Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Mithra in 2020 - Geduld is een schone zaak
Volgen
Geen paniek!!! Morgen staat het terug op €16.90
Richting maart 2021 zijn we echt wel weer boven de 20 euro. Komt helemaal goed, alleen nog geduld nodig. fc
Mithra heeft een CRL van de FDA aan de broek.
Valt wel mee, zolang het maar niet voor Estelle is; en die blijkt goed te zitten.
Tommie_Hilfiger schreef op 6 oktober 2020 08:54 :
Valt wel mee, zolang het maar niet voor Estelle is; en die blijkt goed te zitten.
Mee eens. Myring is klein bier. Overigens opmerkelijk dit: het is al geruime tijd generiek product in diverse landen.Mithra Announces FDA Update Mithra’s US partner Mayne Pharma receives complete response letter from FDA for Myring™ requesting additional data that is not normally requested for generic products Based on the information available to date, Mithra expects to have the necessary data in hand to respond to FDA before year-end No questions or comments have been raised by FDA with regard to Mithra CDMO, which provides comfort regarding robustness of manufacturing process Mid-cycle review with FDA regarding the New Drug Application (NDA) for Estelle (Nextstellis) raised no substantive issues Solid cash position and funding facilities to cover working capital needs
Het zal velen misschien verbazen; maar voor mij zit er ondanks de kleine tegenslag voor de MyRing meer positiviteit in het bericht dan negativiteit. Namelijk dat Estelle geen vertraging oploopt en dààr geen extra bijkomende vragen op komen! :D
Ik vind het toch kut, om in het thema te blijven. Zelfde als bij galapagos. Die hebben ook approvals voor Europa en Japan, maar in Amerika worden er bijkomende eisen gesteld, waarbij ook zij uit de lucht komen vallen.
FilipVanderAa schreef op 6 oktober 2020 09:33 :
Ik vind het toch kut, om in het thema te blijven. Zelfde als bij galapagos. Die hebben ook approvals voor Europa en Japan, maar in Amerika worden er bijkomende eisen gesteld, waarbij ook zij uit de lucht komen vallen.
Estelle is en blijft het vlaggenschip. Als Biden president wordt is dat gunstig voor Mithra. Ik denk dat de FDA onder Trump is gesommeerd alles met betrekking tot vruchtbaarheid en voortplanting extra streng te benaderen. Verder is een buitenlandse herkomst ook een reden extra streng te zijn. Kijk idd naar wat er met Galapagos Filgotinib is gebeurd.
MisterBlues schreef op 6 oktober 2020 09:38 :
[...]
Estelle is en blijft het vlaggenschip.
Als Biden president wordt is dat gunstig voor Mithra. Ik denk dat de FDA onder Trump is gesommeerd alles met betrekking tot vruchtbaarheid en voortplanting extra streng te benaderen. Verder is een buitenlandse herkomst ook een reden extra streng te zijn. Kijk idd naar wat er met Galapagos Filgotinib is gebeurd.
Het positieve aan deze tegenslag is dat Fornieri en zijn team alles op alles kunnen zetten om te verkomen dat dit ook bij de goedkeuring van Estelle en later Donesta kan gebeuren.
Laatste adviezen; 06/10/2020: KBC €33,5 - buy 24/09/2020: Degroof Petercam €37,00 - buy 24/08/2020: Berenberg €35 - buy 30/07/2020: Kepler Cheuvreux €35 - buy 29/05/2020: Kempen & co €25 - neutral = 12 month target price €35,13 = Return Potential 106% ((Bron: Bloomberg))
Allee we beginnen toch in te zien dat myring maar 0,6 euro gewaardeerd is in koersdoelen.
Uit De Tijd: François Fornieri, CEO van Mithra. ©Siska Vandecasteele Kurt Vansteeland, Vandaag om 08:27 Mithra moet een tweede zit van de Amerikaanse farmawaakhond FDA overleven voor het zijn anticonceptiering Myring in de VS kan lanceren. Estelle, de cruciale anticonceptiepil van het Luikse bedrijf, zit wel op koers voor lancering in 2021 op de Amerikaanse markt. Een 'complete response letter' of CRL van de Amerikaanse farmawaakhond FDA. Sinds Galapagos in augustus weten we dat dat geen goed nieuws is. Een CRL betekent dat er een tweede zit komt voor een middel dat een bedrijf hoopt op de cruciale Amerikaanse markt te introduceren. Dat is, luidens een mededeling van de Mithra-partner Mayne Pharma, het geval voor de anticonceptiering Myring, een generische versie van Nuvaring van Merck. De aanvraag voor de Nextstellis, de voor de waardering van Mithra MITRA-0,23% cruciale anticonceptiepil Estelle, zit wel op koers. Mayne en Mithra hopen Nextstellis in de eerste helft van 2021 in de Verenigde Staten op de markt te brengen. De tweede zit is natuurlijk niet goed voor de reputatie van Mayne, maar een belangrijke kanttekening is dat Estelle veel belangrijker is voor de beurswaarde van Mithra dan Myring. De analisten van KBC Securities schatten dat de verhoopte toekomstige verkopen van Estelle 60 procent van de bedrijfswaarde van Mithra uitmaken, tegenover 1 procent voor Myring.
Tommie_Hilfiger schreef op 6 oktober 2020 09:53 :
Laatste adviezen;
06/10/2020: KBC €33,5 - buy
24/09/2020: Degroof Petercam €37,00 - buy
24/08/2020: Berenberg €35 - buy
30/07/2020: Kepler Cheuvreux €35 - buy
29/05/2020: Kempen & co €25 - neutral
= 12 month target price €35,13
= Return Potential 106%
((Bron: Bloomberg))
Nog 2 updates gebeurd; 3 koersdoelen geüpdate vandaag: 06/10: KBC €33,50 buy 06/10: Degroof Petercam €34 buy 06/10: Kepler Cheuvreux €34 buy
De mening van KBC Securities Het nieuws van vandaag brengt een extra vertraging van ongeveer 3 maanden met zich mee. In december 2018 kreeg Mithra ook al een CRL in de bus en op dat moment vroeg de FDA aanvullende bio-equivalentiegegevens die de productie van nieuwe proeven vereisten en de lancering uitstelden van begin 2019 tot 2020. Deze keer zijn de gevraagde aanvullende gegevens is minder substantieel en zouden sneller klaar moeten zijn en voor eind 2020 opgeleverd moeten worden. Een goedkeuring begin 2021 zou daarmee misschien nog mogelijk worden. De vertraging heeft geen impact op de investment case van KBC Securities. Myring weegt slechts 1% in het som-derdelen model (0,6 euro), tegenover 23 euro voor Estelle, 6 euro voor Donesta en 1,4 euro voor PeriNesta. Geen impact op het “Kopen”-advies en 33,5 euro koersdoel. De sleutelmomenten voor de komende maanden zijn de Estelle-goedkeuringen in de eerste helft van 2021 (gecommercialiseerd via Mayne in de VS en Gedeon Richter in de EU) en die timings lijken niet in gevaar te komen. Bij de halfjaarcijfers meldde Mithra een kaspositie van 62 miljoen euro en at extra financieringsmiddelen zijn beschikbaar voor het bedrijf te overbruggen naar een commercieel stadium."
Blijft een ...aandeel en ...management.Dit zie je ook aan het koersverloop van de voorbije jaren.
Brol van de hoogste plank...
Volgens mij zit Francois in de gevangenis want we horen al 2 maanden niets meer van Mithra. Hij zit daar op zijn zijn plaats, want bandieten moeten volgens het recht opgesloten worden.
mentie schreef op 9 oktober 2020 10:10 :
Blijft een ...aandeel en ...management.Dit zie je ook aan het koersverloop van de voorbije jaren.
Waarom zijn al die koersdoelen dan zo hoog? Als het management zo slecht is? Of zitten die banken er allemaal naast?
mentie schreef op 12 oktober 2020 22:25 :
Volgens mij zit Francois in de gevangenis want we horen al 2 maanden niets meer van Mithra. Hij zit daar op zijn zijn plaats, want bandieten moeten volgens het recht opgesloten worden.
Oei dan heeft hij de brief van het FDA nog niet gelezen!
Is er nieuws? Of is het gewoon tijdelijk dat de TO toch weer boven de 18 staat met veel maar buyers dan sellers?
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)