Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

quote:

Geert07 schreef op 18 maart 2019 21:08:

[...]Hahaha, dat heb je helemaal zelf in de hand.

quote:

Mr Greenspan. schreef op 18 maart 2019 21:14:

[...]

Uhh hoe dan? Ik denk dat op dit forum bijna niemand in de gelegenheid verkeerd om de koers ook maar 10 cent te beïnvloeden in de veiling.

quote:

Geert07 schreef op 18 maart 2019 21:08:

[...]Hahaha, dat heb je helemaal zelf in de hand.

quote:

lmr schreef op 18 maart 2019 17:59:

Op 13 maart heeft een gesprek met de FDA plaatsgevonden en is FINCH 2 besproken, opmaak voor publicatie van tussenresultaten Finch 1 en 3 vanavond?

Certification/Extension
First Submitted: March 13, 2019
Certification/Extension
First Submitted that
Met QC Criteria: March 13, 2019
Certification/Extension
First Posted: March 18, 2019 [Estimate]
clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT028...

quote:

Wallander schreef op 18 maart 2019 21:21:

[...]

Ik heb het vermoeden dat Geert iets anders bedoelt.....

quote:

Toert schreef op 18 maart 2019 21:22:

[...]

Ze zeggen dan ook beter één vogel in de hand, dan tien in de lucht !

quote:

winx09 schreef op 18 maart 2019 21:30:

[...]

heb je een bron voor die 13 maart ?

De Certification/Extension heeft te maken met uitstel verkrijgen voor publicatieplicht. Normaal moet binnen 12 maanden na behalen van de primary completion de results worden gepost. Voor F2 was dat 20 maart 2018. Zie link hieronder:

clinicaltrials.gov/ct2/manage-recs/fd...

quote:

moneymaker_BX schreef op 18 maart 2019 19:20:

Gilead niet omhoog dus ik denk dat er vanavond vanuit Galapagos nieuws komt mbt andere pijplijn onderzoeken en niet Fi

quote:

DeHardeWerker schreef op 18 maart 2019 22:47:

[...]

Je moet beurs-analist worden, je hebt er echt kijk op. Heb jou zelden op een misser kunnen betrappen, heldere analyses die gebaseerd zijn op feiten, altijd to-the-point en jij weet hoe de hazen lopen.

quote:

lmr schreef op 18 maart 2019 21:59:

[...]
Ik ben geen expert, maar in mijn interpretatie geeft dit aan dat ze nog niet alle informatie hoeven te publiceren omdat ze de resultaten insturen voor FDA approval. Zover ik kan lezen kan dit enkel bereikt worden d.m.v. een gesprek met de FDA.
Dit is wat Clinicaltrials erover schrijft:
clinicaltrials.gov/ct2/about-studies/...
Certification
A sponsor or investigator may submit a certification to delay submission of results information if they are applying for FDA approval of a new drug or device, or new use of an already approved drug or device. A sponsor or investigator who submits a certification can delay results submission up to 2 years after the certification/extension first submitted date, unless certain events occur sooner. See Delay Results Type in the Results Data Element definitions for more information about this certification.

Extension request
In certain circumstances, a sponsor or investigator may request an extension to delay the standard results submission deadline (generally one year after the primary completion date). The request for an extension must demonstrate good cause (for example, the need to preserve the scientific integrity of an ongoing masked trial). All requests must be reviewed and granted by the National Institutes of Health. This process for review and granting of extension requests is being developed. See Delay Results Type in the Results Data Element definitions for more information.