Alzheimer-medicijn Roche baanbrekend volgens FDA

(ABM FN-Dow Jones) De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft een behandeling van Roche tegen de ziekte van Alzheimer de status 'doorbraaktherapie' gegeven. Dit meldde de Zwitserse farmaceut vrijdag.

Het middel gantenerumab is een antilichaam dat zorgt voor een aanzienlijke vermindering van amyloïde plaque in de hersenen, een van de kenmerken van de ziekte.

"Deze aanduiding van baanbrekende therapie versterkt ons vertrouwen in gantenerumab, dat het eerste subcutane geneesmiddel voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer zou zijn met de mogelijkheid voor thuistoediening," aldus Roche. Met de FDA-status kan de ontwikkeling van het middel worden versneld.

Gantenerumab bevindt zich in Fase 3-ontwikkeling, met onderzoeken die het antilichaam beoordelen bij meer dan 2.000 deelnemers. Deze onderzoeksstudies worden naar verwachting in de tweede helft van volgend jaar afgerond.