Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Doordachtzaam schreef op 1 juli 2019 17:22 :
[...]
Groot gelijk hoor.
Die schreeuwers hier zijn blijkbaar ook zwaar gefrustreerd om de koers.
Zeer laffe stijging gezien de algehele AEX.
Groot gelijk DikBil!!
DikBil en Doordachtzaam hebben vandaag even een alias aangemaakt om hier weer een potje te komen zeiken. Zo jammer. Doet mij wel weer aan iemand denken. Gefrustreerd? Het gaat hartstikke lekker zo ;-)
Gaat ook weer mooi in de US volgens mij. Denk dat ik morgen nog een plukje bijkoop.... benieuwd welke koers ik nog kan krijgen. En mocht er in de komende tijd toch nog een dipje komen, dan is dat niet anders.....
Press Release Gilead Announces Intent to Submit New Drug Application for Filgotinib to U.S. Food and Drug Administration This Year July 1, 2019 at 7:00 PM EDT PDF Version FOSTER CITY, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Jul. 1, 2019-- Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) today announced that at a recent pre-New Drug Application (NDA) meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA), the company provided an update about the investigational, oral, selective JAK1 inhibitor filgotinib. The company discussed with the agency the Phase 3 FINCH studies, as well as the ongoing Phase 2 MANTA safety study assessing semen parameters with filgotinib treatment in men with moderately to severely active ulcerative colitis or Crohn’s disease. As a result of this discussion, a path forward has been established to submit the NDA for filgotinib as a treatment for rheumatoid arthritis in 2019.
GILD schreef op 2 juli 2019 03:50 :
Press Release
Gilead Announces Intent to Submit New Drug Application for Filgotinib to U.S. Food and Drug Administration This Year
July 1, 2019 at 7:00 PM EDT
PDF Version
FOSTER CITY, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Jul. 1, 2019-- Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) today announced that at a recent pre-New Drug Application (NDA) meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA), the company provided an update about the investigational, oral, selective JAK1 inhibitor filgotinib. The company discussed with the agency the Phase 3 FINCH studies, as well as the ongoing Phase 2 MANTA safety study assessing semen parameters with filgotinib treatment in men with moderately to severely active ulcerative colitis or Crohn’s disease. As a result of this discussion, a path forward has been established to submit the NDA for filgotinib as a treatment for rheumatoid arthritis in 2019.
Bingo!
“As a result of this discussion, a path forward has been established to submit the NDA for filgotinib as a treatment for rheumatoid arthritis in 2019.’
Als je de koersontwikkeling van de laatste dagen bekijkt, wisten er sommigen hier meer van
Inderdaad, opvallend onopvallend accumuleren! Als hier geen significante koersreactie op komt, zijn de grote jongens ons al voor geweest.
Beursupdate: AEX op Wall Street (ABM FN-Dow Jones) Op Wall Street zijn maandag vijf van de negen AEX-genoteerde fondsen ten opzichte van het slot in Amsterdam hoger gesloten. RELX was met een winst van 0,9 procent de sterkste stijger. Shell was met een verlies van 0,4 procent de sterkste daler. Aegon (-0,3%) ArcelorMittal (-0,1%) ASML (+0,6%) Galapagos (+0,8%) ING Groep (+0,3%) Philips (+0,3%) RELX (+0,9%) Royal Dutch Shell (-0,4%) Unilever (0,0%) Euro/dollar: 1,1288 Op basis van de bovenstaande koersuitslagen zou de AEX index, die sloot op 568,27 punten, zijn geëindigd op 568,31 punten. Door: ABM Financial News.info@abmfn.nl Redactie: +31(0)20 26 28 999 © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
GILD schreef op 2 juli 2019 03:50 :
Press Release
Gilead Announces Intent to Submit New Drug Application for Filgotinib to U.S. Food and Drug Administration This Year
July 1, 2019 at 7:00 PM EDT
PDF Version
FOSTER CITY, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Jul. 1, 2019-- Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) today announced that at a recent pre-New Drug Application (NDA) meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA), the company provided an update about the investigational, oral, selective JAK1 inhibitor filgotinib. The company discussed with the agency the Phase 3 FINCH studies, as well as the ongoing Phase 2 MANTA safety study assessing semen parameters with filgotinib treatment in men with moderately to severely active ulcerative colitis or Crohn’s disease. As a result of this discussion, a path forward has been established to submit the NDA for filgotinib as a treatment for rheumatoid arthritis in 2019.
YESSS!!! Fantastisch nieuws voor dit prachtmedicijn, ontdekt en ontwikkeld door Galapagos NV.
pe26 schreef op 2 juli 2019 06:39 :
[...]
YESSS!!! Fantastisch nieuws voor dit prachtmedicijn, ontdekt en ontwikkeld door Galapagos NV.
Wat is hier zo'n goed nieuws aan ? Dit wisten we toch al? En Gilead gaat dus niet voor fast track? En er staat niet wanneer in 2019? En er worden regelmatig NDA's ingediend (in overleg met FDA), waarna de FDA na 9 maanden doodleuk verklaard dat ze meer onderzoek willen. De koers zal ongetwijfeld omhoog gaan hoor en de resultaten van filgotinib zijn ijzersterk. Maar ik lees niets dat niet al bekend was.
AnalytischDenker schreef op 2 juli 2019 06:50 :
[...]
Wat is hier zo'n goed nieuws aan ?
Dit wisten we toch al?
En Gilead gaat dus niet voor fast track?
En er staat niet wanneer in 2019?
En er worden regelmatig NDA's ingediend (in overleg met FDA), waarna de FDA na 9 maanden doodleuk verklaard dat ze meer onderzoek willen.
De koers zal ongetwijfeld omhoog gaan hoor en de resultaten van filgotinib zijn ijzersterk. Maar ik lees niets dat niet al bekend was.
Wat een zielige reactie AD! Goed nieuws is dat de filing in 2019 plaatsvindt en manta dus niet meer op het kritieke pad zit. Dat is heel goed nieuws. Ik snap dat als je short zit het even slikken is. Nee dat wisten we dus niet. Je zult een priority voucher bedoelen ipv fast track. Wordt pas bekend gemaakt bij indiening NDA. Er was geen consensus over 2019, ivm met verloop van manta en dat manta op het kritieke pad was terechtgekomen. 2020 is al genoemd voor US. Dus vaststellen van 2019 is erg goed nieuws! Overige reageer ik niet meer op.
AnalytischDenker schreef op 2 juli 2019 06:50 :
[...]
Wat is hier zo'n goed nieuws aan ?
Dit wisten we toch al?
En Gilead gaat dus niet voor fast track?
En er staat niet wanneer in 2019?
En er worden regelmatig NDA's ingediend (in overleg met FDA), waarna de FDA na 9 maanden doodleuk verklaard dat ze meer onderzoek willen.
De koers zal ongetwijfeld omhoog gaan hoor en de resultaten van filgotinib zijn ijzersterk. Maar ik lees niets dat niet al bekend was.
@AnalytischDenker: hieronder meer duiding van Morgan Stanley, zodat je het beter begrijpt: "Timing for a U.S. launch has been a key investor focus given filgotinib is likely to launch in RA after competing JAK upadacitinib (for which an NDA has been filed), and investors were uncertain how much MANTA safety data the FDA would require to accept a regulatory filing for filgotinib. As we had highlighted in our recent month ahead note (see here), we believe a 2019 filing plan is a bull case scenario and clearly indicates that the FDA is comfortable with interim safety data from the MANTA studies being included in a filing . A requirement for complete MANTA study data would have significantly delayed filing, as primary completion dates for the MANTA studies are in 2021. @AnalytischDenker: met Fast Track doel je op Priority Voucher..? De Priority Voucher zet je pas in als je daadwerkelijke NDA-aanvraag doet. In H2 2019 kan Gilead dit doen, indien zij een verkregen/extern gekochte PRV inzetten.
Hee, ik wou mijn plukje nog lager terugkopen :( (Veel meelij gelukkig niet nodig hoor. Heb nog een hoop, en wat leuke opties.)
Onno is ook in de wolken Gilead highly confident they will file filgotinib with the FDA in the US Q4 this year - great news!twitter.com/OvandeStolpe/status/11459...
stappa en pe26 verwoorden precies waar de "winst" zit. De enige mogelijke hobbel in de weg, zijnde MANTA, is geen hobbel meer.
@AD: bedankt voor het opwerpen van dat balletje, was in eerste instantie ook mijn gedachte. Stappa en pe26, bedankt voor de duidelijke toelichting!
pe26 schreef op 2 juli 2019 06:39 :
[...]
YESSS!!! Fantastisch nieuws voor dit prachtmedicijn, ontdekt en ontwikkeld door Galapagos NV.
Wauw, het gaat gebeuren.
Prima nieuws voor de dinsdagochtend! Ondanks vele potentiële hobbels blijft dit traject steady.
AnalytischDenker schreef op 2 juli 2019 06:50 :
[...]
Wat is hier zo'n goed nieuws aan ?
Dit wisten we toch al?
En Gilead gaat dus niet voor fast track?
En er staat niet wanneer in 2019?
En er worden regelmatig NDA's ingediend (in overleg met FDA), waarna de FDA na 9 maanden doodleuk verklaard dat ze meer onderzoek willen.
De koers zal ongetwijfeld omhoog gaan hoor en de resultaten van filgotinib zijn ijzersterk. Maar ik lees niets dat niet al bekend was.
Als we het al wisten was een PB niet nodig. Je klinkt wat zuur. Shorts al gesloten? Ik lees je liever als je objectief analyseert. Kan je best. Edit: zie dat anderen zelfs de moeite nemen het denkwerk voor je te doen. Het kan verkeren.
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
CVC Capital Partners
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)