mvdln schreef op 11 maart 2020 12:05:
[...]
Ik kan het mis hebben (maar dan corrigeert Tom3 mij wel) maar volgens mij kunnen we hier het volgende over zeggen:
1. Fulle phase 1 data AMG890: AMGen heeft al aangegeven dat het een phase 2 studie gaat starten in H1/20, dat betekent mijn inziens dat de data van fase 1 studie positief waren (anders start je geen phase 2) en dat AMGen hier zicht op heeft. Ze zouden de data dus kunnen bekend maken de komende tijd, mogelijk op een conferentie?
2. 1st dosering fase 1b AROHIF2 zou ten laatste eind dit kwartaal worden, zo is ook door ARWR afgegeven. Verwacht hierover dus een persbericht komende weken
Uit het transcript hierover: I'm happy to report that we now have clearance from the FDA to begin the Phase I study, and we hope to begin dosing patients this quarter.
3. ARO-APOC3 full MAD data: de verwachting van bikerieder is dat deze data op ACC (World Congress of Cardiology) die doorgaat op 28 - 30 maart 2020 gedeeld zullen worden. Tijdens het laatste earnings call werd er overigens ook wel iets over gezegd:
We are now treating patients in the multiple-dose portion of these studies. And while they are still ongoing, I can give you an idea of what we are seeing. At a 50-milligram dose of APOC3, we are seeing reductions of around 95% in circulating triglycerides in patients with severe hypertriglyceridemia. This is, quite frankly, astonishing. To put this into perspective, one patient started the study with 4,818 milligrams per deciliter of triglycerides, and this fell to just 231 just 29 days after the first dose of ARO-APOC3. In fact, the mean absolute reduction for the 3 patients with at least 29 days of data at this -- in this cohort was minus 3,183 milligrams per deciliter. We would expect this type of reduction to have substantial clinical and quality of life impacts, particularly in patients with history of pancreatitis. We are talking about patients with severe hypertriglyceridemia -- with severe hypertriglyceridemia, moving to relatively normal triglyceride levels extremely rapidly. This supports our plan to develop ARO-APOC3 as a focused triglyceride lowering drug and we expect dosing to be every 4 months or potentially less frequent. While we believe this could be a powerful drug for patients with familial chylomicronemia syndrome, or FCS, we plan to develop this more broadly to also treat patients with polygenic hypertriglyceridemia and history of pancreatitis.