Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,743 14 jun 2024 17:35
  • -0,007 (-1,00%) Dagrange 0,743 - 0,759
  • 2.937.440 Gem. (3M) 6,2M

Pharming Juni 2018

9.622 Posts
Pagina: «« 1 ... 277 278 279 280 281 ... 482 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. tombola 21 juni 2018 08:13
    quote:

    maliqun61 schreef op 21 juni 2018 08:08:

    Voor eenieder die uitziet naar een PB van Shire mbt Cinryze. Hier is ie dan:
    www.shire.com/en/newsroom/2018/june/7...
    Maliqun. Geweldig bedankt. Dit is killing news voor Pharmi g. Ik verkoop alles wat ik nog van Pharming heb, want hier kan Sijmen vanmiddag niet tegen op. Wat een timing.
  2. forum rang 4 antop 21 juni 2018 08:17
    Hier kan Pharming wel tegenop. Ruconest is immers niet bloed gerelateerd en ook nog een veiliger vertelde Sijmen AVA jl. Bijvoorbeeld zwangere vrouwen...om maar te noemen. Wacht gewoon vanmiddag af en TRUST en GEDULD!
    Luister niet naar de paniekzaaiers die jou aandeeltjes willen hebben voor een prikkie!
    Up naar de 1,75 en hoger
  3. [verwijderd] 21 juni 2018 08:17
    OEK LOCATIE: Global CONTACT US NEWROOM INVESTEERDERS
    WIE WE ZIJN
    PATIËNTEN
    R & D
    PRODUCTEN
    CARRIERE
    redactiekamer
    Home Newsroom 2018 June Shire kondigt FDA aan ...
    Shire kondigt FDA-goedkeuring aan voor labeluitbreiding van CINRYZE® (C1-esteraseremmer [mens]) voor de preventie van aanvallen bij pediatrische erfelijke angio-oedeempatiënten
    CINRYZE is de eerste en enige therapie die in de VS is geïndiceerd ter voorkoming van angio-oedeemaanvallen bij pediatrische patiënten met erfelijk angio-oedeem (HAE) vanaf 6 jaar.
    Shire is de enige medicijnontwikkelaar die een pediatrische studie voor de profylactische behandeling van HAE heeft voltooid
    HAE is een zeldzame genetische aandoening die een slopende, pijnlijke en soms levensbedreigende zwelling in het lichaam veroorzaakt
    Dublin, Ierland - donderdag 21 juni 2018 - Shire plc (LSE: SHP, NASDAQ: SHPG), het toonaangevende wereldwijde biotechnologiebedrijf dat zich toelegt op zeldzame ziekten, heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een labeluitbreiding heeft goedgekeurd voor CINRYZE® (C1-esteraseremmer [mens]), waardoor het beschikbaar is om angio-oedeemaanvallen te helpen voorkomen bij kinderen van 6 jaar en ouder met erfelijk angio-oedeem (HAE). CINRYZE is sinds oktober 2008 in de VS goedgekeurd voor routinematige profylaxe tegen aanvallen bij adolescenten en volwassenen die leven met HAE.1

    HAE is een zeldzame genetische aandoening die naar schatting ongeveer 1 op 10.000 tot 1 op 50.000 mensen wereldwijd treft.2,3 De aandoening resulteert in herhaalde aanvallen van oedeem (zwelling) in verschillende delen van het lichaam, waaronder de buik, het gezicht, de voeten, geslachtsdelen, handen en keel die kunnen worden, kunnen slopend en pijnlijk zijn.2,4,5 Aanvallen die de luchtwegen blokkeren (laryngeale aanvallen) kunnen levensbedreigend zijn vanwege het risico van verstikking.2,4,5

    Andreas Busch, Ph.D., Executive Vice President, hoofd onderzoek en ontwikkeling bij Shire zei: "Symptomen van HAE komen vaak voor in de kindertijd met het gemiddelde kind dat hun eerste HAE-aanval ervaart rond de leeftijd van 10 jaar. Met de FDA-labeluitbreiding van CINRYZE , kinderen jonger dan 6 jaar die bij HAE wonen, hebben nu de eerste door de FDA goedgekeurde behandelingsoptie om aanvallen te voorkomen. "

    De goedkeuring was gebaseerd op gegevens van een speciale fase 3 multicenter enkelblinde studie (0624-301) die het gebruik van CINRYZE evalueerde bij 12 patiënten met HAE van 7 tot 11 jaar. Vergeleken met de observatieperiode bij baseline was de gemiddelde afname in de het genormaliseerde aantal aanvallen voor CINRYZE 500 U en CINRYZE 1.000 U was respectievelijk 71,1% en 84,5%. Beide doses verminderden de ernst van de aanvallen en verminderden het gebruik van acute behandeling in vergelijking met de uitgangswaarde. De bijwerkingen waren hoofdpijn, misselijkheid, pyrexie (koorts) en erytheem op de infusieplaats (roodheid van de huid). Geen van deze bijwerkingen was ernstig en geen leidde tot stopzetting (n = 12, 7-11 jaar) .1

    "Dit nieuws is opwindend voor de HAE-gemeenschap, omdat mensen met HAE die jonger zijn dan 6, een nieuwe optie hebben om aanvallen te voorkomen", zei Anthony Castaldo, president van de Amerikaanse Erfelijke Vereniging voor Angio-oedeem.

    In maart 2017 kreeg CINRYZE de goedkeuring van de Europese Commissie (EG) voor de uitbreiding van het etiket, waarbij drie nieuwe indicaties werden toegekend, waaronder routinematige preventie van angio-oedeemaanvallen bij kinderen (vanaf 6 jaar) met ernstige en terugkerende aanvallen van HAE.7

    Over de CINRYZE pediatrische studie
    Studie 0624-301 was een fase 3 multicenter, enkelblinde studie die 12 patiënten van 7 tot 11 jaar oud opnam met HAE die gemiddeld =1,0 ??angio-oedeemaanvallen per maand nodig hadden die een matige, ernstige of vereiste acute behandeling tijdens de Waarnemingsperiode van 12 weken basislijn. Patiënten ontvingen elke 3-4 dagen gedurende 12 weken 500 U en 1000 U CINRYZE. Het primaire eindpunt voor werkzaamheid was het maandelijks genormaliseerde aantal aanvallen.

    Over het algemeen is aangetoond dat de veiligheid en verdraagbaarheid van CINRYZE vergelijkbaar zijn in klinische studies bij kinderen, adolescenten en volwassenen met HAE.

    Over CINRYZE
    CINRYZE is momenteel goedgekeurd voor routinematige profylaxe tegen angio-oedeem-aanvallen bij kinderen van 6 jaar en ouder, adolescenten en volwassenen met HAE. De werkzame stof in CINRYZE is C1-Esterase-remmer (C1-INH), die de plasmaspiegels van C1-INH verhoogt bij patiënten met HAE, die vatbaar zijn voor zwelling vanwege een onderliggend tekort aan C1-INH. Behandeling met C1-INH behandelt de onderliggende oorzaak van HAE door het deficiënte eiwit te vervangen en helpt bij het reguleren van de productie van bradykinine die vrijkomt tijdens een aanval. CINRYZE was de eerste bewezen C1-INH om zwellingaanvallen te voorkomen bij mensen met HAE.1

    In Europa is CINRYZE de eerste en enige C1-Esterase-remmer (C1-INH) die is goedgekeurd voor routinematige preventie bij kinderen, adolescenten en volwassenen met HAE. CINRYZE is ook goedgekeurd voor acute behandeling en preventieve preventie van angio-oedeemaanvallen.

    BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE (ALLEEN VS)

    Contra-indicaties: CINRYZE is gecontra-indiceerd bij patiënten die levensbedreigende directe overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie, aan het product hebben gemanifesteerd.
  4. De Allesweter 21 juni 2018 08:17
    Als het naar beneden gaat kom je er moeilijk vanaf Tom.

    Ik wil ze graag hebben maar heb ook een twijfel,..... Zowel naar boven als naar beneden kunnen er (zeker) vandaag grote bewegingen zijn. Gelukkig kan ik het elke dag per seconde volgen. Maar neemt niet weg dat ik al fors tegen de lamp ben gelopen.

    Rits1
9.622 Posts
Pagina: «« 1 ... 277 278 279 280 281 ... 482 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

De markt kijkt niet verder dan zijn neus lang is bij Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links