Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Forum Acacia Pharma geopend
Volgen
Acacia Pharma is gespecialiseerd in het onderzoek naar en de ontwikkeling van zogenaamde ondersteunende zorg. De producten zijn bedoeld om de bijwerkingen van kanker bestrijdende behandelingen aan te pakken (met name misselijkheid en braken). Eind januari 2018 beschikte het bedrijf over een portefeuille van 2 producten, waaronder APD403 in fase II van de klinische ontwikkeling (behandeling van misselijkheid en braken veroorzaakt door chemotherapie) en Baremsis in de fase voorafgaand aan het op de markt brengen (behandeling van misselijkheid en braken na een operatie). Groet Henk
Bedankt om het forum te openen!
Super. Ben benieuwd waar dit aandeel naartoe gaat. Hopelijk niet de afgrond.
FDA approval een feit? Geen idee, maar er staan al wel een aantal US vacatures open op de site • Associate Director, Field Operations Location: Headquarters - Full-time • Director, IDN National Accounts - Southeastern US Location: Field Based - Full-time • Director, IDN National Accounts - Pacific Northwest Location: Field Based - Full-time • Medical Science Liaison Location: Field Based - Full-time
Acacia Pharma announces @US_FDA acceptance of the New Drug Application for BAREMSIS® (amisulpride injection) for the management of post-operative nausea & vomiting; FDA sets a target date of 5th October 2018 under the Prescription Drug User Fee Act to complete its review
Wil Helmus schreef op 4 oktober 2018 08:33 :
FDA approval een feit? Geen idee, maar er staan al wel een aantal US vacatures open op de site
• Associate Director, Field Operations
Location: Headquarters - Full-time
• Director, IDN National Accounts - Southeastern US
Location: Field Based - Full-time
• Director, IDN National Accounts - Pacific Northwest
Location: Field Based - Full-time
• Medical Science Liaison
Location: Field Based - Full-time
Zijn al geruime tijd stevig aan het aanwerven voor post approval dus hebben er duidelijk alle vertrouwen in. Ablynx deed dat zelfs al na bekendmaking van hun fase 3 resultaten destijds als ik me niet vergis. Hopelijk morgen voorbeurs approval, zou top zijn!
iemand die weet wanneer precies de aproval er door moet komen?
herbertbracke schreef op 4 oktober 2018 10:42 :
iemand die weet wanneer precies de aproval er door moet komen?
Target date 5 oktober. Dus voor- of nabeurs.
Fintech 13 schreef op 4 oktober 2018 10:43 :
[...]
Target date 5 oktober. Dus voor- of nabeurs.
de koers ;ijkt er weinig vertrouwen in te hebben. Ik heb maar vast wat bijgekocht
herbertbracke schreef op 4 oktober 2018 10:42 :
iemand die weet wanneer precies de aproval er door moet komen?
Toch raar da sommige de moeite niet doen om vorige post te lezen ?? FDA sets a target date of 5th October 2018 under the Prescription Drug User Fee Act to complete its review
Ik verwacht maandag voorbeurs het grote nieuws.
Ik ook alhoewel ik toch een beetje uitkijk naar morgen en hoop op de jackpot zoals bij biotron, welke ondertussen ook weer dik in de min staat na een paar dagen vol in de plus.
ACACIA PHARMA BIEDT UPDATE OP FDA REGELGEVENDE REVIEW BARHEMSYS (TM) 8 oktober 2018 01:01 ET | Bron: Acacia Pharma Group plc FDA heeft op 5 oktober een Complete Response brief aan Acacia Pharma uitgegeven De enige kwestie die aan de orde is, heeft betrekking op de FDA-inspectie van de contractfabrikant van het werkzame bestanddeel Geen andere kwaliteits- of fabricagefouten opgemerkt Geen klinische veiligheids- of werkzaamheidskwesties geïdentificeerd en geen vereiste voor verdere klinische onderzoeken of gegevensanalyses Conferentiegesprek gepland om 09.30 uur CEST Deze aankondiging bevat voorkennis in de zin van artikel 7 van de Verordening Marktmisbruik (EU) nr. 596/2014. Cambridge, VK en Indianapolis, VS - 8 oktober 2018: Acacia Pharma Group plc ("Acacia Pharma"), een farmaceutisch bedrijf dat ziekenhuisproducten voor de Amerikaanse en internationale markten ontwikkelt en commercialiseert, kondigt aan dat het een complete antwoordbrief heeft ontvangen van het Amerikaanse Food en Drug Administration (FDA) met betrekking tot de nieuwe medicijnaanvraag (NDA) voor BARHEMSYS (TM) (amisulpride-injectie). De brief identificeerde dat er tekortkomingen waren gemeld tijdens een recente FDA-inspectie voorafgaand aan de goedkeuring van de contractfabrikant van amisulpride, het actieve farmaceutische ingrediënt dat in BARHEMSYS wordt gebruikt. Er werden geen tekortkomingen vastgesteld met betrekking tot de zuiverheid of stabiliteit van het actieve ingrediënt, of het productieproces of de kwaliteit van het eindproduct. Bovendien werden door de FDA geen zorgen geuit over de klinische of niet-klinische gegevens in de toepassing en zijn er geen verdere studies of gegevensanalyses vereist voor goedkeuring. "Het verbaast ons dat we deze complete antwoordbrief hebben ontvangen, die uitsluitend betrekking heeft op problemen in de fabriek van onze fabrikant van contractstoffsubstanties. We zijn van plan om de FDA en de contractfabrikant dringend om verduidelijking te vragen over de status en de procedure voor de oplossing van de tekortkomingen. We zijn van mening dat een dergelijke oplossing snel kan optreden en we blijven ons voorbereiden op een verwachte lancering in de eerste helft van 2019. We zijn zeer bemoedigd dat de FDA geen problemen heeft vastgesteld met de uitgebreide klinische en niet-klinische gegevens. pakket ingediend op BARHEMSYS, noch met de kwaliteit van het eindproduct. " zei Dr Julian Gilbert, CEO van Acacia Pharma. Conference Call-informatie Het managementteam van Acacia Pharma organiseert een conference call op maandag 8 oktober 2018 om 09.30 uur CEST. Doe alsjeblieft 5-10 minuten voor de start mee aan de evenementenconferentie via de bevestigingscode en elk van de onderstaande telefoonnummers.
Hmm géén klinische veiligheids- of werkzaamheidskwesties, géén vervolgonderzoek vereist, maar nog geen goedkeuring. Balen. Hopen op meer duidelijkheid tijdens de conference call
Iemand die meer te weten is gekomen van de conference call? Dit nieuwsbericht geeft me een beetje een Pharming-déjavu; afwachten en hopen dat er snel meer duidelijkheid komt.
amaai dit forum leeft :-(
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
CVC Capital Partners
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)
Indices
AEX
910,63
-0,14%
EUR/USD
1,0826
+0,08%
FTSE 100
8.428,13
+0,16%
Germany40^
18.767,50
+0,27%
Gold spot
2.357,74
-0,01%
NY-Nasdaq Composite
16.511,18
+0,75%
Stijgers
Dalers