Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Kiadis Pharma - 4e kwartaal 2019
Volgen
But, even though Kiadis is moving to discontinue ATIR101’s phase III Hatcy study, it will not be able to draw a simple line under its troubles: subjects already enrolled into Hatcy must, for ethical reasons, be followed to completion. The study enrolled the first of 250 patients two years ago, and had been due to yield results in 2021.www.evaluate.com/vantage/articles/new...
Rendiertje schreef op 15 december 2019 18:48 :
wat een geruzie op de zondag.
ruzie? Dit heet discussie.
Kiadis dumps phase 3 drug, halves head count in pivot to NK cells by Nick Paul Taylor | Nov 13, 2019 8:44am Kiadis has dropped its lead program midway through a phase 3 trial. The action will see Kiadis lay off half of its staff and switch its attention to earlier-stage natural killer (NK) cell therapies against solid tumors and hematological cancers. Amsterdam-based Kiadis has focused its attention on lead drug ATIR101 for years, hustling the T-cell immunotherapy through the clinic with a view to winning conditional approval in Europe in patients undergoing transplantation with genetically half-matched hematopoietic stem cells in 2019. That goal, which had slipped to 2020, evaporated last month when Kiadis braced investors for a regulatory rejection. Now, Kiadis has killed off ATIR101 altogether by scrapping the phase 3 trial designed to generate data to support a full approval. Kiadis took the action after an unexpectedly high dropout rate in the ATIR101 arm led it to look into real-world outcomes achieved by post-transplant cyclophosphamide, the control in the phase 3. The data dive led Kiadis to conclude the trial is unlikely to succeed. At best, a much larger trial would be needed to show ATIR101 is effective. Kiadis’ action came as a shock to analysts. “The decision to terminate ATIR101 in the midst of its phase 3 comes as a surprise, even given recent EU regulatory setbacks,” analysts at Jefferies wrote in a note to investors. Kiadis’ decision will cost half its employees their jobs. The Dutch biotech had begun preparing for the European launch of ATIR101, including by adding production capacity in Amsterdam, before learning regulators were set to reject the drug. Now, Kiadis again finds itself years from the market, ending its need for some of the capabilities it built up to support the push to commercialize ATIR101. The remaining employees at Kiadis will focus on NK cell therapies. Kiadis moved into the NK space earlier this year through the acquisition of Cytosen Therapeutics. The deal gave Kiadis control of two NK cell therapy candidates it plans to test in phase 1/2 trials starting next year. Kiadis ended the third quarter with €47 million ($52 million) in cash to fund the studies, but the Jefferies analysts think that may run out before data from the NK trials are available. With shares in Kiadis falling 33% following news of the changes and Jefferies identifying the “dent to management credibility” as an overhang, the biotech’s ability to raise more cash may be weakened by the pivot. www.fiercebiotech.com/biotech/kiadis-...
gokker schreef op 15 december 2019 18:48 :
But, even though Kiadis is moving to discontinue ATIR101’s phase III Hatcy study,
it will not be able to draw a simple line under its troubles: subjects already enrolled into Hatcy must, for ethical reasons, be followed to completion. The study enrolled the first of 250 patients two years ago, and had been due to yield results in 2021.
www.evaluate.com/vantage/articles/new... Interessant artikel van Evaluate.com. AB van mij. De auteur zegt eigenlijk : Kiadis wil er wel mee stoppen, maar het gestarte onderzoek moet worden afgemaakt tot in het jaar 2021 (en daarom is Kiadis nog lang niet uit de financiele problemen). Dit artikel verscheen 2 dagen nadat Kiadis had besloten om volledig te stoppen met ATIR101. En dat maakt de invalshoek van de auteur zo interessant. De schrijver komt niet met bronvermeldingen over het door moeten laten gaan van de onderzoeken, en wellicht zijn die er ook niet. Het is een interessante invalshoek.
ff_relativeren schreef op 15 december 2019 18:21 :
Het was nog minder dan gelijkwaardig. Met gelijkwaardige resultaten had Kiadis de voorwaardelijke goedkeuring gekregen. Die goedkeuring kwam er niet. Omdat ATIR101 niet gelijkwaardig was.
ATIR is een afgesloten hoofdstuk dat slecht geschreven was. Er zit geen waarde in ATIR101. Sterker nog, na afloop van het ATIR-verhaal moet er ineens zoveel geld worden uitgegeven, dat er tot half 2020 meer geld wordt verbrand, dan in het laatste (duurste) jaar van ATIR101.
Hoe heeft dit kunnen gebeuren? Met KBC analist die zeer positief was over het middel. De hamvraag blijft, heeft men in fase 2 ook de resultaten vergeleken met het Baltimoreprotocol? Dus niet na afronding fase 2. Nu zullen ze nooit bij Kiadis de info gaan delen of men het zag aankomen, dat er problemen waren met vergelijking. Beleggers kregen alleen maar een goed nieuws show te horen.
Hier nog wat achtergronden van de acquisitie van Cytosen (April 17, 2019):Perhaps sensing trouble ahead Kiadis diversifies beyond ATIR101 by buying Cytosen, but it is a scientific appointment that will cause real excitement.www.evaluate.com/vantage/articles/new... Given Molmed’s problems in trying to sell Zalmoxis, a product for averting stem cell transplant complications, it is understandable that Kiadis should try to diversify beyond its competing offering, ATIR101. However, it is debatable whether Cytosen Therapeutics, which Kiadis bought this morning, holds the answer. Cytosen is a specialist in natural killer (NK) cell therapeutics, an area that has promised much and delivered virtually nothing so far. Perhaps investors will be much more excited about the fact that, as part of the deal, the cell therapy pioneer Dr Carl June is joining the combined company’s scientific advisory board. Dr June and his colleagues at the University of Pennsylvania were the scientific originators of Novartis’s Kymriah, the first CAR-T therapy to secure US approval. He does not appear to have been involved with Cytosen before, and will be seen as providing a strong endorsement of the combined company. His appointment is quite a coup, given the documented problems of NK cell therapeutics. Ziopharm and Nantkwest are two groups that have talked up the potential of NK cells transduced to express CAR constructs, but they have stalled clinically. One problem is NK cells’ plasticity, meaning that their phenotype is relatively unstable and their function unpredictable; it is also debatable whether they can be frozen and thawed efficiently, making the prospect of commercial manufacturing very problematic. Perhaps this is where Cytosen comes in: the group claims to have discovered and patented a method of using nanoparticle-bound 4-1BBL and IL-21 to stimulate and expand NK cells. This, it says, enables production at highly potent and therapeutically effective dosages. Its lead asset using this technology is coded CSTD002, and is this year supposed to start phase II as a treatment for AML relapse in high-risk post-transplant patients. This is based on the results of early clinical work carried out at MD Anderson Cancer Center. Cytosen is a private, virtually operating company that was incorporated in Florida five years ago. Another advantage for Kiadis is that its acquisition will not cost it anything: the takeover is structured as an all-stock move worth 1.94m Kiadis shares now, followed by up to 5.82m based on future milestones.A valid question is why, if Cytosen’s technology holds such promise, the company could not apparently raise the cash it needed from venture capitalists, thus remaining independent. Cytosen should provide a welcome diversification away from Kiadis's ATIR101, and on an investor call today Kiadis said it had been looking for an acquisition target for the past year. ATIR101 is a procedure that allows stem cell transplantation to take place when only a haploidentical – half-matched – but not fully matched donor is available. It is awaiting EU approval, though the CHMP’s decision on it has been put back. Particularly worrying is the precedent set by Molmed, whose Zalmoxis has failed to generate significant sales since being launched for the same use, and this fact has also unnerved investors in Bellicum, whose EU filing for the Rivo-cel procedure has been delayed (Is Molmed the canary in Bellicum and Kiadis’s coalmine?, July 31, 2018).Kiadis will now have a chance to show that NK cells do, after all, have commercial potential. Among other NK cell players, Nantkwest has managed to start clinical trials of a product based on the disputed NK-92 cell line, while clinical CAR-NK work is being advanced by MD Anderson and Chinese groups like Persongen and Allife Medical Science. Nantkwest had promised to start clinical trials of CAR-NK cells targeting CD19 and Her2 in 2016, but its investors are still waiting.
Is KBC qua analyse wel erg betrouwbaar?
ff_relativeren schreef op 15 december 2019 19:05 :
[...]
Interessant artikel van Evaluate.com. AB van mij. De auteur zegt eigenlijk : Kiadis wil er wel mee stoppen, maar het gestarte onderzoek moet worden afgemaakt tot in het jaar 2021 (en daarom is Kiadis nog lang niet uit de financiele problemen).
Dit artikel verscheen 2 dagen nadat Kiadis had besloten om volledig te stoppen met ATIR101. En dat maakt de invalshoek van de auteur zo interessant. De schrijver komt niet met bronvermeldingen over het door moeten laten gaan van de onderzoeken, en wellicht zijn die er ook niet. Het is een interessante invalshoek.
Je kunt de patiënten die behandeld zijn met Atir 101 niet zomaar in de steek laten, het zijn immers geen muizen of ratten.
DeZwarteRidder schreef op 16 december 2019 09:15 :
[...]
Je kunt de patiënten die behandeld zijn met Atir 101 niet zomaar in de steek laten, het zijn immers geen muizen of ratten.
maar de arts kan wel een ander plan voorschrijven.
Rendiertje schreef op 16 december 2019 09:37 :
[...]maar de arts kan wel een ander plan voorschrijven.
Waar baseert deze uitspraak op?
en zoals voorspeld door ff relativeren elke dag 4 cent in de min.
Rendiertje schreef op 16 december 2019 09:37 :
[...]maar de arts kan wel een ander plan voorschrijven.
Nee.
DeZwarteRidder schreef op 16 december 2019 09:52 :
[...]
Nee.
hoezo nee bepaald de arts het niet dan?
Chiddix schreef op 15 december 2019 21:28 :
[...]
Hoe heeft dit kunnen gebeuren? Met KBC analist die zeer positief was over het middel. De hamvraag blijft, heeft men in fase 2 ook de resultaten vergeleken met het Baltimoreprotocol? Dus niet na afronding fase 2. Nu zullen ze nooit bij Kiadis de info gaan delen of men het zag aankomen, dat er problemen waren met vergelijking. Beleggers kregen alleen maar een goed nieuws show te horen.
Er is geen hamvraag. Fase 2 jaren geleden opgesteld en uitgevoerd. Kiadis is ingehaald door de tijd. Bovendien bleek het te veel tijd te kosten om Atir101 beschikbaar te stellen voor de patiënt. Atir101 is maatwerk, maar specialisten en patiënten gingen daar niet op wachten.
met maar weinig in de laat en veel in de bied. Waarom zijn er eigenlijk dan nog veel kopers?
Rendiertje schreef op 16 december 2019 10:06 :
met maar weinig in de laat en veel in de bied. Waarom zijn er eigenlijk dan nog veel kopers?
De Oenen blijven gewoon kopen.
DeZwarteRidder schreef op 16 december 2019 10:09 :
[...]
De Oenen blijven gewoon kopen.
maar waarom kopen ze dan heb jij een reden?
DeZwarteRidder schreef op 16 december 2019 09:15 :
[...]
Je kunt de patiënten die behandeld zijn met Atir 101 niet zomaar in de steek laten, het zijn immers geen muizen of ratten.
Er zijn wel voorbeelden te vinden waarbij de Fase werd gestopt dus zo vreemd zou dat niet zijn. Of Kiadis dat ook deed is mij niet bekend logisch is het af bouwen van het patiënten bestand. Deze resultaten mee te nemen wie weet !
Rendiertje schreef op 16 december 2019 10:11 :
[...]maar waarom kopen ze dan heb jij een reden?
Omdat het Oenen zijn en teveel geld hebben.........
DeZwarteRidder schreef op 16 december 2019 10:09 :
[...]
De Oenen blijven gewoon kopen.
Zou het mogelijk zijn dat er toch meer vertrouwen is dan jij denkt DZR
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
AIRBUS
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
CVC Capital Partners
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
Nextensa
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia Oyj
Nokia OYJ
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)
Indices
AEX
918,72
-0,64%
EUR/USD
1,0706
0,00%
FTSE 100
8.146,86
-0,21%
Germany40^
18.004,30
-1,43%
Gold spot
2.332,68
0,00%
NY-Nasdaq Composite
17.688,88
+0,12%
Stijgers
Dalers