Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Veel speculatie hier. Het enigste wat wij zeker weten is dat (A) de EMA deze week pharming bespreekt en (B) dat pharming op 12 maart een brief gestuurd heeft. We kunnen ons verbazen over de mannier van communicatie van Pharming, maar speculatie over conditional authorisation, full authorisation, geen authorisation, en/of clock stop leveren niks op. Die brief van pharming kan simpelweg uit administratieve voorzorg zijn of noodzakelijk. We weten het simpelweg niet.
Triple A schreef op 19 maart 2024 09:56 :
[...]
Mijn inschatting is dat Pharming twee zaken heeft aangevraagd:
1) een verlenging van de clockstop
2) een
conditional marketing authorization.
Het CHMP heeft echter die conditional marketing authorization terzijde geschoven en behandelt alleen de aanvraag voor verlenging van de clockstop.
Dat zou een verklaring kunnen bieden voor de uitspraken van de CEO vorige week. Hij zou dan vorige week nog niet hebben geweten dat het CHMP punt 2 terzijde zou schuiven.
-
Volgens het recente statement van Pharming, dat Inberg gisteren op X plaatste, is een besluit/oordeel deze week nog steeds een mogelijk scenario. Pharming zou dan de issues na goedkeuring oppakken. Dit statement is dus afgegeven nadat de agenda is gepubliceerd. Ik kan dat statement echter niet rijmen met de agenda. Ik houd er rekening mee dat dat Pharming vrijdag een PB plaatst. Waarin het meldt dat het verzoek tot een opinie in deze vergaderronde is afgewezen. En dat Pharming zich nu zal focussen op de volledige beantwoording van de 3e LoOI en opinie verwacht in Q2.
Sharen schreef op 19 maart 2024 10:11 :
[...]
Die briefing over de verwachte cijfers 2023 begin januari was op zich een goed initiatief.
Maar beter had men toen OOK al een indicatie kunnen geven over de slechte winstcijfers van 2023
Dan hadden we donderdag niet die koerskrater naar 0,92 ct gehad, waar de Citadels en Milleniums weer mee hebben zitten feesten, en waar vast veel particulieren hun stop-lossjes op zagen springen. Maak ik hier uit op dat de stoploss van de turbo's ook geraakt zijn? Laat het een wijze les zijn hoe risicovol dit soort producten zijn, zeker bij een zeer hoog risico aandeel als Pharming.
SvenZon schreef op 19 maart 2024 10:14 :
Veel speculatie hier. Het enigste wat wij zeker weten is dat (A) de EMA deze week pharming bespreekt en (B) dat pharming op 12 maart een brief gestuurd heeft.
We kunnen ons verbazen over de mannier van communicatie van Pharming, maar speculatie over conditional authorisation, full authorisation, geen authorisation, en/of clock stop leveren niks op.
Die brief van pharming kan simpelweg uit administratieve voorzorg zijn of noodzakelijk. We weten het simpelweg niet.
Een aanvraag van verlenging clockstop doe je niet als je zeker bent van een compleet medicijn voor goedkeuring lijkt me.
Als ze de clockstop niet verlengen, zal de CHMP allicht een opinie moeten vormen zoals ze eerder ook gedaan hebben. Dan krijg je een goedkeuring danwel afkeuring van de (conditional) marketing authorisatie aanvraag. Die BassieNL eerder liet zien was weliswaar een afwijzing, maar dat hoeft natuurlijk niet. We hebben ook niet echt inzicht in de lijst van uitstaande issues, dus is een beetje koffiedik kijken hoe kritisch die is. Pharming wil in ieder geval de kansen vergroten door de clockstop verder te verlengen. Al met al, denk ik nog steeds een goede kans op uiteindelijke goedkeuring, ook bij afwijzing van de clockstop verlenging.
Triple A schreef op 19 maart 2024 09:56 :
[...]
Mijn inschatting is dat Pharming twee zaken heeft aangevraagd:
1) een verlenging van de clockstop
2) een
conditional marketing authorization.
Het CHMP heeft echter die conditional marketing authorization terzijde geschoven en behandelt alleen de aanvraag voor verlenging van de clockstop.
Dat zou een verklaring kunnen bieden voor de uitspraken van de CEO vorige week. Hij zou dan vorige week nog niet hebben geweten dat het CHMP punt 2 terzijde zou schuiven.
-
Is een Conditional Marketing Authorisation dan uberhaupt voldoende basis om al die verzekeraars in Europa al langs te gaan? Voordat je eenmaal op stoom bent kun je dan al weer door EMA van de markt gehaald worden. Ik denk dat Pharming dan hooguit in Duitsland al wat kan/wil gaan doen. Nee, mijn best guess is: deze week de uitgestelde clock stop, eind april dan de goedkeuring
Sharen schreef op 19 maart 2024 10:11 :
[...]
Die briefing over de verwachte cijfers 2023 begin januari was op zich een goed initiatief.
Maar beter had hij toen OOK al een indicatie kunnen geven over de slechte winstcijfers van 2023 Dan hadden we donderdag niet die koerskrater naar 0,92 ct gehad, waar de Citadels en Milleniums weer mee hebben zitten feesten, en waar vast veel particulieren hun stop-lossjes op zagen springen.
Inzicht hebben in de winstcijfers op 1 jan is helaas niet zo eenvoudig i.t.t. de omzetcijfers. Winst wordt door verschillende variabelen beïnvloed in zowel positieve als negatieve zin. Er komen heel wat boekhoudkundige zaken bij kijken waardoor het gewoonweg wat tijd kost. Ik denk niet dat men alles kan ophangen aan de winstcijfers. De outlook was ook wat conservatief. Giet dit in een glas vol met particuliere beleggers en de ene dag gaat de koers naar nul en de andere dag gaat de koers naar € 2.
[Modbreak IEX: Gelieve niet zonder onderbouwing (in)directe beschuldigingen van illegale activiteiten te plaatsen, bericht is bij dezen verwijderd. Waarschuwing.]
Een verzoek tot een Conditional Marketing Authorisation doe je normaal gesproken mij bij aanvang van degoedkeuringsprocedure. Als klinisch onderzoek fase 3 nog niet is afgerond, maar er wel een urgent need is voor het medicijn. Dus niet kort voor de eindstreep kort voor de opinio. Enige verklaring die ik heb is dat de issues van Pharming gaan over lange termijnonderzoek en dat er nog veel tijd voor nodig is om de antwoorden daarop te geven. Maar het rare is wel dat de urgent need niet heel groot lijkt te zijn. CEO vertelde vorige week nog dat het nog wel enkele jaren kan duren voordat er omzet genereert in Europa.
DE MONITOR schreef op 19 maart 2024 10:21 :
[...]
Een aanvraag van verlenging clockstop doe je niet als je zeker bent van een compleet medicijn voor goedkeuring lijkt me.
Klopt niet, Clockstop is een periode waarin de beoordeling van een geneesmiddel officieel wordt stopgezet, terwijl de aanvrager antwoorden voorbereidt op vragen van de regelgevende instantie. De klok gaat verder zodra de aanvrager zijn antwoorden heeft verzonden. Kan ook gewoon admistatieve vragen zijn.
Urgent need is wereldwijd. Bedrijf kan zelf kiezen waar de kansen het grootst zijn.
Vertrouwen schreef op 19 maart 2024 09:36 :
Shorters hebben afgebouwd.
Ik houd er nog altijd rekening mee dat de goedkeuring er nog kan komen en Pharming naderhand toelichting moet geven.
We zullen zien.
Sterker nog, twee shorters hebben tegelijk behoorlijk afgebouwd, zonder dat de koers gestegen is. Terwijl hier een bepaald forumlid afbouw altijd relateert aan een koersexplosie. Hierbij het zoveelste voorbeeld dat dat niet het geval hoeft te zijn.
DE MONITOR schreef op 19 maart 2024 10:19 :
[...]
Maak ik hier uit op dat de stoploss van de turbo's ook geraakt zijn?
Laat het een wijze les zijn hoe risicovol dit soort producten zijn, zeker bij een zeer hoog risico aandeel als Pharming.
Ik snap dat je weer hoopt dat mijn eigen turbo's zijn gesprongen. Nee Jules, daar stond de stop-loss een stuk lager... Overigens had je zelf ook turbo's bij de Nasdaq listing, dus waar praat je over.
BassieNL schreef op 19 maart 2024 10:31 :
Een verzoek tot een Conditional Marketing Authorisation doe je normaal gesproken mij bij aanvang van de procedure.
Als klinisch onderzoek fase 3 nog niet is afgerond, maar er wel een
urgent need is voor het medicijn.
Dus niet kort voor de eindstreep.
Enige verklaring ik heb is dat de issues van Pharming gaan over lange termijnonderzoek en dat er nog veel tijd voor nodig is om de antwoorden daarop te geven.
Maar het rare is wel dat de
urgent need niet heel groot lijkt te zijn. CEO vertelde vorige week nog dat het nog wel enkele jaren kan duren voordat er omzet genereert in Europa.
Een klein jaar geleden deed ik de uitspraak dat ik verwachtte dat er in Europa in 2024 nog geen leniolisib verkocht zou worden, dat probeerde de roze brillen brigade af te branden. Nu doet Sijmen zelf die uitspraak met zelfs 'een aantal jaar'. De roze brillen brigade bleek weer eens slecht op de hoogte hoe een goedkeuringsprocedure en vermarkting in de EU werkt.
DE MONITOR schreef op 19 maart 2024 10:28 :
[...]
[Modbreak IEX: Gelieve niet zonder onderbouwing (in)directe beschuldigingen van illegale activiteiten te plaatsen, bericht is bij dezen verwijderd. Waarschuwing.]
Mensen gratis zwart maken zonder bewijzen, dit verdiend een zware NOK, iedereen zou dit moeten veroordelen. Lees je eens in man, zou veel opleveren.www.ema.europa.eu/en/documents/regula...
Sharen schreef op 19 maart 2024 10:35 :
[...]
Ik snap dat je weer hoopt dat mijn eigen turbo's zijn gesprongen.
Nee Jules, daar stond de stop-loss een stuk lager...
Overigens had je zelf ook turbo's bij de Nasdaq listing, dus waar praat je over.
Nee Jules, daar stond de stop-loss een stuk lager... Net zoals lucas die opeens geen vivoryon meer had? Afijn; Ik hoop dat jouw turbo's geld opleveren hoor. Maar ik wil jou ook op het hart drukken welke zeer grote risico's je neemt en ik je die ten strengste afraad. Kijk naar je rendement op die turbos ex financieringskosten. Dat zegt al genoeg.Overigens had je zelf ook turbo's bij de Nasdaq listing, dus waar praat je over. Dat klopt, en ik heb toen ook aangegeven waarom. Iedereen kon op de klompen aanvoelen wat daar ging gebeuren, maar dan moet je wel een realistisch beeld kunnen vormen rond dit aandeel, anders moet je niet aan turbo's/sprinters beginnen.
Jupilerke schreef op 19 maart 2024 10:37 :
[...]
Mensen gratis zwart maken zonder bewijzen, dit verdiend een zware NOK, iedereen zou dit moeten veroordelen.
Lees je eens in man, zou veel opleveren.
Dat kan hij wel hebben. Op zijn kanaal probeert hij mij ook 'gratis zwart te maken zonder bewijzen ', erg professioneel ook. Ik beweer nergens dat het zo is, ik vraag het mij gewoon af. Dat statement op X gisteren was daar weer zo'n voorbeeld van. Ik vind het vreemd, en die mening ventileer ik. En een mening ventileren is geen oordeel.
DE MONITOR schreef op 19 maart 2024 10:42 :
[...]
Nee Jules, daar stond de stop-loss een stuk lager... Net zoals lucas die opeens geen vivoryon meer had?
Afijn;
Ik hoop dat jouw turbo's geld opleveren hoor. Maar ik wil jou ook op het hart drukken welke zeer grote risico's je neemt en ik je die ten strengste afraad. Kijk naar je rendement op die turbos ex financieringskosten. Dat zegt al genoeg.
Overigens had je zelf ook turbo's bij de Nasdaq listing, dus waar praat je over. Dat klopt, en ik heb toen ook aangegeven waarom. Iedereen kon op de klompen aanvoelen wat daar ging gebeuren, maar dan moet je wel een realistisch beeld kunnen vormen rond dit aandeel, anders moet je niet aan turbo's/sprinters beginnen.
Net zoals lucas die opeens geen vivoryon meer had? Zoek anders gewoon even terug welke turbo's ik heb, daar ben je altijd zo goed in. Even een hint: het was ergens een week geledenmaar dan moet je wel een realistisch beeld kunnen vormen rond dit aandeel En over jouw "realistische beeld" sinds het aandeel op ongeveer 0,70 cent stond 2 jaar geleden hebben we het inmiddels al genoeg gehad ! :-)
Sharen schreef op 19 maart 2024 10:46 :
[...]
Zoek anders gewoon even terug welke turbo's ik heb, daar ben je altijd zo goed in.
Even een hint: het was ergens een week geleden
Dus je houdt al 2 maanden turbo's long aan? Dan is er al een behoorlijk percentage verdampt aan financieringskosten.
BassieNL schreef op 19 maart 2024 10:51 :
[...]
307 pagina's 'post-authorisation procedural advice'
Misschien wil jij het relevante deel samenvatten?
[Modbreak: gelieve het netjes te houden op het forum.] Waarschuwing.
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
CVC Capital Partners
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)