Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Ik met mijn boerenverstand zeg, éénmaal goedgekeurd is goedgekeurd! Waarom in Europa en Japan opnieuw hetzelfde ritueel? Dit moet anders!
Mijn beetje common sense zegt me dat we toch ook gevaccineerd worden om ons immuun systeem alvast te trainen als we naar een ver oord gaan.
Ronald schreef op 27 mei 2023 22:38 :
Ik met mijn boerenverstand zeg, éénmaal goedgekeurd is goedgekeurd! Waarom in Europa en Japan opnieuw hetzelfde ritueel? Dit moet anders!
Ik zou zeggen zoek een van de 50 openstaande vacatures bij de EMA en leg nauw banden met de Pharmaceuticals and Medical Devices Agency.careers.ema.europa.eu/search/ Een goede start is het halve werk.
Ronald schreef op 27 mei 2023 22:38 :
Ik met mijn boerenverstand zeg, éénmaal goedgekeurd is goedgekeurd! Waarom in Europa en Japan opnieuw hetzelfde ritueel? Dit moet anders!
Nou Ronald dan lees dit artikel maar eens even.dvhn.nl/binnenland/Toezichthouder-haa... Voordelen wegen niet op tegen de mogelijke risico's van bijwerkingen
dewarmehand schreef op 27 mei 2023 23:25 :
[...]
Nou Ronald dan lees dit artikel maar eens even.
dvhn.nl/binnenland/Toezichthouder-haa... Voordelen wegen niet op tegen de mogelijke risico's van bijwerkingen
Crizanlizumab is nu in fase-4 met 130 participants. Actual Study Start Date : June 10, 2021 Estimated Study Completion Date : October 27, 2031clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT046578... Wanneer Pharming hier in stapt of in samen gaat werken met Novartis verkoop ik direct mijn belang.
butterfly schreef op 26 mei 2023 12:35 :
[...]
IK verwacht dat als de VS de staatsschuld plafond weer verhoogd heeft
de koers richt de €1,38 kan.
Dit is de top van 17 Januari.
Schulden plafond is weer verhoogd. Eind van aankomende vrijdag 2 juni heeft Pharming vleugels gekregen en schat ik de koers boven de €1,30
Dr. Phil schreef op 27 mei 2023 23:39 :
[...]
Crizanlizumab is nu in fase-4 met 130 participants.
Actual Study Start Date : June 10, 2021
Estimated Study Completion Date : October 27, 2031
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT046578... Wanneer Pharming hier in stapt of in samen gaat werken met Novartis verkoop ik direct mijn belang.
waarom dat dan ??? ik snap het niet helemaal
butterfly schreef op 28 mei 2023 09:38 :
[...]
Schulden plafond is weer verhoogd.
Eind van aankomende vrijdag 2 juni
heeft Pharming vleugels gekregen
en schat ik de koers boven de €1,30
Klinkt vrij logisch dat de koers boven €1,30 staat wanneer ze het schuldplafond gaan verhogen.
Theo3 schreef op 28 mei 2023 11:08 :
[...]
waarom dat dan ??? ik snap het niet helemaal
Goede morgen Theo, Zie het bericht van dewarmehand. Maar wees gerust Theo, hier gaan ze niet mee in zee.
Ronald schreef op 27 mei 2023 22:38 :
Ik met mijn boerenverstand zeg, éénmaal goedgekeurd is goedgekeurd! Waarom in Europa en Japan opnieuw hetzelfde ritueel? Dit moet anders!
Uw wil geschiede.....
Waarom überhaupt ieder land/werelddeel zijn eigen toelatingsinstantie? Kan er niet 1 wereldwijd erkende instantie komen zodat een medicijn zich 1x moet bewijzen en dan wereldwijd toegekend. Dan kunnen alle patienten tegelijkertijd de beschikking krijgen over levensreddende medicijnen.
Michael1970 schreef op 28 mei 2023 12:52 :
Waarom überhaupt ieder land/werelddeel zijn eigen toelatingsinstantie? Kan er niet 1 wereldwijd erkende instantie komen zodat een medicijn zich 1x moet bewijzen en dan wereldwijd toegekend. Dan kunnen alle patienten tegelijkertijd de beschikking krijgen over levensreddende medicijnen.
Michael, Er twee wegen die bedrijven kunnen bewandelen om toelating in meer dan één land te verkrijgen: de procedure van wederzijdse erkenning en de gedecentraliseerde procedure. Ga voor meer informatie naar:www.ema.europa.eu/en/about-us/what-we...
Dr. Phil schreef op 28 mei 2023 13:31 :
[...]
Michael,
Er twee wegen die bedrijven kunnen bewandelen om toelating in meer dan één land te verkrijgen: de procedure van wederzijdse erkenning en de gedecentraliseerde procedure.
Ga voor meer informatie naar:
www.ema.europa.eu/en/about-us/what-we... In dit artikel gaat het om de EMA en hoe die namens meerdere Europese landen jan goedkeuren. Maar ik bedoelde 1 wereldwijde instantie.
Michael1970 schreef op 28 mei 2023 12:52 :
Waarom überhaupt ieder land/werelddeel zijn eigen toelatingsinstantie? Kan er niet 1 wereldwijd erkende instantie komen zodat een medicijn zich 1x moet bewijzen en dan wereldwijd toegekend. Dan kunnen alle patienten tegelijkertijd de beschikking krijgen over levensreddende medicijnen.
Omdat ieder land/werelddeel zelf de controle wil houden op de medicijnen die op de markt komen. Er zijn ook voorbeelden van medicijnen die in de V.S. zijn goedgekeurd en in Europa niet. En andersom in Europa wel en in de V.S. niet. Zo is bijvoorbeeld Jyseleca (filgotinib) van Galapagos wel goedgekeurd in Europa voor de behandeling van Reuma en voor Ulcerative Colittis, maar in de V.S. niet goedgekeurd. Wat ook meespeelt is dat verschillende rassen ook verschillend kunnen reageren op stoffen. Als simpel voorbeeld noem ik maar dat in Noord-Europa slechts 5% van de bevolking lactose intolerant is, terwijl in Azië 90% lactose intolerant is. Interethnic variability in pharmacokinetics can cause unexpected outcomes such as therapeutic failure, adverse effects, and toxicity in subjects of different ethnic origin undergoing medical treatment. It is important to realize that both genetic and environmental factors can lead to these differences among ethnic groups. The International Conference on Harmonization (ICH) published a guidance to facilitate the registration of drugs among ICH regions (European Union, Japan, the United States) by recommending a framework for evaluating the impact of ethnic factors on a drug's effect, as well as its efficacy and safety at a particular dosage and dosage regimen. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15342610/ Vandaar dat Japan eerst een kleinschalige fase 3 studie voor Leniolisib wil waarbij het medicijn getest wordt op Japanners. En dat is ook de reden de Pharming de weesgeneesmiddel status in Japan niet in een persbericht zette. Op dit moment is dat van weinig waarde omdat eerst nog een fase 3 klinische studie moet worden opgezet. -
Triple A schreef op 28 mei 2023 14:22 :
[...]
Omdat ieder land/werelddeel zelf de controle wil houden op de medicijnen die op de markt komen.
Er zijn ook voorbeelden van medicijnen die in de V.S. zijn goedgekeurd en in Europa niet. En andersom in Europa wel en in de V.S. niet. Zo is bijvoorbeeld Jyseleca (filgotinib) van Galapagos wel goedgekeurd in Europa voor de behandeling van Reuma en voor Ulcerative Colittis, maar in de V.S. niet goedgekeurd.
Wat ook meespeelt is dat verschillende rassen ook verschillend kunnen reageren op stoffen. Als simpel voorbeeld noem ik maar dat in Noord-Europa slechts 5% van de bevolking lactose intolerant is, terwijl in Azië 90% lactose intolerant is.
Interethnic variability in pharmacokinetics can cause unexpected outcomes such as therapeutic failure, adverse effects, and toxicity in subjects of different ethnic origin undergoing medical treatment. It is important to realize that both genetic and environmental factors can lead to these differences among ethnic groups. The International Conference on Harmonization (ICH) published a guidance to facilitate the registration of drugs among ICH regions (European Union, Japan, the United States) by recommending a framework for evaluating the impact of ethnic factors on a drug's effect, as well as its efficacy and safety at a particular dosage and dosage regimen. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15342610/ -
Dankjewel!!
butterfly schreef op 28 mei 2023 09:38 :
[...]
Schulden plafond is weer verhoogd.
Eind van aankomende vrijdag 2 juni
heeft Pharming vleugels gekregen
en schat ik de koers boven de €1,30
Het akkoord moet nog wel worden goedgekeurd.
[Modbreak IEX: Gelieve op de inhoud van uw berichten te letten, bericht is bij dezen verwijderd. Deze account is geschorst.]
zjeeraar schreef op 28 mei 2023 17:21 :
VEB update .....Analisten vinden vier Nasdaq-aandelen koopwaardig.......ja ja Pharming is er een van....... slecht nieuws voor de handelaren.......
Dat staat er dus niet!!! Het gaat over 4 tech bedrijven.
Misschien dat de pc van Hans al gemaakt is. Zou ook kunnen zijn dat hij al met vol enthousiasme aan het nieuwe maandraadje aan het werken is. Oh, wie gaat het nieuwe juni draad openen? Hans mag het wel hoor :-)
De deurwaarder schreef op 28 mei 2023 17:35 :
[...]
Dat staat er dus niet!!!
Het gaat over 4 tech bedrijven.
Foutje ...kan gebeuren......
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
CVC Capital Partners
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)