Triple A schreef op 29 september 2023 15:58:
[...]
Ad 1:
Europese goedkeuring zal waarschijnlijk pas in 2024 komen, in augustus was de AEG meeting nog niet gepland (randvoorwaardelijk voor CHMP advies, en twee maanden na CHMP advies pas goedkeuring). Japanse goedkeuring kan nog wel jaar duren voor er voldoende inzicht is hoe Japanse patiënten LT reageren op Joenja. Er is wel degelijk verschil in hoe Aziaten reageren op stoffen (bijvoor lactose intolerantie) ten opzichte van Europeanen/Amerikanen.
Ad 3:
Leniolisib voor APDS duurde 7,5 jaar van start fase 2/3 tot aan goedkeuring. In meest optimistische scenario duurt 2de indicatie 5 jaar tot aan goedkeuring. Dat is zeker geen korte termijn. Bovendien is er nog NUL klinisch bewijs dat Leniolisib effectief is voor 2de indicatie.
ad 4:
OTL-105 is nog preklinisch. Dan is de kans volgens statistieken voor medicijn/therapie ontwikkeling minder dan 10% dat deze therapie de markt haalt.
ad 5:
De veronderstelling dat de concurrentie achterblijft is een beetje oogkleppen op. Kans is net zo groot dat concurrentie sneller gaat.
ad 7:
Overnames in biotech van late stage medicijn (fase 3) kosten meer dan $ 500 miljoen voor zeldzame ziektes en meer dan $ 3 miljard voor veelvoorkomende ziektes. Een dergelijke overname ($ 3 miljard) is ofwel niet haalbaar voor Pharming ofwel ($ 500 miljoen) zal gepaard gaan met een verdubbeling van het aantal uitstaande aandelen. Een early stage medicijn is wel haalbaar, maar kent groter risico op uiteindelijke afkeuring van FDA/EMA.
Ik denk dat jouw posts uiteindelijk meer kwaad dan goed doen voor de zaak van Pharming.
-