Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Gadus morhua schreef op 27 mei 2023 11:22 :
[...]
Daar moet je wel van houden, ikzelf vind het vreselijk.
Ben meer een Noorderling volgens mij.
Met die hitte kan ik niets, wil altijd wat doen.
Maar geniet ervan ;)
Dan kan je in de carwash werken. Niet in een lullige wasstraat maar gewoon lekker met het handje en de hd-spuit.
Wilbar schreef op 27 mei 2023 11:06 :
Voor de liefhebbers van lekker warm: het is hier in Suphan Buri nu 37 graden (Celsius uiteraard). Best uit te houden in de schaduw met een koele zero- cola. Niet teveel bewegen is dan het motto.
Maak er wat van dit weekend.
Voor mij een ver-schrik-king! Tot 24 a 26 graden vind ik 't nog te doen...... Ik vind de zomer het minste seizoen. Maar fijn voor jou dat je 't naar je zin hebt Wilbar! Doeidoei
Vriendelijke schreef op 27 mei 2023 01:20 :
Ik lees telkens waarom Pharming geen pb heeft verzonden, dan kan ik alleen maar zeggen hoe zou jij je voelen als ceo dat er eindelijk een nieuwe medicatie goedkeuring is, en dat de aandeelhouders gewoon gaan verkopen.
Als ik de CEO van dit bedrijf was zou ik ook denken zak maar lekker in de s.....
Een goedkeuring in een land van ik meen 120 miljoen mensen en dat de koers zakt.......
Sommige deelnemers van dit forum maken zaken met regelmaat ingewikkelder dan ze zijn. Zou het misschien kunnen dat de ontwikkeling in Japan gewoon niet belangrijk genoeg was voor een persbericht? Volgens mij moet Pharming in Japan nog een klinische studie starten alvorens een goedkeuringsaanvraag te kunnen doen (deskundigen corrigeer me als ik dat verkeerd heb). -
Marrr schreef op 27 mei 2023 12:46 :
[...]
Voor mij een ver-schrik-king! Tot 24 a 26 graden vind ik 't nog te doen...... Ik vind de zomer het minste seizoen. Maar fijn voor jou dat je 't naar je zin hebt Wilbar! Doeidoei
Doeidoei Marr.
Triple A schreef op 27 mei 2023 12:52 :
[...]
Sommige deelnemers van dit forum maken zaken met regelmaat ingewikkelder dan ze zijn.
Zou het misschien kunnen dat de ontwikkeling in Japan gewoon niet belangrijk genoeg was voor een persbericht? Volgens mij moet Pharming in Japan nog een klinische studie starten alvorens een goedkeuringsaanvraag te kunnen doen (deskundigen corrigeer me als ik dat verkeerd heb).
Liefhebbers van PB’s kunnen beter aandelen Shell hebben. Elke beursdag nieuws.
Ookal is het nieuws vanuit Japan geen wereldschokkend nieuws; is het niet sowieso een plicht voor een beursgenoteerd bedrijf om ieder nieuws dat invloed kan hebben op de koers naar buiten te brengen? Dan kan de markt zelf besluiten of dit onbelangrijk nieuws is of niet.
Michael1970 schreef op 27 mei 2023 13:31 :
Ookal is het nieuws vanuit Japan geen wereldschokkend nieuws; is het niet sowieso een plicht voor een beursgenoteerd bedrijf om ieder nieuws dat invloed kan hebben op de koers naar buiten te brengen? Dan kan de markt zelf besluiten of dit onbelangrijk nieuws is of niet.
Het is beter als het management deze afweging maakt; daar (onder andere) zijn ze voor aangesteld. Dat anderen het daar niet mee eens zijn, soit.
Triple A schreef op 27 mei 2023 12:52 :
[...]
Sommige deelnemers van dit forum maken zaken met regelmaat ingewikkelder dan ze zijn.
Zou het misschien kunnen dat de ontwikkeling in Japan gewoon niet belangrijk genoeg was voor een persbericht? Volgens mij moet Pharming in Japan nog een klinische studie starten alvorens een goedkeuringsaanvraag te kunnen doen (deskundigen corrigeer me als ik dat verkeerd heb).
-
Er loopt voor leniolisib geen klinische studie behalve voor pediatric patients aged 4 to 11 Years With APDS, en vanaf 30 juni voor partiënten 1 tot 4 jaar.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT024351... Waarschijnlijk gaat Pharming het slim spelen om in Japan eerst de status weesgeneesmiddel toe te laten kennen zodat het goedkeuringsproces korter is en daarnaast is het patent dan langer geldig. Dus nu de status weesgeneesmiddel is toegekend zal de goedkeuring versneld worden. Denk dat je ook hier wel rekening moet houden met dezelfde tijden als FDA en de EMA, vanaf aanvraag.
Triple A schreef op 27 mei 2023 12:52 :
[...]
Sommige deelnemers van dit forum maken zaken met regelmaat ingewikkelder dan ze zijn.
Zou het misschien kunnen dat de ontwikkeling in Japan gewoon niet belangrijk genoeg was voor een persbericht? Volgens mij moet Pharming in Japan nog een klinische studie starten alvorens een goedkeuringsaanvraag te kunnen doen (deskundigen corrigeer me als ik dat verkeerd heb).
-
Die klinische studies incluis vervolg onderzoeken heeft Pharming toch op de plank liggen?
Triple A schreef op 27 mei 2023 12:52 :
[...]
Sommige deelnemers van dit forum maken zaken met regelmaat ingewikkelder dan ze zijn.
Zou het misschien kunnen dat de ontwikkeling in Japan gewoon niet belangrijk genoeg was voor een persbericht? Volgens mij moet Pharming in Japan nog een klinische studie starten alvorens een goedkeuringsaanvraag te kunnen doen (deskundigen corrigeer me als ik dat verkeerd heb).
-
Klopt. www.pharming.com/sites/default/files/... We're also expecting to start the Japanese clinical study, which was a small study and up to five patients to support a regulatory submission there. And we'll be doing that in the first half of this year still.
lucas D schreef op 27 mei 2023 14:40 :
[...]
Die klinische studies incluis vervolg onderzoeken heeft Pharming toch op de plank liggen?
Moet nog door een fase 3 heen die binnenkort zou starten. Daarna door de goedkeuringsprocedure.www.pharming.com/nl/pijplijn
BassieNL schreef op 27 mei 2023 14:55 :
[...]
Klopt.
www.pharming.com/sites/default/files/... We're also expecting to start the Japanese clinical study, which was a small study and up to five patients to support a regulatory submission there. And we'll be doing that in the first half of this year still. Waarom staat deze niet bij het clinicaltrial overzicht Bassie?
A_Haddock schreef op 27 mei 2023 14:57 :
[...]
Moet nog door een fase 3 heen die binnenkort zou starten. Daarna door de goedkeuringsprocedure.
www.pharming.com/nl/pijplijn Dank je, waarom vind ik het vreemd dat goedgekeurde studies niet Wereldwijd geaccepteerd worden?
lucas D schreef op 27 mei 2023 15:03 :
[...]
Dank je, waarom vind ik het vreemd dat goedgekeurde studies niet Wereldwijd geaccepteerd worden?
Het lijkt mij verstandig dat door Amerika goedgekeurde studies niet automatisch wereldwijd geaccepteerd worden. De VS hoeven niet te bepalen wat landen autonoom ergens van vinden. Het is toch mooi dat wij onze eigen wetgeving hebben, al valt daar, in een aantal gevallen, ook best iets op aan te merken.
lucas D schreef op 27 mei 2023 15:03 :
[...]
Dank je, waarom vind ik het vreemd dat goedgekeurde studies niet Wereldwijd geaccepteerd worden?
enerzijds begrijp ik wel dat landen graag zelf de touwtjes in de hand willen hebben. Anderzijds ligt hier ern mogelijkheid voor een enorme besparing door niet tientalle keren dezelfde molen door te hoeven, en voor landen door niet te beoordelen wat al vaker beoordeeld is.
Dat kan alleen maar als alle landen dezelfde standaard aanhouden. En er op toezien dat die standaard gewaarborgd is
Leuk en handig om te weten wie wat doet, en waarvoor verantwoordelijk is bij de wetenschappelijke comités van het EMA. Het EMA heeft zeven wetenschappelijke comités die zijn wetenschappelijke beoordelingen uitvoeren: • het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) • het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) • het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) • het Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP) • het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) • het Comité voor geavanceerde therapieën (CAT) • het Comité pediatrie (PDCO)
Ben even aan het kijken op de pagina van de PMDA. (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) Japan. Ik heb gezocht op CDZ173, leniolisib en joenja, maar deze komen allen nog niet voor. Er is wel een lijst van goedgekeurde medicijnen, maar helaas is de update hiervan halfjaarlijks. List of approved drugs :www.pmda.go.jp/english/review-service... Misschien is de trial nog niet gestart.
T. Edison schreef op 27 mei 2023 15:53 :
[...]enerzijds begrijp ik wel dat landen graag zelf de touwtjes in de hand willen hebben.
Anderzijds ligt hier er=en mogelijkheid voor een enorme besparing door niet tientallen keren dezelfde molen door te hoeven, en voor landen door niet te beoordelen wat al vaker beoordeeld is.
Dat kan toch, ze kunnen de wetenschappelijke studies die afgerond en goedgekeurd zijn toch bestuderen en als er vragen zijn deze gewoon stellen?
Ik kan me zo voorstellen dat er lokake verschillen zijn tussen menselijke immuunsystemen op verschillende plekken op de aarde. Om dan de mogelijkheid te geven om met 5 patienten aan te tonen dat joenja een goede werkzaamheid heeft, ook in Japan, lijkt me nix mis mee, toch!
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
CVC Capital Partners
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)