Van beleggers
voor beleggers
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?
Home  /  Forum  /  Onward Medical  /  Forum Onward Medical geopend

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel ONWARD MEDICAL BRU:ONWD.BL, NL0015000HT4

  • 4,700 29 apr 2024 15:15
  • +0,010 (+0,21%) Dagrange 4,560 - 4,730
  • 21.595 Gem. (3M) 138,5K

Forum Onward Medical geopend

1.258 Posts
Pagina: «« 1 ... 11 12 13 14 15 ... 63 »» | Laatste | Omlaag ↓
  11. forum rang 10 voda 23 februari 2023 07:35
    PERSBERICHT: ONWARD ontvangt nieuwe FDA Breakthrough Device Designations voor blaascontrole, vermindering van spasticiteit en bloeddrukregeling bij dwarslaesiepatiënten

    Het bedrijf heeft nu in totaal acht FDA Breakthrough Device Designations gekregen voor zijn innovatieve dwarslaesietherapieën

    EINDHOVEN, Nederland, LAUSANNE, Zwitserland & BOSTON, MA, VS, Feb. 23, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- ONWARD Medical N.V. (Euronext: ONWD), ONWARD Medical N.V. (Euronext: ONWD), het medische technologiebedrijf dat innovatieve therapieën ontwikkelt om beweging, onafhankelijkheid en gezondheid te herstellen bij mensen met dwarslaesie, maakte vandaag bekend dat het bedrijf de Breakthrough Device Designation-status gekregen heeft van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor het gebruik van zijn ARC-EX-platform voor blaascontrole, vermindering van spasticiteit en bloeddrukregeling bij mensen met dwarslaesie. ONWARD heeft nu in totaal acht Breakthrough Device Designations gekregen, waarmee de innovatieve aanpak van het bedrijf bij de ontwikkeling van therapieën voor mensen met dwarslaesie wordt benadrukt.

    ARC-EX is een extern, niet-invasief platform dat bestaat uit een stimulator en een draadloos programmeerapparaat. In 2022 werden positieve top-line resultaten gerapporteerd van de eerste pivotale studie van het bedrijf, Up-LIFT genaamd, waarin het vermogen van de ARC-EX therapie werd geëvalueerd om de kracht en functie in de bovenste ledematen te verbeteren. ONWARD bereidt nu reglementaire aanvragen voor de VS en Europa voor, met de verwachting dat deze therapie eind 2023 kan worden goedgekeurd voor commercialisering.

    "Blaascontrole, spasticiteit en ontregeling van de bloeddruk zijn drie van de vele uitdagingen waarmee mensen met een dwarslaesie moeten omgaan in hun dagelijks leven", zegt Dave Marver, Chief Executive Officer van ONWARD. "We zijn trots op onze acht Breakthrough Device Designations van de FDA, die de aanzienlijke onvervulde behoeften van de dwarslaesiegemeenschap en de baanbrekende aard van ons werk bevestigen."

    Breakthrough Device Designation is een FDA-programma dat is ontworpen om patiënten en hun artsen te helpen snel toegang te krijgen tot technologieën mogelijk een effectievere behandeling of diagnose bieden voor slopende aandoeningen met een aanzienlijke onvervulde behoefte, zoals dwarslaesie. Als onderdeel van deze Designation zal de FDA ONWARD een prioritaire beoordeling geven en de mogelijkheid tot interactie met FDA-deskundigen tijdens de premarket beoordelingsfase tijdens het traject naar de uiteindelijke commercialisering.

    Over dwarslaesie

    Dwarslaesie (spinal cord injury of SCI) vertegenwoordigt een grote medische behoefte waarvoor nog geen genezing bestaat. Wereldwijd hebben ongeveer 7 miljoen mensen een dwarslaesie, waarvan meer dan 650.000 alleen al in de VS en Europa. De levenskwaliteit van mensen met een dwarslaesie kan slecht zijn, met verlamming en gevoelsverlies, problemen in bloeddrukregulatie en rompstabiliteit, verhoogde kans op infectie, incontinentie en verlies van seksuele functie. Er is hulp nodig bij alledaagse activiteiten. Bovendien is dwarslaesie duur, met gemiddelde levenslange kosten voor een paraplegiepatiënt (verlamming van de benen) van 2,5 miljoen dollar en 5 miljoen dollar voor een tetraplegiepatiënt (verlamming van alle vier de ledematen). Er zijn dringend behandelingen nodig om de beweging te herstellen en de levenskwaliteit te verbeteren.

    Over ONWARD Medical

    ONWARD is een medisch technologiebedrijf dat innovatieve therapieën ontwikkelt om beweging, onafhankelijkheid en gezondheid te herstellen bij mensen met dwarslaesie. Het werk van ONWARD bouwt voort op meer dan tien jaar basiswetenschappelijk en preklinisch onderzoek dat is uitgevoerd in 's werelds toonaangevende neurowetenschappelijke laboratoria. ONWARD's ARC-therapie, die kan worden geleverd door implanteerbare (ARCIM) of externe (ARCEX) systemen, is ontworpen om gerichte, geprogrammeerde stimulatie van het ruggenmerg te leveren om beweging en andere functies te herstellen bij mensen met een dwarslaesie, waardoor uiteindelijk hun kwaliteit van leven wordt verbeterd.

    ONWARD heeft acht Breakthrough Device Designations ontvangen van de FDA, die zowel ARC-IM als ARC-EX omvatten. ARC-EX is een extern, niet-invasief platform dat bestaat uit een draagbare stimulator en een draadloos programmeerapparaat. In 2022 werden topline data gerapporteerd van de eerste pivotale studie van het bedrijf, Up-LIFT genaamd, waarin werd geëvalueerd in hoeverre ARC-EX Therapy de kracht en functie van de bovenste ledematen kan verbeteren. Het bedrijf bereidt nu een aanvraag voor om het product in de V.S. en Europa op de markt te brengen. ARC-IM bestaat uit een implanteerbare pulsgenerator en lead die in de buurt van het ruggenmerg wordt geplaatst. Het bedrijf voltooide in 2022 het eerste gebruik van de ARC-IM neurostimulator bij mensen en meldde positieve tussentijdse klinische resultaten voor ARC-IM therapie voor verbeterde bloeddrukregeling na dwarslaesie.

    ONWARD heeft zijn hoofdkantoor in Eindhoven, Nederland. Het bedrijf heeft een centrum voor wetenschap en techniek in Lausanne, Zwitserland, en een groeiende aanwezigheid in Boston, Massachusetts. Het bedrijf heeft een academisch partnerschap met .NeuroRestore, een samenwerking tussen het Zwitserse Federale Instituut voor Technologie (EPFL) en het Universitaire Ziekenhuis van Lausanne (CHUV). Ga voor meer informatie over het bedrijf naar ONWD.com www.globenewswire.com/Tracker?data=e4... . Ga naar IR.ONWD.com www.globenewswire.com/Tracker?data=7o... om toegang te krijgen tot onze financiële kalender voor 2023.

    Voor aanvragen rond het bedrijf:

    ONWARD

    www.globenewswire.com/Tracker?data=tV... info@onwd.com

    Voor vragen van de media en investeerders:

    Backstage Communication

    België:

    Gunther De Backer

    www.globenewswire.com/Tracker?data=NZ... gunther@backstagecom.be

    Tel +32 475.903.909

    Nederland:

    Barbara Willems

    www.globenewswire.com/Tracker?data=g-... barbara@backstagecom.be

    Tel 06- 4480 2699
  15. forum rang 4 Anna91 23 februari 2023 09:42
    Zou mooi zijn als het nog opgepikt wordt door partijen als IEX en beursgorilla.

    Heeft iemand trouwens in het verleden ook andere bedrijven gevolgd die breakthrough device designations kregen van de FDA?

    Maakt zo’n designation de kans op werkzaamheid en goedkeuring ook groter? (Statistisch gezien?)
    Of krijgen bedrijven / producten relatief gemakkelijk die designations opgeplakt?
  16. Vitavita 23 februari 2023 10:45
    Goed nieuws uit de VS voor Onward Medical
    23/02/2023 | 09:52

    Breakthrough Device Designation status toegekend door de FDA.

    (ABM FN) Onward Medical heeft donderdag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration een Breakthrough Device Designation status heeft toegekend aan het ARC-EX platform van Onward.

    ARC-EX is een platform voor blaascontrole, vermindering van spasticiteit en bloeddrukregeling bij mensen met dwarslaesie.

    Als onderdeel van deze Designation zal de FDA Onward een prioritaire beoordeling geven en de mogelijkheid tot interactie met FDA-deskundigen tijdens de premarket beoordelingsfase geurende het traject naar de uiteindelijke commercialisering.

    Onward heeft nu in totaal acht FDA Breakthrough Device Designations gekregen voor zijn innovatieve dwarslaesietherapieën

    nl.marketscreener.com/koers/aandeel/O...

    © ABM Financial News; info@abmfn.nl; Redactie: +31(0)20 26 28 999; Disclaimer
  17. Vitavita 23 februari 2023 11:09
    quote:

    Hercule Poirot schreef op 23 februari 2023 09:30:

    Helaas niet de opening die ik gehoopt had, maar de dag is nog jong.
    De koersbeweging omhoog moet door verschillende barrières heen. De komende koersstijgingen gaan (ten dele) teniet door:
    - De eerste uur instappers (IPO) en de instappers tijdens de rally in het najaar 2022, die het helemaal gehad hebben met het aandeel, en iedere koersstijging pakken om uit te stappen.
    - En dan heb je nog de swingtraders van vandaag en de komende periode, die voor de snelle winst gaan, en niet lang in het aandeel zullen zitten.
    - Daarnaast willen bepaalde institutionele beleggers, die Onward als lange termijn-belegging in hun portefeuille zien, alvast een rendement behalen door uitleen van aandelen aan shorters.
  19. Vitavita 23 februari 2023 11:26
    Koersstijging-ondersteuners zijn er ook, zoals:
    - Inkoop aandelen door het management van Onward,
    - Intrede van nieuwe grote investeerders,
    - Aandelenbelang door strategische partner uit de medische wereld,
    - Afsluiten van eerste (grote) verkoopcontracten, zie ‘commercialisatie eind 2023’,
    - Nieuwe toepassingsgebieden zoals gebruik bij beroertes/strokes.
    - Overname van een veelbelovende start-up,
    - Bio-tech rally,
    - Door de FDA-goedkeuringen valt een aantal onzekerheden weg, en wordt Onward interessant voor overname. Met anderhalf jaar wachten wordt de overnemer zeer goed beloond: de ruime halvering van de aandelenkoers en de flink afgenomen onzekerheden maken ONWARD een lekker 'SNOEPJE'.
1.258 Posts
Pagina: «« 1 ... 11 12 13 14 15 ... 63 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium drie voorbeelden van IEX Premium: de exclusieve content op de site, de app op een smartphone en IEX Magazine.

Benieuwd naar onze analyses en kooptips?

Word nu abonnee van IEX en krijg onbeperkt toegang tot onze (koop)tips en succesvolle modelportefeuilles. Nu 3 maanden voor slechts €19,95! Profiteer van 58% korting!

Word abonnee

ONWARD MEDICAL Nieuws

  1. 25 apr Minder omzet en groter verlies Onward Medical in 2023
  2. 09 apr Stifel zet koopadvies op Onward Medical
  3. 02 apr Onward Medical dient de novo aanvraag in bij Amerikaanse FDA
  4. 21 mrt Beursblik: KBC Securities verlaagt koersdoel Onward Medical
  5. 21 mrt Onward haalt €20 miljoen op 2
  6. 20 mrt Onward haalt tot 20 miljoen euro op
  7. 18 mrt Systeem Onward doorstaat test
  8. 15 mrt Onward presenteert plannen voor 2024 1
  9. 11 mrt Degroof: goed nieuws FDA voor Onward heeft nog geen invloed op koersdoel
  10. 11 mrt Onward toegelaten tot TAP-programma FDA

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links

Meld u aan voor de dagelijkse Beursupdate

Dagelijks een update van het laatste beursnieuws en beleggingskansen in uw mailbox!