Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,837 23 mei 2024 12:21
  • -0,007 (-0,77%) Dagrange 0,827 - 0,853
  • 1.656.959 Gem. (3M) 6,5M

Woensdag 09-04-2014

229 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 12 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 8 april 2014 20:17
    www.iex.nl/Forum/Topic/1312626/Pharmi...

    haha wacht waarom maak ik een nieuw draadje voor dinsdag XD

    Pittige dag op de beurs, pittig dagje voor Pharming maar met redelijk herstel vanaf de day low. Met de VS die weer vrolijk groen gaat zullen we morgen zien hoe Pharming het doet met een vruchtbare bodem :)

    Wat info van Salix zou leuk zijn, maar misschien bewaren ze het beste voor het laatst.
  2. Bolknak_26F5 8 april 2014 21:13
    Concurrent voor Ruconest?
    (courtesy jurpsy @ erikerik.com)

    April 3, 2014
    Dyax Receives FDA Approval to Expand Use of KALBITOR® (ecallantide) for the Treatment
    of Acute Attacks of Hereditary Angioedema to Patients 12 Years of Age and Older
    BURLINGTON, Mass.--(BUSINESS WIRE)-- Dyax Corp. (NASDAQ:DYAX) today announced that the U.S. Food and Drug
    Administration (FDA) has approved an expansion of the indication for KALBITOR (ecallantide), a peptide inhibitor of plasma
    kallikrein used in the treatment of acute hereditary angioedema (HAE) attacks, to include patients 12 years of age and older.
    With this approval, KALBITOR is the first and only subcutaneous therapy available to treat acute attacks of HAE in patients 12
    years of age and older. KALBITOR is also the only therapy that is not purified from human plasma that has been approved to
    treat this patient group.
    The FDA approval of this label expansion for KALBITOR is supported by the results from two previously completed Phase 3
    placebo-controlled clinical studies, known as EDEMA3® and EDEMA4® as well as the results of study DX-88/19, which was
    ongoing at the time of the original approval of KALBITOR. The efficacy and safety profile observed in pediatric patients 12
    years of age and older is similar to the adult population.
    "KALBITOR has an established track record in the HAE marketplace and this FDA approval for the expanded use in pediatric
    patients is an important achievement for both Dyax and the children and families who are affected by this disease," said Gustav
    Christensen, President and Chief Executive Officer of Dyax. "We remain committed to providing access to novel therapeutics
    and first-class patient services to the HAE community."

  3. [verwijderd] 8 april 2014 21:24
    www.rxlist.com/kalbitor-drug/patient-...

    Tell your caregivers right away if you have any of these signs of an allergic reaction within 1 hour after receiving ecallantide:
    •chest pain or discomfort, fast or weak heartbeat;
    •flushing (warmth, redness, or tingly feeling);
    •feeling like you might pass out;
    •itching, rash, or hives;
    •runny nose, sneezing, stuffy nose;
    •wheezing, cough, throat irritation, trouble breathing; or
    •swelling of your face, lips, tongue, or throat.

    An allergic reaction to ecallantide can cause symptoms that are very similar to the signs of hereditary angioedema. Your caregivers will watch you closely while you are receiving ecallantide to make sure you are not having an allergic reaction.

    Dat is ook lekker, bijwerkingen die hetzelfde zijn als de symptomen van een HAE aanval (dus je hebt geen idee of het medicijn werkt of niet), geen idee hoe de FDA dit door heeft gelaten maar Ruconest nog moet wachten :)
  4. [verwijderd] 8 april 2014 22:46
    quote:

    MaranV schreef op 8 april 2014 21:19:

    On November 27, 2009, ecallantide was approved by the U.S. Food and Drug Administration for the treatment of acute attacks of hereditary angioedema

    Dus nee niet bepaald, gewoon een van de huidige achterhaalde middelen.
    Achterhaald? Ze hebben het hele FDA traject doorlopen en vijf dagen terug toestemming van de FDA gekregen voor expansie van hun medicijn op de HAE markt voor patienten van twaalf jaar en ouder. Dit is een regelrechte concurrent. Lees ook eens kritisch de brief aan Schippers nogmaals (excuus oude garde voor cross posting) :

    Aan de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
    Postbus 20350
    2500 EJ ‘s Gravenhage
    Uw brief van
    11 maart 2013
    Ons kenmerk ZA/2013061493
    Uw kenmerk Farma-3159610
    Behandeld door
    M. van der Graaff
    Datum
    17 mei 2013
    Doorkiesnummer (020) 797 88 92
    Onderwerp
    GVS-rapport 13/7 : conestat alfa (Ruconest®)
    Geachte mevrouw Schippers,
    In de brief van 11 maart 2013 heeft u het College voor zorgverzekeringen (CVZ) verzocht om een inhoudelijke toetsing uit te voeren met betrekking tot conestat alfa (Ruconest®). Dit is een preparaat dat een tekort aan een plasma-eiwit, de zogenaamde C1-esteraseremmer, kan opheffen. Dit tekort kan leiden tot de verschijnselen van erfelijk angio-oedeem. Ruconest® is een analoog van het humane eiwit. Het heeft dezelfde aminozuurvolgorde maar een andere glycosylering. Dit laatste leidt tot een kortere halfwaardetijd. Het geneesmiddel wordt toegediend in de vorm van een intraveneuze injectie in een dosis van 50 eenheden per kilogram.
    De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) heeft de beoordeling inmiddels afgerond. De overwegingen hierbij treft u aan in het farmacotherapeutisch rapport en het GVS-rapport die als bijlagen zijn toegevoegd.
    Er zijn geen grote verschillen in gunstige en ongunstige effecten, ervaring en gebruiksgemak tussen conestat alfa en de uit bloedplasma verkregen C1- esteraseremmer-preparaten. Wel is de toepasbaarheid van conestat alfa beperkt tot volwassenen en daarom kleiner dan die van Cetor®, Cinryze® en Berinert®.
    Bij de behandeling van acute aanvallen van erfelijk angio-oedeem bij volwassenen heeft conestat alfa een gelijke therapeutische waarde als de uit bloedplasma verkregen C1- esteraseremmerpreparaten Cetor®, Cinryze® en Berinert®.

    Er zijn geen klinisch relevante verschillen in eigenschappen tussen Ruconest®, Cetor® en Cinryze®. Ruconest® kan dan ook als onderling vervangbaar worden beschouwd met Cetor® en Cinryze®.
    Ruconest® kan op bijlage 1A worden geplaatst in een nieuw te vormen cluster met Cetor® en Cinryze®. De standaarddosis kan worden gesteld op 3500 U voor conestat alfa, 1400 U voor Cetor® en 1400 U voor Cinryze®.
    Hoogachtend,
    dr. A. Boer
    Lid Raad van Bestuur

    De FDA goedkeuring zie ik wel komen maar de concurrentie is fors en zo superieur is Ruconest niet, zie brief. Alles hangt dus af van een uitgekiende vermarkting van Ruconest in de VS. Salix is de spil en heeft tot nu toe niets concreets laten horen op dit front. Enfin je kunt dit aandeel inhoudelijk analyseren en dan word je niet vrolijk. Je kunt ook meeliften op verwachtingen. PS. Sinds vanochtend geen positie meer maar ik hou de verwachtingen in de gaten. S
  5. [verwijderd] 8 april 2014 22:50
    quote:

    Stefan S schreef op 8 april 2014 22:46:

    [...]

    Achterhaald?
    Zeker achterhaald ja, net zoals alle andere plasma gebaseerde middelen. Natuurlijk is het een concurrent, maar die is er al jaren. Concurrentie zal er ook wel blijven maar alles hangt af van wat Salix precies van plan is qua marketing van het wel superieure Ruconest (geen mega verschil, maar veiligheid staat toch voorop bij de meeste doktoren lijkt me).
  6. [verwijderd] 8 april 2014 23:35
    quote:

    MaranV schreef op 8 april 2014 22:50:

    [...]

    Zeker achterhaald ja, net zoals alle andere plasma gebaseerde middelen. Natuurlijk is het een concurrent, maar die is er al jaren. Concurrentie zal er ook wel blijven maar alles hangt af van wat Salix precies van plan is qua marketing van het wel superieure Ruconest (geen mega verschil, maar veiligheid staat toch voorop bij de meeste doktoren lijkt me).
    Op veiligheid behaalt Ruconest geen meerwaarde. Alles wat onveilig of minder veilig is, wordt afgewezen door de FDA. Non issue dus. Het valt me op dat je analyses flinterdun zijn en dat je obligaat reageert op alles en iedereen - het blijft oppervlakkig en enige kritische afstand tot het aandeel is je vreemd. Wat ik postte was inhoudelijk en informatief en de reactie is defensief en non-informatief. Redactioneel is misschien een beter woord.
  7. Bolknak_26F5 8 april 2014 23:53
    Beste M.
    Er staat :" not purified from human plasma"

    With this approval, KALBITOR is the first and only subcutaneous therapy available to treat acute attacks of HAE in patients 12 years of age and older. KALBITOR is also the only therapy that is not purified from human plasma that has been approved to treat this patient group.
  8. forum rang 10 DeZwarteRidder 9 april 2014 06:58
    quote:

    watnu schreef op 9 april 2014 06:43:

    zo, alle doemdenkers weer aan het woord gehad met allerlei theorieen, er lijden veel forumleden aan tunnelvisie.
    Eem ding is voor mij een feit, er komt goedkeuring en het aandeel stijgt in waarde en dat is voor de echte pharmingbelegger een opsteker.
    Dit zogenaamde feit is ook een mooi voorbeeld van 'tunnelvisie', dus blijkbaar lijden beide kanten aan dezelfde kwaal.
  9. forum rang 10 DeZwarteRidder 9 april 2014 07:26
    FDA News Lifts Dyax Slightly
    Zacks
    By Zacks Equity Research April 7, 2014 10:30 AM

    Shares of Dyax Corp. (DYAX) were up slightly to close the trading session on April 4 at $8.64 per share following the U.S. Food and Drug Administration’s (:FDA) decision to approve the company’s subcutaneous treatment KALBITOR (ecallantide) for a wider patient population the day before.

    KALBITOR, a plasma kallikrein inhibitor, was originally approved by the FDA in late 2009 for treating acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in patients aged 16 years and above. Following the FDA’s move, the drug can be used to treat acute HAE attacks in patients aged 12 years and above. Following the FDA approval, KALBITOR becomes the first and only subcutaneous therapy for treating acute HAE attacks in patients aged 12 years and above. Dyax also stated in its press release that the drug is the sole approved therapy that is not purified from human plasma for treating this patient population.

    The U.S. regulatory body’s decision to expand the target population of KALBITOR, Dyax’s sole marketed product, was based on encouraging data from 2 phase III trials EDEMA3 and EDEMA4 (which were completed previously) in addition to data from the DX-88/19 study. We note that the DX-88/19 study was underway when the drug was originally approved in Dec 2009.

    KALBITOR recorded net sales of $40.5 million in 2013. The company expects net sales in the range of $44 million–$49 million from the product in 2014. Following the FDA approval of the drug for a wider HAE population, we believe that the guidance will be achieved easily. Dyax is developing DX-2930 for the prevention of HAE attacks (phase Ia completed; phase Ib scheduled to start in mid-2014).

    HAE, a rare genetic deficiency, is characterized by severe, debilitating and often painful swelling. The swelling can occur in the abdomen, face, hands, feet and airway. According to data released by the U.S. Hereditary Angioedema Association, approximately 6,500 people are currently affected by this disease in the U.S. Apart from KALBITOR, the HAE market includes Shire’s (SHPG) Cinryze and Firazyr.

    Dyax carries a Zacks Rank #3 (Hold). Some better-ranked stocks in the healthcare industry include Alexion Pharmaceuticals, Inc. (ALXN) and Gilead Sciences, Inc. (GILD) all carrying a Zacks Rank #1 (Strong Buy).
  10. forum rang 10 DeZwarteRidder 9 april 2014 07:29
    quote:

    bammie schreef op 9 april 2014 07:16:

    Saillant detail is dat na deze bekendmaking de waarde van het aandeel gedaald is. In de aanloop naar de bekendmaking is het aandeel significant in waarde gestegen.

    Bron:
    finance.yahoo.com/echarts?s=DYAX+Inte...
    Dyax is in 1 jaar met ca 91% gestegen, kennelijk vooruitlopend op de goedkeuring.
  11. forum rang 10 DeZwarteRidder 9 april 2014 07:32
    quote:

    watnu schreef op 9 april 2014 06:43:

    zo, alle doemdenkers weer aan het woord gehad met allerlei theorieen, er lijden veel forumleden aan tunnelvisie.
    Eem ding is voor mij een feit, er komt goedkeuring en het aandeel stijgt in waarde en dat is voor de echte pharmingbelegger een opsteker.
    Ik vraag me af of mensen jouw voorspelling moeten geloven, jouw resultaten uit het verleden (20.000 verlies) bieden geen goed vooruitzicht.
  12. [verwijderd] 9 april 2014 07:39
    quote:

    watnu schreef op 9 april 2014 06:43:

    zo, alle doemdenkers weer aan het woord gehad met allerlei theorieen, er lijden veel forumleden aan tunnelvisie.
    Eem ding is voor mij een feit, er komt goedkeuring en het aandeel stijgt in waarde en dat is voor de echte pharmingbelegger een opsteker.
    Tunnelvisie... Een tunnel gaat twee kanten uit. Jij verwijt "doemdenkers" tunnelvisie, ik ben van mening dat er ook veel "rasoptimisten" aan tunnelvisie lijden.
  13. forum rang 4 bammie 9 april 2014 07:44
    quote:

    watnu schreef op 9 april 2014 06:43:

    zo, alle doemdenkers weer aan het woord gehad met allerlei theorieen, er lijden veel forumleden aan tunnelvisie.
    Eem ding is voor mij een feit, er komt goedkeuring en het aandeel stijgt in waarde en dat is voor de echte pharmingbelegger een opsteker.
    Ben geen doemdenker noch lijd ik aan tunnelvisie, maar een complot-theorie kan ik hier wel oplos laten. Die Amerikanen met hun markt-protectionisme. "Pharming uitstel om de Amerikaanse concurrent een voorsprong te geven."
  14. forum rang 10 DeZwarteRidder 9 april 2014 07:50
    Business Summary Dyax:

    Dyax Corp., a biopharmaceutical company, identifies, develops, and commercializes treatments for hereditary angioedema (HAE) and plasma kallikrein-mediated (PKM) angioedemas. The company offers KALBITOR for the treatment of acute attacks of HAE. It is developing DX-2930, a human monoclonal antibody inhibitor of plasma kallikrein, which would be a candidate to prophylactically treat HAE and other PKM disorders. The company distributes KALBITOR through a network of wholesale and specialty pharmacy arrangements. It has agreements with CVie Therapeutics for the development and commercialization of KALBITOR in the treatment of HAE and other angioedema indications in China; and Novellus Biopharma AG for the development and commercialization of KALBITOR for the treatment of HAE and other angioedema indications in Latin America, including Argentina, Brazil, Chile, Colombia, Mexico, and Venezuela. The company also has a strategic collaboration agreement with Sigma-Tau Rare Diseases S.A. to develop and commercialize subcutaneous ecallantide for the treatment of HAE and other therapeutic indications in Europe, North Africa, the Middle East, and Russia. Dyax Corp. was founded in 1989 and is headquartered in Burlington, Massachusetts.
229 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 12 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Markt lijkt groeipotentieel Pharming te onderschatten

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links