Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
AMT: Europese toezichthouder EMA keurt aanvraag Glybera niet goed
Volgen
PB volgt... Dumpen maar .. vrgr
AMT: afkeuring itt positieve aanbeveling van CHMP rapporteurs vrgr
OK: dat verklaart de continue hevige verkoopdruk, met voorkennis dus. Alwéér een afm-metje...
AMSTERDAM (Dow Jones)--Amsterdam Molecular Therapeutics nv (AMT.AE) heeft van het Europees geneesmiddelenbureau EMA opnieuw geen goedkeuring gekregen voor zijn medicijn Glybera, aldus de ontwikkelaar van op genen gebaseerde therapieen vrijdag in een persbericht. Het Committe for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van het EMA heeft daartoe besloten in weerwil van de positieve aanbevelingen van zijn CHMP-rapporteurs , meldt AMT. Volgens het bedrijf concludeerden de CHMP-rapporteurs op basis van drie klinische studies naar Glybera dat de data de klinische effectiviteit aantoonden en dat er geen sprake was van beduidende veiligheidsrisico's. Het CHMP is echter niet gebonden aan het advies van zijn rapporteurs. AMT meldt zorgvuldig te zullen bestuderen hoe de organisatie tot zijn beslissing is gekomen. "Wij zullen grondig en snel evalueren wat de volgende stappen zullen zijn voor de onderneming", aldus CEO Jorn Aldag. Het medicijn Glybera is bestemd ter bestrijding van lipoproteinelipase-deficientie (LPLD), een zeldzame, potentieel dodelijke genetische aandoening, waarvoor nog geen therapie beschikbaar is. De ziekte resulteert in een sterk afgenomen of afwezige werking van het LPL-eiwit, dat van belang is bij de afbraak van grote vetdragende deeltjes die na iedere maaltijd in de bloedbaan circuleren.
Jammer, Er net nogal wat AMT tjes uitgedonderd voor 50 centjes,een kinderhand,zoals de mijne is snel gevuld,ondanks een verlies van gemiddeld 25 centjes per aandeel. eerlijk gezegd vind ik die voorkennis tm gisteren nogal meevallen,natuurlijk is het Balen om een verlies te nemen,maar dat behoort bij het (gok)spel,en een hevige verkoopdruk?die paar duizend die er per dag dooheengingen?heb het wel anders meegemaakt bij aandelen,daar spatte de rottigheid vanaf. Op tijd verlies nemen lijkt mij het belangrijkste,ben bang dat dit bedrijfje erdoorheen zit!
Even aankijken hoe de opening gaat worden..anders effe hengelen. vrgr
Gaat een hogere opening worden als die 35 cent.. vrgr
Staat nu op -38,6189%. Dat is het verkopen ook niet meer waard.
Berichtgeving AMT erbij.... Amsterdam Molecular Therapeutics Receives Opinion on Re-examination of Glybera® Marketing Authorisation Application Therapeutics Receives Opinion on Re-examination of Glybera® Marketing Authorisation Application Amsterdam, The Netherlands – October 21, 2011 – Amsterdam Molecular Therapeutics (Euronext: AMT), a leader in the field of human gene therapy, today announced that the European Medicines Agency’s (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has maintained its earlier opinion that Glybera (alipogene tiparvovec) is not approvable at this time. The decision was made contrary to the positive recommendation of CHMP Rapporteurs, the Scientific Advisory Group (SAG), an expert panel specifically selected to evaluate clinical results and the science of the product, and the Committee for Advanced Therapies (CAT), which provides guidance on advanced therapeutics such as gene and cell therapy. These expert groups after extensive review and analysis of the data advised the CHMP that Glybera should be approved now under exceptional circumstances. The CHMP Rapporteurs, SAG and the CAT concluded that data from three Glybera clinical trials demonstrated meaningful evidence of clinical efficacy, without any major safety concerns. However, the CHMP is not bound to follow this advice. While AMT carefully reviews the grounds of the CHMP refusal, the Company will focus on strategic advancement of other promising projects in its development pipeline. “The decision from the CHMP is disappointing particularly because a treatment will now not be available to European patients who suffer from LPLD for whom Glybera is the only therapeutic option. We are encouraged by the validation provided by the CHMP Rapporteurs, Scientific Advisory Group and the Committee for Advanced Therapies regarding our gene therapy platform, indicating that safety is not an issue,” said Jörn Aldag, CEO of AMT. “We are evaluating thoroughly and expediently the next steps available to the Company and will provide an update on the future developments of our validated gene therapy pipeline.” On Tuesday October 25, 2011 at 10:00 AM CET, AMT will provide an update on the company and its product pipeline to investors on a conference call. To participate in the conference call, please call one of the following telephone numbers 15 minutes prior to the event, using access code 6749807: +31 (0)20 721 9158 for the Netherlands and +44 (0)20 3450 9987 for the UK. Following the presentation, the lines will be opened for questions. A replay of the call will be available following the event.www.amtbiopharma.com/uploads/chmp-opi... *************** Amsterdam Molecular Therapeutics krijgt uitsluitsel over herbeoordeling van Glybera® registratie Amsterdam, Nederland – 21 oktober 2011 – Amsterdam Molecular Therapeutics (Euronext: AMT), een wereldleider op het gebied van menselijke gentherapie, kondigde vandaag aan dat het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) het bedrijf heeft laten weten dat Glybera op dit moment niet goedgekeurd kan worden. Het CHMP is tot deze beslissing gekomen in weerwil van de positieve aanbevelingen om Glybera goed te keuren onder uitzonderlijke omstandigheden van de CHMP Rapporteurs, het Commitee for Advanced Therapies (CAT), dat het CHMP adviseert over geavanceerde therapieën zoals gen- en celtherapie, en van de Scientific Advisory Group (SAG), de wetenschappelijke adviesgroep die specifiek benoemd is door het CHMP om advies te geven omtrent de klinische resultaten en de wetenschappelijke ontwikkeling van Glybera. Op basis van een uitgebreide analyse van de data adviseerden deze adviesorganen van experts het CHMP om Glybera goed te keuren onder uitzonderlijke omstandigheden. De CHMP Rapporteurs, SAG en CAT concludeerden dat de data van drie klinische studies met Glybera de klinische effectiviteit aantoonden en dat er geen sprake was van beduidende veiligheidsrisico’s. Echter, het CHMP is niet gebonden aan dit advies. AMT zal zorgvuldig bestuderen hoe het CHMP tot haar beslissing is gekomen en zich richten op de strategische ontwikkeling van andere veelbelovende programma’s in haar productportefeuille. “De beslissing van het CHMP is teleurstellend, met name omdat de therapie nu niet beschikbar zal zijn voor Europese LPLD patiënten voor wie Glybera de enige therapeutische optie is. De positieve feedback van de CHMP Rapporteurs, de wetenschappelijke adviesgroep en het Commitee for Advanced Therapies is bemoedigend en een validatie van ons gentherapieplatform dat als veilig wordt bestempeld,” zei Jörn Aldag, CEO van AMT. “Wij zullen grondig en snel evalueren wat de volgende stappen zijn voor de onderneming en zullen een update geven over de toekomstige ontwikkeling van ons gevalideerde gentherapieproductportefeuille.” Conference call Op dinsdag 25 oktober om 10:00 a.m. CET belegt AMT een conference call om een update te geven over de onderneming en haar ontwikkelingsportefeuille. Inbellen vanuit Nederland: +31 (0)20 721 9158 ; vanuit het Verenigd Koninkrijk: +44 (0)20 3450 9987. Bevestigingscode: 6749807. Na de presentatie van het management is er gelegenheid om vragen te stellen. De conference call wordt opgenomen en zal kort na het sluiten van het gesprek beschikbaar zijn om af te spelen.www.amtbiopharma.com/uploads/chmp-opi...
Toch een verlopige opening op 0,33. Een grote later neem ik aan.. vrgr
Heb er wat binnen...hmmmm 750 stukies maar ,op 0,33. Yep ATl weer bij Wieweet binnen..dat dan wel weer. vrgr
Waarom staat er geen Q&A op de EMA website ? Is er nog een beroep mogelijkheid of is het echt einde oefening ?www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...
Op basis van een uitgebreide analyse van de data adviseerden deze adviesorganen van experts het CHMP om Glybera goed te keuren onder uitzonderlijke omstandigheden.www.amtbiopharma.com/uploads/chmp-opi...
en weer 50.000 stuks voor 27 Centjes.....
Dus voor ww geen ATL. gelukkig kreeg ik er maar weinig. vrgr
Iemand toekomst scenario's?
Prof. Dollar schreef op 21 oktober 2011 14:05 :
Iemand toekomst scenario's?
Geen toekomst, het gaat om de handel.
Kreeg ze net ook binnen op 0,25 rond. Was een meevaller, had een koop order op 27 gezet. vrgr
AMSTERDAM (Dow Jones)--Amsterdam Molecular Therapeutics (AMT.AE) zal moeilijkheden krijgen met het tijdig aantrekken van nieuwe financiering, nu het Europees geneesmiddelenbureau EMA opnieuw geen goedkeuring heeft gegeven voor zijn medicijn Glybera, stelt Johan van den Hooven van SNS Securities. Volgens zijn berekening, komt de bodem van AMT's kas in het eerste kwartaal van 2012 in zicht. Hij wijst erop dat AMT nog andere producten in ontwikkeling heeft en dat Glybera nog een kans heeft, bijvoorbeeld via goedkeuring buiten Europa. In afwachting van de toelichting voor analisten van het management dinsdag, zet Van den Hooven zijn accumulate-advies onder herziening. Omstreeks 14.05 uur noteert het aandeel 68% lager op EUR0,25. (AGR) Dow Jones Nieuwsdienst: +31-20-5715200; amsterdam@dowjones.com
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)
Indices
AEX
873,50
-0,15%
EUR/USD
1,0690
-0,12%
FTSE 100
8.041,56
-0,04%
Germany40^
18.071,20
-0,37%
Gold spot
2.334,41
+0,53%
NY-Nasdaq Composite
15.696,64
+1,59%
Stijgers
Dalers