Inloggen

Login
 
Wachtwoord vergeten?

Galapagos mei 2019

Volgen
 
Klik hier om dit forumtopic te volgen en automatisch op de hoogte gehouden te worden bij nieuwe berichten.
2.360 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 113 114 115 116 117 118 | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
Endless
0
met maligniteit
die een grote operatie ondergaan.
Daarnaast zijn andere risicofactoren waarmee rekening moet worden gehouden bij het voorschrijven van tofacitinib 10 mg tweemaal daags, inclusief leeftijd, obesitas (BMI> 30), roken en immobilisatie.
Patiënten die al zijn behandeld met de dosis van 10 mg tweemaal daags en een hoog risico op longembolie hebben, moeten worden overgeschakeld op alternatieve behandelingen.
Hoewel verdere beoordeling van de studieresultaten aanhoudt, moeten voorschrijvers zich blijven houden aan de geautoriseerde dosis van tweemaal daags 5 mg voor de behandeling van reumatoïde artritis en artritis psoriatica.
Patiënten die tofacitinib krijgen, ongeacht de indicatie , moeten worden gecontroleerd op de tekenen en symptomen van longembolie en worden geadviseerd onmiddellijk medische hulp in te roepen als zij deze ervaren.
Er wordt een brief gestuurd naar alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die naar verwachting het geneesmiddel zullen voorschrijven om hen te informeren over de aanbevelingen voor tijdelijke behandeling.
Meer over het medicijn

Xeljanz (tofacitinib) werd voor het eerst goedgekeurd in de EU op 22 maart 2017 om volwassenen te behandelen met matige tot ernstige reumatoïde artritis (een ziekte die ontsteking van de gewrichten veroorzaakt). In 2018 werd het gebruik uitgebreid om volwassenen met artritis psoriatica (rode, schilferige vlekken op de huid met ontsteking van de gewrichten) en ernstige colitis ulcerosa (een ziekte die ontstekingen en zweren in de darmwand veroorzaakt) te behandelen.

De werkzame stof in Xeljanz, tofacitinib, werkt door de werking van enzymen die bekend staan ??als Janus-kinasen te blokkeren. Deze enzymen spelen een belangrijke rol in het proces van ontsteking dat optreedt bij reumatoïde artritis, psoriatische artritis en colitis ulcerosa. Door de actie van de enzymen te blokkeren, helpt tofacitinib de ontsteking en andere symptomen van deze ziekten te verminderen.

Meer informatie over het geneesmiddel is te vinden op de EMA-website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/xeljanz .

Meer over de procedure

Deze beoordeling van Xeljanz is gestart op verzoek van de Europese Commissie, overeenkomstig artikel 20 van Verordening (EG) nr. 726/2004 . Het volgt op een eerdere beoordeling van Xeljanz, die was uitgevoerd in de context van een veiligheidssignaal .

De beoordeling wordt uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking ( PRAC ), de commissie die verantwoordelijk is voor de evaluatie van veiligheidskwesties voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, die een reeks aanbevelingen zal doen. De aanbevelingen van het PRAC worden vervolgens doorgestuurd naar het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik ( CHMP ), dat verantwoordelijk is voor vragen over geneesmiddelen voor menselijk gebruik, die een advies zullen aannemen. De laatste fase van de beoordelingsprocedure is de goedkeuring door de Europese Commissie van een juridisch bindend besluit dat in alle EU-lidstaten van toepassing is.
Endless
0
Mijn interpretatie ,tofacitinib exit want als niet meer wordt voorgeschreven wordt.
Filgotinib met zijn grote veiligheid profiel wordt een aanwinst voor de artsen om voor te schrijven.
Maycon
0
quote:

Endless schreef op 26 mei 2019 om 10:08:


Mijn interpretatie ,tofacitinib exit want als niet meer wordt voorgeschreven wordt.
Filgotinib met zijn grote veiligheid profiel wordt een aanwinst voor de artsen om voor te schrijven.


Mijn vrouw gebruikt nu sinds maart de tofacitinib, na 2 weken leek het al aan te slaan. De berichtgeving over de veiligheidsissues van Tofa bij dosis 2x 10 mg blijven toch hangen omdat mijn vrouw al 2 x trombose heeft gehad. Ze gebruikt dan wel de reumadosering 2x 5 mg. maar toch....Regelmatig met reumatoloog over filgotinib gesproken. Zelfs na de uitkomsten Finch 1 en 3 blijft zijn voorkeur uitgaan naar Tofacitinib en Baricitinib.Ik neem aan dat hij uiteindelijk als chef de clinique zal bepalen welke reumamedicatie wordt voorgeschreven in "zijn" klinieken.
Ik snap dat de hele marketing/sales afdeling nog in opstartfase zit maar ik denk dat daar nog veel werk verzet moet worden.

In laatste reumamagazine.nl klein stukje over Galapagos met helaas weer nadruk op prijs ipv. werkzaamheid en veiligheid:

Na twintig jaar onderzoek heeft het biotechbedrijf Galapagos een mijlpaal bereikt: de onderneming kan eindelijk goedkeuring gaan aanvragen voor zijn reumamedicijn. Twee onderzoeken naar het middel filgotinib zijn positief verlopen.

Het medicijn kan in principe volgend jaar op de Europese markt komen.

Filgotinib is een middel uit een nieuwe klasse medicijnen, de zogenoemde JAK-remmers. Filgotinib gaat naar verwachting meer dan € 10.000 per patiënt per jaar kosten, ongeveer evenveel als de JAK-remmers van de concurrentie.

(Galapagos is een Belgisch-Nederlands farmaceutisch researchbedrijf.)
Endless
0
quote:

Maycon schreef op 26 mei 2019 om 10:45:


[...]

Mijn vrouw gebruikt nu sinds maart de tofacitinib, na 2 weken leek het al aan te slaan. De berichtgeving over de veiligheidsissues van Tofa bij dosis 2x 10 mg blijven toch hangen omdat mijn vrouw al 2 x trombose heeft gehad. Ze gebruikt dan wel de reumadosering 2x 5 mg. maar toch....Regelmatig met reumatoloog over filgotinib gesproken. Zelfs na de uitkomsten Finch 1 en 3 blijft zijn voorkeur uitgaan naar Tofacitinib en Baricitinib.Ik neem aan dat hij uiteindelijk als chef de clinique zal bepalen welke reumamedicatie wordt voorgeschreven in "zijn" klinieken.
Ik snap dat de hele marketing/sales afdeling nog in opstartfase zit maar ik denk dat daar nog veel werk verzet moet worden.

In laatste reumamagazine.nl klein stukje over Galapagos met helaas weer nadruk op prijs ipv. werkzaamheid en veiligheid:

Na twintig jaar onderzoek heeft het biotechbedrijf Galapagos een mijlpaal bereikt: de onderneming kan eindelijk goedkeuring gaan aanvragen voor zijn reumamedicijn. Twee onderzoeken naar het middel filgotinib zijn positief verlopen.

Het medicijn kan in principe volgend jaar op de Europese markt komen.

Filgotinib is een middel uit een nieuwe klasse medicijnen, de zogenoemde JAK-remmers. Filgotinib gaat naar verwachting meer dan € 10.000 per patiënt per jaar kosten, ongeveer evenveel als de JAK-remmers van de concurrentie.

(Galapagos is een Belgisch-Nederlands farmaceutisch researchbedrijf.)


Zou kunnen maar dit is een officiële waarschuwing vanuit de EMA deze wordt door alle artsen serieus genomen. Of jullie arts verandert in idee naar voortschrijdend inzicht weet ik niet maar vanuit EMA wel een serieuze waarschuwing
Filgotinib kan de arts nog niet voorschrijven.
Stapvoets
0
Ik ben het niet met je eens Endless, ik vind het een exorbitant hoog bedrag voor het medicijn tegen SMA. Wat ik van SMA weet is dat bij de ernstiger vormen de patiënten heel jong sterven. Bij de mildere vorm, komt echt niet elke patient uit op een behandeling /zorg van 5 miljoen.
Endless
0
quote:

Stapvoets schreef op 26 mei 2019 om 10:51:


Ik ben het niet met je eens Endless, ik vind het een exorbitant hoog bedrag voor het medicijn tegen SMA. Wat ik van SMA weet is dat bij de ernstiger vormen de patiënten heel jong sterven. Bij de mildere vorm, komt echt niet elke patient uit op een behandeling /zorg van 5 miljoen.

Ik ben wel met je eens dat bedrag heel hoog is maar alle aspecten in acht nemend.
Deze behandeling is voor ernstige patiënten. Ik weet niet hoeveel therapie kost, ziekenhuis opname maar wel wat thuiszorg kost. Bij een WLZ indicatie ZZP 6-8 in pgb vorm toch al gauw 80-90000 per jaar en dan is dit significant goedkoper dan zorg in natura geleverd door thuiszorg of een intramurale opname. Even alle kostenaspect onder de loep genomen ,niet wat belangrijker, is voorkomen, verminderen van leed. Ernstige vorm sterven kinderen op jonge leeftijd
Maycon
0
quote:

Endless schreef op 26 mei 2019 om 11:02:


[...]
Ik ben wel met je eens dat bedrag heel hoog is maar alle aspecten in acht nemend.
Deze behandeling is voor ernstige patiënten. Ik weet niet hoeveel therapie kost, ziekenhuis opname maar wel wat thuiszorg kost. Bij een WLZ indicatie ZZP 6-8 in pgb vorm toch al gauw 80-90000 per jaar en dan is dit significant goedkoper dan zorg in natura geleverd door thuiszorg of een intramurale opname. Even alle kostenaspect onder de loep genomen ,niet wat belangrijker, is voorkomen, verminderen van leed. Ernstige vorm sterven kinderen op jonge leeftijd


Ik zag de uitzending van Een Vandaag over dat meisje met SMA, dat is wel heftig als je dan op basis van leeftijdscriteria buiten de boot valt

eenvandaag.avrotros.nl/item/geen-medi...
Endless
2
quote:

Maycon schreef op 26 mei 2019 om 11:10:


[...]

Ik zag de uitzending van Een Vandaag over dat meisje met SMA, dat is wel heftig als je dan op basis van leeftijdscriteria buiten de boot valt

eenvandaag.avrotros.nl/item/geen-medi...

In de praktijk gezien wat een verschrikkelijk ziekte dit is. Soms was ik als zorgverlener helemaal kapot van wat ik meemaakte Kinderen en jongeren hebben bij mij altijd een grotere impact gehad vandaar ik elk medicijn wat deze ellende kan voorkomen of verzachten toejuich. Dit dus bekeken buiten de zorgkosten.
harvester
0
quote:

Maycon schreef op 26 mei 2019 om 10:45:


[...]

Mijn vrouw gebruikt nu sinds maart de tofacitinib, na 2 weken leek het al aan te slaan. De berichtgeving over de veiligheidsissues van Tofa bij dosis 2x 10 mg blijven toch hangen omdat mijn vrouw al 2 x trombose heeft gehad. Ze gebruikt dan wel de reumadosering 2x 5 mg. maar toch....Regelmatig met reumatoloog over filgotinib gesproken. Zelfs na de uitkomsten Finch 1 en 3 blijft zijn voorkeur uitgaan naar Tofacitinib en Baricitinib.Ik neem aan dat hij uiteindelijk als chef de clinique zal bepalen welke reumamedicatie wordt voorgeschreven in "zijn" klinieken.
Ik snap dat de hele marketing/sales afdeling nog in opstartfase zit maar ik denk dat daar nog veel werk verzet moet worden.

In laatste reumamagazine.nl klein stukje over Galapagos met helaas weer nadruk op prijs ipv. werkzaamheid en veiligheid:

Na twintig jaar onderzoek heeft het biotechbedrijf Galapagos een mijlpaal bereikt: de onderneming kan eindelijk goedkeuring gaan aanvragen voor zijn reumamedicijn. Twee onderzoeken naar het middel filgotinib zijn positief verlopen.

Het medicijn kan in principe volgend jaar op de Europese markt komen.

Filgotinib is een middel uit een nieuwe klasse medicijnen, de zogenoemde JAK-remmers. Filgotinib gaat naar verwachting meer dan € 10.000 per patiënt per jaar kosten, ongeveer evenveel als de JAK-remmers van de concurrentie.

(Galapagos is een Belgisch-Nederlands farmaceutisch researchbedrijf.)



Op basis van welke argumenten gaat zijn voorkeur nog uit naar Tofacitinib en Baricitinib? heeft hij die gegeven?

Toch niet zijn financiële of afname afspraken met de leveranciers daarvan?
Of is dat hangende de besluitvorming door de EMA en de besluitvorming van verzekeraars voor vergoedingen?
Stapvoets
0
Artsen over te laten stappen op voorschrijven andere medicatie dan dat ze gewend zijn, heel moeilijk.
Stapvoets
0
We gaan ook vaak te snel er vanuit dat artsen weten wat voor medicijn er in ontwikkeling is. Dat is echt foute aanname. Dan ook nog veel artsen er niet echt gediend van wanneer patiënt met alternatief komt.
Endless
0
quote:

Stapvoets schreef op 26 mei 2019 om 11:52:


Artsen over te laten stappen op voorschrijven andere medicatie dan dat ze gewend zijn, heel moeilijk.

Met EMA conclusie in de hand en argument trombose lijkt het me niet moeilijk om te veranderen ,wat is de beweegredenen van arts. Daarbij weet jij w.s meer Filgotinib dan arts ( is alleen nog niet op markt) zelf zou ik als het mij betrof toch zeker aanhangig maken dat ik me niet veilig en goed voel om te slikken zeker niet na rapport EMA. Het is,en dat telt voor alle behandelingen en medicijnen, mijn lijf. Kritisch kijken kan nooit kwaad artsen weten veel maar niet alles.
Maar goed als verpleegkundige ben ik al kritisch. Voorbeeld mijn buurman met uitgezaaide longca, kwam zo beetje gelijktijdig met eenandere patiënten , zelfde diagnose kleincellig longca bij arts. Ik attendeerde hem op nieuw medicijn toen. ATS wilde er niet aan eerst gewoon conventionele methode, later toch op aandringen farmaceut gebeld omdat het nog niet op de markt was. De ene was na 6 maanden overleden maar hij heeft kwalitatief 18 maanden goed geleefd zonder teveel bijwerkingen. Mondig zijn is geen schande of zo het gaat nl over het meest belangrijke in je leven nl kwaliteit en veilig leven met de mogelijkheden die er zijn. Groet ik ga nu fietsen, Ema nieuws is wel goed nieuws voor ons medicijn, dit is officieel en geen farmaceut die een mening wel of niet heeft.
Stapvoets
0
Endless, ik weet er alles van. Maar patiënten zijn vaak niet mondig of zijn totaal niet medisch onderlegd.
Maycon
0
quote:

harvester schreef op 26 mei 2019 om 11:49:


[...]

Op basis van welke argumenten gaat zijn voorkeur nog uit naar Tofacitinib en Baricitinib? heeft hij die gegeven?

Toch niet zijn financiële of afname afspraken met de leveranciers daarvan?
Of is dat hangende de besluitvorming door de EMA en de besluitvorming van verzekeraars voor vergoedingen?


Ik denk (slechts vermoeden) het eerste, ik heb al eens eerder geschreven dat hij ook erg voorstander was van biosimilars ipv de biologicals puur om de medicijnkosten te drukken. Wellicht dat hij om gaat bij definitieve toelating tot de markt
holenbeer
0
quote:

Stapvoets schreef op 26 mei 2019 om 11:52:


Artsen over te laten stappen op voorschrijven andere medicatie dan dat ze gewend zijn, heel moeilijk.

Soms is het makkelijker om naar een andere arts over te stappen. Uiteindelijk ben jij als patiënt degene die het risico op trombose loopt.

En qua zorgkosten, goedkoop is duurkoop. Als je op het medicijn bespaart, maar vervolgens door de bijwerkingen en complicaties ernstiger klachten en daardoor extra kosten veroorzaakt, ben je verder van huis. Maar ook daar loopt de arts niet het risico, maar de zorgverzekeraar.
HenkdeV
0
quote:

Doekiedoek schreef op 26 mei 2019 om 08:54:


Geld boven gezondheid A3.
Zo is het hele leven in "ontwikkelde landen" ingericht.

Alleen al UW eigen overheid werkt hier aan mee. Je bent goed om te werken tot je 70e. Daarna ben je oud en versleten, en mag een gemiddelde man nog zo'n dikke 2 jaar van zijn vrijheid genieten. (Alvorens hij tussen 6 planken ligt).

En een dikke 2 jaar van zijn uitkering genieten, waar hij 50 jaar aan heeft meebetaald.
Maar we staan het allemaal toe, en vinden het dood normaal.

(Die gele hesjes zijn zo gek nog niet)



De levensverwachting bij geboorte was in 2017 voor mannen 80,1 jaar en voor vrouwen 83,3 jaar. Vrouwen leven dus gemiddeld ruim 3 jaar langer dan mannen. De levensverwachting bij geboorte is in de periode 1950-2017 voor mannen toegenomen van 70,3 tot 80,1 jaar en voor vrouwen van 72,6 naar 83,3 jaar.
AnalytischDenker
0
quote:

Endless schreef op 26 mei 2019 om 10:08:


Mijn interpretatie ,tofacitinib exit want als niet meer wordt voorgeschreven wordt.
Filgotinib met zijn grote veiligheid profiel wordt een aanwinst voor de artsen om voor te schrijven.


Ik weet niet of de problemen voor Xeljanz op dit moment goed nieuws zijn voor Galapagos en filgotinib.

De problemen van Xeljanz kunnen wel degelijk uitstralen op de klasse van JAK inhibitor

www.evaluate.com/vantage/articles/new...

En Xeljanz is notabene al vele jaren op de markt. En toch begint het veiligheidsprofiel pas nu echt discussies te geven.

www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm63187...

De testresultaten van filgotinib zijn zeer goed. Voor filgotinib is dus vooralsnog geen enkele reden om bezorgd te zijn. Maar het kan wel tot gevolg hebben dat de FDA en EMA extra kritisch zullen zijn in hun beoordeling.

BLOO7
0
Dat is net beleggen in een biotechbedrijf, je moet vroegtijdig proberen te zien welke bedrijven first in class producten aan het ontwikkelen zijn.
Galapagos is zo’n bedrijf, en ze doen dat goed.
Filgotinib wordt een goudmijn.

Filgotinib is a highly selective JAK1 inhibitor, discovered and developed by Galapagos using its target and drug discovery technology platform. In more than 3,000 patient years of rheumatoid arthritis (RA) and Crohn's disease clinical study experience, filgotinib has shown favorable results in terms of onset of action, efficacy, safety, and tolerability. Galapagos and Gilead entered into a global collaboration for the development and commercialization of filgotinib in inflammatory indications in 2015. From a regulatory perspective, filgotinib is an investigational agent and its safety and efficacy have not been established.

Phase 3 programs with filgotinib in rheumatoid arthritis, Crohn's disease and ulcerative colitis (UC) were initiated in 2016, as well as Phase 2 studies in small bowel CD, fistulizing CD, Sjögren’s syndrome, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis, cutaneous lupus erythematosus (CLE), lupus membranous nephropathy and uveitis in 2017.

On 28 March 2019, Gilead and Galapagos announced that the Phase 3 FINCH 1 and FINCH 3 trials in RA patients refractory to methotrexate and naïve to methotrexate, respectively, met the primary and key secondary endpoints, with favorable safety data at the 24 week cutoff in line with FINCH 2 and previous studies with filgotinib. FINCH 1 and FINCH 3 are ongoing 52-week studies. On 12 September 2018, Gilead and Galapagos announced that the Phase 3 FINCH 2 trial in RA patients refractory to biologics met the primary and all key secondary endpoints, with favorable safety data in line with previous studies.

On 6 September 2018, Gilead and Galapagos announced that the TORTUGA Phase 2 trial of filgotinib in ankylosing spondylitis met the primary endpoint, with favorable safety data. The results from TORTUGA were published in The Lancet.

On 30 May 2018, Gilead and Galapagos announced that the EQUATOR Phase 2 trial of filgotinib in psoriatic arthritis met the primary endpoint, with favorable safety data. The results from EQUATOR were published in The Lancet. Gilead and Galapagos announced that the Phase 2b/3 SELECTION trial with filgotinib in ulcerative colitis progressed into Phase 3 following an interim futility analysis in which the DMC recommended that the study proceed as planned at both the 100 mg and 200 mg once daily dose level in biologic-experienced and biologic-naïve patients.
BLOO7
0
GILEAD kijkt al veel verder,
wie wil kan zich nog kandidaat stellen.


Executive Director US Marketing - Filgotinib, IBD Lead

gilead.wd1.myworkdayjobs.com/gileadca...
Doekiedoek
0
quote:

BLOO7 schreef op 26 mei 2019 om 23:45:


Dat is net beleggen in een biotechbedrijf, je moet vroegtijdig proberen te zien welke bedrijven first in class producten aan het ontwikkelen zijn.
Galapagos is zo’n bedrijf, en ze doen dat goed.
Filgotinib wordt een goudmijn
.

Filgotinib is a highly selective JAK1 inhibitor, discovered and developed by Galapagos using its target and drug discovery technology platform. In more than 3,000 patient years of rheumatoid arthritis ........



Klopt,...verbazingwekkend is dan ook dat u steeds maar uw zeer lage koersdoel van 300 benoemd!!
Waarom is uw koersdoel niet 600, zoals de mijnes!!!

Vergeet daarbij niet dat Gala niet ALLEEN maar Filgotinib in pipelijn heeft.

2.360 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 113 114 115 116 117 118 | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Galapagos Meer »

Koers 106,300   Verschil 0,00 (0,00%)
Laag 105,400   Volume 157.886
Hoog 107,100   Gem. Volume 298.155
24-mei-19 17:35
label premium

Galapagos: Goed in de slappe was

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium