Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
PB Glybera beslissing EMA
Volgen
Deze keldering slaat alles. Het is geen afkeuring maar uitstel van mogelijke goedkeuring.
henrico26 schreef op 24 juni 2011 11:06 :
Is de handel stilgelegd?
Blijkbaar niet.
Zal 0.84 de bodemkoers zijn, ofwel een mooi koopmoment. Hier over zit ik nu te dubben, heb gelezen dat er voor dit jaar nog voldoende in kas zit. Als er wel een emissie gaat komen, gaat de koers ook verder verwateren. Dan toch de voorkeur aan een samenwerkingspartner die geld inbrengt.
Met dit nieuws + deze koersval kan het bedrijf alleen nog maar haaien als 'partner' in huis halen. Oppassen! Overigens sluit ik voor vandaag niet uit, dat shorters hun slag willen slaan, en dat de koers aan het eind van de dag weer (tijdelijk?) optrekt. Disclaimer: ingestapt op 0.85.
De handel verloopt opmerkelijk op het ogenblik. Koers lijkt zich te stabiliseren op dit niveau.
nou ik zie hem verlopig niet meer boven de 1E komen. ondanks er misschien shorters op af komen
"Volgens de formele procedure zal het concern een herbeoordeling van het klinische dossier aanvragen bij het EMA, dat vervolgens vier tot vijf maanden zal duren", stelt de CEO, die overigens benadrukt dat het geneesmiddelenbureau geen signalen heeft gegeven van zorg omtrent de veiligheid van het medicijn .
Ik ga voorlopig toch maar niet bijkopen, maak mij naar aanleiding van de presentatie meer zorgen. Ik interpreteer de presentatie en uitspraak toch anders dan Aldag formuleert. Er bestaan toch wel veel twijfels over de werkzaamheid van het medicijn en de groep mensen die is onderzocht 'insufficient" is. Bij medicijnen op basis van gentherapie zullen de criteria aanzienlijk hoger liggen, vanwege de risico's.
Ik wel alle 77 ers en nog wat voor ww vrgr
Legrand schreef:
Presentatie conference call!
www.amtbiopharma.com/uploads/amt-inve... blz 3: "Whilst the CHMP considered Glybera could be a promising treatment, it was concluded that there was currently insufficient evidence of its benefits and safety..“ Ik concludeer hieruit dat de veiligheid van Glybera niet bewezen is; dat er nog geen materiele bezwaren zijn aangedragen mbt veiligheid kan ook het gevolg zijn van een gebrek aan data.. Vind overigens het oorspronkelijke pb ook veel te gekleurd opgesteld: "Goedkeuringsprocedure....mbt goedkeuring....op het moment geen positieve opinie...denken dat het goedgekeurd kan worden....als data resultaten bevestigen is goedkeuring mogelijk...obv contact menen wij voor goedkeuring in aanmerking te komen..." Woorden als negatieve opinie, afgekeurd etc. komen in het hele pb niet voor.
Nee, er is een verschil tussen methode en toepassing. AMT zegt dat de methode wel toekomst heeft (promising treatment) en dat het bewijs voor de toepassing ontbreekt.
Het komt er dus op neer dat er voor 2011 niet voldoende financiële middelen zijn om dit jaar uit te zingen. Ook al hoeft deze herbeoordeling minder te kosten, andere activiteiten komen ook stil te liggen wanneer er niet op korte termijn meer duidelijkheid is hierover. Dit zal ook een reden zijn dat de koers niet echt herstelt, vanwege de onzekerheid.
Even een aantal vragen en onduidelijkheden op en rijtje gezet en het antwoord van AMT er op: Er is NOG geen goedkeuring verleend, maar AMT mag meer gegevens aanleveren. Dit houdt dus in dat Glybera NIET is afgekeurd op dit moment. AMT heeft er alle vertrouwen in dat ze de extra gegevens kan leveren en dat er een goedkeuring komt voor het einde van het jaar. Het is belangrijk dat er GEEN extra patiënten behandeld hoeven te worden. Er zijn enkele specifieke zaken die de EMA aangevuld wil zien. Die gegevens kunnen verkregen worden van de reeds behandelde patienten. Er zijn geen problemen gesignaleerd met betrekking tot het AMT productieplatform. Aangezien er tot begin 2012 voldoende kapitaal voorhanden is en omdat AMT er van uitgaat dat Glybera uiteindelijk goedgekeurd gaat worden zal er geprobeerd worden kapitaal aan te trekken dat niet verdunnend zal werken op het uitstaande aandelenkapitaal. Ook zal er gekeken worden naar mogelijke partners.
Dank voor de aanvullende informatie namens AMT, deze afstraffing van vandaag is onterecht. Op zich heb ik het bericht ook niet als afkeuring gelezen, zal verkeerd gevallen zijn omdat iedereen nu eindelijk goedkeuring had verwacht. Gelet op het sentiment in de markt worden op enigszins positief gestemd berichten met een negatief randje zwaar afgestraft. Dit hebben we ook gezien bij Philips, die toch wel onterecht te zwaar zijn afgerekend. Het is gewoon paniek in de markt. Ik overweeg om alsnog bij te gaan kopen, moet de aanvullende informatie zeer zorgvuldig worden aangeleverd door AMT. Ook moet er al rekening worden gehouden met een aanvraag bij de FDA, wellicht zijn hier nog wel meer gegevens bij nodig van nieuwe patiënten. Er moet niet in dezelfde valkuilen worden gestapt als bij Pharming. Ik denk dat het management team vast wel geld kan los peuteren voor een medicijn dat in zo'n ver stadium van ontwikkeling zit. Hiervoor hebben ze een uitstekende top en waarschijnlijk een groot zakelijk netwerk die banden heeft met medicijnfabrikanten.
Heej leuk een nieuwe pennystock erbij :) Ben ingestapt voor een gokje
koers veert al weer aardig op vanaf de bodem van 0,75 sta er niet raar van te kijken als de koers aan het eind van de dag weer boven de €1 noteerd. afstraffen is leuk maar dit gaat wel erg ver.
Ik raakte eerst in paniek, maar als ik het persbericht goed lees valt het eigenlijk wel mee, ja goedkeuring in 1x was natuurlijk het beste natuurlijk maar ik denk dat met de extra date dat het wel goed gaat komen. Ik zou zeggen tegen de bestaande aandeelhouders ja het is nu even zwaar maar als je verkoopt heb je zeker verlies dus volhouden glybera is nog niet afgekeurd!!!
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
CVC Capital Partners
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)
Indices
AEX
887,44
+0,99%
EUR/USD
1,0762
0,00%
FTSE 100
8.213,49
+0,51%
Germany40^
18.017,10
+0,67%
Gold spot
2.301,75
0,00%
NY-Nasdaq Composite
16.156,33
+1,99%
Stijgers
Dalers