Van beleggers
voor beleggers
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?
Home  /  Forum  /  Onward Medical  /  Forum Onward Medical geopend

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel ONWARD MEDICAL BRU:ONWD.BL, NL0015000HT4

  • 4,680 29 apr 2024 12:57
  • -0,010 (-0,21%) Dagrange 4,560 - 4,710
  • 18.698 Gem. (3M) 138,5K

Forum Onward Medical geopend

1.258 Posts
Pagina: «« 1 ... 12 13 14 15 16 ... 63 »» | Laatste | Omlaag ↓
  4. Panasonic 23 februari 2023 13:26
    Friendly reminder: What are the benefits of the Breakthrough Devices Program?
    The Breakthrough Devices Program offers manufacturers an opportunity to interact with the FDA's experts through several different program options to efficiently address topics as they arise during the premarket review phase, which can help manufacturers receive feedback from the FDA and identify areas of agreement in a timely way. Manufacturers can also expect prioritized review of their submission.
  5. Vitavita 23 februari 2023 15:37
    quote:

    Panasonic schreef op 23 februari 2023 12:03:

    Heeft iemand de lijst van de 8 Breakthrough Device Designations die Onward gekregen heeft van de FDA? Alvast bedankt !

    Vroeg enig uitzoekwerk, maar dan heb ik ze nu ook op een rijtje.

    Naast de 3 vandaag gepubliceerde Breakthrough Device Designations, de volgende 5:

    1, 2. en 3. Prospectus.
    "In 2017, the FDA granted a Breakthrough Device Designation for ARCEX platform for hand/arm function, and in May 2020, granted a Breakthrough Device Designation for ARCIM platforms for recovery of leg motor functions and neurological controls."

    4. 17-06-2021.
    "In June 2021, the FDA additionally granted a Breakthrough Device Designation for the ARCIM platform for blood pressure and support of trunk stability."

    5. 08-11-2022.
    “Today, ONWARD announced that the Company has been granted Breakthrough Device Designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for two additional indications: (1) to its external system ARC-EX for improving or restoring lower extremity sensory and motor function in people with chronic neurological deficits resulting from SCI; and (2) to its implantable system ARC-IM for treating neurogenic bladder dysfunction in people with SCI. The Company now has a total of five Breakthrough Device Designations for ARC Therapy. Breakthrough Device Designation is an FDA program designed to help patients and their physicians receive timely access to technologies that have the potential to provide more effective treatment or diagnosis for debilitating conditions of great unmet need, such as SCI. As part of this designation, the FDA will provide ONWARD with priority review and the opportunity to interact with FDA experts throughout the premarket review phase as the technology moves toward commercialization.”
  13. forum rang 7 Kaviaar 24 februari 2023 17:22
    ONWARD ontvangt nieuwe FDA baanbrekende apparaataanduidingen voor blaascontrole, verlichting van spasticiteit en bloeddrukregulatie na ruggenmergletsel.
    Het bedrijf heeft nu in totaal acht FDA Breakthrough Device Designations gekregen voor zijn innovatieve SCI-therapieën

    EINDHOVEN, Nederland, LAUSANNE, Zwitserland, en BOSTON, MA, VS—23 februari 2023 — ONWARD Medical N.V. (Euronext: ONWD), het medische technologiebedrijf dat innovatieve therapieën ontwikkelt om beweging, onafhankelijkheid en gezondheid te herstellen bij mensen met een dwarslaesie (SCI), heeft vandaag aangekondigd dat het de status Breakthrough Device Designation heeft gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor het gebruik van zijn ARC-EX-platform voor blaascontrole, verlichting van spasticiteit en bloeddrukregulatie bij mensen met dwarslaesie. ONWARD heeft nu in totaal acht Breakthrough Device Designations gekregen, waarmee de innovatieve benadering van het bedrijf voor het ontwikkelen van therapieën voor mensen met dwarslaesie wordt benadrukt.

    ARC-EX is een extern, niet-invasief platform dat bestaat uit een stimulator en een draadloze programmer. In 2022 werden positieve topline-gegevens gerapporteerd van de eerste centrale studie van het bedrijf, genaamd Up-LIFT, waarin het vermogen van ARC-EX Therapy werd geëvalueerd om de kracht en functie van de bovenste ledematen te verbeteren. ONWARD bereidt nu regelgevende indieningen voor voor de VS en Europa, met de verwachting dat deze therapie eind 2023 kan worden goedgekeurd voor commercialisering.

    "Blaascontrole, spasticiteit en ontregeling van de bloeddruk zijn drie van de vele uitdagingen waarmee mensen met een dwarslaesie te maken krijgen om door hun dagelijks leven te navigeren", aldus Dave Marver, Chief Executive Officer van ONWARD. "We zijn trots op onze acht doorbraakapparaataanduidingen van de FDA, die de aanzienlijke onvervulde behoeften van de SCI-gemeenschap en het baanbrekende karakter van ons werk valideren."

    Breakthrough Device Designation is een FDA-programma dat is ontworpen om patiënten en hun artsen te helpen tijdig toegang te krijgen tot technologieën die het potentieel hebben om een effectievere behandeling of diagnose te bieden voor slopende aandoeningen met een aanzienlijke onvervulde behoefte, zoals ruggenmergletsel. Als onderdeel van deze aanwijzing zal de FDA ONWARD voorzien van prioriteitsbeoordeling en de mogelijkheid om te communiceren met FDA-experts gedurende de premarket-beoordelingsfase naarmate de technologie zich ontwikkelt in de richting van uiteindelijke commercialisering.

    Over dwarslaesie
    Ruggenmergletsel (SCI) vertegenwoordigt een grote onvervulde medische behoefte waarvoor geen remedie bestaat. Wereldwijd hebben ongeveer 7 miljoen mensen een dwarslaesie, met alleen al in de VS en Europa meer dan 650.000. De kwaliteit van leven van mensen met een dwarslaesie kan slecht zijn, met verlamming en verlies van gevoel, problemen met bloeddrukcontrole en rompstabiliteit, verhoogde kans op infectie, incontinentie en verlies van seksuele functie. Hulp is nodig voor dagelijkse levensverrichtingen. En SCI is kostbaar, met de gemiddelde levenslange kosten voor paraplegie (verlamming van de benen) van $ 2,5 miljoen en $ 5 miljoen voor tetraplegie (verlamming van alle vier de ledematen). Behandelingen zijn dringend nodig om beweging te herstellen en de kwaliteit van leven te verbeteren.

    ir.onwd.com/static-files/baf827d7-de2...
  17. WinstPercentage 24 februari 2023 21:59
    Fijn dat we die verschillende 'Breakthrough Device Designations toezegging hebben ontvangen nu nog hopen dat ze ook allemaal positief uit de bus komen.
    Pas als het gecommercialiseerd kan worden gaat het bedrijf echt draaien, dan kunnen we de huidige koers een 'x' aantal keer zien verdubbelen.
    Doe er je voordeel mee dat het nu nog laag gehouden wordt maar bedenk wel dat het voor de goedkeuring nog een helse rit kan worden.
    Voor alle transparantie; ik heb een bescheiden belang en ben bereid deze op korte termijn uit te breiden.
  19. forum rang 4 Anna91 28 februari 2023 14:42
    quote:

    Hercule Poirot schreef op 28 februari 2023 14:29:

    Langzaam zie je meer orders aan de biedkant ontstaan. Ik gok dat we de dumps gehad hebben en dat de 4,70 niet weer gebroken gaat worden. Op naar wat herstel!
    Ik hoop het.
    Bedacht me ook dat de koers in 'niemandsland' kan blijven tot er echt groot nieuws is.
    En dat zou kunnen betekenen dat het (met kleine volumes) blijft dalen.
    Maar ik weet het niet.
    Hoop inderdaad dat we nu een beetje blijven liggen, minstens.
1.258 Posts
Pagina: «« 1 ... 12 13 14 15 16 ... 63 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium drie voorbeelden van IEX Premium: de exclusieve content op de site, de app op een smartphone en IEX Magazine.

Benieuwd naar onze analyses en kooptips?

Word nu abonnee van IEX en krijg onbeperkt toegang tot onze (koop)tips en succesvolle modelportefeuilles. Nu 3 maanden voor slechts €19,95! Profiteer van 58% korting!

Word abonnee

ONWARD MEDICAL Nieuws

  1. 25 apr Minder omzet en groter verlies Onward Medical in 2023
  2. 09 apr Stifel zet koopadvies op Onward Medical
  3. 02 apr Onward Medical dient de novo aanvraag in bij Amerikaanse FDA
  4. 21 mrt Beursblik: KBC Securities verlaagt koersdoel Onward Medical
  5. 21 mrt Onward haalt €20 miljoen op 2
  6. 20 mrt Onward haalt tot 20 miljoen euro op
  7. 18 mrt Systeem Onward doorstaat test
  8. 15 mrt Onward presenteert plannen voor 2024 1
  9. 11 mrt Degroof: goed nieuws FDA voor Onward heeft nog geen invloed op koersdoel
  10. 11 mrt Onward toegelaten tot TAP-programma FDA

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links

Meld u aan voor de dagelijkse Beursupdate

Dagelijks een update van het laatste beursnieuws en beleggingskansen in uw mailbox!