Forum: AMT Holding » Reflection paper on classification of advanced therapies released for public consultation

Met IEX wordt u een betere belegger en verhoogt u het rendement op uw beleggingen

Vanaf 13,95 per maand leest u dagelijks onze professionele aandelenanalyses en kooptips.

Krijg toegang tot vele voordelen

Onbeperkt toegang tot onze Premium-content
Ons magazine IEX Expert (digitaal of papier)
Toegang tot onze 3 modelportefeuilles

Profiteer van de IEX producten

3 Modelportefeuilles
Dividendkalender
Aandelenselector

[verwijderd] 1 mei 2012 17:51

[verwijderd]

Lid sinds: 01 jan 0001

Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aanbevelingen

Ontvangen: 0

Gegeven: 0
Aantal posts: 0

he European Medicines Agency released a reflection paper on the classification of advanced-therapy medicines for public consultation today.

The paper clarifies the legal basis for the classification of medicines as advanced therapies and provides information on how these medicines are classified as gene therapy, somatic-cell therapy, tissue-engineered or combined medicines.

It also gives details on the types of information that applicants need to submit to the Agency when applying for classification of their medicine as an advanced therapy, and discusses of some borderline cases and areas where scientific knowledge is limited or evolving rapidly.

Advanced therapies are medicines that are made from genes and cells and may offer groundbreaking new treatment opportunities for many diseases and injuries. As part of its role, the Agency's Committee for Advanced Therapies (CAT) issues opinions on whether a medicine can be classified as an advanced therapy, and can therefore be assessed for a European-wide marketing authorisation via the European Medicines Agency.

The reflection paper is open for comments until 31 July 2012. Comments should be sent to advancedtherapies@ema.europa.eu.

Volgens mij heeft de Cat een meningsverschil met de Chmp

Direct naar Forum

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

AEX	874,67	-1,06%
EUR/USD	1,0621	-0,04%
FTSE 100	7.820,36	-1,82%
Germany40^	17.781,80	-1,36%
Gold spot	2.392,93	+0,41%
NY-Nasdaq Composite	15.885,02	-1,79%

Deceun...	+0,05 +2,03% 0.05 2.0325
Retail...	+0,90 +1,39% 0.9 1.3889
Fagron	+0,20 +1,14% 0.2 1.1364
Recticel	+0,12 +1,00% 0.12 0.9967
MONTEA	+0,70 +0,87% 0.7 0.8706

Aperam	-1,94 -6,68% -1.94 -6.6758
Xior	-1,65 -6,32% -1.65 -6.3218
Proximus	-0,22 -2,99% -0.22 -2.9851
Sofina	-5,60 -2,58% -5.6 -2.583
arGEN-X	-8,60 -2,40% -8.6 -2.4022

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

Noord-Amerika

Kunt u een instrument niet vinden?

Waar vind ik die ISIN code?

Inloggen

Met IEX wordt u een betere belegger en verhoogt u het rendement op uw beleggingen

Krijg toegang tot vele voordelen

Profiteer van de IEX producten

Nederland

Europa

Amerika

AMT Holding« Terug naar discussie overzicht

Reflection paper on classification of advanced therapies released for public consultation

[verwijderd]

Aanbevelingen

Aantal posts: 0

Prof. Dollar

Aanbevelingen

Aantal posts: 2.283

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Indices

Stijgers

Dalers

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links

Pearl Capital

Nederlandse MKB Participatiemaatschappij

Hét Warren Buffett-pakket al aangevraagd?

Bitvavo

Meld u aan voor de dagelijkse Beursupdate

Verzoek