Aandeel Mithra Pharmaceuticals BRU:MITRA.BL, BE0974283153

quote:

Biokloot schreef op 7 oktober 2021 10:11:

@Ivel : mooie kans om uw GAK te verbeteren ;-)

quote:

FouteKeuze schreef op 7 oktober 2021 11:20:

Telt inderdaad niet mee in termen van inkomsten of koers(doelen). Langs de andere kant, kunnen mensen wel beginnen twijfelen bij het management van Mithra en Mayne. Eerste echte verkoopcijfers zullen eerste goede indicatie geven.

quote:

Rhuno schreef op 6 oktober 2021 17:51:

Mithra Provides FDA Update on Myring®

Liege, Belgium, 6 October 2021 – 17:45 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), a company dedicated to Women’s Health, today announces that its US commercial partner Mayne Pharma (ASX:MYX) has received a complete response letter (CRL) from the US Food and Drug Administration (FDA) in relation to the abbreviated new drug application (ANDA) for Myring®, the vaginal contraceptive ring made of ethylene vinyl acetate copolymers (EVA).

In the letter, Mayne Pharma has been requested to provide additional data on compatibility. All other topics, in particular the manufacturing process by the Mithra CDMO, did not raise any supplementary questions. Mayne Pharma is working closely with Mithra and the FDA to address the few remaining questions raised in the CRL before year-end.
We are working closely with our partner Mayne Pharma and are confident we can address the additional requirements asked by US regulators as quickly as possible. In the meantime, we continue to expand our commercial activity in Europe and other additional markets, supported by our Mithra CDMO facility which will produce more than 800,000 rings this year.

quote:

Ivel schreef op 7 oktober 2021 11:42:

[...]
Inderdaad. Het enige waar het om draait bij Mithra is een succesvolle commerciële uitrol en profitabiliteit van Estelle en de komende resultaten van Donesta.
De rest is leuk meegenomen maar in feite gewoon bijzaak.

quote:

Hopende schreef op 8 oktober 2021 06:03:

[...]
En wat als estelle verkoop tegenslaat en Donesta zoals coronesta geen goeie resultaten heeft dan ist volledig omzeep

quote:

Hopende schreef op 8 oktober 2021 06:03:

[...]
En wat als estelle verkoop tegenslaat en Donesta zoals coronesta geen goeie resultaten heeft dan ist volledig omzeep

quote:

Catalina schreef op 8 oktober 2021 08:34:

[...]

Als dat gebeurt dan zakken we een stuk terug, maar ik kan het mij niet voorstellen aangezien de werkzame stof gewoon revolutionair is omdat het een lichaams-eigen stof betreft. Geen chemie. Kijk gewoon een jaartje niet meer om naar je aandelen zodat je weer gewoon normaal met je leven kan verder gaan. Voorlopig voorzie ik geen exceptionele stijgingen en wachten we gespannen af hoe de eerste verkoopresultaten van Estelle zijn.

quote:

Flat Tyre schreef op 8 oktober 2021 08:02:

[...]

En wat als jij nu eens je Mithra aandelen gewoon verkoopt ?

quote:

MisterBlues schreef op 8 oktober 2021 10:34:

Sommigen begrijpen niet eens dat de beurs een zero-sum-game is.

quote:

BuyHighSellLow schreef op 8 oktober 2021 11:18:

[...]

Ik hoop dat dit een schrijffout is ;)