Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,900 26 apr 2024 17:35
  • +0,019 (+2,16%) Dagrange 0,883 - 0,903
  • 3.641.122 Gem. (3M) 6,8M

Pharming maart 2023

12.557 Posts
Pagina: «« 1 ... 292 293 294 295 296 ... 628 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 22 maart 2023 00:25
    PHARVARIS PRESENTS POSITIVE STUDY DATA
    At the 2023 HAEi Regional Conference APAC in Bangkok, Thailand, Pharvaris presents positive data from its Phase 2 RAPIDe-1 study of PHVS416 for the on-demand treatment of HAE attacks.

    Marc A. Riedl, M.D., M.S., Professor of Medicine, Clinical Director of the US Hereditary Angioedema Association (HAEA) Angioedema Center at the University of California San Diego (UCSD), and Clinical Service Chief for Allergy/Immunology at UCSD, comments:

    “Currently approved on-demand therapies for HAE attacks are administered intravenously or subcutaneously and can be associated with treatment burden. The time required for preparation and administration, as well as potential occurrence of pain, discomfort, or other injection site reactions can lead to treatment delays or untreated HAE symptoms. An unmet need exists for on-demand oral therapies that are effective and well-tolerated, and that may reduce the treatment burden, enabling prompt administration as recommended by clinical guidelines. The consistent results across all endpoints in the RAPIDe-1 trial provide evidence supporting the efficacy and well-tolerated profile of PHVS416 in treating HAE attacks and provide a foundation for its further development as a potential on-demand therapy.”

    RAPIDe-1 is a Phase 2, double-blind, placebo-controlled, randomized, cross-over, dose-ranging trial of PHVS416, the oral softgel capsule formulation of PHA121, for the treatment of HAE type 1 and type 2 (HAE-1/2) attacks. The trial enrolled participants in Canada, Europe, Israel, the United Kingdom, and the United States. Eligible participants were between the ages of 18 and 75 years, diagnosed with HAE type I or II and experienced three or more attacks in the last four months or two or more attacks in the last two months prior to screening.

    74 participants were enrolled and 62 of them experienced 147 qualifying HAE attacks that were treated with double-blinded study drug (either placebo or PHVS416 10, 20, or 30 mg doses). Analysis of the primary endpoint demonstrated that PHVS416 significantly (p<0.0001; nominal p value for 10 mg dose) reduced attack symptoms measured as change in the mean 3-symptom composite (skin pain, skin swelling, abdominal pain) visual analogue scale (VAS-3) score during HAE attacks, at four hours compared with placebo (LS mean difference of change in VAS-3: -16.75, -15.02, and -16.28 for PHVS416 10, 20 and 30 mg, respectively, vs. placebo). All key secondary efficacy endpoints were also met. Participants on PHVS416 also used substantially less rescue medication compared to placebo (10 mg=18.9%, 20 mg=10.7%, 30 mg=6.5%, placebo=60.8%). PHVS416 was generally well tolerated with three treatment-related adverse events (TRAEs) reported for one PHVS416 30-mg-treated attack (2.8%) and one TRAE reported for one placebo-treated attack (1.9%).
  2. forum rang 8 Janssen&Janssen 22 maart 2023 00:51
    quote:

    DE MONITOR schreef op 22 maart 2023 00:25:

    PHARVARIS PRESENTS POSITIVE STUDY DATA
    At the 2023 HAEi Regional Conference APAC in Bangkok, Thailand, Pharvaris presents positive data from its Phase 2 RAPIDe-1 study of PHVS416 for the on-demand treatment of HAE attacks.

    En wat heeft de pharvaris koers gedaan op dit nieuws??
    En waar is de update over de USA vorderingen? Lopen ze daar nog op schema?

    Daar wordt namelijk het geld verdient met medicijnen is mij altijd verteld door bepaalde personen. ROW zijn peanuts.
  3. forum rang 6 holmes 22 maart 2023 04:19
    quote:

    DE MONITOR schreef op 22 maart 2023 00:25:

    PHARVARIS PRESENTS POSITIVE STUDY DATA
    At the 2023 HAEi Regional Conference APAC in Bangkok, Thailand, Pharvaris presents positive data from its Phase 2 RAPIDe-1 study of PHVS416 for the on-demand treatment of HAE attacks.

    .
    Bron:
    haei.org/news-events/news/
  4. High1 22 maart 2023 07:08
    Weer een mooie nieuwe dag toegewenst allemaal!

    Dit wordt het aandeel van het jaar! Ook al twijfel je, niet doen en kijk naar de feiten!

    Het is vrij simpel. De kansberekening ligt op minimaal 62%. Mogelijk ligt dit veel hoger >90%. Daarnaast zijn alle geluiden in alle onderzoeken omtrent Leniolisib positief waarbij het feitelijk vast staat dat het medicijn- goed wordt verdragen, geen bijwerkingen kent en alle onderzoeken tot dusver positief zijn. Waarom zou er dan door de FDA besloten worden dat het medicijn wordt afgekeurd? Inderdaad.... Deze kans is nihil!

    In het ergste geval komt er een CRL, al betwijfel ik dit zeer aangezien er momenteel ook geen aanleiding is. Mocht dit toch ineens het geval zijn; wat dan nog? Dan wordt het een aantal maanden uitgesteld en kan het alsnog gewoon goedgekeurd worden. Desalniettemin is de kans onwijs groot op goedkeuring.

    Succes allen!

    PharmingUp!
  5. forum rang 7 roon 22 maart 2023 07:15
    Goed gesproken.Maar aan koersontwikkeling te zien zijn er velen toch bang dat het fout gaat.Als pharming nu niets had gecommuniceerd over een tweede medicijn en dat het goedgekeurd moet worden en dan gewoon op de 29e een bericht van we hebben een tweede medicijn goedgekeurd gekregen door fda dan stond de koers nu 1,30 euro en de 29e 2,30 euro.Helaas werkt het zo niet.
  6. MorcaH 22 maart 2023 07:20
    quote:

    High1 schreef op 22 maart 2023 07:08:

    Weer een mooie nieuwe dag toegewenst allemaal!

    Dit wordt het aandeel van het jaar! Ook al twijfel je, niet doen en kijk naar de feiten!

    Het is vrij simpel. De kansberekening ligt op minimaal 62%. Mogelijk ligt dit veel hoger >90%. Daarnaast zijn alle geluiden in alle onderzoeken omtrent Leniolisib positief waarbij het feitelijk vast staat dat het medicijn- goed wordt verdragen, geen bijwerkingen kent en alle onderzoeken tot dusver positief zijn. Waarom zou er dan door de FDA besloten worden dat het medicijn wordt afgekeurd? Inderdaad.... Deze kans is nihil!

    In het ergste geval komt er een CRL, al betwijfel ik dit zeer aangezien er momenteel ook geen aanleiding is. Mocht dit toch ineens het geval zijn; wat dan nog? Dan wordt het een aantal maanden uitgesteld en kan het alsnog gewoon goedgekeurd worden. Desalniettemin is de kans onwijs groot op goedkeuring.

    Succes allen!

    PharmingUp!
    Hopelijk heb je gelijk en spelen er op de achtergrond geen andere belangen bij de FDA. Over een paar dagen weten we het.
  7. [verwijderd] 22 maart 2023 07:38
    quote:

    High1 schreef op 22 maart 2023 07:08:

    Weer een mooie nieuwe dag toegewenst allemaal!

    Dit wordt het aandeel van het jaar! Ook al twijfel je, niet doen en kijk naar de feiten!

    Het is vrij simpel. De kansberekening ligt op minimaal 62%. Mogelijk ligt dit veel hoger >90%. Daarnaast zijn alle geluiden in alle onderzoeken omtrent Leniolisib positief waarbij het feitelijk vast staat dat het medicijn- goed wordt verdragen, geen bijwerkingen kent en alle onderzoeken tot dusver positief zijn. Waarom zou er dan door de FDA besloten worden dat het medicijn wordt afgekeurd? Inderdaad.... Deze kans is nihil!

    In het ergste geval komt er een CRL, al betwijfel ik dit zeer aangezien er momenteel ook geen aanleiding is. Mocht dit toch ineens het geval zijn; wat dan nog? Dan wordt het een aantal maanden uitgesteld en kan het alsnog gewoon goedgekeurd worden. Desalniettemin is de kans onwijs groot op goedkeuring.

    Succes allen!

    PharmingUp!
    Volgens mij zie ik dit bericht nu voor de derde of vierde keer langskomen. Dan toch maar de vraag: waar haalt u vandaan dat er geen aanleiding voor een CRL is? Ik zie daar graag een bron voor.

    En let op: kansberekening is altijd gebaseerd op voorgaande gebeurtenissen! De statisticus waadde door water van gemiddeld één meter diep. Hij verdronk.
  8. forum rang 8 Wilbar 22 maart 2023 07:47
    quote:

    G. Hendriks schreef op 22 maart 2023 07:38:

    [...]

    Volgens mij zie ik dit bericht nu voor de derde of vierde keer langskomen. Dan toch maar de vraag: waar haalt u vandaan dat er geen aanleiding voor een CRL is? Ik zie daar graag een bron voor.

    Juist , en heel vaak worden analisten afgebrand maar omdat iemand 62% in een artikel opnam, wordt hij op het schild gehesen. Alsof een slagingskans zich op 1% nauwkeurig laat berekenen. En als eruit het gegoochel nou 61% of 60% was gekomen. Was het dan net zo goed bevonden? Komisch. Het is of sommigen heel wanhopig naar houvast zoeken.
  9. forum rang 8 BassieNL 22 maart 2023 08:13
    quote:

    G. Hendriks schreef op 22 maart 2023 07:38:

    [...]

    Volgens mij zie ik dit bericht nu voor de derde of vierde keer langskomen. Dan toch maar de vraag: waar haalt u vandaan dat er geen aanleiding voor een CRL is? Ik zie daar graag een bron voor.

    En let op: kansberekening is altijd gebaseerd op voorgaande gebeurtenissen! De statisticus waadde door water van gemiddeld één meter diep. Hij verdronk.
    Inderdaad. De kans op goedkeuring is onbekend.
    Alsof de FDA aan een rad van fortuin draait met een vooraf bepaalde winstkansen.
  10. forum rang 7 TonR 22 maart 2023 08:43
    quote:

    roon schreef op 22 maart 2023 08:37:

    Ik vind het belachelijk als het nu nog wordt afgekeurd dat is hetzelfde als een bedrijf van te voren ziet dat het slecht gaat en dan voor cijfers een winstwaarschuwing moet geven.Dus ik ga er maar van uit dat het wordt goedgekeurd.
    Maak je niet te druk roon.;-)
12.557 Posts
Pagina: «« 1 ... 292 293 294 295 296 ... 628 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Logische herfinanciering Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links