dossier binnen vijf dagen na een positief CHMP-advies in te dienen bij de Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), wat in lijn is met de ECDRP-procedure (European Commission Decision Reliance Procedure). Japan In maart diende Pharming een verzoek tot toekenning van Orphan Drug Designation (ODD) (weesgeneesmiddelenstatus) in bij het Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn (MHLW) in Japan. In mei ontvingen we de bevestiging dat de aanvraag was geaccepteerd en toegekend door het MHLW. Pharmings geplande klinische studie van 12 weken in Japan voor patiënten van 12 jaar en ouder is in het tweede kwartaal geopend voor inschrijving. Deze eenarmige, open-label studie zal de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van leniolisib evalueren bij drie patiënten met een bevestigde APDS-diagnose. We verwachten dat de eerste patiënt in het derde kwartaal zal worden behandeld. Pharming is voornemens een aanvraag in te dienen voor de goedkeuring van leniolisib bij het Japanse Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) na voltooiing van de studie. Gelijktijdig met de beoordeling door het agentschap zullen in aanmerking komende patiënten die zijn ingeschreven in de studie het onderzoeks-geneesmiddel gedurende minstens één jaar blijven ontvangen via een open-label verlengingsstudie. Extra markten - Canada, Australië en Israël In juli diende Pharming een New Drug Submission in bij Health Canada onder priority review, die in juni 2023 werd toegekend voor leniolisib voor de behandeling van APDS bij patiënten van 12 jaar en ouder.
In Australië kende de Therapeutic Goods Administration (TGA) ODD toe voor leniolisib voor de behandeling van APDS en prioriteitsbehandeling van Pharmings geplande reglementaire indiening. In juli diende Pharming haar registratie in voor leniolisib voor de behandeling van APDS bij patiënten van 12 jaar en ouder. Zowel de Canadese als de Australische registratie zal naar verwachting in het derde kwartaal van 2023 worden gevalideerd, met mogelijke goedkeuringen in het tweede kwartaal van 2024. Verder bevestigt Pharming dat de Product Registratie Aanvraag voor leniolisib voor de behandeling van APDS bij patiënten van 12 jaar en ouder in juni is ingediend bij het Israëlische Ministerie van Volksgezondheid. Het bedrijf verwacht in de eerste helft van 2024 een beslissing te ontvangen van het Israëlische ministerie van Volksgezondheid. Named Patient Programma In juni 2023 is Pharming een samenwerking aangegaan met WEP Clinical LTD, om een zogeheten Named Patient programma te starten voor leniolisib. WEP is een gespecialiseerde onderneming die samenwerkt met geneesmiddelenontwikkelaars om patiënten en artsen te helpen in een vroeg stadium toegang te krijgen tot geneesmiddelen wanneer er geen andere behandelingsopties beschikbaar zijn. Het programma is ontworpen om ervoor te zorgen dat artsen in Europa en de rest van de wereld leniolisib kunnen aanvragen in naam van individuele patiënten die leven met APDS in bepaalde landen waar leniolisib niet commercieel beschikbaar is. Pediatrische klinische onderzoeken In februari 2023 bevestigde Pharming dat de eerste patiënt was behandeld in haar Fase III klinische pediatrische studie met leniolisib voor de behandeling van APDS bij patiënten in de leeftijd van 4 tot 11 jaar. De eenarmige, open-label, multinationale klinische studie zal de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van leniolisib evalueren bij ongeveer 15 kinderen in klinische centra in de Verenigde Staten, Europa en Japan. De start van de tweede pediatrische klinische studie voor patiënten van 1 tot 6 jaar is gepland voor het derde kwartaal van 2023. Beide onderzoeken worden uitgevoerd als onderdeel van Pharmings Pediatric Investigational Plan (PIP) voor leniolisib als behandeling van APDS bij kinderen. Leniolisib voor aanvullende indicaties (PI3Kd-platform) Zoals aangekondigd in onze Joenja® approval conference call op 27 maart, zijn we begonnen met het prioriteren van andere indicaties waar leniolisib potentieel waarde kan bieden voor patiënten. PI3Kd werd geïdentificeerd als een belangrijke factor in verschillende ziektebeelden, en leniolisib heeft een gunstig werkzaamheids-, veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel op lange termijn aangetoond in klinische studies uitgevoerd bij zowel gezonde vrijwilligers als patiënten. Dit biedt een basis voor het onderzoeken van en investeren in plannen voor verdere leniolisib-indicaties. We zijn al vergevorderd met de plannen voor de tweede indicatie voor de ontwikkeling van leniolisib en zijn besprekingen gestart met de FDA over een klinisch studieplan, waarover we later dit jaar meer details verwachten te geven. Preklinische pijplijn OTL-105 De preklinische proof-of-concept studies worden voortgezet. We verwachten meer updates te kunnen geven naarmate OTL-105 vordert in de richting van een Investigational New Drug (IND)-aanvraag. Hoofdpunten op corporate niveau Pharming versterkt leiderschap met nieuwe voorzitter van de Raad van Bestuur (voorgedragen) en Chief Business Officer In juli maakte Pharming bekend dat de Raad van Bestuur Dr. Richard Peters heeft voorgedragen voor benoeming tot Pharmings nieuwe Voorzitter van de Raad van Bestuur. Pharming draagt Dr. Peters voor als niet-uitvoerend bestuurder voor een termijn van vier jaar tijdens een komende Buitengewone Algemene Vergadering van Aandeelhouders (BAVA). Informatie over de BAVA, inclusief de oproeping, zal in een separaat persbericht worden bekendgemaakt. Tot zijn benoeming tot niet-uitvoerend bestuurder tijdens de BAVA treedt Dr. Peters op als toehoorder van de Raad van Bestuur. Pharming is daarnaast verheugd haar nieuwe Chief Business Officer (CBO) Dr. Alexander Breidenbach, MBA te verwelkomen. Dr. Breidenbach heeft meer dan 20 jaar ervaring in partnering, R&D en management in biowetenschappen. Hij zal zich gaan richten op de ontwikkeling en uitvoering van Pharmings groeistrategie en haar toekomstplannen. Dr. Breidenbach zal naar verwachting op 1 september 2023 starten als CBO en lid worden van het Executive Committee. Voordat hij bij Pharming kwam, bekleedde Dr. Breidenbach verschillende leidinggevende functies, waaronder Chief Business en Chief Development Officer bij ACM Biosciences AG, evenals een verscheidenheid aan senior leidinggevende functies bij Roche Partnering.
Financiële hoofdpunten Eerste zes maanden 2023 De totale omzet in eerste helft van 2023 steeg met 1% tot US$97,4 miljoen, tegenover US$96,8 miljoen in de eerste helft van 2022. Over de eerste zes maanden van 2023 waren de totale verkopen van RUCONEST® 3% lager op US$93,3 miljoen, tegenover US$96,4 miljoen in de eerste helft van 2022. De brutowinst voor de eerste helft van 2023 bleef stabiel op US$87,6 miljoen vergeleken met US$87,9 miljoen voor de eerste helft van 2022. Verdere details over de segmentatie van omzet en brutowinst zijn te vinden in Toelichting 7 – (Note 7) - Segment Information in the Notes to the condensed consolidated interim financial statements onder dit persbericht. De overige inkomsten stegen in de eerste helft van 2023 aanzienlijk tot US$22,5 miljoen, voornamelijk door de verkoop van de PRV aan Novartis voor US$21,1 miljoen. Dit in vergelijking met de US$15,0 miljoen van vorig jaar die voornamelijk het resultaat was van een eenmalige bate door de vermindering van Pharmings minderheidsbelang in BioConnection. Het operationele verlies over de eerste helft van 2023 kwam uit op US$(8,4) miljoen. Dit was voornamelijk gelegen in een stijging van de bedrijfskosten met US$36,3 miljoen in vergelijking met de eerste helft van 2022. Daarvan is US$10,5 miljoen gerelateerd aan eenmalige mijlpaalbetalingen voor Joenja®. Een verdere kostenstijging van US$7,3 miljoen is rechtstreeks gerelateerd aan leniolisib in de vorm van hogere uitgaven voor R&D, marketingkosten, kosten voor markttoegang en het begin van de afschrijving van verworven rechten. Een stijging van US$16,3 miljoen is gerelateerd aan een stijging van de bezoldigingen en algemene kosten, die voor een groot deel gedreven werd door de uitbreiding van de organisatie als gevolg van de lancering en verdere commercialisering van leniolisib, maar ook voor een deel door een kosteninflatie. De rest van de stijging is te wijten aan de toegenomen IT-kosten (US$1,3 miljoen) en aan incidentele kosten met betrekking tot de stopzetting van het programma voor de ziekte van Pompe (US$0,8 miljoen). Het nettoresultaat (verlies) voor de eerste helft van 2023 bedroeg US$ (10,9) miljoen, in vergelijking met US$ 19,2 miljoen voor de eerste helft van 2022. Dit was het gevolg van een negatief operationeel resultaat doordat Pharming blijft investeren in de succesvolle lancering en commercialisering van leniolisib op belangrijke markten wereldwijd, evenals een negatieve invloed van netto financiële baten en lasten, die voornamelijk het gevolg waren van minder gunstige ontwikkelingen in de EUR/USD-wisselkoers. Dit werd gedeeltelijk gecompenseerd door een credit boeking voor vennootschapsbelastingen, terwijl in dezelfde periode vorig jaar een debet voor vennootschapsbelastingen werd geboekt. Geldmiddelen en kasequivalenten, samen met in pand gegeven geldmiddelen, daalden van US$208,7 miljoen aan het einde van 2022 tot US$194,1 miljoen aan het einde van het tweede kwartaal van 2023. Dit was voornamelijk het gevolg van de negatieve operationele kasstromen in 2023 (US$32,4 miljoen), negatieve kasstromen als gevolg van financieringsactiviteiten (US$5,3 miljoen), gecompenseerd door de positieve kasstroom in investeringsactiviteiten (US$20,1 miljoen) hoofdzakelijk door de verkoop van de PRV. Q2 2023 In het tweede kwartaal van 2023 stegen de inkomsten met 9% tot US$54,9 miljoen, vergeleken met US$50,1 miljoen in het tweede kwartaal van 2022. Deze stijging werd aangedreven door een sterk herstel van de RUCONEST® verkoop in het tweede kwartaal met US$51,1 miljoen, een stijging van 20% in vergelijking met het eerste kwartaal van dit jaar met US$42,5 miljoen. Inkomsten uit Joenja® in de V.S. waren goed voor 4% van de totale inkomsten van de Groep tijdens het eerste marktkwartaal en bedroegen US$3,8 miljoen. De brutowinst steeg met 7% tot US$49,2 miljoen in vergelijking met dezelfde periode vorig jaar. De operationele winst daalde in het tweede kwartaal van 2023 naar US$5,3 miljoen tegenover US$17,8 miljoen in dezelfde periode vorig jaar. Dit was het gevolg van gestegen bedrijfskosten van US$65,8 miljoen in het tweede kwartaal van 2023 tegenover US$42,4 miljoen in het tweede kwartaal van 2022. De stijging in bedrijfskosten omvatte mijlpaalbetalingen van US$10,0 miljoen na de eerste commerciële verkoop van Joenja® in de V.S., die werden opgenomen in marketing- en verkoopkosten. Dit werd gecompenseerd door de US$21,1 miljoen opbrengsten uit de verkoop van de PRV aan Novartis, die werden opgenomen in overige inkomsten. De resultaten van vorig jaar werden ondersteund door de eenmalige erkenning van een winst van US$ 12,8 miljoen in verband met de vermindering van het minderheidsbelang van Pharming in BioConnection in het tweede kwartaal van 2022, die ook tot uiting kwam in overige inkomsten. De nettowinst over het tweede kwartaal bedroeg US$1,3 miljoen vergeleken met US$15,7 miljoen in het tweede kwartaal van 2022. Deze afname kwam voornamelijk door een daling van US$12,5 miljoen in de operationele winst aangezien Pharming blijft investeren in de succesvolle lancering en commercialisering van leniolisib in belangrijke wereldwijde markten, evenals negatieve financiële netto-kosten, die voornamelijk het gevolg waren van minder gunstige EUR/USD wisselkoersontwikkelingen. Dit werd gedeeltelijk gecompenseerd door een daling van de boekingen voor vennootschapsbelasting. Geldmiddelen en kasequivalenten, samen met in pand gegeven geldmiddelen, stegen van US$186,2 miljoen aan het einde van het eerste kwartaal van 2023 tot US$194,1 miljoen aan het einde van het tweede kwartaal van 2023. Deze stijging was voornamelijk te danken aan de positieve kasstroom uit investeringsactiviteiten (US$20,3 miljoen) die gedreven werd door de verkoop van de PRV. Dit werd gecompenseerd door negatieve kasstromen uit bedrijfsactiviteiten voor het tweede kwartaal van 2023 (US$9,6 miljoen), voornamelijk als gevolg van mijlpaalbetalingen van US$10,0 miljoen, en negatieve kasstromen uit financieringsactiviteiten (US$2,6 miljoen).
Pharming Group financiële resultaten over het tweede kwartaal en de eerste helft van 2023 Sterke omzetontwikkeling van RUCONEST® in Q2 2023; handhaving van lage een-cijferige omzetgroeiverwachting in 2023 Sterke start Joenja®-verkopen na lancering in de VS in Q2 2023; 43 patiënten op betaalde therapie en US$ 3,8 miljoen aan verkopen Totale omzet steeg in eerste halfjaar 1% tot US$97,4 miljoen, vergeleken met H1 2022 Totale omzet in Q2 2023 steeg met 9% tot US$54,9 miljoen vergeleken met Q2 2022, dankzij sterke verkopen RUCONEST® en de commerciële lancering van Joenja® in de V.S. De omzet uit RUCONEST® steeg in Q2 2023 met 20% tot US$51,1 miljoen, vergeleken met 1Q 2023, maar daalde in het eerste halfjaar met 3% vergeleken met dezelfde periode in 2022 Totale geldmiddelen en kasequivalenten US$194,1 miljoen aan het einde van Q2 2023, vergeleken met US$186,2 miljoen aan het einde van Q1 2023 Goede voortgang bij de inspanningen leniolisib wereldwijd beschikbaar te maken voor APDS-patiënten in belangrijke markten - CHMP-advies verwacht in Q4 2023, registratie ingediend in Canada, Australië en Israël, en Named Patient-programma gelanceerd Leiden, 3 augustus 2023: Pharming Group N.V. ("Pharming" of "de Onderneming") (Euronext Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) publiceert haar voorlopige (niet-gecontroleerde) financiële verslag voor het tweede kwartaal en het eerste halfjaar eindigend op 30 juni 2023. Chief Executive Officer Sijmen de Vries, zegt: "Pharming maakte een sterk tweede kwartaal van 2023 door. Na de verstoringen bij de terugbetalingen in de Erfelijk Angio-Oedeem (HAE)-markt in het eerste kwartaal, herstelde RUCONEST® zich uitstekend in het tweede kwartaal met een omzetstijging van 20% ten opzichte van het eerste kwartaal van 2023. Onze RUCONEST®-activiteiten presteerden goed op een aantal toonaangevende omzetindicatoren, wat ons uitstekend positioneert voor de tweede helft van het jaar. RUCONEST® blijft daarom een stabiele basis vormen voor de toekomstige groei van Pharming en we handhaven de lage een-cijferige omzetgroeiverwachting over het gehele jaar. Joenja® (leniolisib) kende na de lancering in de V.S. een sterke start met de eerste vergoede zendingen naar patiënten in april, reeds twee weken na goedkeuring door de FDA. In het tweede kwartaal concentreerden we ons op het inschrijven van geïdentificeerde Amerikaanse APDS-patiënten voor Joenja® en op de samenwerking met verzekeraars m.b.t. de vergoeding. Op 30 juni hadden we 60 patiënten geregistreerd en 43 patiënten op vergoede therapie, goed voor US$3.8 miljoen aan daaraan gerelateerde omzet in het tweede kwartaal. We blijven goede voortgang boeken bij het vinden van nieuwe patiënten met APDS in belangrijke markten wereldwijd. We hebben nu meer dan 640 patiënten geïdentificeerd in markten waaronder de VS, Europa, het Verenigd Koninkrijk, Japan, Canada, Australië en Israël. Door onze inspanningen op het gebied van regelgeving, klinische trials, het vinden van patiënten en genetische tests, blijven we aanzienlijke vooruitgang boeken richting ons doel om deze ziekte-modificerende therapie wereldwijd beschikbaar te maken voor volwassen en pediatrische APDS-patiënten. Pharmings voortgang zal onze patiënten en belanghebbenden blijven helpen terwijl we ons richten op en investeren in de groei van de onderneming op de lange termijn. Ik ben enorm trots op de vele prestaties van onze teams in de eerste helft van 2023."
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
CVC Capital Partners
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)