Mmdeugen schreef op 22 december 2022 21:02:
[...]
Bedankt wederom voor het uitgebreide rapport.
Ik was druk met mijn projectopdracht.
Hopenlijk is het met dit rapport idd duidelijk en is de discussie voorbij.
Het volgende n.a.v. het rapport;
Er staan meerdere tabellen in het rapport. De eerste tabel is vandaag uit het rapport gekopieerd en op het Forum gezet.
Echter:
Zoals Pharming heeft vastgesteld, behoort de ontwikkeling van Leniolisib i.o. onder de onderzoeksdefinitie van " rare diseases" die niet onder oncologie vallen.
Dat heb ik enige tijd geleden ook al eens uitgelegd!
Excuses, dat mmdeugen het percentage van plm. 96 % dan niet helemaal juist heeft geformuleerd voor goedkeuringprocessen " rare diseases" in de fase NDA/BLA to approval/goedkeuring. ( is m.i. de fase na fase 3 tot de goedkeuringsdatum).
Op pagina 14 van 34 van het rapport staat namelijk in de tabel in figuur 8b, het goedkeuringspercentage voor " rare diseases vastgesteld in de fase NDA/BLA to approval.
Dit percentage is vastgestel op: 93 6 %.
Dit wijkt idd iets af van de plm. 96 %.
M.i. gaat het feitelijk om een marginale afwijking.
Het betekent, dat de kans op goedkeuring dan m.i. idd wel heel erg hoog is. Toch!
Dat heb ik enige maanden geleden al vaker proberen duidelijk te maken aan G Hendriks en ik ga er van uit, dat hij het nu ook ziet.
Ik meen, dat u van plm. 75 % kans uitgaat. Toch!
Ik hoop dat deze twist hiermee voorbij is.
Excuses van u en anderen zijn wat mij betreft niet nodig.
Het gaat er mij tenslotte om, dat het Forum aan kwaliteit wint i.p.v. elkaar de loef afsteken!
LL nogmaals bedankt.
Zo zijn we er denk ik wel uit met zijn allen!