Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,808 5 jun 2024 17:35
  • +0,020 (+2,54%) Dagrange 0,784 - 0,808
  • 4.661.754 Gem. (3M) 6,7M

Pharming Group buy: ein neues Kursziel von 0,08 Euro

43 Posts
Pagina: «« 1 2 3 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 21 december 2012 14:01
    Daar duiken First Berlin en Roth Capital voor de zoveelste keer jubelend weer op in een apart draadje. Zou ie echt niet weten hoe de vork in de steel zit?
    En nou weer tijdgedoseerd gevolgd door linkjes naar Santarus. Alsof Santarus stock stijgt door Ruconest- vooruitzichten.
    Arme Stockpro.
  2. [verwijderd] 21 december 2012 14:10
    FACT: Santarus believes in Pharm's Ruconest.

    Check this link:
    www.news-medical.net/news/20121107/Po...

    "We are very pleased with these pivotal study results and look forward to working with our colleagues at Santarus to prepare and submit the Biologics License Application (BLA) for RUCONEST to the FDA in the first half of 2013," said Bruno Giannetti, M.D., Ph.D., chief operations officer of Pharming. "We anticipate that additional data from this Phase III study will be presented at an appropriate medical meeting in 2013."
  3. [verwijderd] 21 december 2012 14:48
    quote:

    Stockpro schreef op 21 december 2012 14:10:

    FACT: Santarus believes in Pharm's Ruconest.

    Check this link:
    www.news-medical.net/news/20121107/Po...

    "We are very pleased with these pivotal study results and look forward to working with our colleagues at Santarus to prepare and submit the Biologics License Application (BLA) for RUCONEST to the FDA in the first half of 2013," said Bruno Giannetti, M.D., Ph.D., chief operations officer of Pharming. "We anticipate that additional data from this Phase III study will be presented at an appropriate medical meeting in 2013."
    Stockpro; deze bovenstaande info (een ijzersterke...) US-partner is inderdaad een feit... Maar kijkend naar 'wanneer' Santarus in beeld kwam en de gedoseerde wijze van mijlpaalbetalingen, is het vooralsnog wel zo dat Pharming eigenlijk geen kant op kan en in grote mate volledig afhankelijk is van Santarus.

    Deze US-partner heeft evenwel het achter ons liggend jaar aangetoond betrouwbaar te zijn (promoten US-trajekt/plaveien US-marketingtrajekt/uitkeren overeengekomen 'milestone'-betalingen...) en de toekomst ziet er niet ongunstig uit. ECHTER, er is nog geld nodig (mijn inschatting: 6KK-15KK, afhankelijk van te ontplooien aktiviteiten...) om het tot H2 1014 uit te kunnen tot afronding van het BLA-trajekt.

    Van belang is dat er grote investeerders overtuigd raken van de potentie en in gaan stappen. Dat zou mi tussen nu en filing BLA zo'n beetje moeten gaan gebeuren.

    Het ogenschijnlijk al 2 weken in stand zijnde 50KK BIED-blok 'zou' een eerste indicatie 'kunnen zijn'...

    We gaan het zien, vooralsnog blijft het erg stil in Leiden....
  4. [verwijderd] 21 december 2012 15:35
    quote:

    311 schreef op 21 december 2012 14:48:

    [...]

    Stockpro; deze bovenstaande info (een ijzersterke...) US-partner is inderdaad een feit... Maar kijkend naar 'wanneer' Santarus in beeld kwam en de gedoseerde wijze van mijlpaalbetalingen, is het vooralsnog wel zo dat Pharming eigenlijk geen kant op kan en in grote mate volledig afhankelijk is van Santarus.

    Deze US-partner heeft evenwel het achter ons liggend jaar aangetoond betrouwbaar te zijn (promoten US-trajekt/plaveien US-marketingtrajekt/uitkeren overeengekomen 'milestone'-betalingen...) en de toekomst ziet er niet ongunstig uit. ECHTER, er is nog geld nodig (mijn inschatting: 6KK-15KK, afhankelijk van te ontplooien aktiviteiten...) om het tot H2 1014 uit te kunnen tot afronding van het BLA-trajekt.

    Van belang is dat er grote investeerders overtuigd raken van de potentie en in gaan stappen. Dat zou mi tussen nu en filing BLA zo'n beetje moeten gaan gebeuren.

    Het ogenschijnlijk al 2 weken in stand zijnde 50KK BIED-blok 'zou' een eerste indicatie 'kunnen zijn'...

    We gaan het zien, vooralsnog blijft het erg stil in Leiden....
    Leidens ontzet ,pas in oktober.
  5. [verwijderd] 24 december 2012 09:39
    www.eurobiotechnews.eu/news/news/2012...

    Positive top-line data - Pharming: US approval in sight

    09.11.2012 - Dutch Pharming and its US-partner Santaris Inc. have reported positive Phase III results for Ruconest, their treatment of hereditary angioedema.

    The development of Pharming's C1 inhibitor Rhucin, also called Ruconest outside Europe, seemed to be a never ending story. But after the Dutch company and its US-partner Santaris Inc. reported positive top-line data for the protein to treat hereditary angioedema, the story could come to a happy ending.

    Rhucin met the primary endpoint of reducing median time to beginning of symptom relief vs. placebo in the Phase III Study 1310 trial to treat acute attacks of hereditary angioedema (HAE). The positive data trigger a US$10m milestone payment to Pharming from Santarus, which has exclusive commercialisation rights to Rhucin in North America. "We are very pleased with these pivotal study results and look forward to working with our colleagues at Santarus to prepare and submit the Biologics License Application (BLA) for Ruconest to the FDA in the first half of 2013," said Bruno Giannetti, COO of Pharming. "We anticipate that additional data from this Phase III study will be presented at an appropriate medical meeting in 2013." Last year, FDA refused a similar application. Pharming subsequently amended the protocol to address issues raised by FDA. The recombinant human complement 1 (C1) esterase inhibitor is approved as Rhucin in the EU to treat acute attacks of HAE and is co-marketed with Swedish Orphan Biovitrum (SOBI). Originally, Pharming had begun the first Phase III for Rhucin in April 2004.

    Rhucin has exactly the same amino acid sequence as endogenous human C1 inhibitor protein. It is the second recombinant protein produced in transgenic animals to get to market in Europe, following the approval of ATryn, a recombinant antithrombin, extracted from transgenic goat milk, in 2006. In Europe, there is significant competition in the HAE space. Aside from a C1 inhibitor protein derived from human plasma, the main competition for Rhucin on the continent is Shire’s approved Firazyr, a bradykinin B2 receptor antagonist originally developed by German Jerini AG, which delivered sales of about US$10 million in 2010. Firazyr was the first new treatment for HAE in Europe in 30 years.

    -----------------

    Pharming: Amerikaanse goedkeuring in zicht

    09.11.2012 - Nederlandse Pharming en zijn Amerikaanse partner Santaris Inc hebben gemeld positieve Fase III resultaten voor Ruconest, hun behandeling van erfelijk angio-oedeem.

    De ontwikkeling van Pharming's C1-remmer Rhucin, ook wel Ruconest buiten Europa, leek een nooit eindigend verhaal. Maar na het Nederlandse bedrijf en haar Amerikaanse partner Santaris Inc rapporteerde positieve top-line gegevens van het eiwit te erfelijk angio-oedeem te behandelen, zou het verhaal te komen tot een happy end.

    Rhucin voldeed aan het primaire eindpunt van het verminderen van de mediane tijd tot begin van symptoomverlichting versus placebo in de fase III studie 1310 onderzoek naar acute aanvallen van erfelijk angio-oedeem (HAE) te behandelen. De positieve cijfers leiden tot een US $ 10 miljoen mijlpaal betaling aan Pharming van Santarus, die de exclusieve commerciële rechten op Rhucin in Noord-Amerika heeft. "We zijn erg blij met deze cruciale studie resultaten en kijken ernaar uit om samen met onze collega's van Santarus voor te bereiden en de Biologics License Application (BLA) voor Ruconest in te dienen bij de FDA in de eerste helft van 2013", zegt Bruno Giannetti, COO van Pharming. "We verwachten dat aanvullende gegevens van deze Fase III studie zullen worden gepresenteerd op een passend medisch congres in 2013." Vorig jaar, FDA weigerde een soortgelijke aanvraag. Pharming vervolgens gewijzigd het protocol bij kwesties die door de FDA aan te pakken. De recombinant humaan complement 1 (C1) esterase remmer is goedgekeurd als Rhucin in de EU om acute aanvallen van HAE te behandelen en wordt mede gebracht met de Zweedse Orphan Biovitrum (SOBI). Oorspronkelijk was Pharming begonnen met de eerste Fase III voor Rhucin in april 2004.

    Rhucin heeft exact dezelfde aminozuursequentie als endogeen humaan C1 remmer eiwit. Het is de tweede recombinant eiwit geproduceerd in transgene dieren te krijgen op de markt in Europa, na de goedkeuring van ATryn, een recombinant antitrombine, gewonnen uit transgene geitenmelk, in 2006. In Europa is er aanzienlijke concurrentie in de HAE ruimte. Afgezien van een C1-remmer eiwit afgeleid van menselijk plasma, de belangrijkste wedstrijd voor Rhucin op het continent is goedgekeurd Firazyr van Shire, een bradykinine B2 receptor antagonist oorspronkelijk ontwikkeld door de Duitse Jerini AG, dat een omzet van ongeveer US $ 10 miljoen in 2010 opgeleverd. Firazyr was de eerste nieuwe behandeling voor HAE in Europa in 30 jaar.

43 Posts
Pagina: «« 1 2 3 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

De markt kijkt niet verder dan zijn neus lang is bij Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links