Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
ARGEN-X 2023, op naar de 450
Volgen
SKL Doorslaar schreef op 28 november 2023 12:12 :
[...]
Daar begint het inderdaad naar uit te zien. De daling was al een paar maand geleden ingezet en wordt nu uiteraard versterkt door het slechte nieuws. Wellicht het eerste slechte nieuws in een ganse reeks. Nu verkopen zou ik zeggen.
Niet panikeren zou ik zeggen.
‘Dit nieuws komt ook voor ons onverwacht, want een eerdere laatstefasestudie met ITP leverde wel positieve resultaten op’, reageert Argenx-CEO Tim Van Hauwermeiren. ‘Waarom deze studie nu slecht scoort, kunnen we nog niet verklaren. De volledige analyse van de data is nog aan de gang.’ Wanneer die klaar is, kan Argenx niet zeggen. ‘Dit nieuws voorspelt geen falen in andere aandoeningen. Dat slaat los van mekaar’, beklemtoont Van Hauwermeiren. ‘We hebben gezien dat de antilichamen waar Vyvgart op inwerkt in verschillende aandoeningen een rol spelen, maar de biologie achter elke ziekte is complex en anders. Je weet dat je niet elke keer succes zal hebben, daarom hebben we meerdere paarden in de race.’ In Japan diende Argenx al een goedkeuringsaanvraag in, op basis van één studie, en wordt in het eerste kwartaal van 2024 een beslissing verwacht. ‘In Japan en China heb je maar één studie nodig’, zegt Van Hauwermeiren. ‘In de VS en in Europa heb je twee onafhankelijke studies nodig voor een mogelijke goedkeuring. Maar het is te vroeg om te zeggen hoe het nu verder moet in die markten.’
Vind het wel een logische reactie en ook wel geruststellend. Verwacht geen sneeuwbaleffect op andere gebieden
Dit kwam even hard, ik was er eigenlijk redelijk gerust in. Even slikken en doorgaan.
SKL Doorslaar schreef op 28 november 2023 12:42 :
Vergelijk het met het aandeel Bayern (BAYN). Zelfs dat aandeel is de klap van vorige week nog niet te boven gekomen.
Volgens mij speelde er nog iets bij Bayer, iets met rechtzaken. (Btw. Het is Bayer en niet Bayern, je bent in de war met de voetbalclub, maar dat kan de beste gebeuren)
Lang schreef op 28 november 2023 15:22 :
[...]
Volgens mij speelde er nog iets bij Bayer, iets met rechtzaken.
(Btw. Het is Bayer en niet Bayern, je bent in de war met de voetbalclub, maar dat kan de beste gebeuren)
Ja ze zitten nog met het Round Up dossier. Het is idd Bayer (en niet Bayern). De ticker heeft me naar de N op het einde geleid.
De resultaten van CIDP waren beter dan algemeen verwacht.We dachten dat eigenlijk niets nog kon mis gaan. Anderzijds waren de resultaten van ITP ook niet echt overtuigend. Bij ITP geven andere behandelingen die zich richten op autoimmuniteit ook weinig overtuigende resultaten. Dus is dit resultaat zeker niet geheel onverwacht. Ik denk dat de resultaten van de pemphigus studie deze tegenslag wel vlug zullen doen vergeten.
Gaat dit nu invloed hebben op de aanvraag voor goedkeuring aan de FDA van CIDP?
Loureiro schreef op 28 november 2023 19:22 :
Gaat dit nu invloed hebben op de aanvraag voor goedkeuring aan de FDA van CIDP?
Zo complex, geen idee. Vergeet niet dat dit middel dmv een infuus wel werkt.
Statnews Belgian drugmaker Argenx said Tuesday that its antibody medicine failed to achieve the goals of a late-stage study for a platelet-destroying autoimmune disorder — a setback in the company’s efforts to expand the drug’s use. Argenx shares were down 12% in early trading. The negative study, called ADVANCE-SC, was the second of two clinical trials involving the Argenx drug, called efgartigimod, in patients with primary immune thrombocytopenia (ITP), a debilitating condition that destroys blood-clotting platelets. When severe and uncontrolled, ITP can force patients to have their spleen removed. The first study in ITP, completed last year using efgartigimod delivered via an intravenous infusion, was a success. This second study used a newer version of the drug delivered by a simpler skin injection, but its failure is now likely to delay or derail Argenx’s plan to seek approvals in the U.S. and Europe. An Argenx spokesperson said the company is still evaluating the data from the ADVANCE-SC study, and has not made any decisions on next steps for its ITP clinical program. Argenx secured an initial approval for efgartigimod in December 2021 to treat patients with myasthenia gravis, a chronic autoimmune, neuromuscular disease that causes progressive weakness in the skeletal muscles. The drug is sold under the brand name Vyvgart. Sales totaled $441 million in 2022 and $851 million in the first nine months of this year. “Based on today’s data, we expect ITP [sales] forecasts to be removed for the US/EU,” said J.P. Morgan analyst James Gordon, in a research note. But Gordon also noted that investor expectations for the commercial potential of efgartigimod in ITP were relatively muted, and that the drug’s potential to expand into other autoimmune diseases was more compelling. Argenx is conducting a late-stage clinical trial of efgartigimod in pemphigus vulgaris, another type of autoimmune disease that causes blisters on the skin and mucous membranes. A readout from the study is expected by the end of the year. In the ADVANCE-SC study announced Tuesday, 14% of the ITP patients treated with efgartigimod demonstrated a sustained platelet count response compared to 16% of placebo patients. Argenx’s spokesperson said the company has not determined why the placebo in the study performed better than its drug, noting that the placebo response was much higher than what was reported in the first ITP study. Based on measurements of drug levels in the blood, the company does not believe that switching to a skin-injection formulation of efgartigimod from an intravenous infusion contributed to the study’s failure. In the first study, presented last December, 22% of patients administered infusions of efgartigimod achieved a sustained platelet response compared to 5% of patients given a placebo. The commercial success of Vygart has helped Argenx become one of the most valuable biotech companies in Europe. Prior to Tuesday’s setback, the stock was up 31% for the year, giving the company a market value of just under $30 billion. Argenx continues to study efgartigimod in 13 different autoimmune diseases.
Re: Argen-X Geplaatst: 28 nov 2023 18:29 Argenx: de testresultaten van de ADVANCE-SC studie waarbij Vyvgart Hytulo ingezet wordt tegen bloedziekte ITP blijken negatief. De werkzaamheid in de behandelingsarm daalt tot onder het (opmerkelijk hoge) placebopercentage, zodat Vyvgart het strenge primaire eindpunt van aanhoudende trombocyten aantal respons mist. Maar het middel faalde ook in andere secundaire eindpunten. Dat wil volgens KBCS zeggen dat er op korte termijn geen goedkeuring komt voor ITP in de VS en Europa en dat het som-der-delen dus moet worden bijgestuurd. Dat leidt vandaag tot een koersdoelverlaging van 495 naar 485 euro, weliswaar met behoud van het “Kopen”-advies. Bolero
KBC Securities komt in zijn ochtendmail terug op de conferencecall met Tim Van Hauwermeiren, de CEO van Argenx ARGX -2,25% , gisteren in de nasleep van het mislukte onderzoek van Vyvgart in de bloedziekte ITP. 'Er blijven nog veel vragen en Argenx bekijkt wat bij elke patiënt in de studie misliep', zegt analist Thomas Vranken. Hij merkt op dat patiënten in deze studie veel geografischer gespreid waren, dan patiënten in een eerdere studie. Hier waren ook patiënten in Zuid-Amerika, Afrika en Oceanië opgenomen, zegt Vranken. 'Andere zorgstandaarden kunnen een rol hebben gespeeld in de variabiliteit van de resultaten', klinkt het. 'Ondanks deze tegenslag blijft de commerciële en klinische motor bij Argenx draaien met rond de jaarwisseling een nieuwe katalysator, de resultaten met Vyvgart voor de blarenziekte pemhigus', zegt Vranken. 'Het huidige niveau is mogelijk een interessant instappunt voor beleggers.'
Loureiro schreef op 29 november 2023 11:49 :
KBC Securities komt in zijn ochtendmail terug op de conferencecall met Tim Van Hauwermeiren, de CEO van Argenx
ARGX
-2,25%
, gisteren in de nasleep van het mislukte onderzoek van Vyvgart in de bloedziekte ITP. 'Er blijven nog veel vragen en Argenx bekijkt wat bij elke patiënt in de studie misliep', zegt analist Thomas Vranken. Hij merkt op dat patiënten in deze studie veel geografischer gespreid waren, dan patiënten in een eerdere studie. Hier waren ook patiënten in Zuid-Amerika, Afrika en Oceanië opgenomen, zegt Vranken. 'Andere zorgstandaarden kunnen een rol hebben gespeeld in de variabiliteit van de resultaten', klinkt het.
'Ondanks deze tegenslag blijft de commerciële en klinische motor bij Argenx draaien met rond de jaarwisseling een nieuwe katalysator, de resultaten met Vyvgart voor de blarenziekte pemhigus', zegt Vranken. 'Het huidige niveau is mogelijk een interessant instappunt voor beleggers.'
Hier blijkt weer eens uit dat we meer niet weten dan wel. Het is een feit dat veel ziektes te maken hebben waar je woont en hoe je dagelijks leeft.
Loureiro schreef op 28 november 2023 19:22 :
Gaat dit nu invloed hebben op de aanvraag voor goedkeuring aan de FDA van CIDP?
Dat denk ik niet, dat is een andere ziekte en andere onderzoeken.
Meedoen aan een klinische studie vergt toch heel wat extra onspanning en administratie van de medische sector . Ik kan mij heel goed voorstellen dat die nauwkeurigheid toch wat ontbreekt in Afrika en Zuid amerika.
Galadiner schreef op 29 november 2023 18:59 :
extra inspanning
Ze zullen het vast gaan onderzoeken, maar heb er weing hoop in...
Het positieve sentiment is volledig gekanteld na de slechte ITP resultaten. Deze waren trouwens ook volledig onverwacht bij Argenx zelf. De markt houdt nu blijkbaar rekening met nog meer tegenslagen.
Loureiro schreef op 30 november 2023 10:15 :
Het positieve sentiment is volledig gekanteld na de slechte ITP resultaten. Deze waren trouwens ook volledig onverwacht bij Argenx zelf. De markt houdt nu blijkbaar rekening met nog meer tegenslagen.
Zo werkt biotech, en niemand die het weet wat er gaat gebeuren.
Deze daling is ferm overdreven maar dat doet de markt altijd kort na goed of slecht nieuws. We gaan een boost krijgen bij de pemphigus resultaten en nog een extraatje bij jp morgan congres begin januari.
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
CVC Capital Partners
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)
Premium
Word nu abonnee van IEX en krijg onbeperkt toegang tot onze (koop)tips en succesvolle modelportefeuilles. Nu 3 maanden voor slechts €19,95! Profiteer van 58% korting!
Word abonnee