Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,899 3 mei 2024 17:35
  • +0,000 (+0,06%) Dagrange 0,898 - 0,914
  • 4.659.264

Pharming januari 2023

5.058 Posts
Pagina: «« 1 ... 5 6 7 8 9 ... 253 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 8 Janssen&Janssen 2 januari 2023 15:17
    quote:

    Vince.be schreef op 2 januari 2023 14:46:

    Hoe groot is de kans/de mogelijkheid dat Pharming vervroegd goedkeuring krijgt voor Europa en/of voor de USA ? Kan gebeuren, niet ?

    Dan gaat het aandeel recht naar the sky is no limit ;))
    De kans bestaat dat de FDA besluit om eerder dan 29 maart te reageren. Uiterlijk 29 maart dient te beslissing kenbaar zijn gemaakt aan Pharming.
    De FDA heeft geen clockstops meer zoals de EMA die wel kent, tenzij de FDA een CRL stuurt maar ook die moet uiterlijk voor 29 maart bij Pharming liggen

    De EMA terugkoppeling zitten als het goed wat meer haken en ogen aan omdat deze volgens een clockstop kunnen werken maar hier weet G Hendriks alles over.

    dus voor het FDA besluit bestaat de kans dat je het morgenvroeg al weet, maar die kans acht ik zeer klein.
    Als de goedkeuring onverwacht komt dan moet je wakker zijn en hopen dat je voor die tijd aandelen hebt mits er goedkeuring komt.
  2. forum rang 5 Jinxter 2 januari 2023 15:43
    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 2 januari 2023 15:17:

    [...]

    De kans bestaat dat de FDA besluit om eerder dan 29 maart te reageren. Uiterlijk 29 maart dient te beslissing kenbaar zijn gemaakt aan Pharming.
    De FDA heeft geen clockstops meer zoals de EMA die wel kent, tenzij de FDA een CRL stuurt maar ook die moet uiterlijk voor 29 maart bij Pharming liggen

    De EMA terugkoppeling zitten als het goed wat meer haken en ogen aan omdat deze volgens een clockstop kunnen werken maar hier weet G Hendriks alles over.

    dus voor het FDA besluit bestaat de kans dat je het morgenvroeg al weet, maar die kans acht ik zeer klein.
    Als de goedkeuring onverwacht komt dan moet je wakker zijn en hopen dat je voor die tijd aandelen hebt mits er goedkeuring komt.
    Handig linkje naar EMA document, al eerder gedeeld, sla hem op voor regelmatig referentie en werkwijze op te zoeken ;-)

    www.ema.europa.eu/en/documents/other/...
  3. forum rang 5 De Zwarte kat 2 januari 2023 15:49
    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 2 januari 2023 15:17:

    [...]

    De kans bestaat dat de FDA besluit om eerder dan 29 maart te reageren. Uiterlijk 29 maart dient te beslissing kenbaar zijn gemaakt aan Pharming.
    De FDA heeft geen clockstops meer zoals de EMA die wel kent, tenzij de FDA een CRL stuurt maar ook die moet uiterlijk voor 29 maart bij Pharming liggen

    De EMA terugkoppeling zitten als het goed wat meer haken en ogen aan omdat deze volgens een clockstop kunnen werken maar hier weet G Hendriks alles over.

    dus voor het FDA besluit bestaat de kans dat je het morgenvroeg al weet, maar die kans acht ik zeer klein.
    Als de goedkeuring onverwacht komt dan moet je wakker zijn en hopen dat je voor die tijd aandelen hebt mits er goedkeuring komt.
    janssen &janssen u bent weer terug
  4. [verwijderd] 2 januari 2023 15:50
    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 2 januari 2023 15:17:

    [...]

    De kans bestaat dat de FDA besluit om eerder dan 29 maart te reageren. Uiterlijk 29 maart dient te beslissing kenbaar zijn gemaakt aan Pharming.
    De FDA heeft geen clockstops meer zoals de EMA die wel kent, tenzij de FDA een CRL stuurt maar ook die moet uiterlijk voor 29 maart bij Pharming liggen

    De EMA terugkoppeling zitten als het goed wat meer haken en ogen aan omdat deze volgens een clockstop kunnen werken maar hier weet G Hendriks alles over.

    dus voor het FDA besluit bestaat de kans dat je het morgenvroeg al weet, maar die kans acht ik zeer klein.
    Als de goedkeuring onverwacht komt dan moet je wakker zijn en hopen dat je voor die tijd aandelen hebt mits er goedkeuring komt.
    Het aandeel zou veel stabieler moeten zijn, de kans dat men de bal mis loopt is aanzienlijker hoger nu in 2023 dan alle andere jaren :))

    Wees voorzichtig, vandaag morgen of overmorgen is grote feest met dit aandeel !
  5. forum rang 8 Janssen&Janssen 2 januari 2023 16:11
    quote:

    Vince.be schreef op 2 januari 2023 15:50:

    [...]

    Het aandeel zou veel stabieler moeten zijn, de kans dat men de bal mis loopt is aanzienlijker hoger nu in 2023 dan alle andere jaren :))

    Wees voorzichtig, vandaag morgen of overmorgen is grote feest met dit aandeel !
    Ik denk dat dat inderdaad gaat gebeuren, immers elke dag naar 29 maart is een dag meer kans op (goed) nieuws.
    daarbij ben ik ook van mening dat berichten opbouw zeer belangrijk is, om de koers te laten drijven op het nieuws.

    een (positieve) update over OTL 105 voor FDA goedkeuring bekend baarheid zal meer doen qua koerstijging als een update na goedkeuring.
  6. forum rang 4 Bram de Stratenmaker 2 januari 2023 16:39
    quote:

    moneymaker_BX schreef op 2 januari 2023 16:27:

    Ik hou het op overname en dus een bod op Pharming binnen 2 weken
    Prijs: 2,25
    Ik hoop het eerlijk gezegd nog niet, je huid nóóit te vroeg verkopen. Laten we aub nog meer stijgen! Dat er iets aan zit te komen, geloof ik graag....maar tis pas de 1e beursdag van 2023!
  7. [verwijderd] 2 januari 2023 16:39
    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 2 januari 2023 15:17:

    [...]

    De kans bestaat dat de FDA besluit om eerder dan 29 maart te reageren. Uiterlijk 29 maart dient te beslissing kenbaar zijn gemaakt aan Pharming.
    De FDA heeft geen clockstops meer zoals de EMA die wel kent, tenzij de FDA een CRL stuurt maar ook die moet uiterlijk voor 29 maart bij Pharming liggen

    De EMA terugkoppeling zitten als het goed wat meer haken en ogen aan omdat deze volgens een clockstop kunnen werken maar hier weet G Hendriks alles over.

    dus voor het FDA besluit bestaat de kans dat je het morgenvroeg al weet, maar die kans acht ik zeer klein.
    Als de goedkeuring onverwacht komt dan moet je wakker zijn en hopen dat je voor die tijd aandelen hebt mits er goedkeuring komt.
    Ha J&J, Welkom terug!

    Teveel eer. Maar heel kort door de bocht: als Pharming de ‘List of Questions’ na de eerste fase van beoordeling en de ‘List of Outstanding Issues’ na de tweede fase beide binnen vijf dagen beantwoordt, zijn er geen clockstops. Als dan een positief EMA-oordeel volgt, kan inclusief Europese besluitvormingproces commercialisering in Europa starten richting 1 juli 2023. Maar dit is de meest positieve variant. Meestal zijn er wel clockstops. Die duren gebruikelijk vier tot zes maanden na fase 1 en één tot twee maanden na fase 2. Het is dus zeer aannemelijk dat bij goedkeuring commercialisering (ruim) na 1 juli 2023 plaatsvindt. Daar komt bij dat als Pharming niet tijdig de gevraagde informatie kan leveren, de versnelde beoordeling door de EMA alsnog omgezet kan worden in de normale beoordelingstermijn van 210 dagen.

    Kortom: de superoptimisten gaan uit van 1 juli a.s. op de Europese markt. De pessimisten zien geen goedkeuring of op z’n minst volledige clockstops en normale beoordeling, zodat commercialisering niet of pas vanaf begin 2024 mogelijk is. De realisten zitten er ergens tussenin.
5.058 Posts
Pagina: «« 1 ... 5 6 7 8 9 ... 253 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Logische herfinanciering Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links