Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Pharming september 2022
Volgen
Ton9359 schreef op 27 september 2022 22:50 :
Stop nou eens met negatief doen! Je kan ook uitstappen is mijn advies! Dan gaan de aandeelhouders die wel in het aandeel geloven door met serieuze talk. Fijne avond allen, Pharming Up!
Die heb je ook niet van jezelf....
Rasbeleg schreef op 27 september 2022 23:00 :
Phar staat in de after hours op bijna 8% in de plus.
Dus dat qord morgen hier ook positief
nescio schreef op 27 september 2022 20:12 :
En????, is er al nieuws???
Rustig. SOON, VERY SOON.
@Bassie Over jouw opmerking over een ‘Dag 74’-brief. Die is enkel van toepassing bij een ‘standard review’: “The division will inform the applicant in writing of a priority review designation by Day 60 of the review. The division will inform the applicant of a standard review designation in the filing communication by Day 74 of the review.“
G. Hendriks schreef op 27 september 2022 23:48 :
@Bassie
Over jouw opmerking over een ‘Dag 74’-brief. Die is enkel van toepassing bij een ‘standard review’:
“The division will inform the applicant in writing of a priority review designation by Day 60 of the review. The division will inform the applicant of a standard review designation in the filing communication by Day 74 of the review.“
Thanks... dat is duidelijke taal.
[Modbreak IEX: Gelieve elkaar niet persoonlijk aan te vallen, bericht is bij dezen verwijderd. Waarschuwing.]
ffwachten nog schreef op 28 september 2022 00:27 :
[quote alias=Ton9359 id=14431275 date=202209272250]
Stop nou eens met negatief doen! Je kan ook uitstappen is mijn advies! Dan gaan de aandeelhouders die wel in het aandeel geloven door met serieuze talk. Fijne avond allen, Pharming Up!
[/quot] OMG! Zekers, stoppen met negatief doen! Dat zal helpen, whoehahaha, kneus.
Als ervaren kneus eerst maar eens goed leren quoten. Zoals Rutte zegt tegen mij daar heeft u serieus een goed punt.
Pharming Announces US FDA Acceptance for Priority Review of its New Drug Application for Leniolisib September 28, 2022 at 1:00 AM EDTusir.pharming.com/news-releases/news-...
G. Hendriks schreef op 27 september 2022 23:48 :
@Bassie
Over jouw opmerking over een ‘Dag 74’-brief. Die is enkel van toepassing bij een ‘standard review’:
“The division will inform the applicant in writing of a priority review designation by Day 60 of the review. The division will inform the applicant of a standard review designation in the filing communication by Day 74 of the review.“
Dus kort gezegd, de FDA komt op dag 60 met de review. Die was gisteren, hoe laat deze richting Pharming is gecommuniceerd weet niemand aangezien het tijdsverschil USA & Nederland. Voor hetzelfde geld is die gekomen rond 20.00 uur savond nederlandse tijd. Pharming leest deze dus uiterlijk vandaag, kan erop anticiperen en een PB opstellen. Vroegste kans op PB vandaag 28-9 (voorbeurs) of uiterlijk 29-9. Willen ze deze de 28ste nog communiceren (na 9.00 uur) dan moet de handel stil worden gelegd in Nederland & USA toch?
Janssen&Janssen schreef op 28 september 2022 07:02 :
[...]
Dus kort gezegd, de FDA komt op dag 60 met de review. Die was gisteren, hoe laat deze richting Pharming is gecommuniceerd weet niemand aangezien het tijdsverschil USA & Nederland. Voor hetzelfde geld is die gekomen rond 20.00 uur savond nederlandse tijd.
Pharming leest deze dus uiterlijk vandaag, kan erop anticiperen en een PB opstellen. Vroegste kans op PB vandaag 28-9 (voorbeurs) of uiterlijk 29-9.
Willen ze deze de 28ste nog communiceren (na 9.00 uur) dan moet de handel stil worden gelegd in Nederland & USA toch?
quote niet meer nodig, bericht is er ON TIME !!!!
Pharming meldt US FDA acceptatie met versnelde beoordeling van Pharmings registratiedossier voor leniolisib. * De FDA heeft de PDUFA-doeldatum voor de aanvraag voor goedkeuring van leniolisib vastgesteld op 29 maart 2023 * Het registratiedossier is gebaseerd op gerandomiseerde, gecontroleerde en langetermijn extensie data van leniolisib ter behandeling van APDS, een zeldzame primaire aandoening aan het immuunsysteem.
PB in de mailbox.. YES…….!!!
Pharming meldt US FDA acceptatie met versnelde beoordeling van Pharmings registratiedossier voor leniolisib • De FDA heeft de PDUFA-doeldatum voor de aanvraag voor goedkeuring van leniolisib vastgesteld op 29 maart 2023 • Het registratiedossier is gebaseerd op gerandomiseerde, gecontroleerde en langetermijn extensie data van leniolisib ter behandeling van APDS, een zeldzame primaire aandoening aan het immuunsysteem Leiden, 28 september 2022: Pharming Group N.V. (“Pharming” of “de Onderneming”) (Euronext Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) heeft van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) bevestiging gekregen dat het registratiedossier (New Drug Application (NDA)) voor leniolisib is geaccepteerd voor versnelde beoordeling. Leniolisib is een orale, selectieve fosfoinositide-3-kinasedelta (PI3Kd)-remmer voor de behandeling van de zeldzame aandoening aan het immuunsysteem, geactiveerd fosfoïnositide 3-kinase-delta-syndroom (APDS), bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder in de VS. De FDA heeft de Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) doeldatum vastgesteld op 29 maart 2023, in overeenstemming met de versnelde beoordelingsprocedure (“Priority Reviewclassificatie”). Het registratiedossier werd door Pharming ingediend op 29 juli 2022. Het werd ondersteund door positieve data van een klinische fase II/III-studie met leniolisib, die voldeed aan de co-primaire eindpunten: vermindering van de grootte van de index-lymfeklieren en herstel van de afweerstoornis in de doelpopulatie. Die resultaten toonden de werkzaamheid van leniolisib ten opzichte van placebo aan met een statistisch significante vermindering van de omvang van de lymfadenopathie-laesies in de index van de deelnemers (p=0.006) en normalisatie van hun immuun-functie, zoals blijkt uit een verhoogd aandeel naïeve B-cellen vanaf baseline (p=0.002). Die bevindingen wijzen op een vermindering van ziektemarkers die geassocieerd zijn met APDS, waarvan de klinische kenmerken significante lymfoproliferatie en een inadequaat functionerend immuunsysteem omvatten, evenals een verhoogd risico op lymfeklierkanker. Bovendien toonden veiligheidsdata uit het onderzoek aan dat leniolisib door de deelnemers goed werd verdragen. Als onderdeel van de aanvraag werden ook data ingediend van een langlopende, open-label klinische extensiestudie met 38 APDS-patiënten die werden behandeld met leniolisib gedurende een mediane periode van 102 weken. Anurag Relan, MD, MPH, Chief Medical Officer van Pharming, zegt in reactie: “De acceptatie door de FDA van een prioriteitsbeoordeling van Pharming’s aanvraag tot goedkeuring van leniolisib betekent een nieuwe mijlpaal in ons commitment om te komen tot een aanpak van onvervulde behoeften van patiënten met zeldzame aandoeningen. Met de nu lopende beoordeling door de FDA is leniolisib wederom verder opgeschoven in het regulatoire proces als een potentiële doelgerichte behandeling voor APDS bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder in de VS, die momenteel nog afhankelijk zijn van ondersteunende therapieën zoals antibiotica en immunoglobuline-vervangingstherapie. We zien uit naar de voortgaande nauwe samenwerking met de FDA, evenals met regulatoire instanties over de hele wereld, om leniolisib beschikbaar te maken voor immunologen, hematologen en hun APDSpatiënten." === E I N D E P E R S B E R I C H T ===www.pharming.com/sites/default/files/...
Yes,voda.You make my day.
Time is on our side!! Mooi man!
goed bericht,hier zaten we met zn allen op te wachten
@Holmes, je was mij voor. Dikke AB voor je bericht en link.
Jaaajaaaaa daar is het bericht! Gewoon weer zoals beloofd netjes op tijd! Heel mooi nieuws zeg! PharmingUp!
nou is het afwachten wat de koers doet
Pharming krijgt versnelde beoordeling leniolisib in VS FDA accepteert aanvraag. (ABM FN-Dow Jones) Pharming krijgt een versnelde beoordeling van leniolisib in Verenigde Staten, nu de FDA de aanvraag van het Nederlandse biotechbedrijf heeft geaccepteerd. Dit maakte Pharming woensdag bekend. De FDA heeft de zogeheten Prescription Drug User Fee Act doeldatum vastgesteld op 29 maart 2023. Pharming diende de aanvraag op 29 juli dit jaar in. Die aanvraag werd ondersteund door positieve data van een klinische fase II/III-studie met leniolisib, die voldeed aan de co-primaire eindpunten, dat wil zeggen vermindering van de grootte van de index-lymfeklieren en herstel van de afweerstoornis in de doelpopulatie. Bij de halfjaarcijfers zei CEO Sijmen de Vries tegen ABM Financial News dat hij verwacht dat de eerste verkopen van leniolisib in de VS nog voor het einde van het tweede kwartaal in 2023 plaatsvinden, indien de FDA de versnelde procedure zou goedkeuren. Leniolisib is een orale, selectieve fosfoinositide-3-kinase-delta (PI3K )-remmer voor de behandeling van de zeldzame aandoening aan het immuunsysteem, geactiveerd fosfoïnositide 3-kinase-delta-syndroom (APDS), bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder in de VS. Door: ABM Financial News.info@abmfn.nl Redactie: +31(0)20 26 28 999
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
CVC Capital Partners
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)