Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Galapagos presenteert op EULAR 2013
Volgen
abelheira schreef op 13 juni 2013 17:16 :
[...]
Op basis van de koersdaling kan je wel eens gelijk hebben dat de kans op succes voor 0634 weer wat kleiner is geworden na de Eular conferentie.
Ik snap niet dat een koersdaling effect heeft op het succes van 634. Misschien reflecteert de koersdaling van vandaag de verminderde inschatting van het succes door enkele van de aandeelhouders. Het alternatief zou zijn dat het gaat op short selling door speculanten. Uiteindelijk gaat het ook nog om slechts 300,000 aandelen van de meer dan 27 miljoen aandelen. Wel aardig wat meer dan gebruikelijk, maar zeker niet dramatisch. Zolang er ook dus flink gekocht wordt bij een dalende koers zijn er ook partijen die er wel in geloven. Wel zal automatisch vanaf dit niveau het resultaat op de aandelen bij success groter zijn dan gerekend vanaf EUR 20.
grapesharvester schreef op 13 juni 2013 22:48 :
[...]
Ik snap niet dat een koersdaling effect heeft op het succes van 634.
Misschien reflecteert de koersdaling van vandaag de verminderde inschatting van het succes door enkele van de aandeelhouders. Het alternatief zou zijn dat het gaat op short selling door speculanten.
Shortselling is bij Gala (gelukkig) niet mogelijk. Alleen de handel in opties is vrijgegeven.
Het is toch frappant dat 300mg toch een goed resultaat geeft op ACR50 (met p<0,01) en het vooral 150mg is die vreemde resultaten geeft ?
Thibaut_ schreef op 14 juni 2013 11:08 :
Het is toch frappant dat 300mg toch een goed resultaat geeft op ACR50 (met p<0,01) en het vooral 150mg is die vreemde resultaten geeft ?
Had dit in ander draadje geplaatst, is de verklaring van CSO. Heb geluisterd naar de Q&A/toelichting CSO. Zeker interessant vond ik de verklaring voor het "slechte presteren" van de 150mg groep. Zoals ik het heb begrepen (dus waarschijnlijk te simplistisch): 150mg groep had bij aanvang hoge ziekteactiviteit. Om effect van behandeling te meten wordt ACR-score bepaald. Als persoon op 5 van de 7 meetpunten meer dan 20% (bij ACR-20) of meer dan 50% (ACR-50)verbetering laat zien dan telt dat mee. Bij de onderzoeksresultaten wordt het aantal proefpersonen dat hieraan voldoet (ACR verbetering haalt) uitgedrukt als percentage van de behandelde groep. CSO van Galapagos maakt duidelijk dat 3 van de 7 elementen van ACR-score variabelen zijn die door patient zelf gerapporteerd worden. Hij noemt als voorbeeld pijnbeleving en algehele gesteldheid. Dat de ACR-score zo laag is in de 150mg groep komt volgens hem doordat de personen weliswaar "beter worden" maar dat ze zo ziek zijn begonnen dat dit effect zich nog niet vertaald in positievere rapportage van patient zelf mbt bv pijn. Klinkt plausibel en 4 op 7 is niet voldoende verbetering om mee te tellen als succes op ACR. Jan de Kerpel stelt vervolgens echter de zeer terechte vraag waarom dit effect niet optrad bij de eerdere POC studie. Dit terwijl de baselinewaarde voor ziekteactiviteit daar nog hoger lag en de groep wel een ACR vooruitgang liet zien. Antwoord van Piet vond ik niet afdoende, dan wel heb ik niet goed begrepen. Luister zelf:www.glpg.com/index.php/download_file/...
Wat ik mij eigenlijk afvraag, zijn de de fase2b onderzoeken al gestart met 0634? Deze waren voorzien voor het tweede kwartaal.
abelheira schreef op 14 juni 2013 12:04 :
Wat ik mij eigenlijk afvraag, zijn de de fase2b onderzoeken al gestart met 0634? Deze waren voorzien voor het tweede kwartaal.
Tijdens de business update zei Onno dat fase2b van 0634 zou starten in Q2 2013 : “Galapagos heeft een sterke pijplijn van programma’s met nieuwe werkingsmechanismen. Ons hoofdprogramma GLPG0634 zal volgende maand Fase 2b trials starten." Het 2de kwartaal is bijna voorbij en nog steeds geen nieuws hierover, ook niet vorige week bij de voorstelling van de posters.
tja de start van fase 2b daar wachten we idd nu op
Aan de koers te zien is die dus aangevangen...
Thibaut_ schreef op 14 juni 2013 11:08 :
Het is toch frappant dat 300mg toch een goed resultaat geeft op ACR50 (met p<0,01) en het vooral 150mg is die vreemde resultaten geeft ?
Conclusie volgens mij: Genoeg slikken (= 300 mg) van dat spul dan werkt het. Of zie ik het verkeerd?
Meer slikken is inderdaad beter, behalve bij de 150 mg ARC50 score. Bij de komende fase 2b zou je wel betere scores mogen verwachten door de langere duur en doordat de 2 x daags dosering ook wordt getest. Fase 2a was alleen maar 1 x per dag. Maximale dosering gaat wel wat naar beneden (50, 100 en 200 mg per dag). GLPG en Abbvie hebben kennelijk vertrouwen in de werking van het medicijn.
harrysnel schreef op 14 juni 2013 11:36 :
[...]
Had dit in ander draadje geplaatst, is de verklaring van CSO.
Heb geluisterd naar de Q&A/toelichting CSO. Zeker interessant vond ik de verklaring voor het "slechte presteren" van de 150mg groep. Zoals ik het heb begrepen (dus waarschijnlijk te simplistisch):
150mg groep had bij aanvang hoge ziekteactiviteit. Om effect van behandeling te meten wordt ACR-score bepaald. Als persoon op 5 van de 7 meetpunten meer dan 20% (bij ACR-20) of meer dan 50% (ACR-50)verbetering laat zien dan telt dat mee. Bij de onderzoeksresultaten wordt het aantal proefpersonen dat hieraan voldoet (ACR verbetering haalt) uitgedrukt als percentage van de behandelde groep.
CSO van Galapagos maakt duidelijk dat 3 van de 7 elementen van ACR-score variabelen zijn die door patient zelf gerapporteerd worden. Hij noemt als voorbeeld pijnbeleving en algehele gesteldheid. Dat de ACR-score zo laag is in de 150mg groep komt volgens hem doordat de personen weliswaar "beter worden" maar dat ze zo ziek zijn begonnen dat dit effect zich nog niet vertaald in positievere rapportage van patient zelf mbt bv pijn. Klinkt plausibel en 4 op 7 is niet voldoende verbetering om mee te tellen als succes op ACR.
Jan de Kerpel stelt vervolgens echter de zeer terechte vraag waarom dit effect niet optrad bij de eerdere POC studie. Dit terwijl de baselinewaarde voor ziekteactiviteit daar nog hoger lag en de groep wel een ACR vooruitgang liet zien. Antwoord van Piet vond ik niet afdoende, dan wel heb ik niet goed begrepen.
Luister zelf:
www.glpg.com/index.php/download_file/... Subjectieve onderdeel van wat een objectieve testfase behoort te zijn wordt door een goeroe gebruikt om zijn eigen voorspellingen te onderbouwen. Hoe vindt je hem? Ik blijf lekker zitten. J.
Artikeltje over 0634 op seeking alpha. Denk een goede samenvatting, ook hier wordt (net als CSO al beweerde) gesteld dat langer onderzoek nodig is om op de door patiënt gerapporteerde variabelen die deel uitmaken van ACR score verbetering vast te kunnen stellen. M.i. wat vreemde passage over de 150mg groep: "..Early results At the annual EULAR (European League Against Rheumatism) conference in Madrid, Galapagos presented early results of a 4-week Phase 2a dose ranging, multi-center trial of GLPG0634 in patients with rheumatoid arthritis. Safety and efficacy of doses from 75 - 300 mg was well tolerated, with an absence of the typical side effects reported with other JAK inhibitors: there was no anemia, no overall change to LDL (the so-called bad cholesterol) or ALT (a liver function test), also there was no neutropenia (low level of certain white blood cells). The 150 mg group showed a robust response. However, the 4-week duration of the trial was too short to reach a meaningful conclusion from scores such as pain assessment, global assessment, HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire Disability Index). Larger and longer term studies in arthritis are being initiated..."m.seekingalpha.com/article/1506352
Vreemd? Waarom? Je kan het ook lezen als "de 150 groep deed het beter dan de rest" met een vraagteken bij de periode waarover de tests zijn uitgevoerd. Voor zover ik tijd heb heb lees ik over 634 overal zo'n beetje hetzelfde voorzichtige optimisme. Moet ik bij zeggen :Engelse teksten zijn niet altijd even doorzichtig, nuances gaan verloren bij vertaling. 2 miljard per annum. Ik blijf lekker zitten, zou best wel 'ns een coca-cola/microsoft van deze eeuw kunnen zijn. Kon je ook kopen voor een paar tientjes destijds in een grijs verleden.... J.
Nog geen 30 miljoen uitstaande aandelen is niet zoveel.. Ook ik geloof er nog in dat Galapagos succesvol zal zijn in de toekomst Voorlopig is de beurs het niet met mij eens, gezien het koersverloop... We zullen het zien....
Ik geef het 10 jaar. Dan donder ik ze eruit:D J.
jsj schreef op 18 juni 2013 16:51 :
Ik geef het 10 jaar. Dan donder ik ze eruit:D
J.
Ik wil ze ook we 10 jaar geven Maar ben ik dan nog wel in leven?
JanK1 schreef op 18 juni 2013 22:56 :
[...]
Ik wil ze ook we 10 jaar geven
Maar ben ik dan nog wel in leven?
Die vraag heeft niemand een accuraat antwoord op. Ik zou zeggen ga er maar van uit van wel, tenzij je nu al 78 bent of lastige bergen gaat beklimmen of je de stomme pech hebt net in dat ene vliegtuig te zitten dat niet keurig landt of dat je andere ellende tegenkomt waar je nu niet over moet gaan tobben.
Of aandeeltjes Pharming hebben. Klotezooi. Denk dat ik mezelf maar een maandje forum en publicatie arrest geef. ff een frisse blik. J.
Gelezen op ander forum met dank aan Calico : News: Following the poster publication with details of the multicenter phase II study of its oral rheuma pill (GPGP0634), Galapagos organized yesterday afternoon a conference call to provide more colour on the numbers. The details confirm our previous views when the poster abstract came out in May that the efficacy demonstrated in this second trial is less clean and not as stellar as suggested in the first study. Our View: We remind investors that the ACR20-readout was not statistically significant for none of the 4 doses tested. ACR20 of 65% was recorded on the 300 mg versus 41% of patients on placebo (pcb, a rather high response), or a relative improvement of 24% (a medium result for the recruited patient population). At the first PoC study, ‘634 (200mg/day) showed an ACR20 response of 83%, versus a placebo of 33% (which is a normal pcb value) suggesting a relative improvement of around 50% (which is a very strong result). While the 75mg dose did show ACR20 improvement (not significant), the 150mg was not different to pcb and showed no response on ACR50. ACR50 on pcb was 6%, 28% for the 75mg and 45% for 300mg (statistical significant, and a very high score). The 30mg dose was considered sub-optimal. The question thus arises why the 150mg shows such abnormal results. The company believes that base-line statistics differentiate this arm from the other arms with a number of worst disease characteristics (highest DAS28 of 6.4, highest tender (TJC) en swollen (SJC) joint counts, longest disease duration, etc). In this arm, patients scored quite low on pain assessment, while CRP, TJC and SJC dropped nicely. Also the drop on DAS28 by 1.7 (vs 1.2 pcb), was hardly better than the 75mg arm, though lower than the 2.3 drop for the 300mg. A strong abnormality was seen on the patient’s own ‘Health Assessment Questionnaire’ score for the 150mg. The company argues that the 4 week duration of the trial may betoo short to see effects for the very severe basis-line DAS28 scores (150mg), but in the first PoC study, the 200mg arm dropped also by 2.3 while the baseline DAS28 was also 6.4). In terms of safety, the product showed at all doses no serious adverse events with no discontinuations. Similar to the first study, a decline in neutrophils was seen at the higher doses, though no neutropenia reported. The highest dose did show some platelet decline. The cholesterol was stable and elevations in liver enzymes stayed below 1.5x for all patients (>3.0x would be considered clinically relevant). Conclusion: The more detailed information presented during EULAR tried to rationalize the less clean efficacy profile for the multicenter study. Whether this will be sufficient to (re-)convince investors to step into the stock on the short term remains to be seen. Indeed, since the capital increase (from mainly US investor), the stock dropped by almost 25%, while the US Nasdaq Biotechindex rallied by 13% YTD and European biotech remained flat. With GLPG0634 stuck in its phase 2b for another 2 years (no patients recruited to date), and the IBD test only to report in 1Q14 PoC data, we do not exclude that lack of pivotal news flow may create further pressure on the stock. Target price maintained, accumulate (from long term perspective) sustained. Conclusie: dead money voor een jaartje of 2. Beter investeren in Griekse overheidsobligaties.
No patients recruited to date.......... Fase 2b begint echt deze maand.
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
CVC Capital Partners
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)