Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Mithra in 2019 - En nu....
Volgen
We gaan weer een duootje krijgen zoals in september vorig jaar Finch - Estelle
Mopperaar schreef op 25 januari 2019 14:17 :
We gaan weer een duootje krijgen zoals in september vorig jaar
Finch - Estelle
ik hoop het echt, GLPG volgende week hopelijk, want ik zie Mithra vrij snel met de resultaten komen
Mopperaar, Elvisfan, ik verwacht de resultaten van Estelle ten vroegste 3e week februari dus jullie hebben nog tijd ;-) maar ja is mijn mening maar. Galapagos hoop ik ook volgende week maar ik hoop vooral echt dat ze goed zijn. Mijn positie is daar 3/1 groter dan normaal... I know...
Fintech 13 schreef op 25 januari 2019 15:42 :
Mopperaar, Elvisfan, ik verwacht de resultaten van Estelle ten vroegste 3e week februari dus jullie hebben nog tijd ;-) maar ja is mijn mening maar.
Galapagos hoop ik ook volgende week maar ik hoop vooral echt dat ze goed zijn.
Mijn positie is daar 3/1 groter dan normaal... I know...
ik lees her en der dat er toch wat stress is rond de Finch data ... ik eerlijk gezegd niet; ik had bij Mithra de mooie rit meegemaakt sinds 22 naar 28 en een deel verkocht om volop voor GLPG te gaan; je bent dus niet de enige :-))))) I know ...
Ik heb glpg ook serieus opgepompt met mithra winstneming. Ik hoop echt op pb volgende week want als f1 en f3 goed zijn ga ik de spike volledig nemen en mithra meer dan verdubbelen. Als f1 en f3 volgende week niet komen wordt het ambetant want ik wil liever geen bijkomende cash in de beurs steken in those troubled times. Uiteindelijk is f1 niet meer dan een vergelijking met humira hetgeen met een jak inhibitor een fluitje van een cent moet zijn. Vam mithra was het janken in september omdat de safety data er niet was hetgeen de spike snel terugbracht. Dat hebben we nu te goed.
Dus hopelijk meer aandelen dan Diedelie (wat een lieve naam :-) ) Helaas niet tegen gemiddeld 10,9 :-) Some have all the luck!!
indianrider schreef op 28 januari 2019 14:07 :
www.cnbc.com/2019/01/22/shutdown-leav... eerst wachten op Estelle resultaten alvorens we FDA inschakelen natuurlijk -)))
Mopperaar schreef op 25 januari 2019 19:01 :
Dus hopelijk meer aandelen dan Diedelie (wat een lieve naam :-) )
Helaas niet tegen gemiddeld 10,9 :-)
Some have all the luck!!
You make me blush !!!
Mithra Announces Positive Top-line Results of Estelle® Phase III Oral Contraceptive Study in U.S/Canada 30 January 2019 Primary efficacy endpoint indicates excellent contraceptive efficacy, with a Pearl Index (PI) of 2.41 per 100 women, in line with expectations Key secondary endpoints achieved, including excellent bleeding profile, cycle control, quality of life and safety and tolerability Data in line with previously announced Phase III trial in EU / Russia confirming Estelle’s® outstanding profile as a novel, next-generation combined oral contraceptive Filing with U.S. and EU regulatory agencies anticipated by year end
Wa zegt de opening want uiteindelijk resultaten slechter dan in Europa
of ze slechter/beter zijn valt nog af te wachten .... wel meegeven dat de koers al sterk was hersteld naar +/- 29 .... alles zal afhangen welke partner we aan de haak slaan
Slechter dan in Europa!? Wat bedoel je
95% positieve test resultaten...
ithra Announces Positive Top-line Results of Estelle® Phase III Oral Contraceptive Study in U.S/Canada Primary efficacy endpoint indicates excellent contraceptive efficacy, with a Pearl Index (PI) of 2.411 per 100 women, in line with expectations ? Key secondary endpoints achieved, including excellent bleeding profile, cycle control, quality of life and safety and tolerability ? Data in line with previously announced Phase III trial in EU / Russia confirming Estelle’s® outstanding profile as a novel, next-generation combined oral contraceptive ? Filing with U.S. and EU regulatory agencies anticipated by year end Liège, Belgium, 30 January 2019, 07:00 CET – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), a company dedicated to Women’s Health, today announced that its Phase III Estelle® study conducted in the United States and Canada successfully met its primary efficacy endpoint. Efficacy is well in line with expectations, similar to a recently FDA approved combined hormonal contraceptive (Annovera™ PI 2.98 [95% Confidence Interval 2.13-4.06]) per 100 woman-years of use2) and to Lo-Loestrin®3 (PI 2.92 [95% Confidence Interval 1.94-4.21]), one of the best-selling Combined Oral Contraceptives (COC) in the United States with USD 527.7 million sales in 2018 (15% yoy growth)4. Estelle® is Mithra’s COC candidate, composed of Estetrol (E4) 15 mg and drospirenone (DRSP) 3 mg. The safety profile is supported by the unique Mode of Action of E4, which is a native estrogen with selective action in tissues. Two earlier Phase II studies conducted by Mithra confirmed E4 has a minimal impact on liver cells and metabolic pathways, including on the coagulation parameters5 resulting in an overall beneficial hemostatic profile. These coagulation parameters are effected more negatively by Ethinyl-Estradiol (EE), present in most oral contraceptives, making Estelle® a promising new contraceptive solution for women with a unique benefit/risk profile. Mitchell Creinin, Director of Family Planning at the University of California, Davis commented: “I am excited about the introduction of a truly new estrogen into the field of hormonal contraception. This novel product has great potential based on Phase 2 data which shows less effects on liver metabolism, lipids, and the coagulation profile as compared to contraceptives using ethinyl estradiol. The overall efficacy, safety and excellent cycle control demonstrated in the Phase 3 studies confirms that Estelle® offers a truly innovative, next-generation oral contraceptive option.” François Fornieri, CEO Mithra Women’s Health, commented: “We are very pleased with the outcome of the U.S. / Canadian top-line results, which complete the Phase 3 program and clearly demonstrate that Estelle® is a novel, ‘next generation’ oral contraceptive option for women. We are delighted to be one step closer to bringing Estelle® to the U.S. market ($5.53 billion6). We believe it has the potential to support healthcare providers and women in their choice of a predictable and effective contraceptive respecting women’s wellbeing and lifestyle with the greatest sense of safety.” The study assessed the efficacy, cycle control, general safety and acceptability of Estelle® in healthy women aged 16-50 years and involved subject participation for 12 months (13 cycles, 1 cycle = 28 days). Women with a Body Mass index (BMI) up to 35.0 kg/m² were included in the study. The primary endpoint was contraceptive efficacy measured by the number of on-treatment pregnancies per 100 women per 12 months of exposure among the women aged 16-35 years old at study entry. Results showed a Pearl Index (PI) of 2.41 (95% confidence interval 1.73-3.88) during 13,979 at risk cycles, in the absence of other contraceptive methods. Amongst women aged 16-50 years old at study entry, results showed a PI of 2.30 (95% confidence interval 1.67-3.64) during 15,797 cycles, with in the absence of other contraceptive methods. The PI corresponds to a 98% efficacy rate over one year of use, in line with the efficacy goals of the study. Cycle control and bleeding profile, which are essential to women’s adherance, showed an excellent regular bleeding pattern similar to patterns seen with oral contraceptives containing EE7. Safety, acceptability and general well-being of the subjects (measured by two questionnaires) were also analyzed. Results from the MDQ (menstrual distress questionnaire) and QoL (quality of life) questionnaire showed that Estelle® is well tolerated by women, while their overall quality of life is maintained. There were no lipid and metabolic changes. These results reinforce the safety profile
BIOcoin schreef op 30 januari 2019 10:36 :
Slechter dan in Europa!? Wat bedoel je
toch wel een belangrijk verschil: 'Excellente werkzaamheid', klinkt het in een persbericht van Mithra. 'In lijn met de verwachtingen.' Toch leggen de gerapporteerde cijfers een opmerkelijk verschil bloot met de resultaten van een Europese studie die in augustus werd vrijgegeven. Die kwam uit op een Pearl Index van 0,48. Anders gezegd: veel minder Europese vrouwen raakten zwanger. Het verschil heeft deels te maken met therapietrouw. 'Het verleden toonde al aan dat Amerikaanse vrouwen het regime minder goed volgen dan Europese vrouwen', luidt het.
swbpch schreef op 30 januari 2019 10:47 :
95% positieve test resultaten...
is in deze 95% goed, slecht, normaal ???? ik kan het moeilijk inschatten
Elvisfan schreef op 30 januari 2019 11:10 :
[...]
is in deze 95% goed, slecht, normaal ???? ik kan het moeilijk inschatten
In Europa lag de score hoger. Voor Amerika zijn ze normaal. Heeft met therapietrouw te maken van de pillenslikkers...www.tijd.be/ondernemen/farma-biotech/...
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
AIRBUS
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
CVC Capital Partners
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
Nextensa
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia Oyj
Nokia OYJ
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)