Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
PHARVARIS PRESENTS POSITIVE STUDY DATA At the 2023 HAEi Regional Conference APAC in Bangkok, Thailand, Pharvaris presents positive data from its Phase 2 RAPIDe-1 study of PHVS416 for the on-demand treatment of HAE attacks. Marc A. Riedl, M.D., M.S., Professor of Medicine, Clinical Director of the US Hereditary Angioedema Association (HAEA) Angioedema Center at the University of California San Diego (UCSD), and Clinical Service Chief for Allergy/Immunology at UCSD, comments: “Currently approved on-demand therapies for HAE attacks are administered intravenously or subcutaneously and can be associated with treatment burden. The time required for preparation and administration, as well as potential occurrence of pain, discomfort, or other injection site reactions can lead to treatment delays or untreated HAE symptoms. An unmet need exists for on-demand oral therapies that are effective and well-tolerated, and that may reduce the treatment burden, enabling prompt administration as recommended by clinical guidelines. The consistent results across all endpoints in the RAPIDe-1 trial provide evidence supporting the efficacy and well-tolerated profile of PHVS416 in treating HAE attacks and provide a foundation for its further development as a potential on-demand therapy.” RAPIDe-1 is a Phase 2, double-blind, placebo-controlled, randomized, cross-over, dose-ranging trial of PHVS416, the oral softgel capsule formulation of PHA121, for the treatment of HAE type 1 and type 2 (HAE-1/2) attacks. The trial enrolled participants in Canada, Europe, Israel, the United Kingdom, and the United States. Eligible participants were between the ages of 18 and 75 years, diagnosed with HAE type I or II and experienced three or more attacks in the last four months or two or more attacks in the last two months prior to screening. 74 participants were enrolled and 62 of them experienced 147 qualifying HAE attacks that were treated with double-blinded study drug (either placebo or PHVS416 10, 20, or 30 mg doses). Analysis of the primary endpoint demonstrated that PHVS416 significantly (p<0.0001; nominal p value for 10 mg dose) reduced attack symptoms measured as change in the mean 3-symptom composite (skin pain, skin swelling, abdominal pain) visual analogue scale (VAS-3) score during HAE attacks, at four hours compared with placebo (LS mean difference of change in VAS-3: -16.75, -15.02, and -16.28 for PHVS416 10, 20 and 30 mg, respectively, vs. placebo). All key secondary efficacy endpoints were also met. Participants on PHVS416 also used substantially less rescue medication compared to placebo (10 mg=18.9%, 20 mg=10.7%, 30 mg=6.5%, placebo=60.8%). PHVS416 was generally well tolerated with three treatment-related adverse events (TRAEs) reported for one PHVS416 30-mg-treated attack (2.8%) and one TRAE reported for one placebo-treated attack (1.9%).
DE MONITOR schreef op 22 maart 2023 00:25 :
PHARVARIS PRESENTS POSITIVE STUDY DATA At the 2023 HAEi Regional Conference APAC in Bangkok, Thailand, Pharvaris presents positive data from its Phase 2 RAPIDe-1 study of PHVS416 for the on-demand treatment of HAE attacks.
En wat heeft de pharvaris koers gedaan op dit nieuws?? En waar is de update over de USA vorderingen? Lopen ze daar nog op schema? Daar wordt namelijk het geld verdient met medicijnen is mij altijd verteld door bepaalde personen. ROW zijn peanuts.
DE MONITOR schreef op 22 maart 2023 00:25 :
PHARVARIS PRESENTS POSITIVE STUDY DATA At the 2023 HAEi Regional Conference APAC in Bangkok, Thailand, Pharvaris presents positive data from its Phase 2 RAPIDe-1 study of PHVS416 for the on-demand treatment of HAE attacks.
.
Bron:haei.org/news-events/news/
Goedemorgen allen, maar eens een leuke plus op de borden?
Pannenkoek schreef op 21 maart 2023 21:13 :
[...]
Klopt.
Ik organiseer de 70 cent bbq. Ik heb alleen nog weinig aanmeldingen.
Die ga je ook niet krijgen.
Weer een mooie nieuwe dag toegewenst allemaal! Dit wordt het aandeel van het jaar! Ook al twijfel je, niet doen en kijk naar de feiten! Het is vrij simpel. De kansberekening ligt op minimaal 62%. Mogelijk ligt dit veel hoger >90%. Daarnaast zijn alle geluiden in alle onderzoeken omtrent Leniolisib positief waarbij het feitelijk vast staat dat het medicijn- goed wordt verdragen, geen bijwerkingen kent en alle onderzoeken tot dusver positief zijn. Waarom zou er dan door de FDA besloten worden dat het medicijn wordt afgekeurd? Inderdaad.... Deze kans is nihil! In het ergste geval komt er een CRL, al betwijfel ik dit zeer aangezien er momenteel ook geen aanleiding is. Mocht dit toch ineens het geval zijn; wat dan nog? Dan wordt het een aantal maanden uitgesteld en kan het alsnog gewoon goedgekeurd worden. Desalniettemin is de kans onwijs groot op goedkeuring. Succes allen! PharmingUp!
Goed gesproken.Maar aan koersontwikkeling te zien zijn er velen toch bang dat het fout gaat.Als pharming nu niets had gecommuniceerd over een tweede medicijn en dat het goedgekeurd moet worden en dan gewoon op de 29e een bericht van we hebben een tweede medicijn goedgekeurd gekregen door fda dan stond de koers nu 1,30 euro en de 29e 2,30 euro.Helaas werkt het zo niet.
High1 schreef op 22 maart 2023 07:08 :
Weer een mooie nieuwe dag toegewenst allemaal!
Dit wordt het aandeel van het jaar! Ook al twijfel je, niet doen en kijk naar de feiten!
Het is vrij simpel. De kansberekening ligt op minimaal 62%. Mogelijk ligt dit veel hoger >90%. Daarnaast zijn alle geluiden in alle onderzoeken omtrent Leniolisib positief waarbij het feitelijk vast staat dat het medicijn- goed wordt verdragen, geen bijwerkingen kent en alle onderzoeken tot dusver positief zijn. Waarom zou er dan door de FDA besloten worden dat het medicijn wordt afgekeurd? Inderdaad.... Deze kans is nihil!
In het ergste geval komt er een CRL, al betwijfel ik dit zeer aangezien er momenteel ook geen aanleiding is. Mocht dit toch ineens het geval zijn; wat dan nog? Dan wordt het een aantal maanden uitgesteld en kan het alsnog gewoon goedgekeurd worden. Desalniettemin is de kans onwijs groot op goedkeuring.
Succes allen!
PharmingUp!
Hopelijk heb je gelijk en spelen er op de achtergrond geen andere belangen bij de FDA. Over een paar dagen weten we het.
High1 schreef op 22 maart 2023 07:08 :
Weer een mooie nieuwe dag toegewenst allemaal!
Dit wordt het aandeel van het jaar! Ook al twijfel je, niet doen en kijk naar de feiten!
Het is vrij simpel. De kansberekening ligt op minimaal 62%. Mogelijk ligt dit veel hoger >90%. Daarnaast zijn alle geluiden in alle onderzoeken omtrent Leniolisib positief waarbij het feitelijk vast staat dat het medicijn- goed wordt verdragen, geen bijwerkingen kent en alle onderzoeken tot dusver positief zijn. Waarom zou er dan door de FDA besloten worden dat het medicijn wordt afgekeurd? Inderdaad.... Deze kans is nihil!
In het ergste geval komt er een CRL, al betwijfel ik dit zeer
aangezien er momenteel ook geen aanleiding is . Mocht dit toch ineens het geval zijn; wat dan nog? Dan wordt het een aantal maanden uitgesteld en kan het alsnog gewoon goedgekeurd worden. Desalniettemin is de kans onwijs groot op goedkeuring.
Succes allen!
PharmingUp!
Volgens mij zie ik dit bericht nu voor de derde of vierde keer langskomen. Dan toch maar de vraag: waar haalt u vandaan dat er geen aanleiding voor een CRL is? Ik zie daar graag een bron voor. En let op: kansberekening is altijd gebaseerd op voorgaande gebeurtenissen! De statisticus waadde door water van gemiddeld één meter diep. Hij verdronk.
G. Hendriks schreef op 22 maart 2023 07:38 :
[...]
Volgens mij zie ik dit bericht nu voor de derde of vierde keer langskomen. Dan toch maar de vraag: waar haalt u vandaan dat er geen aanleiding voor een CRL is? Ik zie daar graag een bron voor.
Juist , en heel vaak worden analisten afgebrand maar omdat iemand 62% in een artikel opnam, wordt hij op het schild gehesen. Alsof een slagingskans zich op 1% nauwkeurig laat berekenen. En als eruit het gegoochel nou 61% of 60% was gekomen. Was het dan net zo goed bevonden? Komisch. Het is of sommigen heel wanhopig naar houvast zoeken.
Hahahaha Wat maken jullie je er druk om Wacht gewoon geduldig af. Ik ga, tot ziens.
G. Hendriks schreef op 22 maart 2023 07:38 :
[...]
Volgens mij zie ik dit bericht nu voor de derde of vierde keer langskomen. Dan toch maar de vraag: waar haalt u vandaan dat er geen aanleiding voor een CRL is? Ik zie daar graag een bron voor.
En let op: kansberekening is altijd gebaseerd op voorgaande gebeurtenissen! De statisticus waadde door water van gemiddeld één meter diep. Hij verdronk.
Inderdaad. De kans op goedkeuring is onbekend. Alsof de FDA aan een rad van fortuin draait met een vooraf bepaalde winstkansen.
Ik begrijp überhaupt niet waarom de FDA maanden nodig heeft om een medicijn te beoordelen als het gaat om een ziekte waartegen nog geen medicijn bestaat. Zorgvuldigheid is uiteraard heel belangrijk maar alle data zijn aangeleverd, dan kun je toch snel een oordeel vellen?
Gaat goed komen… ( al is het altijd spannend of men de indiening correct heeft gedaan). UP!!! :-)
goedemorgen allen veel succes vandaag
Theo3 schreef op 22 maart 2023 08:29 :
goedemorgen allen veel succes vandaag
U2 Theo3
BassieNL schreef op 22 maart 2023 08:13 :
[...]
Inderdaad. De kans op goedkeuring is onbekend.
Alsof de FDA aan een rad van fortuin draait met een vooraf bepaalde winstkansen.
Dat is wel spannend, is hier een live stream van?
Ik vind het belachelijk als het nu nog wordt afgekeurd dat is hetzelfde als een bedrijf van te voren ziet dat het slecht gaat en dan voor cijfers een winstwaarschuwing moet geven.Dus ik ga er maar van uit dat het wordt goedgekeurd.
Wederom geen nieuws 1 Dag dichter bij de uitspraak lijkt mij wederom meer kans op goedkeuring Hoe vaak komt het voor dat de FDA eerder dan geplande datum zijn uitspraak doet?
roon schreef op 22 maart 2023 08:37 :
Ik vind het belachelijk als het nu nog wordt afgekeurd dat is hetzelfde als een bedrijf van te voren ziet dat het slecht gaat en dan voor cijfers een winstwaarschuwing moet geven.Dus ik ga er maar van uit dat het wordt goedgekeurd.
Maak je niet te druk roon.;-)
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
CVC Capital Partners
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)