Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Oktober - op naar de goedkeuring

1.741 Posts
Pagina: «« 1 ... 9 10 11 12 13 ... 88 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 8 oktober 2018 23:24
    quote:

    rien-ne-va-plus schreef op 8 oktober 2018 21:12:

    ik verwacht deze week een koers van ongeveer 15 euro. En afhankelijk van de keuring hoger of lager.
    als er geen goedkeuring komt omwille van onzekerheid bertreffende het medicijn zelf (hoe miniem ook), verwacht je dan maar aan een zware koersval; Kijk Acacia vandaag -30%, de koers heeft zich intussen een beetje hersteld; gelukkig kwam de goedkeuring er niet door het medicijn zelf maar door zijn leverancier; een koopmoment lijkt me

  2. Koetjuh 9 oktober 2018 08:35
    quote:

    Hangyodon schreef op 8 oktober 2018 20:31:

    [...]

    bij Pharming kregen hun 3 dagen voor de beslissing dat ze nog een studie moesten doen meer data nodig zijn. Dus alles kan nog ook bij Kiadis!
    Met als grote verschil tussen beiden dat ATIR101 als weesgeneesmiddel is opgenomen. Meer data voor een "zeldzame" aandoening, is nog al krom. Daarnaast is er door de aanmerking ook meer contact met de EMA geweest. Ik acht de kans aanzienlijk kleiner dan wat er bij Pharming is gebeurd.
  3. [verwijderd] 9 oktober 2018 08:48
    quote:

    Hangyodon schreef op 8 oktober 2018 20:31:

    [...]

    bij Pharming kregen hun 3 dagen voor de beslissing dat ze nog een studie moesten doen meer data nodig zijn. Dus alles kan nog ook bij Kiadis!
    Je kan de lopende procedures bij de FDA moeilijk vergelijken met hoe het verloopt bij de EMA.
  4. Sjonnie2 9 oktober 2018 09:37
    quote:

    Barend-B schreef op 9 oktober 2018 09:27:

    [...]

    Vertel, waar komt de COMP nog voor in het verhaal?
    Atir101 heeft een orphan designation en wordt daarom door de COMP behandeld en daarna doorgezet naar het CHMP zie onderstaande tekst uit de uitleg wat de COMP doet.

    Role
    The COMP is responsible for evaluating applications for orphan designation. This designation is for medicines to be developed for the diagnosis, prevention or treatment of rare diseases that are life-threatening or very serious. In the European Union (EU), a disease is defined as rare if it affects fewer than 5 in 10,000 people across the EU. The European Commission decides whether to grant an orphan designation for the medicine based on the COMP's opinion.

    An orphan designation allows a pharmaceutical company to benefit from incentives from the EU, such as reduced fees and protection from competition once the medicine is placed on the market.

    The COMP also advises and assists the European Commission on matters related to orphan medicines, including:


    Je kunt dit nalezen op onderstaande link:

    www.ema.europa.eu/en/committees/commi...

  5. [verwijderd] 9 oktober 2018 09:45
    quote:

    Sjonnie2 schreef op 9 oktober 2018 09:37:

    [...]

    Atir101 heeft een orphan designation en wordt daarom door de COMP behandeld en daarna doorgezet naar het CHMP zie onderstaande tekst uit de uitleg wat de COMP doet.

    Hoeveel tijd zit in er in dat geval tussen behandeling COMP en behandeling CHMP? Enig idee?
1.741 Posts
Pagina: «« 1 ... 9 10 11 12 13 ... 88 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Indices

AEX 903,61 -0,22%
EUR/USD 1,0857 +0,21%
FTSE 100 8.275,38 +0,54%
Germany40^ 18.585,90 +0,48%
Gold spot 2.328,25 +0,04%
NY-Nasdaq Composite 16.735,02 -0,01%

Stijgers

Ontex
+2,25%
Galapagos
+1,82%
UCB
+1,70%
Fagron
+1,62%
AZELIS...
+1,46%

Dalers

Care P...
-7,21%
Recticel
-2,69%
Solvay
-1,98%
D'IETE...
-1,58%
SYENSQO
-1,34%

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links