Justgive schreef op 26 mei 2020 16:42:
[...]
Toert, ik lees nagenoeg al je bijdragen op het Gala forum! Zeer gewaardeerd trouwens.
Enkele comments op je post.
Ik denk dat er zo een 30 000 patienten zijn in US en 20 000 in Japan. Correct dus dat het niet over dergelijke grote groep patienten gaat zoals bij Galapagos in RA. Voor gMG resulteert dat wel in orphan drug designation:
- 50% tax credit op je studiekosten bij approval
- 7 jaar marktexclusiviteit na goedkeuring
- Kostenloze NDA/BLA
- Versnelde approvals? Ik dacht onder bepaalde voorwaarden een priority review bij de FDA vanwege de fast track designation (niet zeker).
Ze gaan de sales zelf aanpakken in US, Japan en de grote 5 in de EU (volgens de call). Een strategie die me wel aanspreekt voor een kleinere patiënten populatie en niet al te competitieve markt. Best complex om je biotech om te toveren tot een commerciële entiteit voor een eerste product, maar ik krijg toch het gevoel dat ze er volledig bovenop zitten.
Qua deals, verwacht ik naar de toekomst eerder vergelijkbare partnering zoals we eerder gezien hebben (JnJ Cusatuzumab). Opt-in payments, milestones en potentiële royalties op vroege kandidaten.
Argenx heeft efgartigimod in eigen handen en zijn al een aantal partners (Leo, Abbvie, JnJ) op de andere producten. Die spreiding maakt een buyout (of pipeline-deal zoals bij Galapagos) voor mij minder waarschijnlijk. Daarnaast denk ik dat de onafhankelijkheidswens bij Argenx groot is. Iets waar ik een sterke supporter van ben indien mogelijk. In Belgische handen groot gebracht, in Belgische handen groot houden ;)