Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
tKanVriezenEnDooien schreef op 31 oktober 2017 17:18 :
[...]
1,40 - 1,80 eind dit jaar (na goedkeuring 11-14 december).
Daarna gaat de omzet gestaag toenemen en ook de koers.
Ook de goedkeuring in de VS zal binnen er binnen een jaar zijn verwacht ik.
Ook dat zal een boost geven.
Ik denk eind volgend jaar richting de 2,5 a 3 euro.
Dan moet ik ze nog maar minimaal een jaar vasthouden en hopen dat het die kant opgaat.
"Tigenix heeft een update gegeven van het lopende regelgevingsproces voor Cx601 met het Europese EMA. Gisteren werd er vergaderd met het Comité voor geavanceerde therapieën (CAT) om tot een definitieve beslissing van het Comité voor geneesmiddelen te komen. Dat is gepland voor 11 en 14 december. Volgens KBC Securities is een mondelinge toelichting een mogelijkheid om de goedkeuring van Cx601 rond te krijgen en mag dus niet als verontrustend aanzien worden. Wel vertraagt dit onderonsje de tijd tot potentiële marktgoedkeuring met een maand. Een definitief besluit van het EMA wordt nog dit jaar verwacht. Als het Europese licht voor Cx601 op groen wordt gezet dan zal partner Takeda de commercialisatie van het medicijn starten en zal TiGenix een mijlpaalbetaling van 15 miljoen euro ontvangen." Bron: Beurs bij 't ontbijt (Bolero) Ik denk eerlijk gezegd dat er hier redelijk wat paniek wordt gecreëerd, soms bewust, soms onbewust. Maar net zoals Kbc zie ik zelf alle signalen wijzen naar een goede uitkomst. Ok, een maandje langer, so what. Mogelijk nog extra kansen om door panikeurs een stevige hap aan een voordelige prijs bij te kopen. En één keer het positieve advies zou je gek zijn om ze weg te doen voor de goedkeuring. My two cents.
RW1963 schreef op 31 oktober 2017 17:26 :
[...]
Dan moet ik ze nog maar minimaal een jaar vasthouden en hopen dat het die kant opgaat.
Ja, zodra de goedkeuring er is zal het een na het andere goede nieuws naar buiten komen. Eerst nog een stijging van de koers vóór de goedkeuring (dé kans om met matige winst te verkopen als je gaat twijfelen), dan verdere stijging van de koers ná de goedkeuring, mijlpaalbetaling(en) van Takeda, versnelling van de goedkeuring in de VS, investeerders (zoals Takeda) die nog grotere belangen nemen, enz... Het gaat om het vertrouwen in Cx601, de grootte van de markt en het ontbreken van serieuze concurrenten. De (clinical) procedures die Tigenix voor de goedkeuring heeft doorlopen (samen met zeer gerenommeerde specialisten op dit gebied) en het feit dat het middel in de EU én in de VS als orphan drug is bestempeld zijn voor mij belangrijke redenen om voor de lange termijn te gaan.
tKanVriezenEnDooien schreef op 31 oktober 2017 17:18 :
[...]
1,40 - 1,80 eind dit jaar (na goedkeuring 11-14 december).
Daarna gaat de omzet gestaag toenemen en ook de koers.
Ook de goedkeuring in de VS zal binnen er binnen een jaar zijn verwacht ik. Ook dat zal een boost geven.
Ik denk eind volgend jaar richting de 2,5 a 3 euro.
Niet voor 2021!!
sanderus_1 schreef op 31 oktober 2017 19:48 :
[...]
Niet voor 2021!!
@sanderus Komt Tigenix in aanmerking voor een FDA priority review? IEn wat zou in dat geval de doorlooptijd zijn van de goedkeuringsprocedure?
BassieNL schreef op 31 oktober 2017 20:05 :
[...]
@sanderus
Komt Tigenix in aanmerking voor een FDA priority review?
IEn wat zou in dat geval de doorlooptijd zijn van de goedkeuringsprocedure?
Dag BassieNL, Fijn u nog eens te horen. Tigenix zal bijna zeker een priority review krijgen met een doorlooptijd van 6 maanden van acceptatie tot goedkeuring. Om in de vs een goedkeuring te krijgen moeten ze 2 onafhankelijke fase 3 studies doorlopen, daarom dat de EU goedkeuring zo belangrijk is, zoniet heeft de vs studie geen zin. Moest het slecht aflopen met de EU goedkeuring- wat ik persoonlijk op 50% schat- dan kan tigenix eventueel de vs markt toch betreden met 1 fase 3 studie op voorwaarde dat ze een RMAT krijgen van de FDA. Je moet maar eens opzoeken
tKanVriezenEnDooien schreef op 31 oktober 2017 18:25 :
[...]
Ja, zodra de goedkeuring er is zal het een na het andere goede nieuws naar buiten komen. Eerst nog een stijging van de koers vóór de goedkeuring (dé kans om met matige winst te verkopen als je gaat twijfelen), dan verdere stijging van de koers ná de goedkeuring, mijlpaalbetaling(en) van Takeda, versnelling van de goedkeuring in de VS, investeerders (zoals Takeda) die nog grotere belangen nemen, enz...
Het gaat om het vertrouwen in Cx601, de grootte van de markt en het ontbreken van serieuze concurrenten. De (clinical) procedures die Tigenix voor de goedkeuring heeft doorlopen (samen met zeer gerenommeerde specialisten op dit gebied) en het feit dat het middel in de EU én in de VS als orphan drug is bestempeld zijn voor mij belangrijke redenen om voor de lange termijn te gaan.
Maar, maar owee als Cx601 niet wordt goedgekeurd > dan stort het hele bolwerk Tigenix in elkaar. Ik durf het risico niet te lopen want de wetenschappelijke basis van buikvet stamcellen is zwak.
sanderus_1 schreef op 31 oktober 2017 19:48 :
[...]
Niet voor 2021!!
Heb je de mogelijkheden voor Fast track , Breaktrough therapy en Accelerated approval ook meegenomen in je stelling dat het niet eerder dan 2021 wordt goedgekeurd in de VS?www.fda.gov/ForPatients/Approvals/Fas... Kun je uitleggen waarom dit dan geen optie is volgens jou? Cx601 is al Orphan drug in de VS. Er is ook een unmet medical need .
sanderus_1 schreef op 31 oktober 2017 21:52 :
[...]
Dag BassieNL,
Fijn u nog eens te horen. Tigenix zal bijna zeker een priority review krijgen met een doorlooptijd van 6 maanden van acceptatie tot goedkeuring.
Om in de vs een goedkeuring te krijgen moeten ze 2 onafhankelijke fase 3 studies doorlopen, daarom dat de EU goedkeuring zo belangrijk is, zoniet heeft de vs studie geen zin.
Moest het slecht aflopen met de EU goedkeuring- wat ik persoonlijk op 50% schat- dan kan tigenix eventueel de vs markt toch betreden met 1 fase 3 studie op voorwaarde dat ze een RMAT krijgen van de FDA. Je moet maar eens opzoeken
Bedankt voor de snelle reactie. Even een zijsprong. Ik heb wat aandelen Kiadis Pharma. Zij hebben onlangs de RMAT status verkregen en komen dus in aanmerking voor priority review and accelerated appproval. Fase 3 moet nog worden opgestart. Dus voor de VS is 1 succesvolle fase 3 genoeg? En voor EU (EMA), is het mogelijk om nog vóór afronding fase 3, een (conditional) approval te verkrijgen?
Tigenix kan met de 'European' data na goedkeuring ook terug naar de FDA.en.wikipedia.org/wiki/FDA_Special_Pro... Luister vanaf 11 minuten: www.youtube.com/watch?v=-0YUN2BoE3w
tKanVriezenEnDooien schreef op 1 november 2017 00:29 :
Tigenix kan met de 'European' data na goedkeuring ook terug naar de FDA.
en.wikipedia.org/wiki/FDA_Special_Pro... Luister vanaf 11 minuten:
www.youtube.com/watch?v=-0YUN2BoE3w Bedankt voor de link op Youtube. Een goede opfrissing die mijn voorgaande mening sterkt. 100% zekerheid bestaat niet, maar ik moet me erg inhouden om niet bij te kopen want alles wijst in de richting van een goedkeuring en, meer nog, nadien de uitbouw van een breder platform rond CX601 waardoor de potentiële omzet vervierdubbeld kan worden en de toekomstige goedkeuringen in een stroomversnelling terechtkomen. Ik herinner me dat sommige posters in het verleden reeds aanhaalden dat het niet om 1 medicijn ging, maar om een platform. Dat zegt Dhr. Bravo hier nog eens expliciet, zonder bochtenwerk. Ik ga nog geruster december tegemoet, tijdelijke terugval of niet.
tKanVriezenEnDooien schreef op 31 oktober 2017 22:43 :
[...]
Heb je de mogelijkheden voor
Fast track ,
Breaktrough therapy en
Accelerated approval ook meegenomen in je stelling dat het niet eerder dan 2021 wordt goedgekeurd in de VS?
www.fda.gov/ForPatients/Approvals/Fas... Kun je uitleggen waarom dit dan geen optie is volgens jou?
Cx601 is al
Orphan drug in de VS.
Er is ook een
unmet medical need .
Heel simpel. Tigenix heeft geen enkele studie in de vs uitgevoerd. Orphan drug , fast track en anderen zijn pas geldig nadat de studie is uitgevoerd. Ik heb begrepen dat tigenix via de rmat de eu studie wil gebruiken voor goedkeuring in de vs. Schrijf maar op. Kans dat ze zo op de vs markt geraken is 0.0%. Ze gaan hoe dan ook een vs studie moeten uitvoeren
BassieNL schreef op 31 oktober 2017 23:56 :
[...]
Bedankt voor de snelle reactie.
Even een zijsprong. Ik heb wat aandelen Kiadis Pharma.
Zij hebben onlangs de RMAT status verkregen en komen dus in aanmerking voor priority review and accelerated appproval. Fase 3 moet nog worden opgestart.
Dus voor de VS is 1 succesvolle fase 3 genoeg?
En voor EU (EMA), is het mogelijk om nog vóór afronding fase 3, een (conditional) approval te verkrijgen?
1 van de voorwaarden om die rmat te krijgen is dat de studie grotendeels in de vs wordt uitgevoerd. Dis het kan dan met 1 studie. Kijk eens bij ablynx en hun Capla. Die hebben een conditionele filing lopen bij de eu op basis van de fase 2 studie. Ondertussen is de fase 3 gedaan en delen ervan worden gebruikt voor de goedkeuring die verwacht wordt in h1/18
TiGenix versterkt de Europese IP-bescherming voor het ontwikkelingsprogramma Cx601www.trivano.com/aandeel/tigenix-verst...
BETER VERDERPOSTEN IN HET NOVEMBERDRAADJE, KWESTIE VAN GEEN TWEE DRAADJES TE MOETEN DOORLOPEN
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
AIRBUS
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
CVC Capital Partners
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia Oyj
Nokia OYJ
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)
Indices
AEX
909,68
-0,58%
EUR/USD
1,0860
+0,02%
FTSE 100
8.396,12
-0,33%
Germany40^
18.690,00
-0,42%
Gold spot
2.428,90
+0,11%
NY-Nasdaq Composite
16.794,87
+0,65%
Stijgers
Dalers