Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Mithra in 2021 - Geduld wordt beloond?!
Volgen
Mithra Announces the Appointment of its Representative to Mayne Pharma’s Board of Directors Liege, Belgium, 4 October 2021 – 17:45 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), a company dedicated to Women’s Health, is pleased to announce that it has joined the Board of Mayne Pharma Group Limited, in accordance with the license and supply agreement to commercialize Nextstellis® (E4/DRSP) oral contraceptive in the United States1 . As Mayne Pharma’s largest shareholder (9.6% stake), Mithra has appointed Dr. Carolyn Myers as Director on the Board, as well as on the joint steering committee related to the commercialization and continued development of Nextstellis®. I am pleased to be joining the Board at this important time in Mayne Pharma’s development. As nominee of the Company’s largest shareholder, our interests are aligned. I am committed to supporting the successful commercialization of Nextstellis® oral contraceptive in the world’s largest pharmaceutical market.
Advies van KBC Securities over Mithra Beurshuis KBC Securities Aandeel Mithra Pharmaceuticals Datum 05 oktober 2021 Advies Kopen Koersdoel 33,50 EUR Detail advies BRUSSEL (Trivano.com) - Op 5 oktober 2021 hebben de analisten van KBC Securities hun beleggingsadvies voor Mithra Pharmaceuticals (MITRA; ISIN: BE0974283153) herhaald. Het advies van KBC Securities voor Mithra Pharmaceuticals blijft "kopen". De analisten behouden hun koersdoel van 33,50 EUR. Op 24 september 2021 publiceerde Mithra Pharmaceuticals halfjaarcijfers.
De koers lijkt toch te bodemen op dit niveau gezien de rest hard daalt. Kan een bijkoopmoment zijn voor wie z'n gak lager wil krijgen.
Mithra Provides FDA Update on Myring® Liege, Belgium, 6 October 2021 – 17:45 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), a company dedicated to Women’s Health, today announces that its US commercial partner Mayne Pharma (ASX:MYX) has received a complete response letter (CRL) from the US Food and Drug Administration (FDA) in relation to the abbreviated new drug application (ANDA) for Myring®, the vaginal contraceptive ring made of ethylene vinyl acetate copolymers (EVA). In the letter, Mayne Pharma has been requested to provide additional data on compatibility. All other topics, in particular the manufacturing process by the Mithra CDMO, did not raise any supplementary questions. Mayne Pharma is working closely with Mithra and the FDA to address the few remaining questions raised in the CRL before year-end. We are working closely with our partner Mayne Pharma and are confident we can address the additional requirements asked by US regulators as quickly as possible. In the meantime, we continue to expand our commercial activity in Europe and other additional markets, supported by our Mithra CDMO facility which will produce more than 800,000 rings this year.
Geen vertraging dus geen probleem
Positief nieuws, ze gaan meteen aan de slag en blijken te weten waar het over gaat. Voor mij klinkt er wat opluchting in hun commentaar, dat er niks ergers is uitgekomen en dat ze de data al binnen een paar maanden kunnen aanleveren (ik neem aan met enige ervaring in andere markten). Koers zal wel weer negatief reageren in deze fragiele markt, maar voor mij geen reden om mijn positie te veranderen
toch een crl zoals galapagos..
Ik hoop dat weer geen super slecht nieuws is na alle opdoffers van de laatste weken is Dit is toch niet te vatten meer pff
StiMO schreef op 6 oktober 2021 19:00 :
Geen vertraging dus geen probleem
Als de gevraagde data ingediend worden geeft de FDA een nieuwe datum. Er zal wel degelijk vertraging komen (hoewel ik niet weet of het verdict even lang duurt als bij een 1e indiening/1e crl van een dossier). Veel maakt het niet uit. Myring bedraagt maar 1% in de som der delen van het bedrijf.
Ivel schreef op 6 oktober 2021 19:55 :
[...]
Als de gevraagde data ingediend worden geeft de FDA een nieuwe datum. Er zal wel degelijk vertraging komen (hoewel ik niet weet of het verdict even lang duurt als bij een 1e indiening/1e crl van een dossier).
Veel maakt het niet uit. Myring bedraagt maar 1% in de som der delen van het bedrijf.
1% hier 1% daar heb liever erbij dan eraf is wel 3de ontgoocheling op een maand
Dit hoeft niet persé negatief te zijn...ze vragen om verduidelijking, extra informatie, dit houdt niet per definitie een weigering in.
Neen, het hoeft niet negatief opgevat worden (wat de markt wél zal doen), maar 't wordt ook geen kat in het bakkie. Ik heb het GLPG-debacle voor ogen in deze kwestie en heb meegemaakt tot wat dit kan leiden. Laat ons hopen dat de schade de komende dagen / maanden beperkt blijft.
Nurfer schreef op 6 oktober 2021 20:40 :
Neen, het hoeft niet negatief opgevat worden (wat de markt wél zal doen), maar 't wordt ook geen kat in het bakkie.
Ik heb het GLPG-debacle voor ogen in deze kwestie en heb meegemaakt tot wat dit kan leiden.
Laat ons hopen dat de schade de komende dagen / maanden beperkt blijft.
Inderdaad Nurfer, laat ons hopen dat de markt hier gepast op reageert. Ik ben zelf een Galapagos aandeelhouder sinds twee jaar,....ook ik heb het aandeel zien groeien van 60 naar 250 en terug zien dalen naar 42. De markt reageert met beide uiterste koersen overdreven en volgens mij ligt de reële waarde van Gala hoger dan de huidige rampkoers. Wetenschappelijk onderzoek vraagt helaas veel tijd en veel beleggers zijn ongeduldig. Het algemeen beurssentiment is de laatste weken negatief en we zitten in een zachte geleidelijke correctie die uiteindelijk wel zal uitbodemen. Laat ons hopen dat mithra alle vragen voldoende kan beantwoorden en de FDA kan overtuigen.
Nurfer schreef op 6 oktober 2021 20:40 :
Neen, het hoeft niet negatief opgevat worden (wat de markt wél zal doen), maar 't wordt ook geen kat in het bakkie.
Ik heb het GLPG-debacle voor ogen in deze kwestie en heb meegemaakt tot wat dit kan leiden.
Laat ons hopen dat de schade de komende dagen / maanden beperkt blijft.
Zie de eerdere reactie van @Ivel. Myring bedraagt maar 1% in de som der delen van het bedrijf. Filgotinib daarentegen moest voor Galapagos de "blockbuster" worden in de US. Dit is eerder vergelijkbaar met Estelle voor Mithra welke, in tegenstelling tot Filgotinib, wel is goedgekeurd in de US. Ofwel een onzinnige vergelijking, zoals telkenmale wanneer er weer eens naar Galapagos wordt verwezen. Het echte wachten is op de eerste verkoopresultaten voor Estelle en de klinische voortgang data en/of partnership voor Donesta.
Kompas schreef op 6 oktober 2021 23:31 :
[...]
Zie de eerdere reactie van @Ivel. Myring bedraagt maar 1% in de som der delen van het bedrijf. Filgotinib daarentegen moest voor Galapagos de "blockbuster" worden in de US. Dit is eerder vergelijkbaar met Estelle voor Mithra welke, in tegenstelling tot Filgotinib,
wel is goedgekeurd in de US. Ofwel een onzinnige vergelijking, zoals telkenmale wanneer er weer eens naar Galapagos wordt verwezen.
Het echte wachten is op de eerste verkoopresultaten voor Estelle en de klinische voortgang data en/of partnership voor Donesta.
Volledig mee eens met jou reactie. Een AB is terecht. Neemt echter niet weg dat zulke persberichten ideale munitie zijn voor shorters om de koers naar beneden te drukken.
Comptability lijkt mij niet over het product zelf te gaan dus klinkt voor mij als een kleinigheid. Geen negatief nieuws dus maar de markt kan het natuurlijk altijd anders interpreteren.
@Ivel : mooie kans om uw GAK te verbeteren ;-)
07:53 Mithra's vaginale ring op het matje bij FDA De Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond (FDA) heeft een zogenaamde 'complete response letter' gestuurd aan Mayne, de distributiepartner van Mithra MITRA -2,43% . Daarin vraagt de geneesmiddelenwaakond meer uitleg over MyRing, Mithra's generieke vaginale anticonceptiering. Een jaar geleden had de FDA al een reeks vragen aan Mayne gericht over Myring. Dit zijn geen nieuwe vragen, maar verduidelijkingen in vergelijking met eerdere verzoeken, betoogt Mithra. Het bedrijf zegt dat andere criteria, waaronder het productieproces, geen aanvullende vragen opriepen. Dit nieuwe verzoek zal echter enkele extra maanden vertraging veroorzaken, waardoor de vermarkting van MyRing pas in de tweede helft van volgend jaar kan plaatsvinden. twitter.com/TSimonts/status/144598443... www.tijd.be/markten-live/live-blog/be...
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
AIRBUS
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
CVC Capital Partners
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
Nextensa
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia Oyj
Nokia OYJ
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)