Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Van Lanschot Kempen: leniolisib smaakmaker voor Pharming Door ABM Financial News op 22 december 2022 08:43 | Views: 11.698 Van Lanschot Kempen: leniolisib smaakmaker voor Pharming Beeld: Integrity Bio CC BY-SA 3.0 (ABM FN-Dow Jones) Pharming kan mogelijk op goed nieuws rekenen begin 2023. Dit stelt analist Jacob Mekhael van zakenbank Van Lanschot Kempen in een rapport. Na een succesvolle Fase 2/3 met leniolisib voor de behandeling van APDS, een zeldzame aandoening aan het immuunsysteem, en indiening bij zowel de Amerikaanse als de Europese toezichthouder, verwacht Mekhael dat er in de eerste maanden van 2023 al groen licht kan worden gegeven, eerst in de VS en vervolgens in de EU. Wel denkt de analist dat de verkoop van Ruconest onder druk kan komen te staan, bijvoorbeeld omdat er nieuwe, gebruiksvriendelijkere behandeling op de markt kunnen komen. Mekhael denkt echter dat het sentiment een 'boost' krijgt na de lancering van leniolisib in 2023. Reden ook dat de analist een nieuw koersdoel hanteert van 1,10 euro en het aandeel Pharming niet langer op de verkooplijst van Kempen staat. Bron: ABM Financial Newswww.eurobench.com/nieuws/763630/Van-L...
Aftellen bij Pharming kan beginnen Categorie: Analyse en Advies , Redactioneel Door Martin Crum op vrijdag 30 december 2022 Pharming: HOLD KOERS: €1,10 KOERSDOEL: €0,85 DOWNSIDE: 22% Meer mag niet.www.iex.nl/Premium/Adviezen/764018/Af...
Beursblik: Pharming en Avantium getipt En ook HAL en Deutsche Telekom. (ABM FN-Dow Jones) Tijdens het jaarlijkse beleggersdebat van Lynx werden woensdagavond twee Nederlandse smallcaps, een ondernemende holding en een Duitse telecomreus getipt.Analist Nico Inberg van Deaandeelhouder tipte biotechbedrijf Pharming Group. "Dit wordt hét aandeel van het jaar", volgens Inberg. Op dit moment maakt Pharming een omzet van 200 miljoen dollar met één medicijn, maar een tweede medicijn, leniolisib, is in aantocht. "En dan is Pharming geen one-trick pony meer." Volgens de analist kan de omzet, mits de Amerikaanse FDA leniolisib goedkeurt, naar 500 miljoen dollar. En de kans op groen licht is volgens Inberg 90 procent. De koers kan op termijn dan naar 3 tot 5 euro, denkt Inberg. Maar analist Niels Koerts van IEX is wel bevreesd voor het oordeel van de FDA, en wijst op Galapagos. "Dat zou ook wel goed komen", maar uiteindelijk kreeg Galapagos het deksel op de neus bij de FDA. Gert Bakelants van het Belgische blad De Belegger adviseert beleggers dan ook voorzichtig te zijn door met een kleine inleg te werken, "want dit is speculatief." Edwin Wierda van Wierda Vermogensbeheer tipte smallcap Avantium, dat een duurzame oplossing voor het wereldwijde plasticprobleem biedt. Bakelants ziet net als Wierda een enorm groot potentieel voor de technologie van Avantium, maar noemt het net als Pharming wel een speculatieve belegging. "Maar als het lukt, is een factor 3 of 4 wel mogelijk." Koerts van IEX waarschuwde beleggers wel rekening te houden met een emissie dit jaar. Maar Wierda was daar resoluut over. Dat gebeurt "absoluut niet". Bakelants tipte HAL, "want dat is geen holding, maar dat zijn ondernemers". Terwijl HAL, als een echte holding, wel diversificatie biedt. "Het is geen hip aandeel dat keer 2, keer 3 of keer 4 gaat", erkende de analist van De Belegger, maar je koopt kwaliteit, met dividend en tegen een korting. Wierda begrijpt de keuze, maar zou HAL niet voor 2023 in de portefeuille opnemen. Dit wordt een goed jaar op de beurs, met een lichte of zelfs helemaal geen recessie, "en dan moet je andere aandelen hebben". Koerts tot slot koos voor Deutsche Telekom. "De tijd van gratis geld is teneinde", hield de analist de zaal voor. En dan moet er weer worden gekeken naar de vrije kasstroom "en niet naar een mooi verhaal van de CEO, want dat levert geen geld op". Deutsche Telekom is volgens Koerts redelijk recessiebestendig, met een goede kasstroom en tegen een lage waardering. Wel erkende de analist dat de schuldgraad "aan de hoge kant" is. Bakelants merkte op dat Deutsche Telekom echter op het hoogste niveau in jaren staat, "en dus helemaal niet laag gewaardeerd is". Hij adviseerde de zaal om dan ook niet tegen deze niveaus te kopen. Door: ABM Financial News.info@abmfn.nl Redactie: +31(0)20 26 28 999
BlackRock groter in Pharming Door ABM Financial News op zaterdag 14 januari 2023 Views: 483 (ABM FN-Dow Jones) BlackRock heeft een groter belang in Pharming gemeld. Dit bleek uit een melding in het kader van de Wet op het financieel toezicht, gedateerd op 12 januari 2023. BlackRock meldde een kapitaalbelang van 3,47 procent met een stemrecht van 3,54 procent. Een dag eerder meldde BlackRock een kapitaalbelang van 3,18 procent met een stemrecht van 3,25 procent. Wet op het financieel toezicht De melding valt onder de Wet melding zeggenschap, die sinds 1 januari 2007 onder de overkoepelende Wet op het financieel toezicht valt. Volgens deze wet moeten aandeelhouders met een belang groter dan 3 procent elke wijziging in hun belang melden bij het overschrijden van de volgende drempelwaarden: 3, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75 en 95 procent. Dit geldt zowel bij het opbouwen als het afbouwen van een belang. Bron: ABM Financial News
Beoordeling leniolisib van Pharming kost EMA meer tijd Aanvraag als standaard beoordeeld. (ABM FN-Dow Jones) Pharming Group maakte donderdag bekend dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten het tijdsschema voor beoordeling van de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van leniolisib te wijzigen naar 'standaard'. Pharming heeft een lijst met vragen van het EMA ontvangen met daarin een verzoek om bijgewerkte gegevens in te dienen van de lopende lange-termijn-extensiestudie die zijn verzameld na de tussentijdse analyse. Op basis van het tijdschema voor de antwoorden verwacht Pharming dat het CHMP zijn advies over de vergunning voor het in de handel brengen van leniolisib in het tweede halfjaar van 2023 zal uitbrengen. "We blijven via het MAA-beoordelingsproces samenwerken met het EMA en ons inzetten voor het verkrijgen van marktgoedkeuring voor leniolisib binnen de Europese Economische Ruimte. In de VS blijft de prioriteitsbeoordeling van de aanvraag voor marktgoedkeuring voor leniolisib door de FDA op schema, met een PDUFA-doeldatum van 29 maart 2023", zei CEO Sijmen de Vries in een toelichting op het nieuws. Door: ABM Financial News.info@abmfn.nl Redactie: +31(0)20 26 28 999
Pharming geeft update over beoordeling leniolisib door EMA in de Europese Economische Ruimte Tijdschema beoordeling EMA-aanvraag voor marktvergunning leniolisib gewijzigd naar ‘standaard’ Leiden, 16 februari 2023: Pharming Group N.V. (“Pharming” of “de Onderneming”) (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR), maakt bekend dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), heeft besloten het tijdsschema voor beoordeling van de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen (MAA) van leniolisib te wijzigen naar ‘standaard’. Leniolisib, dat momenteel wordt beoordeeld door zowel de FDA alsook de EMA, is een orale selectieve fosfoïnositide 3-kinase delta (PI3Kd)-remmer voor de behandeling van geactiveerd fosfoïnositide 3-kinase delta-syndroom (APDS), een zeldzame primaire aandoening aan het immuunsysteem bij adolescenten en volwassenen van 12 jaar en ouder. Pharming heeft een lijst met vragen van het EMA ontvangen met daarin een verzoek om bijgewerkte gegevens in te dienen van de lopende lange-termijn-extensiestudie die zijn verzameld na de tussentijdse analyse, welke ook in de oorspronkelijke aanvraag was opgenomen. Op basis van het tijdschema voor de antwoorden verwacht Pharming dat het CHMP zijn advies over de vergunning voor het in de handel brengen van leniolisib in het tweede halfjaar van 2023 zal uitbrengen. Sijmen de Vries, CEO van Pharming, zegt: “We blijven via het MAA-beoordelingsproces samenwerken met het EMA en ons inzetten voor het verkrijgen van marktgoedkeuring voor leniolisib binnen de Europese Economische Ruimte. In de VS blijft de prioriteitsbeoordeling van de aanvraag voor marktgoedkeuring voor leniolisib door de FDA op schema, met een PDUFA-doeldatum van 29 maart 2023. We zullen ons nadrukkelijk blijven richten op het verkrijgen van goedkeuring door toezichthouders en het beschikbaar maken van leniolisib voor patiënten met APDS wereldwijd.” Na de toekenning van de versnelde beoordelingsstatus in augustus 2022, valideerde de EMA Pharmings aanvraag voor toelating tot de markt van leniolisib in oktober 2022 onder een versnelde beoordeling door de CHMP. De aanvraag wordt ondersteund door positieve data van een fase II/IIIstudie met leniolisib, gepubliceerd op 2 februari 2022. De studie behaalde zijn co-primaire eindpunten: vermindering van de lymfekliergrootte en toename van het percentage naïeve B-cellen bij patiënten met APDS. Bovendien toonden de veiligheidsdata van het onderzoek aan dat leniolisib door de deelnemers goed werd verdragen. Als onderdeel van de oorspronkelijke aanvraag van de vergunning voor het in de handel brengen, werden ook gegevens ingediend van een langer-lopend, open-label klinisch extensie-onderzoek bij patiënten met APDS die worden behandeld met leniolisib. === E I N D E P E R S B E R I C H T ===www.pharming.com/sites/default/files/... In het Engels:www.pharming.com/sites/default/files/...
Beoordeling nieuw medicijn Pharming loopt vertraging op Door JOHAN WIERING 1 uur geleden in FINANCIEEL Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) verlangt meer onderzoeksdata van Pharming inzake leniolisib. De beoordeling van dat medicijn tegen immuunaandoening APDS loopt daardoor enkele maanden vertraging op. Topman Sijmen de Vries wil niet van een teleurstelling spreken en blijft ervan overtuigd dat dit medicijn in Europa en de VS wordt goedgekeurd. APDS is een ernstige aandoening aan het immuunsysteem, waaraan volgens de huidige voorzichtige schattingen ruim 1300 mensen lijden. De verwachting was eerder dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het EMA in april advies zou geven en dat twee maanden later een besluit over goedkeuring zou volgen. BEKIJK OOK: Valutaire meewind voor recessiebestendig Pharming Pharming heeft nu echter een lijst met vragen van het EMA ontvangen met daarin een verzoek om bijgewerkte gegevens in te dienen van de lopende studie naar de effectiviteit van leniolisib bij langdurig gebruik die zijn verzameld na de tussentijdse analyse. „Het komt vaker wel dan niet voor dat de EMA hiertoe besluit”, zegt De Vries. „Wij blijven alle vertrouwen in het middel houden en onze data tonen dat bij een langduriger gebruik de effectiviteit zelfs verbetert. Toevoeging van deze data versterken ons dossier in Europa alleen nog maar meer.” Nu het tijdschema van de beoordeling is gewijzigd van versneld naar standaard verwacht De Vries dat het CHMP in het tweede halfjaar met een advies komt en het EMA twee maanden later met zijn oordeel. BEKIJK OOK: Pharming zet koeien in de verkoop en zet vol in op zeldzame ziektes De ceo benadrukt dat het besluit van het EMA geen enkele invloed heeft op het traject van de Amerikaanse FDA. „De verwachting is nog altijd dat de FDA op 29 maart zijn oordeel geeft.” Pharming realiseert zijn omzet en winst nu nog volledig met ruconest, een middel tegen de acute erfelijke zwellingsziekte angio-oedeem. Terwijl ruconest vooral in de VS verkocht wordt, biedt leniolisib na goedkeuring volgens de Vries ook een aantrekkelijk potentieel in Europa. Dat hangt vooral samen met het ontbreken van concurrerende medicijnen. Beleggers reageren teleurgesteld op het nieuws. De beurskoers van de smallcapper verliest zo’n 14%.www.telegraaf.nl/financieel/155394695...
Gaat Pharming terecht onderuit op uitstel beoordeling medicijn? Door JOHAN WIERING Gisteren, 19:35 in FINANCIEEL AMSTERDAM - Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) neemt langer de tijd om Pharmings nieuwe medicijn leniolisib te beoordelen. Beleggers reageerden geschrokken en zetten de beurskoers donderdag stevig lager. Vijf vragen: Sijmen de Vries houdt vertrouwen dat leniolisib in Europa wordt goedgekeurd.? FOTO HIELCO KUIPERS Wat is leniolisib? Leniolisib is een medicijn tegen APDS, dat ervoor zorgt dat het immuunsysteem tegen infecties niet goed werkt en als het ware op hol slaat. Wie deze aangeboren ziekte heeft, krijgt al op jonge leeftijd onder andere longontstekingen en beschadigingen van longen, lever en milt en in veel gevallen uiteindelijk lymfeklierkanker. Volgens de huidige voorzichtige schattingen lijden zo’n 1350 mensen in Europa, Japan en de Verenigde Staten aan deze ziekte. Medio 2019 kocht Pharming de rechten op de ontwikkeling en commercialisering van leniolisib van de Zwitserse farmaceut Novartis. De onderzoeksdata zijn tot dusverre hoopvol. Vanwege de ernst van de ziekte en het ontbreken van alternatieve middelen besloot het EMA vorig jaar de beoordelingsprocedure te versnellen. Wat verandert er voor Pharming na goedkeuring in de VS en Europa? Dat Pharming voor zijn omzet en winst niet meer volledig afhankelijk is van de verkoop van ruconest, een middel tegen de acute erfelijke zwellingsziekte angio-oedeem. Bovendien biedt leniolisib in tegenstelling tot ruconest ook een aantrekkelijk potentieel in Europa, vanwege het ontbreken van concurrerende medicijnen. Waarom is de beoordeling in Europa uitgesteld? Dat is niet helemaal duidelijk. Het EMA vindt het tot dusverre door Pharming ingediende dossier blijkbaar onvoldoende om een weloverwogen oordeel te kunnen vellen. De toezichthouder verlangt bijgewerkte gegevens van de lopende studie naar de effectiviteit van leniolisib bij langdurig gebruik die zijn verzameld na de tussentijdse analyse, die in november op de American Society of Hematology (ASH) gepresenteerd werd met positieve resultaten. Pharming heeft deze data, maar kan deze analyse niet binnen een maand leveren, waardoor het beoordelingstraject naar standaard is gewijzigd. Pharming verwacht nu dat het comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het EMA in de tweede jaarhelft met een advies komt en dat het oordeel van het EMA twee maanden later volgt. Zo erg is dat toch niet? Niet als het slechts om uitstel van een paar maanden gaat. Ceo Sijmen de Vries heeft er nog steeds alle vertrouwen in dat leniolisib in Europa goedgekeurd zal worden. Analisten maken zich ook weinig zorgen. Christian Glennie van zakenbank Stifel heeft zijn koopadvies en koersdoel van €1,66 gehandhaafd. Analist Jacob Mekhael van zakenbank Van Lanschot Kempen ziet ook geen aanleiding om het advies ('houden') en koersdoel (€ 1,10) te wijzigen. „Hoewel vertragingen altijd wat extra risico's met zich meebrengen, is er op dit moment geen reden tot bezorgdheid. De EMA wil meer data en dat is een redelijk verzoek. Pharming bevestigde dat dit nieuws geen invloed heeft op de beoordeling door de Amerikaanse FDA.” Waarom sloot de beurskoers donderdag dan 10% lager? Het in de AScX verhandelde Pharming is een zeer volatiel aandeel. Zo knalde de beurskoers begin augustus met tientallen procenten omhoog nadat het bedrijf besloot zich volledig te richten op de wereldwijde verkoop van medicijnen tegen zeldzame ziektes. Hierbij speelt mee dat particuliere beleggers verantwoordelijk zijn voor een wezenlijk deel van de handel in de biofarmaceut en vaak wat emotioneler reageren dan professionele partijen.www.telegraaf.nl/financieel/137968650... PS: Hij kijkt niet al te blij op de foto...
Pharming meldt start van de behandeling van de eerste patiënt in pediatrische klinische studie met leniolisib De multinationale fase III-studie evalueert leniolisib-tabletten bij kinderen van 4 tot 11 jaar met APDS, een zeldzame primaire aandoening aan het immuunsysteem Leiden, 21 februari 2023 - Pharming Group N.V. (“Pharming” of “de Onderneming”), (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR), meldt de start van de behandeling van de eerste patiënt in de klinische fase III-studie (NCT05438407) ter evaluatie van kandidaat-geneesmiddel leniolisib, een orale, selectieve fosfoïnositide 3-kinase delta (PI3Kd)-remmer, bij kinderen met geactiveerd fosfoïnositide 3-kinase delta-syndroom (APDS), een zeldzame primaire aandoening aan immuunsysteem. Er is momenteel geen goedgekeurde behandeling voor deze complexe en progressieve ziekte veroorzaakt door genetische varianten. Op locaties in de Verenigde Staten, Europa en Japan zal de eenarmige, open-label, multinationale klinische studie de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van leniolisib evalueren bij ongeveer 15 kinderen van 4 tot 11 jaar met een bevestigde APDS-diagnose. De primaire eindpunten voor de werkzaamheid van de studie zijn: een vermindering van de grootte van de indexlymfeklieren en een groter aandeel naïeve B-cellen ten opzichte van het totale aantal B-cellen vanaf de uitgangswaarde (baseline) na 12 weken. Secundaire eindpunten omvatten een beoordeling van het vermogen van leniolisib om de gezondheids-gerelateerde kwaliteit van leven te wijzigen op basis van metingen van het fysieke, sociale en emotionele functioneren, alsmede van de schoolprestaties, met behulp van een gevalideerde patiënten-vragenlijst. Pharming is voornemens om in het derde kwartaal van 2023 een soortgelijke klinische studie te starten met kinderen van 1 tot 6 jaar met APDS, ter evaluatie van een nieuwe pediatrische formulering van leniolisib. In aanmerking komende patiënten die deelnemen aan een van de pediatrische onderzoeken zullen gedurende een jaar na de initiële behandelperiode van 12 weken leniolisib blijven krijgen via een open-label extensie-onderzoek. Manish Butte, MD, PhD, E. Richard Stiehm Bijzondere Leerstoel, Professor Kindergeneeskunde en Divisiehoofd Immunologie, Allergie en Reumatologie aan de University of California, Los Angeles, zegt: “De standaardbehandeling van APDS bestaat momenteel nog uit een reeks ondersteunende therapieën. Hoewel deze therapieën sommige manifestaties van APDS kunnen behandelen, richten ze zich niet op de onderliggende oorzaak van de ziekte. Pharmings studies met leniolisib bij kinderen met APDS zijn belangrijk voor het evalueren van de mogelijkheid om symptomen eerder in het beloop van de ziekte te minimaliseren." Het programma van Pharming voor de klinische ontwikkeling van leniolisib bij pediatrische APDS wordt ondersteund door positieve data van een klinische fase II/III-studie waarin het geneesmiddel werd onderzocht als behandeling voor patiënten met de ziekte van 12 jaar en ouder. Zoals gepubliceerd op 2 februari 2022 en onlangs gedetailleerd beschreven in Blood1 , het internationale medische tijdschrift van de American Society of Hematology, voldeed de studie aan beide coprimaire eindpunten, waarbij patiënten die leniolisib gebruikten versus placebo een significante afname van lymfproliferatie (ongebreidelde aanmaak van witte bloedlichaampjes) bereikten, gemeten naar index lymfekliergrootte, en toename van immuno-fenotype-correcties gemeten naar het percentage naïeve B-cellen in perifeer bloed. In de eerste helft van 2022 werden positieve adviezen ontvangen van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) en de UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) over het Pediatric Investigation Plan (PIP) voor leniolisib als behandeling voor APDS bij kinderen. De PIP's bevatten de plannen voor beide pediatrische klinische onderzoeken. Anurag Relan, MD, MPH, Chief Medical Officer van Pharming, zegt in reactie: “Ik ben verheugd over de start van de eerste studie in ons Fase III pediatrische klinische programma ter evaluatie van leniolisib bij kinderen met APDS. Tegelijkertijd kijk ik uit naar de start van onze tweede pediatrische studie. Voortbouwend op de bemoedigende bevindingen van onze succesvolle fase II/III-studie bij patiënten van 12 jaar en ouder met APDS, doen we al het mogelijke om leniolisib beschikbaar te maken voor nóg jongere patiënten, met als doel in te kunnen grijpen voordat zij immuun-gerelateerde symptomen ontwikkelen die waarschijnlijk gedurende hun hele leven in ernst zullen toenemen. Uiteraard blijven we ons richten op patiënten van alle leeftijden met APDS, maar werken we nu ook nauw samen met toezichthoudende instanties voor de uiteindelijke goedkeuringsaanvraag voor de behandeling van kinderen onder de 12 jaar met deze ziekte. Op basis van de resultaten van de Fase II/III-studie en gegevens uit de open-label extensiestudie over een langere periode, voert de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) momenteel een prioriteitsbeoordeling uit van Pharmings zogeheten New Drug Application, NDA (goedkeuringsaanvraag) voor leniolisib als behandeling voor adolescenten en volwassenen met APDS en heeft daarbij een Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) doeldatum van 29 maart 2023 toegewezen. Bovendien wordt Pharmings Marketing Authorization Application (MAA) (aanvraag voor toelating tot de markt) voor leniolisib in dezelfde patiëntenpopulatie beoordeeld door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Pharming verwacht dat het CHMP zijn advies over de vergunning voor het in de handel brengen van leniolisib in het tweede halfjaar van 2023 zal uitbrengen. === E I N D E P E R S B E R I C H T ===www.pharming.com/sites/default/files/... En de Engelse versie:www.pharming.com/sites/default/files/...
Pharming start behandeling met leniolisib In klinische studie. (ABM FN-Dow Jones) Pharming Group is gestart met de behandeling van de eerste patiënt in een pediatrische klinische studie met leniolisib. Dit maakte het biotechbedrijf dinsdag voorbeurs bekend. Op locaties in de Verenigde Staten, Europa en Japan wordt de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van leniolisib geëvalueerd bij ongeveer 15 kinderen van 4 tot 11 jaar met een bevestigde APDS-diagnose. Pharming is van plan om in het derde kwartaal van 2023 een soortgelijke klinische studie te starten met kinderen van 1 tot 6 jaar met APDS, ter evaluatie van een nieuwe pediatrische formulering van leniolisib. APDS is een zeldzame primaire aandoening aan het immuunsysteem, waarvoor momenteel geen goedkeurde behandeling bestaat. Zowel de FDA als de EMA beoordelen momenteel de aanvraag van Pharmig voor leniolisib. Bij de FDA wordt een reactie op of rond 29 maart verwacht en het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van de EMA zal zijn advies over de vergunning voor het in de handel brengen van leniolisib in het tweede halfjaar van 2023 uitbrengen. Door: ABM Financial News.info@abmfn.nl Redactie: +31(0)20 26 28 999
Update: Pharming meldt start behandeling met leniolisib In klinische studie. (ABM FN-Dow Jones) Pharming Group heeft de start van de behandeling van de eerste patiënt in een pediatrische klinische studie met leniolisib gemeld. Dit maakte het biotechbedrijf dinsdag voorbeurs bekend. Op locaties in de Verenigde Staten, Europa en Japan wordt de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van leniolisib geëvalueerd bij ongeveer 15 kinderen van 4 tot 11 jaar met een bevestigde APDS-diagnose. Pharming is van plan om in het derde kwartaal van 2023 een soortgelijke klinische studie te starten met kinderen van 1 tot 6 jaar met APDS, ter evaluatie van een nieuwe pediatrische formulering van leniolisib. APDS is een zeldzame primaire aandoening aan het immuunsysteem, waarvoor momenteel geen goedkeurde behandeling bestaat. Zowel de FDA als de EMA beoordelen momenteel de aanvraag van Pharmig voor leniolisib. Bij de FDA wordt een reactie op of rond 29 maart verwacht en het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van de EMA zal zijn advies over de vergunning voor het in de handel brengen van leniolisib in het tweede halfjaar van 2023 uitbrengen. Update: om meer informatie toe te voegen. Door: ABM Financial News.info@abmfn.nl Redactie: +31(0)20 26 28 999
Klinische praktijkproef met nieuw medicijn Pharming tegen immuunziekte APDS Pharming boekt succes met het nieuwe medicijn leniolisib, dat het in 2019 kocht van de Zwitsere farmaceut Novartis. © Foto ANP / Lex van Lieshout Wilfred Simons Gisteren om 19:00 LEIDEN Het Leidse biotechbedrijf Pharming meldt dat voor het eerst een kind, jonger dan 12 jaar, met de zeldzame immuunziekte APDS wordt behandeld met het kandidaat-medicijn leniolisib. APDS is een ziekte die ontstaat door een fout in één of twee genen, met de naam PIK3CD of PIK3R1. Patiënten hebben daardoor een verminderde afweer. Dat uit zich in het optreden van middenoor- en bijholteontstekingen, longinfecties en soms in een ontwikkelingsachterstand. Meestal ontstaat APDS al bij baby’s, maar het komt ook voor dat de ziekte pas in de puberteit voor het eerst optreedt. Artsen kunnen de diagnose stellen aan de hand van een gentest, maar een chronisch vergrote milt, lever en opgezwollen lymfeklieren zijn vaak de eerste signalen. Later in het leven kan APDS leiden tot lymfeklierkanker en permanente longschade. Pharming kocht in 2019 de rechten op leniolisib van de Zwitserse farmaceut Novartis. Uit uitgebreid laboratorium- en klinisch onderzoek is al gebleken dat het afweersysteem normaler gaat werken na toediening van het medicijn. Vorig jaar begon al een studie waarbij 37 patiënten van 12 jaar en ouder zes jaar en drie maanden twee keer per dag oraal leniolisib krijgen toegediend. Minimaliseren Het Leidse biotechbedrijf heeft nu toestemming gekregen om vijftien patiëntjes tussen de 4 en de 11 jaar te behandelen. Het kandidaat-medicijn maakt de genetische fouten niet ongedaan, maar kan ’de symptomen eerder in het beloop van de ziekte minimaliseren’. Pharming is ook van plan om later dit jaar een proef te beginnen met jongere patiëntjes, van 1 tot 6 jaar. Kinderen die voor dit onderzoek in aanmerking komen, krijgen na een ’initiële behandelperiode’ van twaalf weken een jaar langleniolisib toegediend. Beleggers reageerden dinsdagmorgen lauw op het nieuws van Pharming: op de AEX bleef het aandeel hangen rond de 1,08 euro.www.leidschdagblad.nl/cnt/dmf20230221...
Aankondiging publicatie jaarcijfers 2022 Leiden, 28 Februari 2023: Pharming Group N.V. (“Pharming” of “de Onderneming”) (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) bevestigt dat het de niet-gecontroleerde financiële resultaten voor het volledige boekjaar 2022 eindigend 31 december 2022, op donderdag 16 maart 2023 zal publiceren. Pharming houdt op 16 maart 2023 om 13:30 een conference call voor analisten. Details vindt u hieronder. Conference call Donderdag 16 maart 2023 13:30 uur. Houd u er rekening mee dat alleen vragen van feitelijke inbellers beantwoord zullen worden. Inbelgegevens Nederland: Nederland (lokaal): 085 888 7233 Access code: 566339# Webcast link:webcast.openbriefing.com/pharming-fy22/ === E I N D E P E R S B E R I C H T ===
Pharming Group Focus bij Pharming op mogelijk tweede medicijn in Europa en de VS Strategische omwenteling naar platform gericht op ontwikkeling en commercialisering van weesgeneesmiddelen Een Nederlands biofarmaceutisch bedrijf met één zelf ontwikkeld geneesmiddel op de markt in Europa én de VS, is al een unicum. Laat staan twee. Maar het ziet er naar uit dat het Pharming Group na RUCONEST® gaat lukken om al in de eerste helft van 2023 een tweede medicijn goedgekeurd te krijgen. De registratieaanvragen voor de goedkeuring van leniolisib tegen APDS zijn inmiddels de deur uit en vanwege het grote belang van het nieuwe medicijn voor een aandoening waar nu nog geen oplossing voor is, gaan zowel de Amerikaanse FDA als de Europese EMA daar ook nog eens versneld naar kijken. CEO Sijmen de Vries benadrukt het belang van een tweede medicijn voor Pharming, maar vooral voor patiënten. Strategische omzettingen Pharming maakt een belangrijke strategische omwenteling door. De Vries, “we veranderen van een “technology platform-based” bedrijf dat erin geslaagd was een eerste product op de markt te brengen en daarbij afhankelijk was van één geografie (USA) met één product (RUCONEST®), naar een platform specifiek voor ontwikkeling en commercialisering van medicijnen tegen zeldzame aandoeningen. En we hebben inmiddels bewezen een product goed te kunnen commercialiseren. Nu gaan we uitbreiden naar twee producten en meerdere geografieën. Door deze focus hebben we een aantal programma’s met onze C1-remmer in onze pijplijn voor grote indicaties, zoals pre-eclampsie (zwangerschapsvergiftiging) en acuut nierfalen, gestopt omdat die niet langer aansluiten bij de strategische richting van het bedrijf.” RUCONEST®, wat toegelaten is voor bestrijding van aanvallen van erfelijk angio-oedeem, blijft voor Pharming een belangrijke en ook stabiele factor. De Vries, “Het voorziet daar duidelijk in een behoefte. Met name voor patiënten met ernstige aanvallen van acute en gevaarlijke zwellingen blijft het een goed middel. Maar ook voor patiënten die de inmiddels nieuwe profylactische middelen die op de markt zijn nemen, al dan niet in tabletvorm, maar nog regelmatig doorbraakaanvallen krijgen en het genereert het noodzakelijke geld voor verdere investeringen en heeft z’n plaats op de Amerikaanse markt nu voor langere tijd gevestigd. Vandaar dat we nog steeds licht groeiende opbrengsten van het product in de VS zien.” Nieuwe focus Focus houden bij expansie is belangrijk, zegt De Vries. En leniolisib - in de zomer van 2019 in licentie verkregen van Novartis, dat het niet vond passen in hun medicijn-portfolio - heeft belangrijk bijgedragen Pharmings nieuwe strategische vergezicht. De Vries, “Idealiter, binnen een jaar of drie willen we ook nieuwe ‘assets’ naar de markt brengen.” Daarmee doelt hij op de mogelijke in-licentiëring van nieuwe weesgeneesmiddelen in late fase van ontwikkeling en/ of een bedrijfsovername. “De zoektocht naar dergelijke aanvullende kandidaat-geneesmiddelen is al een tijd aan de gang en kost tijd. Je moet daar veel geduld bij hebben en kandidaten zorgvuldig bestuderen.”, zegt De Vries. “Leniolisib hebben we, als alles loopt zoals we hopen, na iets meer dan drie jaar goedgekeurd gekregen en geïntroduceerd in onze belangrijkste markten. En dan is er wel weer ruimte voor een volgend product.” Potentieel nieuw platform Daarnaast kan leniolisib volgens De Vries zelf ook een platform worden. “Het goede nieuws is dat we met een van Novartis overgenomen product, waarmee zij zelf al heel veel research hebben gedaan voor allerlei indicaties, nu ook de mogelijkheden hebben om voor diezelfde additionele indicaties klinisch onderzoek te gaan starten.
Deel 2: Versneld goedkeuringstraject Inmiddels zijn zowel in de VS bij de FDA als in de tegenwoordige Europese Economische Ruimte bij het EMA de registratiedossiers voor leniolisib, dat zowel in Europa als de VS ook nog eens de weesgeneesmiddelenstatus geniet, ingediend. Beiden hebben aangegeven deze versneld te gaan beoordelen, omdat het hier om een nog maar onlangs (2013) gevonden ernstige aandoening betreft waarvoor nog geen medicijn op de markt is. Voor Amerika betekent dit dat eind maart 2023 een eerste oordeel verwacht kan worden en voor Europa in het tweede kwartaal van volgend jaar. “En zodra de Europese EMA met een positieve beoordeling komt, kunnen we dankzij een speciale regeling zes dagen later het dossier ook in het VK voor versnelde goedkeuring indienen. Dat scheelt enorm veel tijd. Daarna willen we met leniolisib ook naar Japan.” Zo’n product zou na goedkeuring al vrij snel op de markt kunnen komen. De Vries, “Je mag het medicijn pas invoeren als je goedkeuring van de toezichthouders hebt. Maar als je beschouwt hoe dat in de farmaceutische industrie normaal gesproken gaat, dan zou je het product in het tweede kwartaal van 2023 op de markt in de VS kunnen verwachten. Leniolisib, wat overigens de generieke werkzame stofnaam is en nog niet de merknaam, komt in tabletten die twee keer per dag ingenomen moeten worden. Vinden van patiënten essentieel En er wordt al hard gezocht naar patiënten met de ziekte. In samenwerking met het Amerikaanse Invitae heeft Pharming een genetisch test en counselingprogramma ontwikkeld om artsen te helpen bij het identificeren van patiënten en hun familieleden. Daarnaast gebruikt Pharming vooraanstaande artsen en database-zoekopdrachten om mogelijke APDS-patiënten te kunnen vinden. Onlangs werd aan APDS ook nog een zogeheten ICD-10 code toegekend, waarmee de ziekte een officiële basis kreeg ook richting verzekeraars. De Vries, “je kunt patiënten nu officieel de diagnose APDS opplakken en met verzekeraars gaan praten zodat terugbetaling kan gaan plaatsvinden. Je kunt dan eenvoudig aan zo’n code refereren. En die krijg je ook niet zomaar. De ziekte moet echt serieus zijn.”Leniolisib op basis van een klein molecuul en daardoor vrij eenvoudig te produceren, is een tablet bedoeld voor mensen met APDS, een zeldzame primaire erfelijke aandoening – een fout in het PIK3CD-gen - van het immuunsysteem, waardoor de rijping van immuuncellen is verstoord. Bij APDS is het zogeheten PI3 Kinase delta enzym overactief. Signalen worden te lang of te sterk doorgegeven. Hierdoor worden inactive immuuncellen geproduceerd en blijft het immuunsysteem deze inactieve afweercellen produceren. Dit leidt vaak tot veel leed: patiënten hebben van jongs af aan te maken met veelvuldig ziekenhuisbezoek en ernstige klachten zoals voortdurende infecties van de longen, schade aan de longen en andere organen, vergrote organen, kans op lymfklierkanker, auto-immuunklachten en soms zelfs een ontwikkelingsachterstand. De ziekte komt naar schatting voor bij 1,5 op de 1 miljoen mensen. De aandoening kan met een genetische test worden vastgesteld. In Nederland zou het dan gaan om zo’n dertig patiënten. Inmiddels zijn al vele honderden APDS-patiënten geïdentificeerd in zowel de VS als Europa. In Frankrijk bestaat een informele registratie van zo’n zestig patiënten alleen al in dat land. “Eén op de miljoen is sowieso al gevonden in Frankrijk. Er is geen reden om aan te nemen dat die aantallen ook niet in andere landen zullen worden aangetroffen. Dan kom je in Europa, Engeland, de VS en Japan, de markten waarop we ons gaan focussen al uit op zeker richting de duizend patiënten. En dat is nog maar het begin”, zegt De Vries. Prijsstelling Over de prijsstelling van leniolisib – de merknaam wordt pas bij goedkeuring bekendgemaakt – is nog niet veel te zeggen. We doen veel werk om aan te tonen hoe leniolisib voor patiënten een betere toegevoegde waarde van leven kan bieden. We bekijken ook hoe leniolisib kan helpen de al onder druk staande gezondheidszorgsystemen te ontlasten, gezien de complexiteit en ernst van de ziekte. Het is helemaal niet ongebruikelijk dat APDS-patiënten veel tijd in het ziekenhuis doorbrengen en vanwege hun ziekte veel verschillende medicijnen hebben voorgeschreven gekregen. Solide en professionele back-office Die ICD-10 codering heeft Pharming geheel zelf voorbereid en aangevraagd. “Dat is het complexe als je met een nieuw product voor een nieuwe ziekte de markt op komt. Je moet zelf alles ontwikkelen. Al die zaken die op de achtergrond spelen hebben al heel veel werk gekost. We hebben inmiddels een zeer breed, ervaren en professioneel commercialisatieapparaat dat ook verstand heeft van regulatoire zaken, nieuwe ziektes en hoe om te gaan met instanties om voor innovaties als leniolisib erkenning te krijgen.” Maar Pharming is ook doorgegaan met investeren in de infrastructuur van bijvoorbeeld Medical Liaison Officers die contacten onderhouden met de artsen, net als bij erfelijk angio-oedeem vaak immunologen, in de VS en de EU om de werking van APDS te kunnen overbrengen. Dat maakt het volgens De Vries ook interessant voor andere partijen om te kunnen laten zien dat Pharming voor hen als commercialisatiepartner kan optreden. “Dat hadden we al bewezen met RUCONEST®, waardoor we in eerste instantie leniolisib toegewezen hebben gekregen van Novartis. Maar die skills kunnen nu alleen nog maar verder gaan groeien,” sluit De Vries positief over de toekomst van Pharming af. www.biotechnews.eu/fileadmin/pdf/2022...
Pharming Group geeft verklaring uit over gebeurtenissen rond Silicon Valley Bank Leiden, 12 maart 2023: Pharming Group N.V. ("Pharming" of "de Onderneming") (Euronext Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) is ervan op de hoogte dat de Federal Deposit Insurance Corporation ("FDIC") is aangesteld als curator van Silicon Valley Bank ("SVB US") en dat de Bank of England, behoudens eventuele tussenliggende gebeurtenissen, voornemens is Silicon Valley Bank UK Limited ("SVB UK") in staat van insolventie te stellen. Gezien Pharmings sterke balans en kasstromen uit haar activiteiten, heeft de Onderneming er vertrouwen in dat de sluiting van SVB US en de insolventie van SVB UK geen materiële invloed zal hebben op Pharmings bedrijfsplannen of converteerbare schuldaflossingsverplichtingen en andere materiële kasbehoeften voor de komende twaalf maanden en daarna. Pharming heeft per 31 december 2022 totale geldmiddelen en kasequivalenten, samen met in pand gegeven geldmiddelen, van ongeveer US$209 miljoen. Pharming houdt US$26 miljoen aan bij SVB US en U$19 miljoen bij SVB UK. Pharmings deposito's bij SVB US zijn grotendeels onverzekerd en haar deposito's bij SVB UK overschrijden grotendeels de toepasselijke beschermde limiet. Waar nodig verricht Pharming alle mogelijke inspanningen om haar bij SVB US en SVB UK gedeponeerde gelden te recupereren. Op dit moment weet Pharming echter niet in welke mate en op welk moment een dergelijk herstel mogelijk zou zijn. Pharming blijft de situatie actief volgen. === E I N D E P E R S B E R I C H T ===www.pharming.com/sites/default/files/...
Pharming Group verwacht vandaag volledige toegang te hebben tot haar contanten op deposito bij Silicon Valley Bank (US) in het licht van de aankondiging van de Amerikaanse regering Leiden, 13 maart 2023: Pharming Group N.V. ("Pharming" of "de Onderneming") (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) is ervan op de hoogte dat het Amerikaanse ministerie van Financiën, de Board of Governors of the Federal Reserve System en de Federal Deposit Insurance Corporation ("FDIC") op 12 maart 2023 een gezamenlijke verklaring hebben uitgegeven, waarin staat dat er acties zijn goedgekeurd die de FDIC in staat stellen om haar resolutie van Silicon Valley Bank ("SVB US") te voltooien op een wijze die alle depositohouders volledig beschermt. In de verklaring staat verder dat depositohouders vanaf vandaag toegang zullen hebben tot al hun geld. Als gevolg van deze acties verwacht Pharming toegang te hebben tot de US$26 miljoen die het bij SVB US in deposito heeft en geen verliezen op deze deposito's te lijden. Pharming blijft de situatie actief volgen, ook met betrekking tot haar US$19 miljoen aan deposito's bij Silicon Valley Bank UK Limited. === E I N D E P E R S B E R I C H T ===www.pharming.com/sites/default/files/... Engelse link:www.pharming.com/sites/default/files/...
Pharming ook weer toegang tot deposito's bij SVB UK Na overname door HSBC. (ABM FN-Dow Jones) Pharming verwacht vandaag ook weer toegang te krijgen tot zijn deposito's bij Silicon Valley Bank UK, nu dit onderdeel wordt gered door HSBC. Dit maakte Pharming maandagochtend bekend. HSBC koopt het onderdeel van SVB. Pharming heeft 19 miljoen dollar staan bij SVB UK. Eerder vandaag meldde Pharming al dat de 26 miljoen dollar bij SVB in de VS veilig is gesteld. Minister van financiën Janet Yellen, de Federal Reserve en het depositogarantiebedrijf FDIC verklaarden maandag dat alle spaartegoeden bij de Silicon Valley Bank zullen worden gered voor de depositohouders. Aandeelhouders, een deel van de obligatiehouders en het bankenstelsel zullen voor de kosten opdraaien. Belastingbetalers blijven volgen Yellen buiten schot. Door: ABM Financial News.info@abmfn.nl Redactie: +31(0)20 26 28 999
Pharming Group verwacht vandaag volledige toegang te krijgen tot haar contanten op deposito bij Silicon Valley Bank Limited in het licht van de aankondiging van de Britse regering Leiden, 13 maart 2023: Pharming Group N.V. ("Pharming" of "de Onderneming") ( Euronext Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) maakt bekend dat Silicon Valley Bank Limited ("SVB UK") vandaag is verkocht aan HSBC UK Bank plc. Deze transactie is mogelijk gemaakt door de Bank of England, in overleg met het ministerie van Financiën, met gebruikmaking van de bevoegdheden verleend door de Banking Act 2009. In de aankondiging van de Britse regering staat dat de deposito's van klanten zijn beschermd en dat klanten van SVB UK vanaf vandaag gewoon toegang hebben tot hun deposito's en bankdiensten. Als gevolg van deze acties verwacht Pharming toegang te krijgen tot de US$19 miljoen die het bij SVB UK in deposito heeft en geen verliezen op deze deposito's te lijden. === E I N D E P E R S B E R I C H T === www.pharming.com/sites/default/files/... En de Engelse link:www.pharming.com/sites/default/files/...
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
CVC Capital Partners
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)