Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

SEPTEMBER

229 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 6 ... 12 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 5 september 2017 08:26

    PERSBERICHT

    TiGenix verkrijgt commerciële licentie voor uitgebreide
    productiefaciliteit

    - Uitgebreide faciliteit biedt capaciteit voor de potentiële
    Europese commercialisering van de experimentele stamceltherapie Cx601

    - Uitgebreide faciliteit garandeert eveneens productie van andere
    pijplijnproducten



    Leuven (BELGIË) - 05 september 2017, 7.00 uur CEST - TiGenix NV
    (Euronext Brussels en NASDAQ: TIG), een geavanceerd biofarmaceutisch
    bedrijf dat zich toespitst op het gebruik van de ontstekingsremmende
    eigenschappen van allogene, of van een donor afkomstige, stamcellen om
    nieuwe behandelingen voor ernstige medische aandoeningen te ontwikkelen,
    heeft vandaag aangekondigd dat het een licentie heeft verkregen voor de
    commerciële productie van geëxpandeerde, uit vetweefsel
    verkregen stamcellen (expanded adipose stem cells, eASCs) in haar
    uitgebreide productiefaciliteit in Madrid.

    De productielicentie volgt op een inspectie door het Spaans
    Geneesmiddelenagentschap (AEMPS) en biedt productiecapaciteit voor de
    potentiële initiële Europese commercialisering van Cx601, een
    experimentele stamceltherapie voor de behandeling van complexe perianale
    fistels bij patiënten met de ziekte van Crohn. De uitgebreide
    faciliteit zal ook voldoende capaciteit bieden voor de productie van
    andere door TiGenix ontwikkelde pijplijnproducten, waaronder Cx611, dat
    zich momenteel in een Fase I/II studie bevindt voor ernstige sepsis.

    TiGenix heeft een aanvraag tot vergunning voor het in de handel brengen
    (Marketing Authorisation Application, MA) ingediend voor Cx601 bij het
    Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) op basis van de positieve resultaten
    van haar Fase III ADMIRE-CD studie en men verwacht in 2017 een
    beslissing. Met een MA zou Cx601 in alle 28 lidstaten van de EU plus
    Noorwegen, IJsland en Lichtenstein in de handel kunnen gebracht worden.
    Cx601 werd in licentie gegeven aan Takeda voor de exclusieve
    ontwikkeling en commercialisering buiten de VS.

    "We zijn zeer tevreden met deze goedkeuring voor onze uitgebreide
    faciliteit, die onze hoogtechnologische GMP productiemogelijkheden op
    het vlak van stamcellen bevestigt," zei Wilfried Dalemans, Chief
    Technical Officer van TiGenix. "We hebben onze productiecapaciteit
    aanzienlijk verhoogd, een belangrijke stap in de voorbereiding op de
    commercialisering van Cx601 in Europa en in de verdere ontwikkeling van
    onze pijplijn."

    Voor meer informatie

    Claudia D'Augusta

    Chief Financial Officer

    T: +34 91 804 92 64

    claudia.daugusta@tigenix.com

  2. [verwijderd] 5 september 2017 08:56
    quote:

    R1R_MY_JJ schreef op 5 september 2017 08:40:

    Vandaag pb wat we meteen zien is sell the news. Grote blokken in de laat. Hopelijk komen we erdoor
    TiGenix heeft een aanvraag tot vergunning voor het in de handel brengen
    (Marketing Authorisation Application, MA) ingediend voor Cx601 bij het
    Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) op basis van de positieve resultaten
    van haar Fase III ADMIRE-CD studie en men verwacht in 2017 een
    beslissing.
229 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 6 ... 12 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Indices

AEX 886,23 +0,86%
EUR/USD 1,0766 +0,38%
FTSE 100 8.208,01 +0,44%
Germany40^ 17.978,20 +0,46%
Gold spot 2.292,56 -0,48%
NY-Nasdaq Composite 15.840,96 +1,51%

Stijgers

Umicore
+7,23%
SYENSQO
+4,71%
IBA
+4,43%
Proximus
+3,50%
Barco
+2,99%

Dalers

Aperam
-4,11%
bpost
-3,84%
Galapagos
-1,90%
arGEN-X
-1,57%
Solvay
-1,51%

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links