Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
ABLYNX FEBRUARI 2017, duidelijkheid vobar?
Volgen
Deze maand publiceert Ablynx op 23 Februari zijn jaarresultaten 2016. Daarbij presenteert Ablynx zich op enkele Medical \ Bio tech IR events. Gezien de recente publicatie van Ablynx op 9-13 Januari jl. op de medical conference in San Franssico, en het naderen van "launch to market van de eerste nanobodies" (met een pipeline van 8 in clinische fase) lijkt Ablynx in 2017 goed op weg naar een belangrijk jaar met doorbraken.www.ablynx.com/uploads/events/f6bd29f... Van 7-8 February presenteert Ablynx zich in London op een Bio-tech & Money" event in London. Later deze maand op 28 Februari - 1 maart nogmaals op de Credit Suisse Bio-tech event in London. Een brede pipeline, cash covered voor komende jaren, veel exposure en < 20 maanden een nanobody naar de markt brengen in een nieuwe miljardenmarkt. Het lijkt even wat rustig koerstechnisch rondom Ablynx, doch potentieel lijkt het aandeel meer dan kansrijk voor een uitbraak. Tracker
Mijlpaal!!! ABLYNX DIENT AANVRAAG TOT MARKTTOELATING IN BIJ HET EUROPEES GENEESMIDDELENBUREAU VOOR CAPLACIZUMAB, HAAR ANTI-vWF NANOBODY VOOR DE BEHANDELING VAN aTTP In de Fase II TITAN studie resulteerde behandeling met caplacizumab in een aanzienlijke daling in de tijd tot normalisatie van het aantal bloedplaatjes en het aantal terugvallen van aTTP tijdens de behandeling Post-hoc analyses van de TITAN studie toonden aan dat behandeling met caplacizumab het aantal patiënten met ernstige trombo-embolische voorvallen tijdens de behandelingsperiode drastisch verminderde Ablynx zit op schema om de resultaten van de bevestigende Fase III HERCULES studie in de tweede helft van 2017 te rapporteren en deze resultaten zullen naar verwachting de indiening van de BLA in de Verenigde Staten in 2018 ondersteunen Ablynx is van plan om de commercialisatie van caplacizumab in Europa en Noord-Amerika te leiden GENT, België, 6 februari 2017 - Ablynx [Euronext Brussels: ABLX; OTC: ABYLY] kondigde vandaag aan dat ze een aanvraag tot markttoelating (Marketing Authorisation Application - MAA) heeft ingediend bij het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency - EMA) voor de goedkeuring van caplacizumab, haar eerste-in-zijn-klasse anti-vonWillebrand factor (vWF) Nanobody® voor de behandeling van verworven trombotische trombocytopenische purpura (aTTP), een uiterst zeldzame, acute, levensbedreigende bloedstollingsziekte met een hoge onbeantwoorde medische nood. De MAA omvat data uit de Fase II TITAN studie in patiënten met aTTP die een statistisch significant en klinisch betekenisvol voordeel aantoonden, meer bepaald een daling van de tijd tot normalisatie van het aantal bloedplaatjes en een daling van het aantal patiënten met terugvallen tijdens de geneesmiddelbehandeling. Resultaten van de post-hoc analyses van de Fase II TITAN studie toonden verder aan dat caplacizumab het aantal patiënten met ernstige trombo-embolische voorvallen drastisch verminderde, in vergelijking met placebo. Als het wordt goedgekeurd, zal caplacizumab het eerste geneesmiddel zijn specifiek aangewezen voor de behandeling van aTTP. Dr Edwin Moses, Gedelegeerd Bestuurder van Ablynx, verklaarde: "Als voortrekkers in de behandeling van aTTP, zijn we toegewijd om caplacizumab beschikbaar te maken voor patiënten die lijden aan deze ernstige ziekte waarvoor er momenteel geen specifiek goedgekeurd geneesmiddel op de markt is. Dit is een zeer belangrijke gebeurtenis in de ontwikkeling van Ablynx, waarbij we ons voorbereiden om ons eerste product te commercialiseren en een volledig verticaal geïntegreerd biofarmaceutisch bedrijf te worden. We kijken uit om samen te werken met het EMA tijdens dit beoordelingsproces."
Ablynx staat voor laatste hindernis Het biotechbedrijf Ablynx heeft bij het Europese Geneesmiddelenagentschap de aanvraag ingediend om zijn eerste medicijn op de markt te brengen. Als alles goed loopt, zal Ablynx begin 2018 de eerste verkopen van zijn medicijn caplacuzimab boeken. Ablynx verwacht dat de jaaromzet van het medicijn op de piek zal oplopen tot 400 miljoen euro. Volgens beursanalisten is caplacuzimab het meest waardevolle onderzoeksproject in de pijplijn van Ablynx. Het bedrijf meldt vandaag dat de aanvraag tot marktlancering is ingediend bij het European Medicines Agency. In principe neemt die laatste zowat een jaar de tijd om alle data en testresultaten te doorgronden en een oordeel te vellen. Voorkeursbehandeling Het dossier is gebaseerd op de resultaten van een beperkte patiëntenstudie (fase 2). In normale omstandigheden kunnen farmabedrijven slechts een aanvraag indienen indien ze hun medicijn getest hebben in grootschalige patiëntenproeven (fase 3). Ablynx krijgt evenwel een voorkeursbehandeling ('fast track') wegens een 'dringende, medische behoefte' aan nieuwe medicijnen om de bloedziekte TTP te behandelen. Ablynx heeft caplacizumab volledig zelf ontwikkeld. Er komt geen ander farmabedrijf aan te pas. Doordat de bloedziekte TTP zeer zeldzaam is, is de ontwikkeling en commercialisering behapbaar voor kleinere biotechbedrijven. Caplacuzimab wordt geen goedkoop medicijn. Ablynx mikt op een prijs van 175.000 dollar per behandeling in de VS en 85.000 euro in Europa. Zeldzaam, acuut en dodelijk Caplacizumab is een medicijn tegen TTP, een acute en dodelijke bloedziekte. De ziekte is zeer zeldzaam en treft wereldwijd amper 8.000 mensen per jaar. Bij patiënten klitten bloedplaatjes samen waardoor zich bloedklonters vormen, zuurstoftransport belemmerd wordt en vitale organen beschadigd raken. Patiënten die op spoed binnenkomen, krijgen standaard gedurende enkele dagen vers bloedplasma toegediend. Bij ongeveer een op de vijf heeft dat evenwel geen effect met overlijden als gevolg. Met caplacizumab als extra medicijn kan het aantal dagen behandeling en hospitalisatie verminderd worden en blijken ook ernstige aandoeningen als beroerte of longembolie veel minder voor te komen tijdens en na de behandeling. Ablynx verwacht de aanvraag voor lancering in de VS volgend jaar in te dienen. Bron:"De Tijd"
Stappa, welk middel van Medimmune heb je het over? clinicaltrial.gov: A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of MEDI8897 for the Prevention of Medically Attended RSV LRTI in Healthy Preterm Infants. (MEDI8897 Ph2b) -recruiting-clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT028783...
Mooie mijlpaal vandaag voor Ablynx, Krom en jammer is toch wel het prijsverschil tussen Europa en Amerika. Succes vandaag!
Niet treuren; dat zal Donald wel rechttrekken ;)
Matige stijging bij zo'n mijlpaal . Iedereen nog niet wakker zeker .
Dit was toch al lang en breed bekend. Ik heb o.a. nog 'n presentatie van September liggen: daar stond het al in de planning voor Q1.
hoebeet schreef op 6 februari 2017 10:26 :
Dit was toch al lang en breed bekend.
Ik heb o.a. nog 'n presentatie van September liggen: daar stond het al in de planning voor Q1.
In september al bekend zeg je , maar toen steeg het ook niet !?. Er is ook al bekend dat Ablynx binnen een paar jaar op 60+ euro staat , maar de koers doet nog niets ( HAHA)
Immuntherapie de toekomst ! combi Merck !www.telegraaf.nl/dft/goeroes/robertsc... Mooie medische ontwikkelingen 20 min geleden Robert Schuckink Kool Immuuntherapie is een van de meest bijzondere innovaties die biotechbedrijven de laatste jaren ontwikkelden. En tevens een van de meest succesvolle. Want met deze behandelingen, waarbij het eigen afweersysteem van patiënten zodanig wordt geactiveerd dat het kankercellen opruimt, worden levens gered. Recent was er weer sprake van een doorbraak. Waardoor twee peuters met leukemie, die waren opgegeven, succesvol konden worden behandeld met een nieuwe vorm van immuuntherapie. Dat – medische – technologie en innovatie echt levens kan redden zal iedereen aanspreken, vermoed ik.
Niet alleen levens redden, maar, denk ik dan, ook op een manier die niet ten koste hoeft te gaan van de rest van je gezondheid, zoals bij bv bestraling en/of chemotherapie. Want de gevolgen daarvan kunnen toch ook heftig zijn.
De slotstand kon je op je klompen aanvoelen. De 12,25 laat werd constant gevuld.
bioscience schreef op 6 februari 2017 10:50 :
[...]
In september al bekend zeg je , maar toen steeg het ook niet !?. Er is ook al bekend dat Ablynx binnen een paar jaar op 60+ euro staat , maar de koers doet nog niets ( HAHA)
Er kan natuurlijk met de berichtgeving van vandaag een uptrend zijn begonnen naar de 60€
de tuinman schreef op 7 februari 2017 15:05 :
www.ablynx.com/uploads/home/56be2334-... Waarschijnlijk al oud nieuws, maar ik vind het wel heftig. Pagina 19. 2 deaths related to TTP. Deze mensen zaten in de placebo groep. Als deze wel Capla hadden gekregen hadden ze nu waarschijnlijk nog geleefd. Heeft een placebo groep nog wel zin als je echt over leven en dood praat?
de tuinman schreef op 7 februari 2017 15:15 :
[...]
2 deaths related to TTP. Deze mensen zaten in de placebo groep.
Als deze wel Capla hadden gekregen hadden ze nu waarschijnlijk nog geleefd.
Moeilijk te zeggen hé. Als ik het goed begrijp hebben er 11 een placebo gehad en 3 Capla. Die 3 die Capla hebben gehad hadden evengoed in de placebo groep kunnen zitten en het ook overleefd hebben. Of begrijp ik het verkeerd?
Een medicijn kan ook meer schade doen dan goeds. Daarom alle strenge controle en soms open label. Vanwege de zeer waarschijnlijke goede werking van het medicijn en de medische urgentie is er fast track ingezet en kan het nu onder compassionate use worden voorgeschreven aan patiënten. Ben benieuwd of er data is over hoe vaak dit gebeurt? Of valt compassionate use gewoon onder de studie en is het geen omzet?
35 hebben Capla gehad, 37 personen de placebo De groepen worden altijd in (bijna) gelijke getallen verdeeld. Eronder zijn de aandoeningen en er zijn veel meer personen die toxiciteit ondervonden in de placebo groep. Wat mij betreft ziet dat er super mooi uit. Als het andersom was geweest (2 doden in Capla groep en geen een in de placebo) was Capla per direct gestopt (of in ieder geval flink aan de tand gevoeld)
de tuinman schreef op 7 februari 2017 15:15 :
[...]Waarschijnlijk al oud nieuws, maar ik vind het wel heftig...
Het is inderdaad indertijd aan de orde geweest. Je moet je voorstellen: je meldt je, ten einde raad, aan voor een studie met een experimenteel medicijn. Het medicijn blijkt te werken; alleen, jij zit in de placebogroep.... Ik snap ook niet goed waarom Aby niet ook in de VS een fast track aanvraagt. Zal wel geen zin hebben i.v.m. strengere regels; ga ik maar vanuit.
Michieltje schreef op 7 februari 2017 15:47 :
35 hebben Capla gehad, 37 personen de placebo
De groepen worden altijd in (bijna) gelijke getallen verdeeld.
Ik heb de tabel totaal verkeerd gelezen. I stand corrected. Bij nader inzien ziet dit er inderdaad heel belovend uit..
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
AIRBUS
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
CVC Capital Partners
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia Oyj
Nokia OYJ
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)
Indices
AEX
903,61
-0,22%
EUR/USD
1,0834
0,00%
FTSE 100
8.275,38
+0,54%
Germany40^
18.585,90
+0,48%
Gold spot
2.327,41
0,00%
NY-Nasdaq Composite
16.735,02
-0,01%
Stijgers
Dalers