Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
.. en krijgt groen licht voor Bimzelx in de VS Eindelijk is het zover. De Amerikaanse farmawaakhond FDA heeft luidens een persbericht zijn goedkeuring gegeven voor de commerciële lancering van Bimzelx, het psoriasismiddel van UCB, in de VS. Een paar uur eerder had UCB al groen licht gekregen van de Amerikaanse poortwachter voor een tweede middel tegen de spierziekte myasthenia gravis (zie post van Ongetwijfeld gaat er deze ochtend een zucht van opluchting door de kantoren van UCB. De groene vlag de FDA liet immers tergend lang op zich wachten. Eerst stuurde de waakhond UCB naar tweede zit met een gevreesde CRL, vervolgens rezen er vragen over het productieproces.
Heb ik dáár m'n schoenen voor gepoetst? Niet te filmen.
Op de blog van De Tijd (zucht): 07:13 ... en krijgt groen licht voor Bimzelx in de VS Eindelijk is het zover. De Amerikaanse farmawaakhond FDA heeft luidens een persbericht zijn goedkeuring gegeven voor de commerciële lancering van Bimzelx, het psoriasismiddel van UCB, in de VS. Een paar uur eerder had UCB al groen licht gekregen van de Amerikaanse poortwachter voor een tweede middel tegen de spierziekte myasthenia gravis (zie post van Ongetwijfeld gaat er deze ochtend een zucht van opluchting door de kantoren van UCB. De groene vlag de FDA liet immers tergend lang op zich wachten. Eerst stuurde de waakhond UCB naar tweede zit met een gevreesde CRL, vervolgens rezen er vragen over het productieproces. We hebben reikhalzend uitgekeken naar deze goedkeuring', zegt UCB. In de VS lijden zo'n 7,5 miljoen mensen aan een of andere vorm van psoriasis.
BIMZELX[®] Approved by the U.S. FDA for the Treatment of Adults with Moderate to Severe Plaque Psoriasiswww.ucb.com/stories-media/Press-Relea... Ja of nee? Of wat beperkingen? bijna -5% nu... 75.8€, bijgekocht. Iemand vergist zich. Hoop dat ik het zelf niet ben.
Kopen nu het nog kan denk ik eerder.
Crazy. Zo straf heb ik het nog niet meegemaakt. En geen shorters op dit aandeel. Het algemene beurssentiment met Israël op de achtergrond? Kopen zou ik zeggen.
Het zal 'm in dat lijstje onappetijtelijke bijwerkingen zitten. Ik weet niet hóe dat eruit ziet bij andere medicatie; maar iets anders kan ik ook niet verzinnen. Ik zit er nog niet zolang in; maar die bijwerkingen zouden toch ook reeds bij de studiedata bekend moeten zijn gemaakt?
De mensen lopen gewoon meer en meer als dwaze kippen achter elkaar aan.
Dit is overigens niet de eerste keer dat UCB stevig daalt op goed nieuws. Vandaar misschien.
• UCB: goed nieuws van de Amerikaanse FDA, die EINDELIJK het licht op groen heeft gezet voor de commercialisatie van Bimzelx ter behandeling van PsO (psoriasis). Ook hier ging een lijdensweg aan vooraf, waardoor beleggers zonder twijfel een zucht van opluchting zullen slaken. De goedkeuring lanceert de start van de commercialisatie en stelt de tijdslijnen voor de behandeling van additionele indicaties (PsA, axSpA, HS) op scherp, terwijl Zilbrysq zijn intrede doet in het segment voor zelftoediening van gMG. UCB gaf trouwens sterke vooruitzichten van 4 miljard euro voor Bimzelx, terwijl analisten op 3,2 miljard euro mikten. Geen impact op 110 euro koersdoel en “Kopen”-advies. (Bolero) Vanwege KBC dus ook geen aparte opmerkingen.
Een duidelijk voorbeeld van 'buy the rumour, sell the news'. De 'event' -belegger heeft het nu al gehad. Hij gaat toch niet wachten op de stijgende verkoopscijfers die redelijk ver in de toekomst liggen.
Dagobertje schreef op 29 september 2023 15:14 :
Goedkeuring die zo goed als zeker is, is al ingeprijsd. Verwacht een flauwe koersreactie bij goedkeuring
Hat het echt anders verwacht, maar goed, weer een LT belegging er bij. Wou wat tubize afbouwen na goedkeuring... Heb in de plaats wat ucb erbij.
Op de blog van De Tijd. Ik geloof niet dat dat de reden was. Wie was daar van op de hoogte?: 09:34 Waarom UCB van plus 5 naar minus 5 procent gaat Van de openingswinst voor UCB na het langverwachte nieuws over Bimzelx blijft niets meer over: het aandeel koerst nu 5 procent lager. Het beurshuis Jefferies blijft weliswaar bij zijn koopadvies voor de biofarmagroep, maar merkt op dat het goede nieuws letterlijk en figuurlijk met een bijsluiter komt. Analist Brian Balchin ziet dat er een waarschuwing komt voor potentiële zelfmoordgedachten ('suicidal ideation') en voor potentiële impact op de lever gedurende de eerste twaalf maanden. Volgens de analist wijt UCB dat aan 'strengere standaarden' bij de Amerikaanse waakhond FDA.
Na irrationele reacties van de markt wordt altijd naar rationele uitleg gezocht.
JdeFL schreef op 18 oktober 2023 09:21 :
bijna -5% nu...
Meer nog, ten opzichte van de openingskoers als niet-selectieve eerste referentie ná het nieuws. Richting -10%.
K. Wiebes schreef op 18 oktober 2023 09:32 :
Het zal 'm in dat lijstje onappetijtelijke bijwerkingen zitten. Ik weet niet hóe dat eruit ziet bij
andere medicatie; maar iets anders kan ik ook niet verzinnen.
Ik zit er nog niet zolang in; maar die bijwerkingen zouden toch ook reeds bij de studiedata
bekend moeten zijn gemaakt?
Ja die waren al bekend. Behalve die zaken waar Jefferies nu mee afkomt. Wel typisch voor hen om daar nu mee uit te pakken.
Hahaha, wat een klucht weeral. Ongezien. Weer wat aandelen voor de vergeetput.
Ik vraag me dan af, hoe wordt zo iets getest?
Hopper58 schreef op 18 oktober 2023 10:16 :
[...]
Ja die waren al bekend. Behalve die zaken waar Jefferies nu mee afkomt. Wel typisch voor hen om daar nu mee uit te pakken.
De gemiddelde bijsluiter oogt al bijzonder onappetijtelijk. Een beetje meer of minder, zal de zaak niet maken. Als het geneesmiddel helpt, dan slikken, en ... fingers crossed... , en dikwijls blijkt er toch niks aan de hand te zijn. Of het het voorschrijfgedrag beïnvloedt? Geen idee. Is er een arts in de zaal? Bij Gala bleek het een ramp te zijn (maar zelfs geen goedkeuring in de VS). Misschien vandaar deze koersreactie. Morgen ander nieuws, en binnenkort is het gewoon centen tellen bij ucb, als dat dan meevalt zoals ze zelf verwachten... En bij ucb werken toch ook artsen (of hun contacten zijn er toch).
JdeFL schreef op 18 oktober 2023 10:50 :
Of het het voorschrijfgedrag beïnvloedt?
Waarschijnlijk alleen als de concurrent een probleem niet heeft met hun oplossing, of alleen achteraf wanneer bijvoorbeeld patiënten een behandeling moeten afbreken wegens relatief zeldzame somberheidsklachten die eerder afwezig waren, of wanneer de patiënt eerder zulke klachten had. Gemiddeld wegen de voordelen van geneesmiddelen echter ruimschoots op tegen de nadelen, als er niets beters is.
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
CVC Capital Partners
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)
Premium
Word nu abonnee van IEX en krijg onbeperkt toegang tot onze (koop)tips en succesvolle modelportefeuilles. Nu 3 maanden voor slechts €19,95! Profiteer van 58% korting!
Word abonnee