Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 26,420 14 mei 2024 17:35
  • -0,140 (-0,53%) Dagrange 26,320 - 26,560
  • 66.095 Gem. (3M) 85,8K

inhoudelijk LIGHT

4.141 Posts
Pagina: «« 1 ... 32 33 34 35 36 ... 208 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 24 maart 2018 23:26
    @WINX: juiste constatering over de dual lead in.
    Dit wordt de standaard werkwijze van Galapagos, verklaarde CSO.

    De duals: GLPG2451+2222 (1e triple + GLPG2737) en later in 2018: GLPG3067+2222 (2e triple + GLPG2737) worden bij de fase 2 patiënten studies voor het eerst geëvalueerd bij CF-patiënten.

    Galapagos wil dus het verschil kunnen waarnemen wat door toevoeging C2 Corrector ontstaat nadat de patiënt eerst is gedoseerd met de dual voor zegge een/twee weken.

    Een veronderstelling van mijn kant is dat de werkzaamheid van CF-moleculen zeer snel is op te maken (FEV1 en sweat chloride).

    Dit zie je terug bij KALYDECO.
    Al na 2 weken bereikt mean absolute FEV1 ongeveer zijn max.

    Het kan dus zeer goed zijn dat studie bestaat uit twee tot zelfs drie delen.

    Bijvoorbeeld:

    1) dual lead in van potentiator + C1 corrector voor één/twee weken

    2) In de volgende twee/drie weken start triple behandeling met C2 corrector.

    3) (mogelijk) Extension period bij goede respons van nog eens 4-8 weken.

    Galapagos zal haar ontwerp goed overdacht hebben, deels kan het ook een voorwaarde zijn van instanties of combi hiervan.

    Ik denk dat dit eigen keuze is van Galapagos.
    Het verschaft heel veel inzicht over onderlinge werking moleculen.
    Er zijn er zes molecilen in portefeuille en wil je Vertex competitie willen bieden moet je zorgvuldig te werk gaan. Mocht er in de toekomst na goede fase 2 scores gesproken worden met AbbVie over doorzetten triple in Fase 3, moet er volledige overtuiging zijn. Ook vanuit Galapagos omdat kosten Fase 3 gedeeld worden.

    Terugkomend op de eerdere veronderstelling:
    Als de CF Galapagos C2 moleculen binnen twee/drie weken een zeer gunstige werking laten zien, is de gekozen opzet geen belemmering voor goede scores triple.

    Je start een fase 2 eigen CF triple studie als er de overtuiging bestaat om Vertex scores te benaderen.

    De actieve metaboliet van GLPG2451 kan weleens voor een verrassing zorgen binnen de FALCON studie.

    De interim scores zullen ons veel leren.

    FEV1 scores KALYDECO (pagina 9)
    www.google.nl/url?sa=t&source=web...
  2. aston.martin 25 maart 2018 11:57

    Een must voor iedereen die aandelen van Galapagos heeft of van plan is om aandeelhouder te worden.
    Kijk vooral bij de aliea over het target discovery platform wat er nog zit aan te komen!!!! Er wordt daarbij niet gesproken over onderzoek naar, maar over preklinische kandidaten !!!
    Is dit de reden van de nieuwe, ambitieuze (en gedurfde) hoofding: “This is just the beginning”?

    Strategy

    Deel 1

    We seek to develop first-in-class medicines based on the discovery of novel targets. Using human primary cells, we discover which proteins (‘targets’) play a key role in causing diseases. We then aim to develop small molecules that inhibit these targets, restore the balance, and thereby positively influence the course of the disease. This approach addresses the disease itself rather than just treating the symptoms. Our aim is to make a lasting positive contribution to society through discovery of breakthrough therapies for diseases with large unmet medical need.

    Our ambition is to become a fully integrated biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of novel medicines which will improve people’s lives.

    Key elements of our strategy include:

    Rapidly advance the development and commercialization of filgotinib with our collaboration partner Gilead in RA, CD, UC, and other inflammatory diseases
    Based on the results from our Phase 2 clinical trials, we believe that filgotinib is a promising candidate for the treatment of RA, CD, UC and other inflammatory diseases. Our collaboration partner Gilead initiated Phase 3 clinical programs in RA, CD and UC in 2016 and multiple Phase 2 clinical programs in additional inflammatory diseases in 2017. We initiated Phase 2 clinical programs in psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis in 2017. We exercised an option to co-promote filgotinib with Gilead in the UK, Germany, France, Italy, Spain, the Netherlands, Belgium, and Luxembourg. By exercising this option, we aim to build a commercial organization and further progress our ambition to become a fully integrated biopharmaceutical company.

    Build an IPF franchise
    We reported positive outcomes with the FLORA Phase 2a trial evaluating GLPG1690 targeting ATX in IPF patients. We directed two additional candidate programs with distinct mechanisms of action toward IPF: we expect to start a Phase 2a trial with GLPG1205 in IPF patients and take GLPG3499 into Phase 1 in 2018. We have worldwide development and commercialization rights for GLPG1690, GLPG1205, and GLPG3499. We intend to commercialize successful candidates from our IPF franchise.

    Work with our collaboration partner AbbVie to develop a CF franchise of triple combination oral therapies
    In order to address the unmet need in CF patients with Class II and other mutations in the CFTR gene, we aim to develop a triple combination therapy comprising a potentiator and two corrector molecules. We validated our in vitro assays and dosing modelling for developing a triple combination therapy through successful trials (SAPHIRA, ALBATROSS, FLAMINGO) with our potentiator and C1 corrector compounds. We completed Phase 1 trials for certain components and certain combinations of these components in 2017. We plan to initiate an evaluation of a once-daily, oral, triple combination therapy in CF patients in 2018, with additional trials with novel CF compounds and combinations throughout 2018. We have an exclusive collaboration agreement with AbbVie to jointly discover, develop, and commercialize these novel CF modulators.

    Advance GLPG1972 in OA patient clinical trials in the United States
    In 2016, we announced that a Phase 1 first-in-human trial of GLPG1972, targeting ADAMTS-5 for the treatment of OA, showed the product candidate was well tolerated and reduced ARGS neoepitope in healthy volunteers up to 60% within two weeks. In early 2018, we disclosed that GLPG1972 showed a similar, dose-dependent ARGS neoepitope reduction in OA patients within four weeks. In 2018, we intend to initiate a global Phase 2 program with GLPG1972 together with Servier, our collaboration partner who elected to exercise the option to license the compound for further development in OA patient trials outside the United States. We retain all development and commercialization rights to this compound in the United States, where we will also lead all clinical development of GLPG1972.

    Advance MOR106 in AtD patient clinical trials with our collaboration partner MorphoSys
    We reported successful completion of the healthy volunteer part of a Phase 1a first-in-human trial and further announced that 83% of AtD patients treated in Phase 1b with the highest dose of MOR106 achieved EASI-50, with the effect being sustained for months after stop of treatment. MOR106 targets IL17-C, a novel antibody target discovered by us. MorphoSys and we share costs and potential benefits equally in this collaboration. We expect to start a Phase 2 trial in AtD patients in 2018.

    Maximize and capture the value of our target discovery platform by becoming a fully integrated biotechnology company
    Our platform has yielded many new mode-of-action investigational therapies across multiple therapeutic areas. Our most mature pre-clinical programs are GLPG2534, GLPG3121, GLPG3312, and GLPG3667 for inflammation, which we plan to take into Phase 1 trials in 2018. Additionally, we are exploring the potential of pre-clinical product candidates in ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis, inflammatory bowel disease, atopic dermatitis, lupus, IPF, systemic sclerosis, nonalcoholic steatohepatitis, type 2 diabetes, and hepatitis B. We aim to initiate a Phase 3 trial every other year, while conducting three proof-of-concept trials, delivering three pre-clinical product candidates and eight new validated targets every year. We aim to select promising programs for internal development and commercialization and establish ourselves as a fully integrated biopharmaceutical company.

  3. aston.martin 25 maart 2018 12:00

    Strategy

    Deel 2

    Recruitment
    Recruiting talent on our way towards commercialization

    2017 was a turning point for Galapagos, in which the accelerated growth of our pipeline and evolution of the company towards commercialization also triggered the need for massive recruitment of top talents. We recruited locally, but we also have been able to attract people from further afield with the right qualifications, specific knowledge, and expertise.

    By the end of 2017 over 100 new talents joined Galapagos, and two-thirds of these filled new positions. Most new employees started in our Drug Development departments such as Clinical Operations, Biometrics, Medical Science, Clinical Pharmacology, and Project Management. The recruitment of new colleagues will enable us to bring our novel therapies further through development, with the ultimate goal to deliver these therapies to patients as quickly as possible.

    As we grow, we want to make sure that the way we work today remains in place: with people participating in a workplace where they can develop their skills and knowledge, where they are treated equally and with respect, where their opinions are valued, and where diversity is appreciated. People with the ability to bring their own ideas and innovate are our best asset. We are also aware that older workers represent an essential asset and we therefore wish, as far as possible, to benefit from their skills and experience.

    Our Drug Development Departments will continue to grow rapidly and, as of 2018, our Commercial team will expand substantially as well. Next to this, we continue to invest in Drug Discovery and our Shared Services departments. The expansion is foreseen in all sites and includes the opening of satellite offices in Basel and Boston. We are looking for approximately 125 additional colleagues in, amongst others, Clinical Development, Clinical Operations, Regulatory, Biometrics, Drug Discovery, Marketing, Information Systems, and Finance in order to be able to meet our goals.

  4. [verwijderd] 25 maart 2018 16:56
    quote:

    aston.martin schreef op 25 maart 2018 11:57:

    ...
    Additionally, we are exploring the potential of pre-clinical product candidates in ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis, inflammatory bowel disease, atopic dermatitis, lupus, IPF, systemic sclerosis, nonalcoholic steatohepatitis, type 2 diabetes, and hepatitis B. We aim to initiate a Phase 3 trial every other year, while conducting three proof-of-concept trials, delivering three pre-clinical product candidates and eight new validated targets every year. We aim to select promising programs for internal development and commercialization and establish ourselves as a fully integrated biopharmaceutical company.

    NASH, Diabetis, Hep B.
    Ik meen mij te herinneren dat het Hep-B programma in ieder geval in het verleden vrij groot was qua inspanning. Iemand een idee hoe belangrijk deze programma´s nog zijn en wanneer we zicht op kandidaten gaan krijgen ? Wellicht de 24e eens vragen....
  5. aston.martin 25 maart 2018 18:12
    quote:

    winx08 schreef op 25 maart 2018 16:56:

    [...]
    NASH, Diabetis, Hep B.
    Ik meen mij te herinneren dat het Hep-B programma in ieder geval in het verleden vrij groot was qua inspanning. Iemand een idee hoe belangrijk deze programma´s nog zijn en wanneer we zicht op kandidaten gaan krijgen ? Wellicht de 24e eens vragen....

    Zie R&D update van afgelopen jaar:

    22% van het personeel in discovery werkt aan het hepatitis B programma (slide 24).

    www.glpg.com/docs/view/594952ac4af54-en

  6. [verwijderd] 25 maart 2018 21:39
    quote:

    aston.martin schreef op 25 maart 2018 18:12:

    [...]

    Zie R&D update van afgelopen jaar:

    22% van het personeel in discovery werkt aan het hepatitis B programma (slide 24).

    www.glpg.com/docs/view/594952ac4af54-en

    thanxs.
    40% van de FTEs bij discovery zaten mid 2017 op Diabetes en Hep-B. Benieuwd wanneer deze substantiële inspanningen uit de schaduw komen.
  7. [verwijderd] 26 maart 2018 23:00
    Lisa made it!

    twitter.com/colcuttshopper/status/978...

    Still recovering from the flu but I have my 10 week review for my clinical drug trial on Wednesday. I’m not optimistic about the results and may have to come off the official trial and go to open label. It’s another wait and see! Story of my life!
  8. andelopendeband 27 maart 2018 06:15
    quote:

    FatCool schreef op 26 maart 2018 23:00:

    Lisa made it!

    twitter.com/colcuttshopper/status/978...

    Still recovering from the flu but I have my 10 week review for my clinical drug trial on Wednesday. I’m not optimistic about the results and may have to come off the official trial and go to open label. It’s another wait and see! Story of my life!
    Lijkt mij een beetje vreemd dat je de officiële
    testfase moet verlaten als je test resultaten niet
    goed zouden zijn.
  9. I have a dream 27 maart 2018 08:14
    quote:

    andelopendeband schreef op 27 maart 2018 06:15:

    [...]

    Lijkt mij een beetje vreemd dat je de officiële
    testfase moet verlaten als je test resultaten niet
    goed zouden zijn.
    Zou inderdaad vreemd zijn, daarnaast kan het weleens onderdeel zijn van de test (placebo). Om eerlijk te zijn een bericht waar je niet heel veel mee kan.
  10. visje2 27 maart 2018 09:46
    In haar vorige tweet gaf deze Lisa aan dat ze na 4 weken geen verbetering zag. Zelfs een achteruitgang omdat ze geen andere middelen meer mag gebruiken. Ze wilde de 10 weken toch volmaken om daarna toch aan de filgotinib zou kunnen Dat zal dus vermoedelijk nu het geval zijn. Daarna gaat voor haar mogelijk ook de zon schijnen, want dit is een moedige doorzetter die alle voorspoed( filgotinib) dubbel en dwars verdiend.
  11. MtBaker 27 maart 2018 09:50
    quote:

    visje2 schreef op 27 maart 2018 09:46:

    In haar vorige tweet gaf deze Lisa aan dat ze na 4 weken geen verbetering zag. Zelfs een achteruitgang omdat ze geen andere middelen meer mag gebruiken. Ze wilde de 10 weken toch volmaken om daarna toch aan de filgotinib zou kunnen Dat zal dus vermoedelijk nu het geval zijn. Daarna gaat voor haar mogelijk ook de zon schijnen, want dit is een moedige doorzetter die alle voorspoed( filgotinib) dubbel en dwars verdiend.
    laten we het hopen.
  12. [verwijderd] 12 april 2018 00:50
    quote:

    MadisonAv schreef op 11 april 2018 23:55:

    This pesky Crohn’s flare I’ve been experiencing for about 9 months is showing no signs of going despite new clinical drug trial ?? I’m just looking forward to my hol in 2 wks time ?? then I’ll think about plan B!
    #crohns flare #filgotinib


    twitter.com/colcuttshopper?lang=en
    Deze mevrouw is een week geleden uit het onderzoek gehaald omdat haar toestand verslechterde. Mogelijk kreeg ze placebo. Sinds ze is gestopt zit ze in de open label trial. Nu krijgt ze 200 mg filgotinib.

    Filgotinib heeft een "rapid onset of action", maar een week is wel erg vroeg. In de FITZROY studie was na twee weken steeds meer onderscheid te zien. Hopelijk verbetering voordat haar vakantie begint dus.
  13. forum rang 10 voda 12 april 2018 22:09
    PERSBERICHT: Galapagos kondigt ISABELA Fase 3 programma in IPF aan

    Mechelen, België; 12 april 2018, 22.01 CET - Galapagos NV (Euronext
    & NASDAQ: GLPG) kondigt vandaag het ontwerp aan van een wereldwijd Fase
    3 programma voor het onderzoeken van GLPG1690 in patienten met
    idiopatische longfibrose (IPF). Het programma is gebaseerd op de
    feedback van de FDA en EMA. Het geplande ISABELA Fase 3 programma met
    GLPG1690 is bedoeld ter ondersteuning van de New Drug Application (NDA)-
    en Market Authorization Application (MAA)-aanvragen in respectievelijk
    de VS en de EU.

    Het wereldwijde Fase 3 programma zal bestaan uit twee identiek ontworpen
    studies, ISABELA 1 en ISABELA 2. Deze zullen patiënten die
    gediagnosticeerd zijn met IPF includeren bovenop hun lokale
    zorgstandaard, ongeacht of ze al dan niet op dit moment of eerder zijn
    behandeld met Esbriet(R)[1] #_ftn1 (pirfenidone) of Ofev(R)[2] #_ftn2
    (nintedanib). Rekrutering zal wereldwijd zijn, met een aanzienlijk deel
    van de patiënten in de VS en Europa. Dit Fase 3 programma zal naar
    verwachting in de tweede helft van 2018 beginnen met de dosering.

    ISABELA 1 en 2 zijn gepland als bevestigingsstudies en zullen samen
    1.500 IPF-patiënten opnemen; patiënten zullen op hun lokale
    zorgstandaard blijven en zullen worden gerandomiseerd naar een van de
    twee doses van het orale onderzoeksmedicijn GLPG1690 of placebo. Het
    primaire eindpunt is de mate van achteruitgang van FVC([3] #_ftn3) (in
    ml) tot week 52. Secundaire beoordelingen omvatten respiratoire
    gerelateerde ziekenhuisopnamen, mortaliteit, kwaliteit van leven,
    veiligheid en verdraagbaarheid.

    Alle patiënten zullen doorgaan met hun behandeling totdat de
    laatste patiënt in hun respectievelijke studie 52 weken behandeling
    heeft voltooid. Daarom blijven sommige patiënten aanzienlijk langer
    in de studie dan 52 weken. Met deze aanpak kunnen minder frequente
    klinische gebeurtenissen worden beoordeeld die anders moeilijk te
    beoordelen zijn in conventionele klinische onderzoeken met een duur van
    één jaar.

    "We zijn verheugd dat we feedback hebben ontvangen van zowel de FDA als
    de EMA over het Fase 3 programma voor registratie in een brede
    IPF-populatie. ISABELA is bedoeld om informatie aan te leveren ter
    ondersteuning van de aanvraag van een brede etikettering voor IPF
    patiënten, potentieel als monotherapie en als aanvullende therapie.
    We kijken uit naar het starten van ISABELA 1 en 2-studies om robuuste
    antwoorden te kunnen geven over de werkzaamheid en veiligheid van
    GLPG1690, een medicijn in ontwikkeling met een innovatieve
    werkingsmethode," zei Dr. Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer. "De
    aankondiging van vandaag is ook wederom een mijlpaal in de ontwikkeling
    van ons bedrijf; we zullen ons eerste door Galapagos gesponsorde Fase 3
    ontwikkelingsprogramma initiëren."

    Tijdens de American Thoracic Society Meeting in San Diego in mei 2018
    zal Galapagos drie abstracts presenteren over GLPG1690.

    Over GLPG1690

    GLPG1690 is een klein molecuul, een selectieve remmer van autotaxine en
    volledig in eigendom van Galapagos. We hebben voor de identificatie van
    autotaxine als target gebruik gemaakt van ons target discovery platform
    en hebben molecuul GLPG1690 ontwikkeld als een remmer van autotaxine.
    Oraal medicijn in onderzoek GLPG1690 laat veelbelovende resultaten zien
    in relevante preklinische IPF modellen en in de wetenschappelijke
    literatuur is er groeiend bewijs dat autotaxine een rol speelt in deze
    ziekte. GLPG1690 leek de progressie van de ziekte te remmen zoals
    gemeten door FVC na 12 weken en werd goed verdragen door
    IPF-patiënten in de FLORA Phase 2a-studie die in augustus 2017 werd
    gemeld. Galapagos heeft voor GLPG1690 in IPF de weesgeneesmiddel status
    ontvangen van de U.S. Food & Drug Administration (FDA) en Europese
    Commissie (EC). GLPG1690 is een medicijn in ontwikkeling; de veiligheid
    en werkzaamheid zijn nog niet definitief vastgesteld.

    Voorlopige informatie voor patiënten en professionals in de
    gezondheidszorg is te vinden op www.isabelastudies.com. Voor meer
    informatie over GLPG1690: www.glpg.com/glpg-1690.

    Over IPF

    IPF is een chronische, onomkeerbaar progressieve fibrotische afwijking
    in de longen, die vooral voorkomt bij volwassenen boven de 40 jaar. In
    de Verenigde Staten en Europa zijn er circa 200.000 IPF-patiënten
    en op grond daarvan hebben de Europese Commissie en de Amerikaanse FDA
    de status van weesgeneesmiddel toegekend aan ons kandidaatmedicijn
    GLPG1690 voor deze indicatie. De klinische vooruitzichten van
    patiënten met IPF zijn slecht: na diagnose is de overleving twee
    tot vier jaar. Op dit moment is er nog geen medicijn dat IPF kan
    genezen. De medische behandelstrategie is erop gericht om de progressie
    van de ziekte te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren.
    Longtransplantatie kan voor bepaalde patiënten, bij wie de ziekte
    progressief is en sprake is van minimale comorbiditeiten, een optie
    zijn.

    Regelgevende instanties hebben Esbriet(R) (pirfenidone) en Ofev(R)
    (nintedanib) goedgekeurd voor de behandeling van lichte tot matige IPF.
    Van beide middelen is aangetoond dat ze de mate van functionele
    achteruitgang in IPF vertragen en ze worden wereldwijd steeds meer
    gezien als standaardbehandeling. De gecombineerde omzet uit beide
    middelen bedroeg in 2016 wereldwijd $1,1 miljard, waarvan 74% in de
    Verenigde Staten. De toelating tot de markt is een geweldige doorbraak
    voor IPF-patiënten. Helaas verbeteren de medicijnen de longfunctie
    niet en gaat de progressie van de ziekte bij de meeste patiënten
    verder. Bovendien zijn de bijwerkingen van deze medicijnen aanzienlijk
    (zoals diarree en abnormale leverfunctietest-afwijkingen met Ofev,
    misselijkheid en uitslag met Esbriet). Er blijft een grote onvervulde
    medische nood aangezien IPF nog steeds veel ziekte- en sterftegevallen
    veroorzaakt. Wij schatten dat de wereldwijde omzet uit goedgekeurde
    IPF-medicijnen in 2025 zal zijn gestegen naar bijna $5 miljard.

    Over Galapagos

    Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een biotechnologiebedrijf in de
    klinische fase, gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van
    geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Onze pijplijn bestaat uit
    Fase 3 studies tot onderzoeksprogramma's in cystic fibrosis,
    ontstekingsziekten, fibrose, artrose en andere ziekten. Ons target
    discovery platform heeft drie nieuwe mechanismen opgeleverd die
    veelbelovende resultaten tonen bij patiënten met ontstekingsziekten,
    idiopathische longfibrose en atopische dermatitis. We richten ons op het
    ontwikkelen en het commercialiseren van nieuwe medicijnen die
    mensenlevens verbeteren. De Galapagos groep, met inbegrip van
    fee-for-service dochter Fidelta, heeft ongeveer 600 medewerkers,
    werkzaam in het hoofdkantoor in Mechelen, België en in de
    vestigingen in Nederland, Frankrijk, Zwitserland, de Verenigde Staten en
    Kroatië. Meer informatie op www.glpg.com.

    Contacten

    Investeerders:

    Elizabeth Goodwin

    VP IR & Corporate Communications

    +1 781 460 1784

    Paul van der Horst

    Director IR & Business Development

    +31 71 750 6707

    ir@glpg.com

    Media:

    Evelyn Fox

    Director Communications

    +31 6 53 591 999

    communications@glpg.com

  14. forum rang 10 voda 12 april 2018 22:10
    PERSBERICHT: Galapagos kondigt ISABELA Fase 3 -2-
    toekomstgerichte verklaringen gelden slechts op de datum van publicatie
    van dit document. Galapagos wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om
    toekomstgerichte verklaringen in dit document aan te passen aan enige
    wijziging van haar verwachtingen aangaande deze toekomstgerichte
    verklaringen of van enige wijziging in de gebeurtenissen, voorwaarden en
    omstandigheden waarop dergelijke verklaringen zijn gebaseerd of die een
    impact kunnen hebben op de waarschijnlijkheid dat de werkelijke
    resultaten zullen verschillen van degene die in de toekomstgerichte
    verklaringen worden vermeld, tenzij dit specifiek wettelijk of
    reglementair verplicht is.

    ([1] #_ftnref1) Esbriet(R) (pirfenidone) is een voorgeschreven medicijn
    verkocht door Roche/Genentech, voor de behandeling van IPF.

    ([2] #_ftnref2) Ofev(R) (nintedanib) is een voorgeschreven medicijn
    verkocht door Boehringer Ingelheim, voor de behandeling van IPF.

    ([3] #_ftnref3) FVC = Forced vital capacity, gemeten door middel van
    spirometrie

    ISABELA: hugin.info/133350/R/2183966/843662.pdf

    This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf
    of Nasdaq Corporate Solutions clients.

    The issuer of this announcement warrants that they are solely
    responsible for the content, accuracy and originality of the information
    contained therein.

    Source: Galapagos NV via Globenewswire


    www.glpg.com

    (END) Dow Jones Newswires
  15. forum rang 10 voda 12 april 2018 22:29
    In het kort:

    Galapagos start Fase 3 programma in IPF
    Studie vangt tweede helft 2018 aan.

    (ABM FN-Dow Jones) Galapagos start een wereldwijd Fase 3 programma voor het onderzoeken van GLPG1690 in patienten met idiopatische longfibrose (IPF). Dit maakte het biotechbedrijf donderdag bekend.

    Het programma is gebaseerd op de feedback van Amerikaanse en Europese toezichthouders. Het Fase 3 onderzoek is bedoeld ter ondersteuning van de New Drug Application (NDA)- en Market Authorization Application (MAA)-aanvragen in respectievelijk de VS en de EU.

    Het programma zal naar verwachting in de tweede helft van 2018 aanvangen. Het Fase 3 programma is verdeeld over twee identieke studies. Gecombineerd zullen 1.500 patiënten deelnemen aan de studies.

    Het aandeel Galapagos sloot donderdag op een groen Damrak 2,0 procent hoger op 79,78 euro.

    Door: ABM Financial News.

    info@abmfn.nl

    Redactie: +31(0)20 26 28 999

    Copyright ABM Financial News. All rights reserved

    (END) Dow Jones Newswires
  16. [verwijderd] 12 april 2018 23:08
    De inhoud is kennelijk niet door iedereen begrepen. Er staat niet in dit pb dat rekrutering van deelnemers aan de studie is voltooid.

    Overigens kunnen persberichten zoals deze waarin studieopzet wordt medegedeeld hele belangrijke informatie bevatten. Hoort elke biotechbelegger te weten.
  17. [verwijderd] 13 april 2018 00:13
    Een uiterst belangrijk persbericht!

    Will there be a chance of receiving placebo?

    Yes, there will be a 1 in 3 chance for patients to receive placebo in addition to their standard IPF care/treatment, if any. Two thirds (2/3) of patients will receive GLPG1690 in addition to their standard IPF care/treatment, half of them on the 200 mg dose and half on the 600 mg dose, for the duration of the study.

    www.isabelastudies.com/

    Ik verwacht een zeer snelle opname van patiënten in deze studie. Daarmee kunnen de resultaten in 2020 beschikbaar zijn!

    fc
4.141 Posts
Pagina: «« 1 ... 32 33 34 35 36 ... 208 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Weinig houvast voor beleggers in Galapagos

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links