Inloggen

Login
 
Wachtwoord vergeten?

GLPG0634 (Filgotinib)

Volgen
 
Klik hier om dit forumtopic te volgen en automatisch op de hoogte gehouden te worden bij nieuwe berichten.
353 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 13 14 15 16 17 18 | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
winx09
1
quote:

maxen schreef op 23 januari 2020 01:52:


[...]


Ik kan alleen maar zeggen dat de data mij op het eerste gezicht bepaald niet hopeloos overkomen. Ik meen dat er bij de R&D dag ook aan Galapagos een reactie werd gevraagd, en dat ze (was het Piet?) daar ook nog best kansen zagen.




Dank je Maxen !

Als aanvulling, de reacties van Gala op de SS en Lupus trials kwam met de 3q webcast, voornamelijk van Walid. Samenvattend: "So, I can tell you, I’m personally excited about these results. I think, these support taking the next step and further evaluating Phase 2 and probably, as you say, sort of sub-population"
Lingus
0
Indrukwekkend maxen! AB
Voorzichtig hoopvol voor Sjögren. Nu maar wachten op de officiële interpretatie van de resultaten.
abelheira
0
quote:

Lingus schreef op 23 januari 2020 10:00:


Indrukwekkend maxen! AB
Voorzichtig hoopvol voor Sjögren. Nu maar wachten op de officiële interpretatie van de resultaten.

Gilead zal de kosten/baten analyse doen om te kijken of ze wel een fase 3 opstarten.
Toch wel opnieuw positief dat GLPG beter scoort dan Gilead wat onderzoek betreft.
Gilead kan niet meer zonder GLPG!
Woman in Chains32
2
quote:

abelheira schreef op 23 januari 2020 11:54:


[...]
Gilead zal de kosten/baten analyse doen om te kijken of ze wel een fase 3 opstarten.
Toch wel opnieuw positief dat GLPG beter scoort dan Gilead wat onderzoek betreft.
Gilead kan niet meer zonder GLPG!



Tevens sprake van 50/50 kostenverdeling Filgotinib klinische studies vanaf 14/7/2019, en meer een gezamenlijke beslissing.

Galapagos kan, na no-go Gilead, besluiten een opt-in molecuul en dunkt mij een Filgotinib programma door te ontwikkelen. Het behoud de EU-verkooprechten mocht fase 3 dan tot succes leiden.


@Winx09: nog even de volledige strekking van Q&A 25-10-2019.


Brian Corey Abrahams RBC Capital Markets, LLC, Research Division - Senior Analyst
Got it. And then on the development side, can you talk about maybe the type of evidence of activity that you saw from the Phase II lupus
and Sjögren's study? Perhaps reasons why those might not have hit their primary endpoints. And what you and Gilead will be looking at
to potentially move forward in those indications? And the subpopulations for instance? And how those results might shape? How you
guys think about future indications? I'll hop back in the queue.


Walid Abi-Saab Galapagos NV - Chief Medical Officer
Thanks, Brian, for this question. Yes. So I think you kind of answered partially some of the question yourself. But -- so the bottom line, I
just need maybe to frame it a little bit. So these studies were exploratory in nature. So just if you take the lupus, we -- the way Gilead
tackled this is that we went after cutaneous lupus, where we also have another ongoing study in membranous nephritis linked to lupus.
And driven with this is our first foray in there.

So these studies were designed to essentially inform the next step in Phase II development. And while of the primary endpoint was not met, I can tell you for filgotinib, when you look at patients who have markers of more active disease or markers of inflammation or right
out systemic lupus, you clearly see a signal of activity. And when I say signal of activity, I'm talking about the typical endpoint that we use
for lupus, but also for Sjögren's. So this is not just the changes in certain biomarkers specifically.


So I can tell you that I'm personally excited about these results. I think these support taking the next step and further evaluating Phase II
and probably, as you say, certain subpopulations. What we need to do now, which is what we're doing with Gilead is to fully analyze the data set and look at which patients will benefit most from it and design the next studies that we will be doing. And this is something that's ongoing between us and Gilead.

And then I will close by saying that we will share these results more fully in an upcoming scientific meeting coming up soon (WiC32: EULAR 48-weeks). Thanks
[/b]


www.glpg.com/docs/view/5dd578a4177c4-en
Woman in Chains32
3
AB Maxen verder voor uiteenzetting.


p.s. de 24-weeks data is ook vermeld. De ESSDAI 12&24-weeks data is zeer hoopvol, als ook getoonde percentage van primaire eindpunt.
ESSPRI wat minder.

Ik ben aldus zeer benieuwd naar 48-weeks data, omdat placebo na 24-weeks behandeling opnieuw wordt verdeeld.

Placebo Comparator: Placebo, then active treatment
Filgotinib placebo + lanraplenib placebo + tirabrutinib placebo for 24 weeks. Following completion of the Week 24 assessments and procedures, participants will be rerandomized 1:1:1, in a blinded fashion and receive either of the following study drugs through Week 48:

filgotinib + lanraplenib placebo + tirabrutinib placebo
lanraplenib + filgotinib placebo + tirabrutinib placebo
tirabrutinib + filgotinib placebo + lanraplenib placebo




Geeft eerdere placebo groep, die vanaf week 25 op Filgotinib gaat, vanaf week 25 t/m week 48 een significante verbetering in verschillende eindpunten dan gerede kans dat ze Filgotinib in Sjögren's doorontwikkelen.

Uiteraard vergelijk met 9876 en 4059 daarbij van belang, alsook de verbetering vanaf baseline week 24 placebo-waarden.
maxen
7
Dank winx en WiC32 voor opzoeken en plaatsen van commentaar van Walid.
quote:

Woman in Chains32 schreef op 23 januari 2020 12:55:


...
p.s. de 24-weeks data is ook vermeld. De ESSDAI 12&24-weeks data is zeer hoopvol, als ook getoonde percentage van primaire eindpunt.
ESSPRI wat minder.
...

Laat ik die dan ook nog maar even hier plaatsen voor de volledigheid:

ESSDAI data, eerst nog n keer de 12 weeks data, dan de 24 weeks data (nogmaals, hoe groter daling hoe beter):

Fil -4.7 -5.4
Lan -2.6 -4.3
Tir -3.2 -4.0
Pcb -3.8 -4.2

En ESSPRI:

Fil -1.4 -0.8
Lan -1.0 -1.1
Tir -1.3 -1.2
Pcb -1.0 -0.8

Dus inderdaad sterk verschillend beeld:
Voor ESSDAI score verbeteren alle geteste kandidaat-medicijnen, en ook placebo (Pcb) flink, en Filgotinib behoudt zijn ruime voorsprong.

Voor ESSPRI is filgotib idd teleurstellend na 24 weken, het valt terug van de beste respons naar even slecht als placebo.

Overigens zijn ook nog de resultaten gepost van de statistische superiority test, gebaseerd op de resultaten van de primary outcome. Daarin draait alles om de p-waarde. Dat is de kans dat de positieve uitkomst van een test door louter toeval is bepaald, en niet door de werking van het medicijn. De uitkomsten van het medicijn worden daartoe met die van het placebo vergeleken. Een p-waarde kleiner dan 0.05, oftewel 5%, wordt acceptabel ge-acht.
P waarde van Filgotinib was 0.208, oftewel 20%. Dat betekent dus dat statistisch gezien niet is bewezen dat filgotinib werkt, want dan had p < 0.05 moeten zijn.

Echter, deze trial was exploratory van aard, en had niet als doel om dat bewijs te leveren. Dan waren er gewoon meer deelnemers in de trial nodig geweest. Statisticus ben ik ook al niet, maar als de scores voor filgo en placebo hetzelfde waren geweest met, zeg, 10x zoveel deelnemers (dus 400 per groep), zou die p-waarde een stuk lager komen en waarschijnlijk al beneden de magische 0.05.
Lama Daila
1
twitter.com/ebrheum/status/1221287183...

NEW EULAR guidelines for RA, PMID 31969328

1. TtT!
2. MTX 1st line
3. More csDMARDs if no poor prognostic factors
4. Add bDMARD/JAKi if poor prognostic factors & csDMARD failure
5. IL6/JAKi if csDMARD not possible

Overall good. I try HCQ but typically skip #3
Woman in Chains32
9
Afgelopen week mail gestuurd naar Gilead betreffende diverse indicaties Filgotinib (RULFIGO;).


Het ging specificiek over opstart studies:
> juvenile idiopathic arthritis (JIA)
> giant cell arteritis (GCA)

en nog wat nadruk gelegd op Syndroom van Sjogrens 48-weekse data.


Kort en bondig antwoord (zie onder), maar werd duidelijk verwezen naar earnings call transcript van morgenavond. Kan een no brainer worden, maar wellicht wat nieuwe inzichten over andere studies Filgotinib.


Investor Relations Gilead
Do 30-1-2020 22:26

Dear ...

Thank you for your inquiry.

All clinical studies we have disclosed related to filgotinib are in our Earnings materials. Our next Earnings call is on Feb 4 and I would encourage you to reference the materials when avaiable. With regards to Sjogren's, we expect to report results at a future scientific meeting.

Kind regards,

Gilead’s IR Team

FatCool
4
Geplaatst op 12 februari om 02:36. Zie ook de opmerkingen.

www.facebook.com/permalink.php?story_...

Today I signed on for a 6 year extension on the clinical trial for Filgotinib. It should be up for FDA approval soon.
To say I’m delighted and relieved is not an exaggeration. This drug (one tablet a day) has been a life giver.
It’s a Gilead drug and works in days, yes days.

- Nicola
Lang
3
quote:

FatCool schreef op 15 februari 2020 11:08:


Geplaatst op 12 februari om 02:36. Zie ook de opmerkingen.

www.facebook.com/permalink.php?story_...

Today I signed on for a 6 year extension on the clinical trial for Filgotinib. It should be up for FDA approval soon.
To say I’m delighted and relieved is not an exaggeration. This drug (one tablet a day) has been a life giver.
It’s a Gilead drug and works in days, yes days.

- Nicola

Los van het geld, het aandeel, de spanning, de nare opmerkingen naar elkaar....gaat het toch eigenlijk hier om, mensen een beter leven geven...
Wall Street Trader
2
Galapagos:

We aim to discover & develop breakthrough therapies for diseases with a significant medical need. Pioneering for patients.



Nicola (RA Patient) on Facebook

I still get tired but that’s because I’m living a full life. So I’d say yes it helps. I do make sure I get at least one 12 hr sleep at the weekend.

That’s certainly my drug. As it’s a double blind I’m either on 100mg or 200mg daily. To start with I was off the opinion it was the 100mg due to the wearing off I felt as the day went on and the half life but now 3 years on I so t notice the slight drop in efficacy if I’m not on time with my meds. I’ve not experienced any side effects and had been hospitalised prior to starting the study.
So for me it’s a good one.

Lingus
2
quote:

maxen schreef op 24 januari 2020 02:05:


Dank winx en WiC32 voor opzoeken en plaatsen van commentaar van Walid.
[...]
Laat ik die dan ook nog maar even hier plaatsen voor de volledigheid:

ESSDAI data, eerst nog n keer de 12 weeks data, dan de 24 weeks data (nogmaals, hoe groter daling hoe beter):

Fil -4.7 -5.4
Lan -2.6 -4.3
Tir -3.2 -4.0
Pcb -3.8 -4.2

En ESSPRI:

Fil -1.4 -0.8
Lan -1.0 -1.1
Tir -1.3 -1.2
Pcb -1.0 -0.8

Dus inderdaad sterk verschillend beeld:
Voor ESSDAI score verbeteren alle geteste kandidaat-medicijnen, en ook placebo (Pcb) flink, en Filgotinib behoudt zijn ruime voorsprong.

Voor ESSPRI is filgotib idd teleurstellend na 24 weken, het valt terug van de beste respons naar even slecht als placebo.

Overigens zijn ook nog de resultaten gepost van de statistische superiority test, gebaseerd op de resultaten van de primary outcome. Daarin draait alles om de p-waarde. Dat is de kans dat de positieve uitkomst van een test door louter toeval is bepaald, en niet door de werking van het medicijn. De uitkomsten van het medicijn worden daartoe met die van het placebo vergeleken. Een p-waarde kleiner dan 0.05, oftewel 5%, wordt acceptabel ge-acht.
P waarde van Filgotinib was 0.208, oftewel 20%. Dat betekent dus dat statistisch gezien niet is bewezen dat filgotinib werkt, want dan had p < 0.05 moeten zijn.

Echter, deze trial was exploratory van aard, en had niet als doel om dat bewijs te leveren. Dan waren er gewoon meer deelnemers in de trial nodig geweest. Statisticus ben ik ook al niet, maar als de scores voor filgo en placebo hetzelfde waren geweest met, zeg, 10x zoveel deelnemers (dus 400 per groep), zou die p-waarde een stuk lager komen en waarschijnlijk al beneden de magische 0.05.


Ik heb liever een goede ESSDAI score (objectief) dan een goede ESSPRI score, die subjectiever is. Zie mijn bijdrage in dit draadje van 16 september 2019.
Toert
3
Small Bowel Crohns Disease is "Active, not recruiting" geworden.

Faze 2 studie, verwachte einddatum is juni 2020.

clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT030...
353 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 13 14 15 16 17 18 | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Galapagos Meer »

Koers 187,300   Verschil -11,25 (-5,67%)
Laag 177,000   Volume 1.445.601
Hoog 191,800   Gem. Volume 526.393
28 feb 2020 17:35
label premium

Galapagos: Sterke nieuwsflow

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium

Gerelateerde Video's

Arend Jan Kamp over hoofdkantoren 7 februari 2017 16:38
Arend Jan Kamp over biotech 2 februari 2017 16:33