Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Forum Onward Medical geopend
Volgen
Nog wat extra info mbt een De Novo verzoek. Wat is het beoordelingsproces en de tijdlijn voor verzoeken van de FDA? Acceptatiebeoordeling (21 CFR 860.230) Na ontvangst van een De Novo-verzoek zal de FDA een acceptatiebeoordeling uitvoeren. De acceptatietoets is een administratieve toetsing waarbij wordt beoordeeld of de aanvraag volledig is en of deze voldoet aan de minimale aanvaardbaarheidsdrempel. Als een van de acceptatie-elementen niet is opgenomen, moet er een rechtvaardiging zijn voor de weglating. Om te helpen bij de acceptatiebeoordeling raden we aanvragers aan een acceptatiechecklist in te vullen en in te dienen bij hun De Novo-verzoeken, waarin de locatie van ondersteunende informatie voor elk checklistelement wordt aangegeven. Het De Novo-verzoek wordt niet geaccepteerd en krijgt de aanduiding Refuse to Accept (RTA) als een of meer van de elementen die in de Acceptatiechecklist als RTA-items zijn vermeld niet aanwezig zijn en er geen verklaring wordt gegeven voor de omissie(s). Tijdens de RTA-beoordeling heeft het FDA-personeel echter de vrijheid om te bepalen of ontbrekende checklistelementen nodig zijn om ervoor te zorgen dat het De Novo-verzoek administratief compleet is zodat het De Novo-verzoek kan worden geaccepteerd. Binnen 15 kalenderdagen nadat de DCC het De Novo-verzoek heeft ontvangen, zal de FDA de aanvrager elektronisch op de hoogte stellen van het resultaat van de acceptatiebeoordeling als een van de volgende: het De Novo-verzoek is geaccepteerd voor inhoudelijke toetsing; het De Novo-verzoek is niet geaccepteerd voor beoordeling (dat wil zeggen, beschouwd als geweigerd om te accepteren of RTA) en de aanvrager heeft 180 kalenderdagen de tijd om de RTA-kennisgeving volledig af te handelen; of het De Novo-verzoek wordt inhoudelijk beoordeeld en de FDA heeft de acceptatiebeoordeling niet binnen 15 kalenderdagen afgerond.
Stifel Initieert Onderzoeksdekking Van ONWARD® Medical Met Een Koopadvies En Richtprijs Van EUR 12,00 09 april 2024 PDF-versie EINDHOVEN, Nederland, 9 april 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- ONWARD Medical NV (Euronext: ONWD), het medische technologiebedrijf dat innovatieve therapieën creëert om beweging, functie en onafhankelijkheid te herstellen bij mensen met een dwarslaesie (SCI), vandaag heeft aangekondigd dat Stifel, een in de VS gevestigde full-service investeringsbank, een dekking van ONWARD Medical heeft geïnitieerd met een koopadvies en een richtprijs van EUR 12,00 per aandeel. Dit is een premie van 140% op de slotkoers van € 5,00 op 8 april 2024. Het startrapport werd op 8 april 2024 gepubliceerd. Stifel sluit zich aan bij vier andere banken waarvan de analisten ONWARD Medical volgen, die allemaal koopratings en richtprijzen handhaven tegen aanzienlijke premies ten opzichte van de huidige aandelenkoers. “De start van de dekking door Stifel weerspiegelt de waarde die zij hechten aan de strategische positionering van ons brain-computer interface (BCI)-platform, evenals hun sterke vertrouwen in ons vermogen om de mijlpalen van dit jaar te bereiken, waaronder de geplande commercialisering van onze ARC- EX® platform later dit jaar”, zegt Dave Marver, CEO van ONWARD Medical. “Stifel is de grootste aanbieder van mondiaal aandelenonderzoek voor smallcaps, en we zijn blij dat zij de waarde erkennen die ONWARD de komende kwartalen voor beleggers kan creëren.” Bezoek ONWD.com voor meer informatie over de toewijding van ONWARD Medical om samen te werken met de SCI-gemeenschap om innovatieve oplossingen te ontwikkelen voor het herstellen van beweging, functie en onafhankelijkheid na een dwarslaesie.
Beursblik: Stifel zet koopadvies op Onward Medical 09-apr-2024 08:35 Koersdoel van 12 euro. (ABM FN) De Amerikaanse zakenbank Stifel is maandag gestart met de opvolging van Onward Medical met een koopadvies en een koersdoel van 12,00 euro. Dit maakte Onward zelf dinsdagmorgen bekend. Op 8 april sloot het aandeel Onward op 5,00 euro. De koers van Onward stond de afgelopen weken onder druk, nadat het medtechbedrijf 20 miljoen euro aan vers kapitaal ophaalde met de plaatsing van 4,4 miljoen nieuwe aandelen. Volgens Onward wordt het aandeel door nog vier banken gevolgd, die allemaal een koopadvies hanteren met koersdoelen die ruim boven de huidige koers van het aandeel liggen. Door: ABM Financial News.pers@abmfn.be Redactie: +32(0)78 486 481
Is dit een gok waard ? Of wordt dit de volgende Biocartis/Mithra ?
yanmik schreef op 9 april 2024 08:49 :
Is dit een gok waard ? Of wordt dit de volgende Biocartis/Mithra ?
Kijk eens naar de website van ONWARD en alles wat al beschreven is over dit fonds hier op dit forum. Dan is het niet nodig te "gokken".
Koers vandaag gestegen van 5,00 naar 5,80 alleen al op het bericht dat Stifel een koopadvies heeft gezet op dit fonds met een koersdoel van 12.00. Voor Stifel : zie wikipedia.
"quote: Bert71 schreef op 25 maart 2024 07:50: Deze week terug naar een koers van 6 euro? Theoretische openingskoers 5,46 ziet er erg goed uit. Hopelijk is dat om negen uur ook nog zo" . Strk 49 schreef:"nee dus maar toch kan het ineens (weer) gebeuren met dit fonds; inmiddels na ca 10 minuten handel al 40% van de gemiddelde dagelijkse omzet; zegt toch ook wel iets over de interesse die er voor dat aandeel is!" IVandaag 9 april:nmiddels meer dan 250 % van dagvolume. 6,00 euro komt er aan.
1880 stgekocht op 5,24 en 880 verkocht voor 5,90. met 1000st verder en ga in delen van 250 verkopen . eerste deel gaat voor 6,25 weg hiermee woz en afvalheffing betalen (1383,27) hahaha
Wie heeft er belang bij dat de koers niet verder omhoog mag met een volume van ruim + 400%.
Ik zie Elon Musk er nog wel voor aan dat hij een bod doet op Onward. Reden: dan kan hij weer pronken en met eer strijken.
Hoe hoog zou een eventueel bod van Elon Musk per aandeel moeten zijn om kans van slagen te hebben voor een eventuele overname?
dader schreef op 9 april 2024 12:38 :
1880 stgekocht op 5,24 en 880 verkocht voor 5,90.
met 1000st verder en ga in delen van 250 verkopen .
eerste deel gaat voor 6,25 weg
hiermee woz en afvalheffing betalen (1383,27) hahaha
Niemand hier zit te wachten op dit soort Info! Verder veel succes, Fransje.
Dagobert Duck schreef op 9 april 2024 17:33 :
..."een eventueel bod van Elon Musk"...
Maar eens even - ánders dan de koers ;) - niét te hard van stapel lopen. Een paar weken geleden lagen ze nog op 2,- te keutelen. Overigens is, ónder ánderen, déze dreumes er óók nog:www.nl.abbott/products/neuromodulatio... En van dittum:www.globaldata.com/store/report/neuro...
grand sasso schreef op 9 april 2024 17:38 :
[...]
Niemand hier zit te wachten op dit soort Info!
Verder veel succes,
Fransje.
Sorry, Zal het nooit meer doen moderator grand sasso en of heb je de boot gemist.
dader schreef op 9 april 2024 20:10 :
[...]
Sorry,
Zal het nooit meer doen moderator grand sasso en of heb je de boot gemist.
Fransje / Grand Sasso heeft groot gelijk.Het boeit geen f.ck. Lezers kunnen hier niks, nada , nista, rien, nothing mee. Welterusten. Of als je dit morgenochtend leest: een fijne beursdag met jouw effectenbezit.
dader schreef op 9 april 2024 12:38 :
1880 stgekocht op 5,24 en 880 verkocht voor 5,90.
met 1000st verder en ga in delen van 250 verkopen .
eerste deel gaat voor 6,25 weg
hiermee woz en afvalheffing betalen (1383,27) hahaha
Ik heb vrijdag 6 aandelen gekocht voor 4,88 en heb er vandaag 3 verkocht hiermee kon ik een big mac betalen, misschien kan ik morgen voor een happy meal gaan..
Doemebest schreef op 9 april 2024 23:20 :
[...]Ik heb vrijdag 6 aandelen gekocht voor 4,88 en heb er vandaag 3 verkocht hiermee kon ik een big mac betalen, misschien kan ik morgen voor een happy meal gaan..
Oke heren zal. dit soort info niet meer pennen.
Deze morgen portefeuille weer (behoorlijk) uitgebreid dank zij winstnemers. Ik hoop aan het einde van de dag weer groene koers te zien. Of dit gaat lukken weet ik niet.
Heerlijk aandeel voor daytraders met stalen zenuwen. Pump en dump grafieken.
Verwacht volgende week dat Onward Medical het belangrijke bericht gaat ontvangen van de FDA betreffende de de Novo aanvraag. Indien een gunstig bericht zal dit een fijn resultaat geven mbt datum definitieve uitslag De Novo aanvraag.
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
AIRBUS
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
CVC Capital Partners
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia Oyj
Nokia OYJ
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)
Premium
Word nu abonnee van IEX en krijg onbeperkt toegang tot onze (koop)tips en succesvolle modelportefeuilles. Nu 3 maanden voor slechts €19,95! Profiteer van 58% korting!
Word abonnee